AK129 Terapia di combinazione per tumori solidi avanzati

Criteri di inclusione:

1. Essere in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e soddisfare tutti i requisiti di partecipazione allo studio (comprese tutte le procedure di studio);
2. ≥18 anni e ≤ 75 anni (indipendentemente dal sesso);
3. Stato delle prestazioni ECOG 0-1;
4. Aspettativa di vita più di 3 mesi;
5. 1) diagnosi istologicamente o citologicamente confermata dello stadio IIIB/C o IV NSCLC (American Joint Committee on Cancer [AJCC]); 2) nessuna terapia antitumorale sistemica precedente per NSCLC localmente avanzato o metastatico; deve aver ricevuto una terapia di combinazione a base di platino e un anticorpo monoclonale PD- (L) 1 per il trattamento della malattia localmente avanzata o metastatica e progredita durante o dopo aver ricevuto una terapia precedente;
6. 1) diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di HNSCC ricorrente o metastatico (American Joint Committee on Cancer [AJCC]); 2) nessuna terapia antitumorale sistemica precedente per HNSCC ricorrente o metastatico; deve aver ricevuto una terapia di combinazione a base di platino e un anticorpo monoclonale PD- (L) 1 per il trattamento della malattia ricorrente o metastatica e progredire durante o dopo aver ricevuto una terapia precedente;
7. Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di adenocarcinoma del colon -retto avanzato con stabilizzazione del microsatellite;
8. Malattia misurabile in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1;
9. Funzione di organi adeguate.

Criteri di esclusione:

1. Istologicamente o citologicamente confermato la presenza di componenti di carcinoma a piccole cellule/mutazioni sensibili all'EGFR o posatitite di fusione ALK Positivite/Ros1 riorganizzazione ROS1, MET Exone 14 che salta la mutazione, EGFR ESON 20 Mutazione di inserzione, mutazione BRAF V600E, mutazione NTRK Fusion Posivite o Ret Gene Posititi;
2. Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di adenocarcinoma del colon-retto avanzato con microsatellite difetto di espressione genica altamente instabile/non corrispondente (MSI-H/DMMR) o esame istopatologico ha confermato altri tipi patologici;
3. Partecipare a un'altra ricerca clinica;
4. Ha noto metastasi attivo del sistema nervoso centrale (SNC), gambi cerebrali/metastasi meningea, metastasi del midollo spinale o compressione;
5. Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni;
6. Ha noto la tubercolosi attiva (TB) e sospetta TB attivo dovrebbe essere escluso dall'esame clinico; Infezione da sifilide attiva conosciuta; noto epatite attivo B o epatite C;
7. PASSO o attualmente ha polmonite non infettiva/malattia polmonare interstiziale che richiede una terapia sistemica glucocorticoide;
8. Ha versamento pleurico, versamento pericardico o ascite che presentano sintomi clinici o richiedono un drenaggio ripetuto;
9. Aveva una storia di miocardite, cardiomiopatia e aritmia maligna;
10. Ha conosciuto l'allergia a qualsiasi componente di qualsiasi farmaco investigativo; una storia nota di grave ipersensibilità ad altri anticorpi monoclonali;
11. Femmina incinta o in allattamento.