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Uno studio di LY4086940 in partecipanti sani e partecipanti con sovrappeso o obesità, con o senza diabete di tipo 2

18 agosto 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio a dose monodosa e a livello multiplo di LY4086940 in partecipanti sani e partecipanti con sovrappeso o obesità, con o senza diabete di tipo 2

Lo scopo principale di questo studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità di LY4086940 e il modo in cui viene elaborato nel corpo.

La partecipazione della parte A dello studio durerà circa 10 settimane e potrebbe includere fino a 6 visite. La partecipazione alle parti B, C, D durerà circa 15 settimane e potrebbe includere fino a 9 visite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

219

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Fortrea Clinical Research Unit
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33172
        • Clinical Pharmacology of Miami
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75247
        • Fortrea Clinical Research Unit
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Endeavor Clinical Trials

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non hanno una variazione significativa del peso corporeo per i 3 mesi prima dello screening

Parte A:

  • Sono considerati sani
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) da 22 a 35 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2) allo screening

Parte B:

  • Avere un BMI da 27 a 45 kg/m2 allo screening

Parte C:

  • Avere un BMI da 25 a 45 kg/m2 allo screening

Parte D:

  • Avere diabete di tipo 2
  • Avere l'emoglobina A1c (HbA1c) ≥7,0% e ≤10,5% allo screening
  • Avere un BMI da 27 a 45 kg/m2 allo screening

Criteri di esclusione:

  • Hanno avuto una condizione cardiovascolare acuta negli ultimi 6 mesi prima dello screening
  • Avere malattie epatiche o pancreatite
  • Hanno usato farmaci per la perdita di peso entro i 3 mesi prima dello screening

Parti A, B, C:

  • Avere qualche forma di diabete

Parte D:

  • Avere diabete di tipo 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte A: LY4086940 Dose singola (partecipanti sani)
I partecipanti riceveranno una singola dose di LY4086940 per via orale
Droga: LY4086940
Somministrato per via orale
Droga: LY4086940
Somministrato per via endovenosa
Comparatore placebo: Parte A: dose singola placebo (partecipanti sani)
I partecipanti riceveranno una singola dose di placebo per via orale
Droga: Placebo
Somministrato per via orale
Sperimentale: Parte A: Dose multipla LY4086940 (partecipanti sani)
I partecipanti riceveranno LY4086940 per via orale per 3 giorni
Droga: LY4086940
Somministrato per via orale
Droga: LY4086940
Somministrato per via endovenosa
Comparatore placebo: Parte A: dose multipla placebo (partecipanti sani)
I partecipanti riceveranno placebo per via orale per 3 giorni
Droga: Placebo
Somministrato per via orale
Sperimentale: Parte B: dose multipla LY4086940 (partecipanti con sovrappeso o obesità)
I partecipanti riceveranno LY4086940 per via orale per 4 settimane
Droga: LY4086940
Somministrato per via orale
Droga: LY4086940
Somministrato per via endovenosa
Comparatore placebo: Parte B: dose multipla placebo (partecipanti con sovrappeso o obesità)
I partecipanti riceveranno placebo per via orale per 4 settimane
Droga: Placebo
Somministrato per via orale
Sperimentale: Parte C: dose multipla LY4086940 (partecipanti giapponesi/cinesi con sovrappeso o obesità)
I partecipanti riceveranno LY4086940 per via orale per 4 settimane
Droga: LY4086940
Somministrato per via orale
Droga: LY4086940
Somministrato per via endovenosa
Comparatore placebo: Parte C: dose multipla placebo (partecipanti giapponesi/cinesi con sovrappeso o obesità
I partecipanti riceveranno placebo per via orale per 4 settimane
Droga: Placebo
Somministrato per via orale
Sperimentale: Parte E (Aperta): Dose Singola di LY4086940 (Partecipanti Sani)
I partecipanti riceveranno una singola dose di LY4086940 per via endovenosa (IV)
Droga: LY4086940
Somministrato per via orale
Droga: LY4086940
Somministrato per via endovenosa
Sperimentale: Parte D: LY4086940 Dosi Multiple (Partecipanti con Diabete di Tipo 2 in Sovrappeso o Obesi)
I partecipanti riceveranno LY4086940 per via orale per 4-6 settimane
Droga: LY4086940
Somministrato per via orale
Droga: LY4086940
Somministrato per via endovenosa
Comparatore placebo: Parte D: Placebo a Dose Multipla (Partecipanti con Diabete di Tipo 2 in Sovrappeso o Obesi)
I partecipanti riceveranno placebo per via orale per 4-6 settimane
Droga: Placebo
Somministrato per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con uno o più eventi avversi gravi (SAE) considerati dallo sperimentatore correlati alla somministrazione del farmaco in studio
Lasso di tempo: Da baseline fino alla settimana 9
Da baseline fino alla settimana 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Farmacocinetica (PK): Concentrazione Massima Osservata (Cmax) di LY4086940
Lasso di tempo: Pre-dose fino al Giorno 64
Pre-dose fino al Giorno 64
PK: Area Sotto la Curva Concentrazione-Tempo (AUC) di LY4086940
Lasso di tempo: Predose fino al Giorno 64
Predose fino al Giorno 64

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27267
  • J5U-MC-YGAA (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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