Kognitiivinen kunnostaminen
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Cutter Lindbergh
Tietokoneistettu kognitiivinen kunnostaminen postviruseurokognitiivisista toimintahäiriöistä vanhemmilla aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö neurotieteeseen perustuva tietokonepohjainen kognitiivinen kunnostaminen ("aivokoulutus") -ohjelma neurokognitiivisten toimintahäiriöiden (ts. Muisti- tai ajatteluvaikeuksien) hoitoon, joka esiintyy joillakin vanhemmilla aikuisilla virusinfektion jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako tietokoneistettu kognitiivinen kunnostaminen kognitiivista suorituskykyä ja päivittäistä toimintaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on postvirus neurokognitiiviset toimintahäiriöt?
- Pitääkö hoidon vaikutukset ajan myötä, mikä johtaa parempaan kognitiiviseen tulokseen?
- Johtaako hoito veripohjaisten tulehduksen markkerien vähentymiseen kognitiivisen oireiden parantamisen potentiaalisena mekanismina?
- Voidaanko hoito optimoida ja hienostaa osallistujien palautteen perusteella käyttäjän (potilaan) kokemuksen parantamiseksi? Tutkijat vertailevat tietokoneistettua kognitiivista korjausohjelmaa aktiiviseen tietokonepohjaiseen ohjausolosuhteeseen (vaihtoehtoiset tietokonetoiminnot) nähdäkseen, toimiiko tietokoneistettu kognitiivinen korjausohjelma virallisen neurokognitiivisten toimintahäiriöiden käsittelemiseksi.
Osallistuminen kestää noin 43-48 tuntia 7 kuukauden aikana, ja suurin osa aktiviteetteista (40-46 tuntia) valmistui ensimmäisen 7-8 viikon aikana, mukaan lukien:
- Alkuperäinen saantivierailu: kelpoisuusvahvistus (~ 2-3 tuntia)
- Tietokonetoiminnot: Noin 5 tuntia viikossa ~ 6 viikon ajan (yhteensä ~ 30 tuntia), joka on valmis tutkimuksen toimittamalla tietokoneen tablet -tietokoneella ja lainattu osallistujille käytettäväksi hoitovaiheen aikana
- Viikoittainen etäkirjauskokoukset: ~ 30 minuuttia jokainen hoidon aikana
- Verivirtaukset: kaksi istuntoa (ennen ja jälkeen ja sen jälkeen), ~ 20-30 minuuttia
- Kolme tutkimusvierailua: esikäsittely, hoidon jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta (~ 2-3 tuntia, mukaan lukien kognitiivisten, tunne- ja päivittäisten toimintojen arvioinnit)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävä vähemmistö vanhemmista aikuisista on jatkuvia kognitiivisia heikentymisiä virusinfektion akuutin vaiheen jälkeen, jota kutsutaan postvirus -neurokognitiiviseksi toimintahäiriöksi (PND). Taustalla olevat mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä, vaikka krooninen neuroinflammatio näyttää heijastavan avainreittiä. PND on heikentävä, lisää kiihtyneen biologisen ikääntymisen ja dementiaa ja siihen liittyy merkittävä taloudellinen taakka yhteiskunnalle. Vanhemmilla aikuisilla on lisääntynyt PND: n riski heikentyneiden immuunijärjestelmien vuoksi, ikään liittyvän kognitiivisen laskun lähtötasoon ja herkkyyden vakavammalle akuutelle virusisairaudelle. Todisteisiin perustuvista hoidoista puuttuu kriittinen. Tämän projektin tavoitteena on määrittää neuroplastisuuteen perustuvan tietokonepohjaisen kognitiivisen kunnostamisen (CCR) intervention potentiaali PND: n hoitoon vanhemmilla aikuisilla ja koettelemalla taustalla olevia mekanismeja.
Ehdotettu muotoilu on satunnaistettu, kahden käden kliininen tutkimustutkimus. Vanhemmat aikuiset, joilla on PND (n = 75), osoitetaan 6 viikon neuroplastisuuspohjaisen CCR: n tai aktiivisen, tietokonepohjaisen ohjausolosuhteen kurssille. Erityiset tavoitteet ovat: tutkia CCR: n alustavaa tehokkuutta kognitiivisen suorituskyvyn ja päivittäisen toiminnan parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on PND (AIM 1); Optimoi ja hienosäädä CCR-ohjelmaa vanhemmille aikuisille, joilla on PND, käyttämällä iteratiivista, tietopohjaista, osallistavaa suunnittelumenetelmää (AIM 2); ja selvitä, vähentääkö CCR perifeeristä tulehdusta potentiaalisena kliinisen oireiden lievittämisen mekanismina (Exploratory 3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Holly Eddy, Ph.D., LMFT-S
- Puhelinnumero: 860-679-3751
- Sähköposti: eddy@uchc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Brindisi, M.A.
