Elämäntapatoimenpiteet diabeteksen estämiseksi Yhdysvaltain kodin vierailuohjelmissa
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus elämäntapatoimenpiteistä diabeteksen estämiseksi Yhdysvaltain kotikäyntiohjelmissa
Tutkimuksessa tutkitaan raskausdiabetes mellituksen (GDM) intervention ja lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden terveysvaikutuksia kotona vierailussa.
Ehdotetaan laajaa tutkimusta, johon sisältyy lähes tuhat raskaana olevaa tai äskettäin raskaana olevaa aikuista, joilla on äskettäinen GDM ja jotka ovat eri alueilta ja taustoista.
Verrataan kahta hoitomenetelmää, ja molemmat ovat kotona vierailussa.
Yksi hoitoryhmä saa parannettua elämäntapatukea GDM: lle yhdessä aterioiden kanssa, ja toinen saa vain parannettua elämäntapatukea.
Tutkimuksessa tutkitaan, auttavatko nämä interventiot vähentämään diabetestä ja esi-diabeteksen 12 kuukauden synnytyksen jälkeen, samoin kuin muita terveystekijöitä, kuten paino ja verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on nouseva nopeasti esiintyvyydessä, ja se on kytketty useisiin lyhyen ja pitkäaikaisten äitien terveysvaikutuksiin, mukaan lukien tyypin 2 diabetes (T2DM) ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Synnytyksen jälkeinen vuosi on lisääntyneen riskin aika, ja 32–46%: lla GDM-ihmisistä kehittyy tyypin 2 diabetes (T2DM) tai prediabetes (PREDM) synnytyksen jälkeen.
Äidin diabeteksen estämiseksi Yhdysvaltain ohjeet suosittelevat käyttäytymisneuvontaa terveellisen syömisen, aktiivisuuden ja painon edistämiseksi, mutta levityskanavista on puuttui.
Todisteisiin perustuvat kotikäyntiohjelmat, joissa on vakiintunut infrastruktuuri kaikissa valtioissa ja keskittyvät äitien ja lasten terveyteen, ovat lupaava alusta, jonka kautta suositellut käyttäytymistoimenpiteet voivat tavoittaa GDM: n ihmisillä ja vähentää terveyseroja.
Tehokkaan GDM-intervention kotikäynnissä on oltava voimakasta, rakennettava olemassa olevaan sisältöön ja pysyttävä lyhyenä, jotta ei liitetä muuta näyttöön perustuvaa sisältöä.
Lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden (MTMS) lähettämisen integrointi on lääketieteen strategia, joka voi estää ja lieventää äidin diabeteksen kotona vierailussa.
MTMS: n pääsy on laajentunut nopeasti Yhdysvalloissa, ja 10 osavaltiota on tällä hetkellä ja 5 osavaltiota odotettaessa Medicaid -palvelun luopumista, jotka tarjoavat kattavuutta MTM: lle.
Systemaattisissa katsauksissa on havaittu, että MTMS: n tarjoaminen antaa potilaille mahdollisuuden kokea huomattavasti parempaa glukoosia ja painonhallintaa, parannetun elintarvikkeiden epävarmuuden ja ruokavalion laadun sekä paremman hoidon tyytyväisyyden.
MTM: t hyödyttävät myös terveysjärjestelmiä, vakuutuksenantajia ja hallituksia alennetulla kustannuksella ja vähemmän sairaalahoitoa ja päivystysosaston vierailuja.
Kansallisissa puheluissa ja systemaattisissa katsauksissa on kuitenkin löydetty merkittäviä näyttökuilua ja tarve riittävän voimakkaasti tehokkuustutkimuksiin sen määrittämiseksi, ovatko MTM: t tehokkaita äidin diabeteksen hoidossa ja estämisessä.
Jotta MTMS jatkuu GDM: n hoitomenetelmänä, tarvitaan pakottavia todisteita siitä, että ne toimivat ja kenelle ja missä yhteydessä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 12 kuukauden esiintyvyyttä T2DM/PREDM GDM-potilailla, jotka saavat GDM: n parannettuja + aterioita vs. GDM, parannetaan vain kotona vierailussa.
Vahva täytäntöönpanoprosessin arviointi varmistaa onnistuneen ylläpidon ja tavoittamisen monipuolisille raskaana oleville ja synnytyksen jälkeisille ihmisille, joilla on GDM.
Ehdotamme hybridityypin 1 tehokkuuden ja toteutumiskokeen.
Rekrytoimme 978 perinataalia, englantia tai espanjaa puhuvaa aikuista valtakunnallisesti kolmesta kliinisestä keskuksesta, jotka palvelevat länsi-, keskilänsi-/etelää ja itäistä aluetta.
Kotiin vierailevat asiakkaat (35% musta; 40% latinalaisamerikkalainen) viimeaikaisella GDM -diagnoosilla ja satunnaistetaan paikan ja kotivierailuviraston sisällä kahdesta hoitovarusta: GDM -parantunut elämäntapa -interventio sekä MTMS (GDM Enhanced + Ateria) tai vain GDM: n parannettu.
Ensisijaisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida T2DM/PREDM: n 12 kuukauden esiintyvyys.
Toissijaisissa tavoitteissa tutkitaan hoitoryhmien eroja terveystekijöissä (paino, verenpaine) ja asiakaskeskeisissä tuloksissa (ruokavalion laatu, fyysinen aktiivisuus, kodinruokaympäristö, elintarviketurva, elämänlaatu, hoidon tyytyväisyys, itsetehokkuus, mieliala) 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Tärkeimmät moderaattorit (musta/valkoinen rotu, latinalaisamerikkalainen/ei-latinalaisamerikkalainen etnisyys, elintarviketurva) ja välittäjät (painonmuutokset, ruokavalion laatu, fyysinen aktiivisuus ja kodinruokaympäristö) tunnistetaan.
AIM-kehys opastaa toteutusprosessin arviointia interventioiden onnistuneen toimittamisen ja ylläpitämiseksi.
Tästä suuresta mittakaavasta, riittävästi käyttävä MTMS -koe äitien terveydelle täyttää suuren aukon kirjallisuudessa.
Jos MTM -lähestymistapa todetaan tehokkaana, MTM: iin (valtion tasolla) ja viittauksiin (kotikäynnillä) on vahva perustelu MTMS: lle.
Tulokset antavat räätälöityjä strategioita varmistaakseen onnistuneen ylläpidon kodin vierailussa ja saavuttamalla erilaisia raskaana olevia ja synnytyksen jälkeisiä ihmisiä, joilla on GDM.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
978
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brooke Latzke-Davis, BS
- Puhelinnumero: 805-756-5694
- Sähköposti: blatzked@calpoly.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- Rekrytointi
- California Polytechnic State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzanne Phelan, PhD
- Puhelinnumero: 8057562087
- Sähköposti: sphelan@calpoly.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ei vielä rekrytointia
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Darius Tandon, PhD
- Puhelinnumero: 410-852-0399
- Sähköposti: dtandon@northwestern.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Ei vielä rekrytointia
- Miriam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rena R Wing, PhD
- Puhelinnumero: (401) 793-8959
- Sähköposti: rwing@brownhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kotona käyminen
- Raskaana tai <3 kuukautta (13 viikkoa) synnytyksen jälkeen
- Raskausdiabetes mellitusdiagnoosi viimeisimmässä raskaudessa (perustuen itseraportointiin)
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Englanninkielinen tai espanjankielinen.
- Ei tällä hetkellä anneta lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita
- Halukas vastaanottamaan satunnaistamista kumpaankin ryhmään
Poissulkemiskriteerit:
• olemassa oleva diabetes (itseraportin perusteella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen koti vierailee sekä GDM parannettu
Tämä ryhmä saa tavallisen kotivierailun ja GDM: n parantuneen intervention.
|
GDM-parantunut interventio koostuu HV-toimittavista, näyttöön perustuvista moduuleista (10-20 minuuttia) avustajien oppaita.
Sisältö asettaa etusijalle diabeteksen hallinnan ja ehkäisyn terveellisen syömisen, fyysisen aktiivisuuden ja leimautuvien painonhallintastrategioiden avulla.
|
|
Kokeellinen: Tavalliset HV + GDM -parannettuja + aterioita
Tämä ryhmä saa tavallisen kotikäynnin sekä GDM: n parannettuja sekä lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita.
|
GDM-parantunut interventio koostuu HV-toimittavista, näyttöön perustuvista moduuleista (10-20 minuuttia) avustajien oppaita.
Sisältö asettaa etusijalle diabeteksen hallinnan ja ehkäisyn terveellisen syömisen, fyysisen aktiivisuuden ja leimautuvien painonhallintastrategioiden avulla.
Ateria -interventio sisältää lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita, jotka toimitetaan osallistujille satunnaistamisen jälkeen ja räätälöity heidän henkilökohtaisiin ruokavalion mieltymyksiinsä ja kulttuurisiin näkökohtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes/prediabetes
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on kategorinen tulos glukoositoleranssista (ts. Terve glukoositoleranssi vs. tyypin 2 diabetes/prediabetes) 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Testi suoritetaan CLIA-sertifioidussa laboratoriossa.
2 tunnin suun kautta annettava glukoositoleranssitesti (OGTT) karakterisoi ihmisiä kahteen luokkaan: 1) terveellinen glukoositoleranssi; tai 2) tyypin 2 diabetes (2 tunnin post 75 g kuormitusglukoositaso 200 mg/dl tai suurempi) tai prediabetes (2 tunnin post 75 g kuormitusglukoositaso 140-199 mg/d).
|
Ilmoittautumisesta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c -pitoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
HbA1c mitataan käyttämällä kodin testisarjaa (sormenpisteen, koko veren testi)
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Systolinen verenpaine on itse mitattu kotona koulutettujen tutkimusapulaisten kanssa, jotka ohjaavat arviointia
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine on itse mitattu kotona koulutettujen tutkimusapulaisten kanssa, jotka ohjaavat arviointia
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Paino saadaan käyttämällä osallistujille tarjolla olevia etäasteikkoja.
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Lapsi Zbmi
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 ja 12 kuukauteen
|
Lapsen painon ja pituuden etäkäyttöisiä vanhempia mittauksia käytetään lapsen kehon massaindeksin Z-pistemäärän (ZBMI) laskemiseen yhdessä vanhempien ilmoittaman lapsen sukupuolen kanssa.
|
3 kuukaudesta 6 ja 12 kuukauteen
|
|
Metabolinen ekvivalentti tehtävä minuutti viikossa kohtalaisesta voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta käytetään metabolisen ekvivalentin tehtävän (MET) mittaamiseen viikossa viikossa kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-> 10 000 metriä minuutista/viikossa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta, jota pidetään parempana lopputuloksena.
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Kotiruokaympäristö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Kotiruokaympäristön tarkistusluetteloa käytetään mittaamaan kodin terveellisiä ruokia.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän läsnä olevia terveellisiä ruokia.
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvatutkimusta käytetään mittaamaan kategorinen luokittelu tai korkea elintarviketurva, marginaalinen elintarviketurva, matala elintarviketurva ja erittäin heikko elintarviketurva
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Globaali fyysinen terveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamaa tulosten mittaustietojärjestelmää (Promis) globaalia terveys 10-osaa käytetään globaalin fyysisen terveyden (GPH) arviointiin.
RAW-pisteet muunnetaan t-pisteiksi, standardisoidaan Yhdysvaltain väestölle (keskiarvo = 50, SD = 10).
T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Globaali mielenterveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän globaalia terveys 10-osaa käytetään arvioimaan globaalia mielenterveyttä.
RAW-pisteet muunnetaan t-pisteiksi, standardisoidaan Yhdysvaltain väestölle (keskiarvo = 50, SD = 10).
T-pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Ravitsemus itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Ravitsemuksen itsetehokkuusasteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien luottamusta heidän kykynsä harjoittaa terveellistä syömistä, jolloin saadaan jatkuva itsetehokkuuspiste.
Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (ei ollenkaan luottavainen) 5: een (erittäin luottavainen), mikä johtaa kokonaispistemäärään 10-50.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetehokkuutta terveellisessä ruokailukäyttäytymisessä
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus masennusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Masennusoireiden arvioimiseksi käytetään epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon-10-osaa (CES-D-10).
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0: sta (harvoin tai ei mitään aikaa) 3: een (suurin osa tai koko ajan), jolloin kokonaispistemäärä on 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennusoireen.
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Terveellisen syömisen esteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Terveellisen syömiskyselyn esteet ovat 14 §: ää ja arvioivat terveellisen syömisen esteitä.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki 14 kohdetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 14, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia yleisiä havaittuja esteitä terveellisen ruokailukuvion noudattamiselle.
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Koulutettu henkilökunta käyttää automaattista itsehallinnosta (ASA) 24 tunnin muistamista kansallisen syöpäinstituutin avulla saadakseen haastattelupohjaisen arvioinnin ruokavalion laadusta.
Terveellisen ruokavalion indeksin (HEI) pisteet lasketaan yhdistämällä ASA24 -lähtö HEI -pisteytysalgoritmiin, joka arvioi ruokavalion laatua, joka perustuu yhdenmukaiseen yhdistymiseen amerikkalaisten ruokavalio -ohjeiden kanssa. Scores vaihtelee välillä 0 - 100.
|
Ilmoittautumisesta 3, 6 ja 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiomittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Interventiomittauksen toteutettavuutta käytetään arvioimaan osallistujien käsitystä siitä, kuinka toteutettavissa on intervention toteuttaminen.
Asteikko sisältää 4 kohdetta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1: stä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä), mikä johtaa kokonaispistemäärään 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman havaitun toteutettavuuden.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyyttä käytetään arvioimaan osallistujien käsitystä siitä, kuinka hyväksyttävä interventio on.
Mitta sisältää 4 kohdetta, joista kukin nimetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1: stä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä), mikä johtaa kokonaispistemäärään 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman hyväksyttävyyden.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Intervention soveltuvuusmittausta (IAM) käytetään arvioimaan osallistujien käsitystä siitä, kuinka sopiva interventio on.
Asteikko koostuu 4 kohteesta, joista kukin nimetään 5 pisteen Likert-asteikolla yhdestä (täysin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispistemäärä on 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman havaitun tarkoituksenmukaisuuden.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Phelan, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes, raskausaika
- Diabetes mellitus
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ateriat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-056
- MMM-2024C1-37760 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tunnistamat yksittäiset osallistujien tiedot, jotka liittyvät ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin.
Nämä tiedot voivat sisältää diabeteksen, fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion laatua ja muita terveysindikaattoreita.
IPD-jaon aikakehys
Huhtikuu 2031
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot annetaan pätevien tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä ja tietojen käyttösopimuksen loppuun saattamisesta, joka suojaa osallistujien luottamuksellisuutta ja päätetään tietojen sallimista käytöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .