Matkapuhelinten terveyssovelluksen intervention arviointi hoitajan opetukselle manuaalisessa hoidossa kemoterapian aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic
MHealth-sovellus hoitajan ohjeisiin manuaalisessa hoidossa kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian suhteen
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan perheen hoitajalle toimittaman hierontatekniikan vaikutusta syöpään joutuneissa kemoterapian aiheuttamassa perifeerisen neuropatian (CIPN) kanssa.
CIPN on yleinen syövän hoidon sivuvaikutus, joka heikentää elämänlaatua ja päivittäistä toimintaa.
Kemoterapiahoidon (esim. Pahoinvoinnin, ripulin, oksentelun, infektioiden, väsymyksen, hiusten menetyksen) suhteellisen ohimenevien vaikutusten lisäksi kemoterapia voi vahingoittaa hermostorakenteita, jotka johtavat pitkäaikaisiin CIPN-vaikutuksiin, mukaan lukien käsien tai jalkojen tunnottomuus tai neulat "tai äkillisesti puunnut kiput, vaikeuspainikeiden väliaikaiset kanteet. herkkyys lämmölle tai kylmälle.
Hoitajat, joilla ei ole tehokkaita tukevan hoidon strategioita, ovat vaarassa tuntea avuttomia, hukkua tai turhautuneena heidän rakkaansa kärsimään.
Onkologian hieronta (OM) opettaa onkologiatietoisia modifikaatioita, sopeutumisia ja turvatoimenpiteitä syövän eloonjääneen erityisolosuhteisiin, hoitohistoriaan ja sivuvaikutuksiin.
Hoitajien mobiili terveyssovellus (APP) voi opettaa CIPN: n hoitoa turvallisten onkologian tietoisten hierontatekniikoiden avulla.
Perifeerisen neuropatian helpotusohjelman (PNR) käyttäminen rentoutumisen muodossa voi auttaa stressin vähentämisessä, CIPN -oireiden vähentymisessä ja/tai lisääntyneessä yhteydenpidossa potilaiden ja heidän perheensä hoitajan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
348
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ -vuotias.
- Täytyy puhua ja lukea englantia.
- On Internet -yhteys.
- Potilaat: on täytynyt saada platina- ja/tai taksaanikemoterapia kiinteän kasvaimen adjuvanttista hoitoa varten.
- Potilaat: Näytöt, jotka ovat positiivisia kohtalaisesta tai vaikeasta CIPN: stä 4+: n kanssa 0-10 asteikolla, 0: lla ei ole tunnottomuutta/pistelyä tai kipua käsissä tai jalkoissa ja 10 on vakavin kuviteltavissa.
- Potilaat: Viimeisen kemoterian on oltava aikaisemmin 6 kuukautta (oireet jatkuvat 30%: lla vastaanottajista yli 6 kuukautta. Tämä varmistaa, että vakiintunut kroonisuus on vakiintunut, mikä vähentää spontaanin parantamisen todennäköisyyttä). Myöskään uutta kemoterapiaa ei tulisi odottaa tutkimuskurssin aikana.
- Potilaat: On oltava Internet -yhteys.
- Hoitajat: Potilaan luonnollisen sosiaalisen tukijärjestelmän jäsenet, mukaan lukien puoliso, läheinen kumppani, muut perheenjäsenet (aikuinen lapsi, vanhempi, muut sukulaiset), ystävänsä tai muun maallikko, jonka potilas on nimeänyt, joka suostuu toimimaan hoitajana projektin toiminnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat: Muu neuropatian mahdollinen syy (esim. Diabetes).
- Potilaat: jatkuva hoito neuropatiaa aiheuttavalla lääkityksellä.
- Potilaat: onkologisen hierontaterapian historia neuropatian suhteen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat: Epävakaa lymfaödeema-jos potilasta pidetään lymfaödeeman riskissä, he voivat osallistua, koska tason 2 painetta pidetään turvallisena; Jos potilaalla on kuitenkin ollut lymfaödeema, heidän tilansa on julistettava stabiiliksi sertifioidulla lymfaödeematerapeutilla (jos vakaa, taso 2 on turvallinen tämän tutkimuksen interventioihin).
- Potilaat: Vaiheen IV potilaat jätetään pois, koska monet ovat aktiivisia lääkkeitä, jotka edelleen aiheuttavat tai pahentavat neuropatiaa ja sekoittavat tulokset; Aktiiviset etäpesäkkeet aiheuttavat lisääntyneitä riskejä hieronnan kanssa; ja tukevan hoidon yleinen mukavuushieronta olisi ilmoitettu enemmän kuin CIPN: n kohdistaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi III (odotuslistaohjaus)
Dyadit saavat tavanomaista hoitoa 12 viikon ajan.
Dyads voi valinnaisesti saada pääsyn PNR-ohjelmaan alkuperäisen 12 viikon tutkimusjakson jälkeen.
|
Täydelliset tutkimukset CIPN-oireiden, yleisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun sekä hoitajien reaktion ja asenteiden arvioimiseksi
Saada tavallista hoitoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haara I (PNR-ohjelma)
Dyadit saavat pääsyn PNR-ohjelmaan suorittamaan rentouttavia hierontatekniikoita, jotka koostuvat kohderajoituksista, painerajoituksista, silityssuunnasta ja silityspituudesta, vähintään kolme kertaa viikossa (TIW) 15–20 minuutin ajan 12 viikon ajan. (VALMIS 04.07.2025) |
Vastaanota pääsy PNR -ohjelmaan
Suorita rentoutumishierontatekniikat
Muut nimet:
Täydelliset tutkimukset CIPN-oireiden, yleisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun sekä hoitajien reaktion ja asenteiden arvioimiseksi
|
|
Active Comparator: Arm II (huomion kontrolli)
Dyadit saavat pääsyn vertailuohjelmaan suorittaakseen rentouttavia hierontatekniikoita vähintään kolme kertaa viikossa 15-20 minuutin ajan 12 viikon ajan. Dyadit voivat halutessaan saada pääsyn PNR-ohjelmaan alkuperäisen 12 viikon tutkimusjakson jälkeen. (VALMIS 04.07.2025) |
Täydelliset tutkimukset CIPN-oireiden, yleisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun sekä hoitajien reaktion ja asenteiden arvioimiseksi
Vastaanota pääsy vertailuohjelmaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan arvostuksessa (hoitaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa
|
Mitataan hoitajan reaktion arvioinnin (CRA) 7-osaisen arvostuksen ala-asteikolla.
7-osainen hoitajan arvostus ala-asteikko arvioi, missä määrin hoitaja kokee arvon tunteen ja tyytyväisyyden hoitotyössä.
Kohteisiin vastataan 5-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos asenteessa hoitotyöhön CIPN: n kanssa (hoitaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa
|
Mitataan tutkijoiden kehittämän CIPN -kyselylomakkeen asenteilla.
Kuuteen kysymykseen vastataan 5-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin.
|
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian (CIPN) muutos (potilas)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa
|
Mitataan käyttämällä kemoterapian aiheuttamaa perifeerisen neuropatian arviointityökalua (CIPNAT), 69-osaisen kyselylomaketta, jota käytetään CIPN-oireiden arvioimiseksi ja niiden vaikutuksista päivittäiseen toimintaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 140.
Korkeammat pisteet osoittavat neuropatian suuremman vakavuuden.
|
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos globaalissa hyvinvoinnissa (potilas ja hoitaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa
|
Mitataan käyttämällä lyhyen lomakkeen 12 versiota 2 (SF12V2).
SF12V2 koostuu 12 kysymyksestä, ja sitä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos hoitovaikutuksissa (hoitaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa
|
Mitataan käyttämällä hoitajien reaktion arviointia (CRA), 24-osaisen asteikon, joka kattaa viisi hoitajan ulottuvuutta ja tuottaa viisi osa-asteikkopistettä ja kokonaispistemäärää, joka edustaa hoitajan kokonaiskuormaa.
Kohteisiin vastataan 5-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat yleensä negatiivisemman vaikutuksen.
|
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Istuntovaikutukset (vain potilas, PNR ja rentoutumishierontaryhmät)
Aikaikkuna: Viikot 1-12
|
Mitataan viikoittain raportointiistunnon oireiden luokituksilla.
15 minuutin kuluessa ennen 15 minuutin kuluessa raportointiistunnon jälkeen potilaat pääsevät Likert -skaalattuihin (1) tunnottomuuteen käsiin/sormeen, (2) jalkojen/varpaiden tunnottomuuteen, (3) kädessä/sormissa, (4) pistely jalkoissa/varpaissa, (5) epämukavuus käsissä/sormissa, (6) jalkoissa/varpaissa.
Raportointiistunnon jälkeen potilaat arvioivat myös (7) yleinen tyytyväisyys saatuun istuntoon.
Avoin vastauskysymys (8) kutsuu kommentteja tai havaintoja istunnosta, jota he haluavat tarjota (käsitellä laadullisina tiedoina).
|
Viikot 1-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
- Päätutkija: Cindy Tofthagen, PhD, RN, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveydenhuollon laatu
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Kuntoutus
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Hoidon taso
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Hieronta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-012668 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- R43CA268678 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD tunnistetaan ja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa havaintojen julkaisemisen jälkeen ja pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
1. kesäkuuta 2026 -
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
määritettäväksi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .