LY4086940: n tutkimus terveillä osallistujilla ja osallistujilla, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus, tyypin 2 diabeteksen kanssa tai ilman sitä
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Yhden annoksen ja monipuolinen annostutkimus LY4086940: stä terveissä osallistujissa ja osallistujissa, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus, tyypin 2 diabeteksen kanssa tai ilman sitä
Tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida LY4086940: n turvallisuutta, siedettävyyttä ja sitä, miten se käsitellään kehossa.
Osallistuminen tutkimuksen A osaan kestää noin 10 viikkoa, ja se voi sisältää jopa 6 käyntiä. Ostioihin B, C, D osallistuminen kestää noin 15 viikkoa ja voi sisältää jopa 9 käyntiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
-
-
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Fortrea Clinical Research Unit
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Clinical Pharmacology of Miami
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
- Fortrea Clinical Research Unit
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ole merkittävää kehon painonmuutosta 3 kuukautta ennen seulontaa
Osa A:
- Pidetään terveinä
- On korin massaindeksi (BMI) 22 - 35 kiloa neliömetriä kohti (kg/m2) seulonnassa
Osa B:
- BMI on 27 - 45 kg/m2 seulonnassa
Osa C:
- BMI on 25 - 45 kg/m2 seulonnassa
Osa D:
- On tyypin 2 diabetes
- On hemoglobiini A1C (HBA1C) ≥7,0% ja ≤10,5% seulonnassa
- BMI on 27 - 45 kg/m2 seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- On ollut akuutti kardiovaskulaarinen tila viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa
- On maksasairaus tai haimatulehdus
- Ovat käyttäneet lääkkeitä painonpudotukseen 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa
Osat A, B, C:
- On minkäänlaista diabetestä
Osa D:
- On tyypin 1 diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A: LY4086940 yhden annoksen (terveet osallistujat)
Osallistujat saavat yhden annoksen LY4086940 suun kautta
|
Annetaan suun kautta
Annettu IV
|
|
Placebo Comparator: Osa A: Plasebo -yksi annos (terveet osallistujat)
Osallistujat saavat yhden annoksen lumelääkettä suun kautta
|
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Osa A: LY4086940 Multiphest Annos (terveet osallistujat)
Osallistujat saavat LY4086940 suun kautta 3 päivän ajan
|
Annetaan suun kautta
Annettu IV
|
|
Placebo Comparator: Osa A: Plasebo moniannoksi (terveelliset osallistujat)
Osallistujat saavat lumelääkettä suun kautta 3 päivän ajan
|
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Osa B: LY4086940 Multiphest Annos (osallistujat, joilla on ylipaino tai liikalihavuus)
Osallistujat saavat LY4086940 suun kautta 4 viikon ajan
|
Annetaan suun kautta
Annettu IV
|
|
Placebo Comparator: Osa B: Plasebo moniannoksi (osallistujat, joilla on ylipaino tai liikalihavuus)
Osallistujat saavat lumelääkettä oraalisesti 4 viikon ajan
|
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Osa C: LY4086940 Multiphest Annos (japanilaiset/kiinalaiset osallistujat, joilla on ylipaino tai liikalihavuus)
Osallistujat saavat LY4086940 suun kautta 4 viikon ajan
|
Annetaan suun kautta
Annettu IV
|
|
Placebo Comparator: Osa C: Plasebo moniannoksi (japanilaiset/kiinalaiset osallistujat, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus
Osallistujat saavat lumelääkettä oraalisesti 4 viikon ajan
|
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: Osa E (Avoimen leiman): LY4086940 yksittäinen annos (terveet osallistujat)
Osallistujat saavat yhden annoksen lääkettä LY4086940 laskimonsisäisesti (IV)
|
Annetaan suun kautta
Annettu IV
|
|
Kokeellinen: Osa D: LY4086940 Moniannoksinen (Tyyppi 2 -diabetesta sairastavat osallistujat, joilla on ylipainoa tai lihavuutta)
Osallistujat saavat LY4086940:ää suun kautta 4-6 viikon ajan
|
Annetaan suun kautta
Annettu IV
|
|
Placebo Comparator: Osa D: Placebo moniannoksellinen (osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes ylipainon tai lihavuuden kanssa)
Osallistujat saavat plaseboa suun kautta 4–6 viikon ajan
|
Annostetaan suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuslääkkeen annostelun kanssa tutkijan mielestä yhteydessä olevia vakavia haittatapahtumia (SAE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Alkuperäisarvot viikkoon 9 asti
|
Alkuperäisarvot viikkoon 9 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Farmakokinetiikka (PK): LY4086940:n suurin havaittu pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Predoosi aina päivään 64 saakka
|
Predoosi aina päivään 64 saakka
|
|
PK: Pitoisuuden ja ajan käyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUC) LY4086940:lle
Aikaikkuna: Ennen annostusta päivään 64 asti
|
Ennen annostusta päivään 64 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Väärennettyjä lääkkeitä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27267
- J5U-MC-YGAA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .