Terapia skojarzona AK129 dla zaawansowanych guzów litych

Kryteria włączenia:

1. Być w stanie i chętnie dostarczyć pisemną świadomą zgodę oraz spełnić wszystkie wymagania dotyczące udziału w badaniu (w tym wszystkie procedury badań);
2. ≥18 lat i ≤ 75 lat (niezależnie od płci);
3. Status wydajności ECOG 0-1;
4. Długość życia dłużej niż 3 miesiące;
5. 1) potwierdzona histologicznie lub cytologicznie diagnoza stadium IIIB/C lub IV NSCLC (American Wspólny Komitet ds. Raka [AJCC]); 2) Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej dla lokalnie zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC; musiał otrzymać platynową terapię skojarzoną oraz przeciwciało monoklonalne PD (L) 1 do leczenia lokalnie zaawansowanej lub przerzutowej choroby i postępowało podczas lub po otrzymaniu;
6. 1) potwierdzona histologicznie lub cytologicznie diagnoza nawracającego lub przerzutowego HNSCC (American Wspólny Komitet ds. Raka [AJCC]); 2) Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej nawracającego lub przerzutowego HNSCC; musiało otrzymywać oparte na platynie terapię skojarzoną i przeciwciało monoklonalne PD (L) 1 do leczenia nawracającej lub przerzutowej choroby i postępowało podczas lub po otrzymaniu wcześniejszej terapii;
7. Histologicznie lub cytologicznie diagnoza zaawansowanego gruczolakoraka jelita grubego z stabilizacją mikrosatelitarną;
8. Mierzalna choroba oparta na kryteriach oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1;
9. Odpowiednia funkcja narządów.

Kryteria wykluczenia:

1. Histologicznie lub cytologicznie potwierdził obecność składników raka małego komórkowego/wrażliwych na EGFR mutacji lub fuzji alk pozytywnej/znanej rearanżacji ROS1, Met Exon Mutacji, Mutacji EGFR 20, mutacji BRAF V600E, NTRK genu pozytywnego lub pozytywnej pozytywnej fuzji genu ret;
2. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona diagnoza zaawansowanego gruczolakoraka jelita grubego z wadą ekspresji genu genu naprawczego mikrosatelitarnego/niedopasowania (MSI-H/DMMR) lub badanie histopatologiczne potwierdziło inne typy patologiczne;
3. Uczestnictwo w kolejnych badaniach klinicznych;
4. Znał przerzuty do aktywnego ośrodkowego układu nerwowego (CNS), przerzuty do łodygi mózgu/przerzuty do opon mózgowych, przerzuty do rdzenia kręgowego lub kompresja;
5. Ma aktywną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat;
6. Znał aktywną gruźlicę (TB) i podejrzewano, że aktywna gruźlica powinna być wykluczona przez badanie kliniczne; znana aktywna infekcja kiły; Znane aktywne zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C;
7. Przeszłość lub obecnie ma nieinfekcyjne zapalenie płuc/śródmiąższowe choroby płuc, która wymaga ogólnoustrojowej terapii glukokortykoidów;
8. Ma wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze, które mają objawy kliniczne lub wymagają powtarzającego się drenażu;
9. Miał historię zapalenia mięśnia sercowego, kardiomiopatii i złośliwej arytmii;
10. Znał alergię na każdy element każdego leku badawczego; znana historia ciężkiej nadwrażliwości na inne przeciwciała monoklonalne;
11. Samica w ciąży lub karmiących.