- Puhelinnumero: 860-679-7581
- Sähköposti: brindisi@uchc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- Rekrytointi
- UConn Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta vanha
- Aikaisempi COVID-19: n historia, joka vahvistettiin viruskokeella (esim. Positiivinen laboratoriotesti tai positiivinen kotona nopea testi)
- kognitiiviset oireet (esim. Muisti tai ajatteluon liittyvät huolenaiheet) COVID-19 -infektion jälkeen, jotka ovat kestäneet vähintään 12 viikkoa ja ovat edelleen läsnä
- Kliinisesti tarkoituksenmukaisesti subjektiiviset kognitiiviset huolenaiheet (ts. T-pistemäärä <40) promis-kognitiivisessa funktion asteikolla
- Objektiiviset todisteet kognitiivisesta heikkenemisestä, sellaisena kuin se on määritelty suorituskyvyn perusteella toimeenpanotoiminnan, muistin tai prosessointinopeuden mittareita NIH -työkalupakkikorgoijan akun kautta, joka on vähintään yksi keskihajonta arvioidun ennakkotapahtuman kognitiivisen toiminnan alapuolella
- sujuva englanninkielistä
- Pois psykiatrinen lääkitys tai vakaa annos vähintään 8 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen häiriön historia, jolla on potentiaalia häiritä tutkimuksen osallistumista tai sekoittavia tuloksia (esim. Kontrolloimattomat kohtaushäiriöt, kohtalainen tai vakava traumaattinen aivovaurio tai aivohalvaus jatkuvilla neurologisilla vajavuuksilla)
- Dementia- ja/tai dementia-alueen historia suorituskyky pienen tilan tutkimuksessa (ts. Pistemäärä on vähemmän tai yhtä suuri kuin 23)
- Lievä kognitiivisen heikentymisen (MCI) tai lievä neurokognitiivisen häiriön aikaisempi diagnoosi, joka ei liity osallistujan COVID-19: n historiaan
- Vakavien psykiatristen sairauksien historia, joka voi häiritä tutkimuksen osallistumista tai hämmentää tuloksia (esim. Bipolaarinen häiriö, skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö)
- Merkittävän neurokehitystilan historia, joka voi häiritä tutkimuksen osallistumista tai sekoittavia tuloksia (esim. Henkilövammaisuus, autismispektrihäiriö tai erityinen oppimishäiriö, jolla
- alkoholi tai muut aineiden käyttöhäiriöt viimeisen kahden vuoden aikana
- Merkittävät aistinvaikutukset (esim. Sokeus), jotka häiritsisivät kykyä suorittaa neuropsykologisia toimenpiteitä tai harjoittaa tablettipohjaista interventiota
- suorituskyky, joka on odotusten alapuolella vaivaa ja pätevyyttä koskevassa testissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen korjaus
|
Tietokoneistettu kognitiivinen kunnostamisinterventio ("Neuroflex") koostuu sarjasta pelaamistehtäviä, joita annetaan tietokonetabletin kautta.
Interventio tarjoaa sekä "alhaalta ylös" -harjoittelua aistien ärsykkeiden että "ylhäältä alas" koulutuksen parantamiseksi toimeenpanotoimintojen parantamiseksi.
Tärkeää on, että Neuroflex mukauttaa pelin mukautuvilla algoritmeilla, jotka säätävät vaikeuksia kokeilun perusteella.
Osallistujille määrätään 30 tunnin annos, joka on jaettu 6 viikon aikana.
Osallistujan oman kodinsa tai muun yksityisen sijainnin omaava kohteena on kauko, joka on osallistujalle sopivin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen tietokonepohjainen ohjaus
|
Aktiivinen ohjausolosuhde sovitetaan huolellisesti kokeelliseen tilaan keston, tietokoneen tablettien käytön, audiovisuaalisen stimulaation, palkitsemisen esityksen ja vuorovaikutuksen kanssa tutkimushenkilöstön kanssa.
Siihen sisältyy visospatiaalisesti suuntautuneiden tietokonepelien pelaaminen, jotka eivät lataa toimeenpanotoimintoja ja katsomassa stimuloivia koulutusvideoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäero asetettujen siirtymiskykyjen jälkikäsittelyn aikana mitattuna poluilla B
Aikaikkuna: Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
Polunvalmistuskokeen (Trails B) osa B on toimeenpaneva toimiva mittausvaihtokyky, jossa tutkijan on nopeasti vuorotettava sivun yhdistävien numeroiden ja kirjainten välillä.
Kokonaisaika (sekunteina), joita tutkinta on tehtävä tehtävän suorittamiseksi, tallennetaan.
Pienet pisteet (sekunnissa) osoittavat paremman suorituskyvyn.
Hoiton jälkeisen vierailun jälkeisten polkujen suorittamisen aikaa verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen ohjausolosuhteiden) välillä, jotka säätelevät esikäsittelypolkujen B suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
|
Ryhmäero asetettujen siirtymiskykyjen 6 kuukauden kohdalla mitattuna polkuilla B
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
Polunvalmistuskokeen (Trails B) osa B on toimeenpaneva toimiva mittausvaihtokyky, jossa tutkijan on nopeasti vuorotettava sivun yhdistävien numeroiden ja kirjainten välillä.
Kokonaisaika (sekunteina), joita tutkinta on tehtävä tehtävän suorittamiseksi, tallennetaan.
Pienet pisteet (sekunnissa) osoittavat paremman suorituskyvyn.
Aika kuluttaa polkuja B 6 kuukauden vierailulla hoitoryhmien välillä (ts. Neuroflex vs. aktiivinen kontrolli-olosuhteet), jotka säätelevät esikäsittelypolkujen B suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
|
Käyttäjäkokemus/käyttöliittymä tietokoneistetulla kognitiivisella korjausohjelmalla hoidon jälkeisessä muodossa mitattuna järjestelmän käytettävyysasteikolla
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 7)
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko on hyvin validoitu, 10-osainen, käyttäjäkokemuksen/ käyttöliittymän (UX/ UI) itseraportointikysely tietokonepohjaisten ohjelmien kanssa.
Osallistujat arvioivat kutakin kohdetta käyttämällä 5-pisteistä Likert-tyylistä asteikkoa, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
Kokonaispisteet välillä 0-100 lasketaan käyttämällä standardiyhtälöä.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempia UX/UI: tä.
|
Käsittely (viikko 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäero estävässä kontrollissa hoidon jälkeisessä hoidossa mitattuna Stroop-väri- ja sanan testillä
Aikaikkuna: Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
Stroop -väri- ja sanametesti on toimeenpaneva estävän hallinnan toimeenpaneva mitta, jossa tutkinta esitetään arkki, joka sisältää eri värien sanoja, jotka on painettu ristiriitaisiin musteenväriin.
Tutkimusta kehotetaan nimeämään nopeasti musteen värin, että sanat tulostetaan lukematta painettua sanaa (ts. Prepostenttivaste on estävä).
Häiriöpiste lasketaan määrittämällä, kuinka monta kohdetta tutkija valmistuu asetetun ajan kuluessa vähentämällä niiden suorituskyvyn lähtötilanteessa (ilman häiriökomponenttia) käsittelyn nopeuden hallitsemiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
Käsittelyn jälkeisen vierailun pisteet verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
|
Ryhmäero estävässä kontrollissa 6 kuukaudessa mitattuna Stroop -värillä ja sanatestillä
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
Stroop -väri- ja sanametesti on toimeenpaneva estävän hallinnan toimeenpaneva mitta, jossa tutkinta esitetään arkki, joka sisältää eri värien sanoja, jotka on painettu ristiriitaisiin musteenväriin.
Tutkimusta kehotetaan nimeämään nopeasti musteen värin, että sanat tulostetaan lukematta painettua sanaa (ts. Prepostenttivaste on estävä).
Häiriöpiste lasketaan määrittämällä, kuinka monta kohdetta tutkija valmistuu asetetun ajan kuluessa vähentämällä niiden suorituskyvyn lähtötilanteessa (ilman häiriökomponenttia) käsittelyn nopeuden hallitsemiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
Pisteet 6 kuukauden vierailulla verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
|
Ryhmäero sanallisessa generatiivisuudessa, aloittamisessa ja strategian käyttöä hoidon jälkeen mitattuna kontrolloidulla oraalisen sanan assosiaatiotestillä (Cowat)
Aikaikkuna: Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
Cowat on sanallisen generatiivisuuden, aloittamisen ja strategian käytön toimeenpaneva mittari, jossa tutkijan on muodostettava nopeasti mahdollisimman monta sanaa asetetun ajan kuluessa ennalta määriteltyjen sääntöjen (esim. Sanat, jotka alkavat tietyllä aakkosten kirjaimella).
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä sanojen lukumäärä, jotka tuotettiin oikein määräajassa.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
Käsittelyn jälkeisen vierailun pisteet verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
|
Ryhmäero sanallisen generatiivisuuden, aloittamisen ja strategian käyttö 6 kuukauden kuluttua mitattuna kontrolloidulla suun kautta annettavalla sananyhdistystestillä (Cowat)
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
Cowat on sanallisen generatiivisuuden, aloittamisen ja strategian käytön toimeenpaneva mittari, jossa tutkijan on muodostettava nopeasti mahdollisimman monta sanaa asetetun ajan kuluessa ennalta määriteltyjen sääntöjen (esim. Sanat, jotka alkavat tietyllä aakkosten kirjaimella).
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä sanojen lukumäärä, jotka tuotettiin oikein määräajassa.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
Kuuden kuukauden vierailun pisteitä verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
|
Ryhmäero huomioihin liittyvissä ongelmissa hoidon jälkeisenä Connersin jatkuvan suorituskyvyn testin kanssa mitattuna
Aikaikkuna: Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
Conners-jatkuva suorituskykykoe (Conners CPT) on tietokoneistettu huomiota liittyvien ongelmien mitta, jossa eristetyt kirjaimet välähdytetään hetkeksi tietokoneen näytöllä.
Tutkijaa kehotetaan vastaamaan (KeyPressin avulla) mahdollisimman nopeasti aina, kun kaikki kirjaimet näkyy näytöllä, paitsi kun ei-kohdekirje näkyy.
Yhteenveto huomiota voidaan laskea tutkijan suorituskyvyn perusteella testin aikana.
Käsittelyn jälkeisen vierailun pisteet verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
|
Ryhmäero huomioihin liittyvissä ongelmissa 6 kuukauden kohdalla mitattuna Connersin jatkuvan suorituskyvyn testillä
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
Conners-jatkuva suorituskykykoe (Conners CPT) on tietokoneistettu huomiota liittyvien ongelmien mitta, jossa eristetyt kirjaimet välähdytetään hetkeksi tietokoneen näytöllä.
Tutkijaa kehotetaan vastaamaan (KeyPressin avulla) mahdollisimman nopeasti aina, kun kaikki kirjaimet näkyy näytöllä, paitsi kun ei-kohdekirje näkyy.
Yhteenveto huomiota voidaan laskea tutkijan suorituskyvyn perusteella testin aikana.
Kuuden kuukauden vierailun pisteitä verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
|
Ryhmäero subjektiivisissa kognitiivisissa huolenaiheissa jälkikäsittelyn aikana mitattuna jokapäiväisellä kognitio-asteikolla (ECOG)
Aikaikkuna: Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
ECOG on itseraportointikysely subjektiivisista kognitiivisista huolenaiheista, jotka kattavat eri alueet, mukaan lukien muisti, kieli, visospatiaaliset taidot, suunnittelu, organisaatio ja jaettu huomio.
Se käyttää Likert-tyylistä asteikkoa välillä 1-4, missä 1 on "parempi tai ei muutosta" ja 4 on "jatkuvasti paljon pahempaa" verrattuna aikaisempaan.
Kokonaispistemäärä, kaikkien valmistettujen tuotteiden keskiarvo, joka vaihtelee 1: stä 4: een, voidaan laskea tarjoamaan globaali indeksi subjektiivisista kognitiivisista huolenaiheista alueilla.
Pienet kokonaispisteet osoittavat parempaa jokapäiväistä kognitiivista toimintaa.
Käsittelyn jälkeisen vierailun pisteet verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
|
Ryhmäero subjektiivisissa kognitiivisissa huolenaiheissa 6 kuukauden ajan mitattuna jokapäiväisessä kognitio -asteikolla (ECOG)
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
ECOG on itseraportointikysely subjektiivisista kognitiivisista huolenaiheista, jotka kattavat eri alueet, mukaan lukien muisti, kieli, visospatiaaliset taidot, suunnittelu, organisaatio ja jaettu huomio.
Se käyttää Likert-tyylistä asteikkoa välillä 1-4, missä 1 on "parempi tai ei muutosta" ja 4 on "jatkuvasti paljon pahempaa" verrattuna aikaisempaan.
Kokonaispistemäärä, kaikkien valmistettujen tuotteiden keskiarvo, joka vaihtelee 1: stä 4: een, voidaan laskea tarjoamaan globaali indeksi subjektiivisista kognitiivisista huolenaiheista alueilla.
Pienet kokonaispisteet osoittavat parempaa jokapäiväistä kognitiivista toimintaa.
Kuuden kuukauden vierailun pisteitä verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
|
Ryhmäero funktionaalisessa vammaisuudessa hoidon jälkeen mitattuna Maailman terveysorganisaation vammaisuuden arviointiaikataululla (WHODA)
Aikaikkuna: Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
WHODAS on 36-osainen arviointiväline, joka mittaa funktionaalista vammaisuutta useilla alueilla, mukaan lukien kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeenpano (ts. Vuorovaikutus muiden kanssa), elämätoiminnot ja osallistuminen (esim. Liittyminen yhteisö- ja yhteiskunnallisiin toimintoihin).
Yhteenvetopiste, joka vaihtelee välillä 0 - 100, voidaan laskea, joka tarjoaa mittauksen kokonaistoiminnasta domeenien välillä.
Suuremmat yhteenvetopisteet vastaavat suurempaa funktionaalisen vammaisuuden tasoa.
Käsittelyn jälkeisen vierailun pisteet verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
|
Ryhmäero toiminnallisessa vammaisuudessa 6 kuukaudessa mitattuna Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataululla (WHODA)
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
WHODAS on 36-osainen arviointiväline, joka mittaa funktionaalista vammaisuutta useilla alueilla, mukaan lukien kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeenpano (ts. Vuorovaikutus muiden kanssa), elämätoiminnot ja osallistuminen (esim. Liittyminen yhteisö- ja yhteiskunnallisiin toimintoihin).
Yhteenvetopiste, joka vaihtelee välillä 0 - 100, voidaan laskea, joka tarjoaa mittauksen kokonaistoiminnasta domeenien välillä.
Suuremmat yhteenvetopisteet vastaavat suurempaa funktionaalisen vammaisuuden tasoa.
Kuuden kuukauden vierailun pisteitä verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
|
Ryhmäero episodisessa muistissa hoidon jälkeisessä muodossa mitattuna Kalifornian sanallisella oppimiskokeella (CVLT)
Aikaikkuna: Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
CVLT on episodisen muistin testi, joka arvioi tutkijan kykyä oppia ja palauttaa sanaluettelon.
Sanojen lukumäärä, joka on oikein palautettu viivejakson jälkeen, mitataan (pitkä viiveetön muistaminen).
Korkeammat pisteet (ts. Lisää sanoja palautettu) vastaavat parempaa muistin suorituskykyä.
Käsittelyn jälkeisen vierailun pisteet verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
|
Ryhmäero episodisessa muistissa 6 kuukauden kohdalla mitattuna Kalifornian sanallisella oppimiskokeella (CVLT)
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
CVLT on episodisen muistin testi, joka arvioi tutkijan kykyä oppia ja palauttaa sanaluettelon.
Sanojen lukumäärä, joka on oikein palautettu viivejakson jälkeen, mitataan (pitkä viiveetön muistaminen).
Korkeammat pisteet (ts. Lisää sanoja palautettu) vastaavat parempaa muistin suorituskykyä.
Kuuden kuukauden vierailun pisteitä verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolli-olosuhteiden) välillä, mikä säätelee esikäsittelyn suorituskykyä.
|
Esikäsittely ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäero perifeerisen tulehduksen veripohjaisissa markkereissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
Valmistajan ohjeiden mukaisesti tulehduksellisten markkerien (IL-6, TNF-alfa ja CRP) pitoisuudet plasmassa kvantifioidaan kaupallisesti saatavissa olevilla määrityksillä.
Käsittelyn jälkeisen vierailun plasmapitoisuuksia verrataan hoitoryhmien (ts. Neuroflex vs. aktiivisen kontrolliolosuhteiden) välillä, jotka säätelevät esikäsittelypitoisuuksia.
|
Esikäsittely ja hoidon jälkeinen (viikko 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-389-2
- 1K23AG086612-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän projektin tiedot jaetaan mahdollistamaan analyysi projektin tavoitteissa kuvattujen tutkimustulosten analysointi.
Tähän sisältyy yksittäisten aihtaisutiedot kognitiivisesta toiminnasta, jokapäiväisestä toiminnasta, sytokiinipitoisuuksista, interventioiden käyttökokemuksen mittoista ja asiaankuuluvista väestötiedoista.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville viimeistään suorituskykyajan päättyessä ilman loppuaikaa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
On tarkoitus sijoittaa nimettömiä tietoja tietokantaan, nimeltään Ikääntymisen tietokonepohjaisten tietojen kansallinen arkisto.
Pääsy edellyttää, että tutkijat suostuvat pidättäytymään tietojen jakamisesta muiden kanssa (ei uudelleenjakoa), älä yritä tunnistaa yksilöitä ja käyttää tietoja vain tutkimukseen ja tilastollisiin tarkoituksiin.
Tietoja voidaan käyttää kaikenlaisiin tulevaisuudessa tehdyihin tutkimuksiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .