Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntapatoimenpiteet diabeteksen estämiseksi Yhdysvaltain kodin vierailuohjelmissa

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus elämäntapatoimenpiteistä diabeteksen estämiseksi Yhdysvaltain kotikäyntiohjelmissa

Tutkimuksessa tutkitaan raskausdiabetes mellituksen (GDM) intervention ja lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden terveysvaikutuksia kotona vierailussa. Ehdotetaan laajaa tutkimusta, johon sisältyy lähes tuhat raskaana olevaa tai äskettäin raskaana olevaa aikuista, joilla on äskettäinen GDM ja jotka ovat eri alueilta ja taustoista. Verrataan kahta hoitomenetelmää, ja molemmat ovat kotona vierailussa. Yksi hoitoryhmä saa parannettua elämäntapatukea GDM: lle yhdessä aterioiden kanssa, ja toinen saa vain parannettua elämäntapatukea. Tutkimuksessa tutkitaan, auttavatko nämä interventiot vähentämään diabetestä ja esi-diabeteksen 12 kuukauden synnytyksen jälkeen, samoin kuin muita terveystekijöitä, kuten paino ja verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on nouseva nopeasti esiintyvyydessä, ja se on kytketty useisiin lyhyen ja pitkäaikaisten äitien terveysvaikutuksiin, mukaan lukien tyypin 2 diabetes (T2DM) ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Synnytyksen jälkeinen vuosi on lisääntyneen riskin aika, ja 32–46%: lla GDM-ihmisistä kehittyy tyypin 2 diabetes (T2DM) tai prediabetes (PREDM) synnytyksen jälkeen. Äidin diabeteksen estämiseksi Yhdysvaltain ohjeet suosittelevat käyttäytymisneuvontaa terveellisen syömisen, aktiivisuuden ja painon edistämiseksi, mutta levityskanavista on puuttui. Todisteisiin perustuvat kotikäyntiohjelmat, joissa on vakiintunut infrastruktuuri kaikissa valtioissa ja keskittyvät äitien ja lasten terveyteen, ovat lupaava alusta, jonka kautta suositellut käyttäytymistoimenpiteet voivat tavoittaa GDM: n ihmisillä ja vähentää terveyseroja. Tehokkaan GDM-intervention kotikäynnissä on oltava voimakasta, rakennettava olemassa olevaan sisältöön ja pysyttävä lyhyenä, jotta ei liitetä muuta näyttöön perustuvaa sisältöä. Lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden (MTMS) lähettämisen integrointi on lääketieteen strategia, joka voi estää ja lieventää äidin diabeteksen kotona vierailussa. MTMS: n pääsy on laajentunut nopeasti Yhdysvalloissa, ja 10 osavaltiota on tällä hetkellä ja 5 osavaltiota odotettaessa Medicaid -palvelun luopumista, jotka tarjoavat kattavuutta MTM: lle. Systemaattisissa katsauksissa on havaittu, että MTMS: n tarjoaminen antaa potilaille mahdollisuuden kokea huomattavasti parempaa glukoosia ja painonhallintaa, parannetun elintarvikkeiden epävarmuuden ja ruokavalion laadun sekä paremman hoidon tyytyväisyyden. MTM: t hyödyttävät myös terveysjärjestelmiä, vakuutuksenantajia ja hallituksia alennetulla kustannuksella ja vähemmän sairaalahoitoa ja päivystysosaston vierailuja. Kansallisissa puheluissa ja systemaattisissa katsauksissa on kuitenkin löydetty merkittäviä näyttökuilua ja tarve riittävän voimakkaasti tehokkuustutkimuksiin sen määrittämiseksi, ovatko MTM: t tehokkaita äidin diabeteksen hoidossa ja estämisessä. Jotta MTMS jatkuu GDM: n hoitomenetelmänä, tarvitaan pakottavia todisteita siitä, että ne toimivat ja kenelle ja missä yhteydessä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 12 kuukauden esiintyvyyttä T2DM/PREDM GDM-potilailla, jotka saavat GDM: n parannettuja + aterioita vs. GDM, parannetaan vain kotona vierailussa. Vahva täytäntöönpanoprosessin arviointi varmistaa onnistuneen ylläpidon ja tavoittamisen monipuolisille raskaana oleville ja synnytyksen jälkeisille ihmisille, joilla on GDM. Ehdotamme hybridityypin 1 tehokkuuden ja toteutumiskokeen. Rekrytoimme 978 perinataalia, englantia tai espanjaa puhuvaa aikuista valtakunnallisesti kolmesta kliinisestä keskuksesta, jotka palvelevat länsi-, keskilänsi-/etelää ja itäistä aluetta. Kotiin vierailevat asiakkaat (35% musta; 40% latinalaisamerikkalainen) viimeaikaisella GDM -diagnoosilla ja satunnaistetaan paikan ja kotivierailuviraston sisällä kahdesta hoitovarusta: GDM -parantunut elämäntapa -interventio sekä MTMS (GDM Enhanced + Ateria) tai vain GDM: n parannettu. Ensisijaisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida T2DM/PREDM: n 12 kuukauden esiintyvyys. Toissijaisissa tavoitteissa tutkitaan hoitoryhmien eroja terveystekijöissä (paino, verenpaine) ja asiakaskeskeisissä tuloksissa (ruokavalion laatu, fyysinen aktiivisuus, kodinruokaympäristö, elintarviketurva, elämänlaatu, hoidon tyytyväisyys, itsetehokkuus, mieliala) 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Tärkeimmät moderaattorit (musta/valkoinen rotu, latinalaisamerikkalainen/ei-latinalaisamerikkalainen etnisyys, elintarviketurva) ja välittäjät (painonmuutokset, ruokavalion laatu, fyysinen aktiivisuus ja kodinruokaympäristö) tunnistetaan. AIM-kehys opastaa toteutusprosessin arviointia interventioiden onnistuneen toimittamisen ja ylläpitämiseksi. Tästä suuresta mittakaavasta, riittävästi käyttävä MTMS -koe äitien terveydelle täyttää suuren aukon kirjallisuudessa. Jos MTM -lähestymistapa todetaan tehokkaana, MTM: iin (valtion tasolla) ja viittauksiin (kotikäynnillä) on vahva perustelu MTMS: lle. Tulokset antavat räätälöityjä strategioita varmistaakseen onnistuneen ylläpidon kodin vierailussa ja saavuttamalla erilaisia ​​raskaana olevia ja synnytyksen jälkeisiä ihmisiä, joilla on GDM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

978

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Rekrytointi
        • California Polytechnic State University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Ei vielä rekrytointia
        • Miriam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä kotona käyminen
  • Raskaana tai <3 kuukautta (13 viikkoa) synnytyksen jälkeen
  • Raskausdiabetes mellitusdiagnoosi viimeisimmässä raskaudessa (perustuen itseraportointiin)
  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Englanninkielinen tai espanjankielinen.
  • Ei tällä hetkellä anneta lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita
  • Halukas vastaanottamaan satunnaistamista kumpaankin ryhmään

Poissulkemiskriteerit:

• olemassa oleva diabetes (itseraportin perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen koti vierailee sekä GDM parannettu
Tämä ryhmä saa tavallisen kotivierailun ja GDM: n parantuneen intervention.
GDM-parantunut interventio koostuu HV-toimittavista, näyttöön perustuvista moduuleista (10-20 minuuttia) avustajien oppaita. Sisältö asettaa etusijalle diabeteksen hallinnan ja ehkäisyn terveellisen syömisen, fyysisen aktiivisuuden ja leimautuvien painonhallintastrategioiden avulla.
Kokeellinen: Tavalliset HV + GDM -parannettuja + aterioita
Tämä ryhmä saa tavallisen kotikäynnin sekä GDM: n parannettuja sekä lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita.
GDM-parantunut interventio koostuu HV-toimittavista, näyttöön perustuvista moduuleista (10-20 minuuttia) avustajien oppaita. Sisältö asettaa etusijalle diabeteksen hallinnan ja ehkäisyn terveellisen syömisen, fyysisen aktiivisuuden ja leimautuvien painonhallintastrategioiden avulla.
Ateria -interventio sisältää lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita, jotka toimitetaan osallistujille satunnaistamisen jälkeen ja räätälöity heidän henkilökohtaisiin ruokavalion mieltymyksiinsä ja kulttuurisiin näkökohtiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes/prediabetes
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on kategorinen tulos glukoositoleranssista (ts. Terve glukoositoleranssi vs. tyypin 2 diabetes/prediabetes) 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Testi suoritetaan CLIA-sertifioidussa laboratoriossa. 2 tunnin suun kautta annettava glukoositoleranssitesti (OGTT) karakterisoi ihmisiä kahteen luokkaan: 1) terveellinen glukoositoleranssi; tai 2) tyypin 2 diabetes (2 tunnin post 75 g kuormitusglukoositaso 200 mg/dl tai suurempi) tai prediabetes (2 tunnin post 75 g kuormitusglukoositaso 140-199 mg/d).
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c -pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
HbA1c mitataan käyttämällä kodin testisarjaa (sormenpisteen, koko veren testi)
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Systolinen verenpaine on itse mitattu kotona koulutettujen tutkimusapulaisten kanssa, jotka ohjaavat arviointia
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Diastolinen verenpaine on itse mitattu kotona koulutettujen tutkimusapulaisten kanssa, jotka ohjaavat arviointia
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Kehon paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Paino saadaan käyttämällä osallistujille tarjolla olevia etäasteikkoja.
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Lapsi Zbmi
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 ja 12 kuukauteen
Lapsen painon ja pituuden etäkäyttöisiä vanhempia mittauksia käytetään lapsen kehon massaindeksin Z-pistemäärän (ZBMI) laskemiseen yhdessä vanhempien ilmoittaman lapsen sukupuolen kanssa.
3 kuukaudesta 6 ja 12 kuukauteen
Metabolinen ekvivalentti tehtävä minuutti viikossa kohtalaisesta voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta käytetään metabolisen ekvivalentin tehtävän (MET) mittaamiseen viikossa viikossa kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-> 10 000 metriä minuutista/viikossa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta, jota pidetään parempana lopputuloksena.
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Kotiruokaympäristö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Kotiruokaympäristön tarkistusluetteloa käytetään mittaamaan kodin terveellisiä ruokia. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän läsnä olevia terveellisiä ruokia.
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvatutkimusta käytetään mittaamaan kategorinen luokittelu tai korkea elintarviketurva, marginaalinen elintarviketurva, matala elintarviketurva ja erittäin heikko elintarviketurva
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Globaali fyysinen terveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (Promis) globaalia terveys 10-osaa käytetään globaalin fyysisen terveyden (GPH) arviointiin. RAW-pisteet muunnetaan t-pisteiksi, standardisoidaan Yhdysvaltain väestölle (keskiarvo = 50, SD = 10). T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Globaali mielenterveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän globaalia terveys 10-osaa käytetään arvioimaan globaalia mielenterveyttä. RAW-pisteet muunnetaan t-pisteiksi, standardisoidaan Yhdysvaltain väestölle (keskiarvo = 50, SD = 10). T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Ravitsemus itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Ravitsemuksen itsetehokkuusasteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien luottamusta heidän kykynsä harjoittaa terveellistä syömistä, jolloin saadaan jatkuva itsetehokkuuspiste. Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (ei ollenkaan luottavainen) 5: een (erittäin luottavainen), mikä johtaa kokonaispistemäärään 10-50. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetehokkuutta terveellisessä ruokailukäyttäytymisessä
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Epidemiologisten tutkimusten keskus masennusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Masennusoireiden arvioimiseksi käytetään epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon-10-osaa (CES-D-10). Jokainen esine on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0: sta (harvoin tai ei mitään aikaa) 3: een (suurin osa tai koko ajan), jolloin kokonaispistemäärä on 0–30. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennusoireen.
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Terveellisen syömisen esteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Terveellisen syömiskyselyn esteet ovat 14 §: ää ja arvioivat terveellisen syömisen esteitä. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki 14 kohdetta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 14, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia yleisiä havaittuja esteitä terveellisen ruokailukuvion noudattamiselle.
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Koulutettu henkilökunta käyttää automaattista itsehallinnosta (ASA) 24 tunnin muistamista kansallisen syöpäinstituutin avulla saadakseen haastattelupohjaisen arvioinnin ruokavalion laadusta. Terveellisen ruokavalion indeksin (HEI) pisteet lasketaan yhdistämällä ASA24 -lähtö HEI -pisteytysalgoritmiin, joka arvioi ruokavalion laatua, joka perustuu yhdenmukaiseen yhdistymiseen amerikkalaisten ruokavalio -ohjeiden kanssa. Scores vaihtelee välillä 0 - 100.
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiomittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Interventiomittauksen toteutettavuutta käytetään arvioimaan osallistujien käsitystä siitä, kuinka toteutettavissa on intervention toteuttaminen. Asteikko sisältää 4 kohdetta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1: stä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä), mikä johtaa kokonaispistemäärään 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman havaitun toteutettavuuden.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyyttä käytetään arvioimaan osallistujien käsitystä siitä, kuinka hyväksyttävä interventio on. Mitta sisältää 4 kohdetta, joista kukin nimetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1: stä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä), mikä johtaa kokonaispistemäärään 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman hyväksyttävyyden.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Intervention soveltuvuusmittausta (IAM) käytetään arvioimaan osallistujien käsitystä siitä, kuinka sopiva interventio on. Asteikko koostuu 4 kohteesta, joista kukin nimetään 5 pisteen Likert-asteikolla yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispistemäärä on 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman havaitun tarkoituksenmukaisuuden.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Phelan, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tunnistamat yksittäiset osallistujien tiedot, jotka liittyvät ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin. Nämä tiedot voivat sisältää diabeteksen, fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion laatua ja muita terveysindikaattoreita.

IPD-jaon aikakehys

Huhtikuu 2031

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot annetaan pätevien tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä ja tietojen käyttösopimuksen loppuun saattamisesta, joka suojaa osallistujien luottamuksellisuutta ja päätetään tietojen sallimista käytöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa