Remediación cognitiva
20 de febrero de 2026 actualizado por: Cutter Lindbergh
Remediación cognitiva computarizada de la disfunción neurocognitiva posviral en adultos mayores
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa cognitivo de remediación cognitivo ("entrenamiento cerebral") basado en neurociencia puede tratar la disfunción neurocognitiva (es decir, dificultades de memoria o pensamiento) que surge en algunos adultos mayores después de una infección viral. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La remediación cognitiva computarizada mejora el rendimiento cognitivo y el funcionamiento diario en adultos mayores con disfunción neurocognitiva posviral?
- ¿Se mantendrán los efectos del tratamiento con el tiempo, lo que llevará a mejores resultados cognitivos a largo plazo?
- ¿El tratamiento conduce a reducciones en los marcadores de inflamación basados en la sangre como un mecanismo potencial de mejora de los síntomas cognitivos?
- ¿Se puede optimizar y refinar el tratamiento en función de los comentarios de los participantes para mejorar la experiencia del usuario (paciente)? Los investigadores compararán el programa de remediación cognitiva computarizada con una condición de control activa basada en computadora (actividades informáticas alternativas) para ver si el programa de remediación cognitiva computarizada funciona para tratar la disfunción neurocognitiva posviral.
La participación lleva aproximadamente 43-48 horas durante 7 meses, y la mayoría de las actividades (40-46 horas) completadas dentro de las primeras 7-8 semanas, incluyendo:
- Visita inicial de admisión: confirmación de elegibilidad (~ 2-3 horas)
- Actividades informáticas: aproximadamente 5 horas por semana durante ~ 6 semanas (total ~ 30 horas) completada en una tableta de computadora proporcionada por el estudio y prestado a los participantes para su uso durante la fase de tratamiento
- Reuniones semanales de registro remoto: ~ 30 minutos cada uno durante el tratamiento
- Dibujos de sangre: dos sesiones (antes y después del tratamiento), ~ 20-30 minutos cada una
- Tres visitas de investigación: pretratamiento, postratamiento y seguimiento de 6 meses (~ 2-3 horas cada una, incluidas las evaluaciones de funcionamiento cognitivo, emocional y diario)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una minoría significativa de los adultos mayores muestra alteraciones cognitivas persistentes después de la fase aguda de una infección viral, denominada disfunción neurocognitiva posviral (PND). Los mecanismos subyacentes siguen siendo poco entendidos, aunque la neuroinflamación crónica parece reflejar una vía clave. PND es debilitante, aumenta el riesgo de envejecimiento biológico acelerado y demencia, y se asocia con una carga económica sustancial para la sociedad. Los adultos mayores tienen un mayor riesgo de PND dado que los sistemas inmunes debilitados, el deterioro cognitivo basal relacionado con la edad y la susceptibilidad a una enfermedad viral aguda más grave. Hay una falta crítica de tratamientos basados en evidencia. El objetivo de este proyecto es determinar el potencial de una intervención cognitiva de remediación cognitiva (CCR) basada en la neuroplasticidad para tratar la PND en adultos mayores y investigar los mecanismos subyacentes.
El diseño propuesto es un estudio piloto aleatorizado, de dos brazos, de ensayos clínicos. Los adultos mayores con PND (n = 75) serán asignados a un curso de 6 semanas de CCR basado en la neuroplasticidad o una condición de control activa basada en computadora. Los objetivos específicos son: examinar la eficacia preliminar de CCR para mejorar el rendimiento cognitivo y el funcionamiento diario en adultos mayores con PND (AIM 1); Optimizar y refinar el programa CCR para adultos mayores con PND utilizando una metodología de diseño participativa iterativa, basada en datos (AIM 2); y determine si el CCR reduce la inflamación periférica como un mecanismo potencial de alivio de síntomas clínicos (objetivo exploratorio 3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Holly Eddy, Ph.D., LMFT-S
- Número de teléfono: 860-679-3751
- Correo electrónico: eddy@uchc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Brindisi, M.A.
- Número de teléfono: 860-679-7581
- Correo electrónico: brindisi@uchc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Reclutamiento
- UConn Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 60 años
- Historia previa de CoVID-19 que se confirmó con pruebas virales (por ejemplo, prueba de laboratorio positiva o prueba rápida positiva en el hogar)
- Síntomas cognitivos (por ejemplo, preocupaciones de memoria o pensamiento) después de la infección de Covid- 19 que han durado al menos 12 semanas y todavía están presentes
- Preocupaciones cognitivas clínicamente significativamente subjetivas (es decir, T-score <40) en la escala de función cognitiva promis
- Evidencia objetiva de deterioro cognitivo, según lo definido por el rendimiento en medidas estandarizadas de funcionamiento ejecutivo, memoria o velocidad de procesamiento de la batería de cognición de caja de herramientas NIH que está al menos 1 desviación estándar por debajo del funcionamiento cognitivo premórbido estimado
- Fluido en el idioma inglés
- Fuera de la medicación psiquiátrica o en una dosis estable durante al menos 8 semanas
Criterios de exclusión:
- Historia de trastorno neurológico con potencial para interferir con la participación del estudio o los resultados de confusión (por ejemplo, trastorno de convulsiones no controlado, lesión cerebral traumática moderada a grave o accidente cerebrovascular con déficit neurológicos persistentes)
- Historia de la demencia y/o el rendimiento del rango de demencia en el examen de estado ministental (es decir, puntaje de menos o igual a 23)
- Diagnóstico previo de deterioro cognitivo leve (MCI) o trastorno neurocognitivo leve no relacionado con la historia del participante de Covid-19
- Historia de enfermedad psiquiátrica grave que pueden interferir con la participación del estudio o los resultados de confusión (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia u otro trastorno psicótico)
- Historia de una condición de desarrollo neurológico significativo que puede interferir con la participación del estudio o los resultados de confusión (por ejemplo, discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista o trastorno de aprendizaje específico con deterioro en la lectura)
- El trastorno por consumo de sustancias en alcohol u otro en los últimos 2 años
- Impulsamientos sensoriales significativos (por ejemplo, ceguera) que interfirieron con la capacidad de completar medidas neuropsicológicas o participar en la intervención basada en la tableta
- rendimiento que está por debajo de la expectativa en una prueba de esfuerzo y validez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remediación cognitiva computarizada
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La intervención de remediación cognitiva computarizada ("Neuroflex") consiste en una serie de tareas gamificadas administradas a través de la tableta de la computadora.
La intervención proporciona una capacitación "ascendente" para mejorar el procesamiento básico de los estímulos sensoriales y la capacitación "de arriba hacia abajo" para mejorar las funciones ejecutivas.
Es importante destacar que Neuroflex personaliza el juego con algoritmos adaptativos que ajustan la dificultad en un juicio por ensayo.
Los participantes se les prescribe una dosis de 30 horas distribuida durante 6 semanas.
El tratamiento es completado de forma remota por el participante dentro de su propia casa u otra ubicación privada que sea más conveniente para el participante.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control activo basado en computadora
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La condición de control activo se combina cuidadosamente con la condición experimental en duración, uso de tabletas de la computadora, estimulación audiovisual, presentación de recompensas e interacción con el personal del estudio.
Implica jugar juegos computarizados visospacialmente orientados que no se cargan en las funciones ejecutivas y viendo videos educativos estimulantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia grupal en las habilidades de cambio de sets en el postratamiento medido con los senderos B
Periodo de tiempo: Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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La Parte B de la Prueba de fabricación de senderos (Trails B) es una medida ejecutiva que funcione de las habilidades de cambio de conjunto en la que el examinado debe alternarse rápidamente entre los números de conexión y las letras distribuidas en una página.
Se registra el tiempo total (en segundos) para que el examinado complete la tarea.
Los puntajes más bajos (en segundos) indican un mejor rendimiento.
El tiempo para completar los senderos B en la visita posterior al tratamiento se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, la condición de control de Neuroflex versus activo), controlando el rendimiento de los senderos de pretratamiento B.
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Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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Diferencia grupal en las habilidades de cambio de sets a los 6 meses medidos con los senderos b
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 6 meses
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La Parte B de la Prueba de fabricación de senderos (Trails B) es una medida ejecutiva que funcione de las habilidades de cambio de conjunto en la que el examinado debe alternarse rápidamente entre los números de conexión y las letras distribuidas en una página.
Se registra el tiempo total (en segundos) para que el examinado complete la tarea.
Los puntajes más bajos (en segundos) indican un mejor rendimiento.
El tiempo para completar los senderos B en la visita de 6 meses se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, la condición de control de Neuroflex versus activo), controlando el rendimiento de los senderos de pretratamiento B.
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Pretratamiento y 6 meses
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Experiencia del usuario/interfaz con el programa de remediación cognitiva computarizada en el posterior tratamiento medido con la escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (Semana 7)
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La escala de usabilidad del sistema es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems bien validado de la experiencia/ interfaz del usuario (UX/ UI) con programas basados en computadora.
Los participantes califican cada elemento utilizando una escala de estilo Likert de 5 puntos con opciones de respuesta que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Los puntajes totales que van desde 0 a 100 se calculan utilizando una ecuación estándar.
Los puntajes totales más altos indican mejores UX/UI.
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Post-tratamiento (Semana 7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia grupal en el control inhibitorio en el posterior tratamiento medido con el color Stroop y la prueba de palabras
Periodo de tiempo: Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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El color Stroop y la prueba de palabras es una medida ejecutiva de control inhibitorio en el que se presenta el examen con una hoja que contiene palabras de varios colores impresos en colorantes de tinta discordantes.
Se instruye al examen para nombrar rápidamente el color de la tinta en el que las palabras se imprimen sin leer la palabra impresa (es decir, la respuesta prepotente debe inhibirse).
Se calcula una puntuación de interferencia determinando cuántos elementos se completa el examen dentro de un período de tiempo establecido, restando su rendimiento en las condiciones de referencia (sin un componente de interferencia) para controlar la velocidad de procesamiento.
Los puntajes más altos indican un mejor rendimiento.
La puntuación en la visita posterior al tratamiento se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, Neuroflex vs. Condición de control activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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Diferencia grupal en el control inhibitorio a los 6 meses medidos con el color Stroop y la prueba de palabras
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 6 meses
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El color Stroop y la prueba de palabras es una medida ejecutiva de control inhibitorio en el que se presenta el examen con una hoja que contiene palabras de varios colores impresos en colorantes de tinta discordantes.
Se instruye al examen para nombrar rápidamente el color de la tinta en el que las palabras se imprimen sin leer la palabra impresa (es decir, la respuesta prepotente debe inhibirse).
Se calcula una puntuación de interferencia determinando cuántos elementos se completa el examen dentro de un período de tiempo establecido, restando su rendimiento en las condiciones de referencia (sin un componente de interferencia) para controlar la velocidad de procesamiento.
Los puntajes más altos indican un mejor rendimiento.
La puntuación en la visita de 6 meses se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, la condición de control de Neuroflex versus activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y 6 meses
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Diferencia grupal en la generatividad verbal, el inicio y el uso de la estrategia en el posterior tratamiento medido con la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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El COWAT es una medida ejecutiva de generatividad verbal, iniciación y uso de la estrategia en el que el examinado debe generar rápidamente tantas palabras como sea posible, dentro de un período de tiempo establecido, de acuerdo con las reglas previamente especificadas (por ejemplo, palabras que comienzan con una cierta letra del alfabeto).
Se calcula una puntuación total agregando el número de palabras que se produjeron correctamente dentro del límite de tiempo.
Los puntajes totales más altos indican un mejor rendimiento.
La puntuación en la visita posterior al tratamiento se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, Neuroflex vs. Condición de control activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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Diferencia grupal en la generatividad verbal, el inicio y el uso de la estrategia a los 6 meses medidos con la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 6 meses
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El COWAT es una medida ejecutiva de generatividad verbal, iniciación y uso de la estrategia en el que el examinado debe generar rápidamente tantas palabras como sea posible, dentro de un período de tiempo establecido, de acuerdo con las reglas previamente especificadas (por ejemplo, palabras que comienzan con una cierta letra del alfabeto).
Se calcula una puntuación total agregando el número de palabras que se produjeron correctamente dentro del límite de tiempo.
Los puntajes totales más altos indican un mejor rendimiento.
La puntuación en la visita de 6 meses se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, la condición de control de Neuroflex versus activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y 6 meses
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Diferencia grupal en los problemas relacionados con la atención en el posterior tratamiento medido con la prueba de rendimiento continuo de Conners
Periodo de tiempo: Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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La prueba de rendimiento continuo de Conners (Conners CPT) es una medida computarizada de problemas relacionados con la atención en los que las letras aisladas se muestran brevemente en la pantalla de una computadora.
Se instruye al examinado que responda (por KeyPress) lo más rápido posible siempre que aparezca cualquier letra en la pantalla, excepto cuando aparece la letra no objetivo.
Se puede calcular una medida resumida de atención en función del rendimiento del examinado en el transcurso de la prueba.
La puntuación en la visita posterior al tratamiento se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, Neuroflex vs. Condición de control activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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Diferencia grupal en los problemas relacionados con la atención a los 6 meses medidos con la prueba de rendimiento continuo de Conners
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 6 meses
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La prueba de rendimiento continuo de Conners (Conners CPT) es una medida computarizada de problemas relacionados con la atención en los que las letras aisladas se muestran brevemente en la pantalla de una computadora.
Se instruye al examinado que responda (por KeyPress) lo más rápido posible siempre que aparezca cualquier letra en la pantalla, excepto cuando aparece la letra no objetivo.
Se puede calcular una medida resumida de atención en función del rendimiento del examinado en el transcurso de la prueba.
La puntuación en la visita de 6 meses se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, la condición de control de Neuroflex versus activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y 6 meses
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Diferencia grupal en las preocupaciones cognitivas subjetivas en el postratamiento medido con la Escala de cognición cotidiana (ECOG)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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El ECOG es un cuestionario de autoinforme de preocupaciones cognitivas subjetivas que cubren varios dominios, incluida la memoria, el lenguaje, las habilidades visuoespaciales, la planificación, la organización y la atención dividida.
Utiliza una escala de estilo Likert que oscila entre 1 y 4, donde 1 es "mejor o ningún cambio" y 4 es "consistentemente mucho peor" en comparación con el anterior.
Se puede calcular un puntaje total, el promedio de todos los elementos completos que van del 1 al 4, para proporcionar un índice global de preocupaciones cognitivas subjetivas entre los dominios.
Las puntuaciones totales más bajas indican un mejor funcionamiento cognitivo cotidiano.
La puntuación en la visita posterior al tratamiento se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, Neuroflex vs. Condición de control activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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Diferencia grupal en preocupaciones cognitivas subjetivas a los 6 meses medidas con la Escala de cognición cotidiana (ECOG)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 6 meses
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El ECOG es un cuestionario de autoinforme de preocupaciones cognitivas subjetivas que cubren varios dominios, incluida la memoria, el lenguaje, las habilidades visuoespaciales, la planificación, la organización y la atención dividida.
Utiliza una escala de estilo Likert que oscila entre 1 y 4, donde 1 es "mejor o ningún cambio" y 4 es "consistentemente mucho peor" en comparación con el anterior.
Se puede calcular un puntaje total, el promedio de todos los elementos completos que van del 1 al 4, para proporcionar un índice global de preocupaciones cognitivas subjetivas entre los dominios.
Las puntuaciones totales más bajas indican un mejor funcionamiento cognitivo cotidiano.
La puntuación en la visita de 6 meses se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, la condición de control de Neuroflex versus activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y 6 meses
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Diferencia grupal en la discapacidad funcional en el tratamiento posterior medido con el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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El WHODAS es un instrumento de evaluación de 36 ítems que mide la discapacidad funcional en múltiples dominios, incluida la cognición, la movilidad, el cuidado personal, el uso de (es decir, interactuar con otros), actividades de vida y participación (por ejemplo, unirse a actividades comunitarias y sociales).
Se puede calcular una puntuación resumida, de 0 a 100, que proporciona una medida del funcionamiento general entre los dominios.
Las puntuaciones de resumen más altas corresponden a mayores niveles de discapacidad funcional.
La puntuación en la visita posterior al tratamiento se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, Neuroflex vs. Condición de control activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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Diferencia grupal en la discapacidad funcional a los 6 meses medidas con el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 6 meses
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El WHODAS es un instrumento de evaluación de 36 ítems que mide la discapacidad funcional en múltiples dominios, incluida la cognición, la movilidad, el cuidado personal, el uso de (es decir, interactuar con otros), actividades de vida y participación (por ejemplo, unirse a actividades comunitarias y sociales).
Se puede calcular una puntuación resumida, de 0 a 100, que proporciona una medida del funcionamiento general entre los dominios.
Las puntuaciones de resumen más altas corresponden a mayores niveles de discapacidad funcional.
La puntuación en la visita de 6 meses se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, la condición de control de Neuroflex versus activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y 6 meses
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Diferencia grupal en la memoria episódica en el tratamiento posterior medido con la prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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El CVLT es una prueba de memoria episódica que evalúa la capacidad del examinado para aprender y recordar una lista de palabras.
El número de palabras se retiró correctamente después de un período de retraso se mide (retiro sin retraso largo).
Los puntajes más altos (es decir, más palabras retiradas) corresponden a un mejor rendimiento de la memoria.
La puntuación en la visita posterior al tratamiento se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, Neuroflex vs. Condición de control activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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Diferencia grupal en la memoria episódica a los 6 meses medidas con la prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 6 meses
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El CVLT es una prueba de memoria episódica que evalúa la capacidad del examinado para aprender y recordar una lista de palabras.
El número de palabras se retiró correctamente después de un período de retraso se mide (retiro sin retraso largo).
Los puntajes más altos (es decir, más palabras retiradas) corresponden a un mejor rendimiento de la memoria.
La puntuación en la visita de 6 meses se comparará entre los grupos de tratamiento (es decir, la condición de control de Neuroflex versus activo), controlando el rendimiento previo al tratamiento.
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Pretratamiento y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia grupal en los marcadores de inflamación periférica a base de sangre en el posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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Después de las pautas del fabricante, las concentraciones de marcadores inflamatorios (IL-6, TNF-alfa y CRP) en plasma se cuantificarán utilizando ensayos disponibles comercialmente.
Las concentraciones plasmáticas en la visita posterior al tratamiento se compararán entre los grupos de tratamiento (es decir, la condición de control de neuroflex versus activo), controlando las concentraciones previas al tratamiento.
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Pretratamiento y post-tratamiento (semana 7)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-389-2
- 1K23AG086612-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de este proyecto se compartirán para permitir el análisis de los resultados de la investigación descritos en los objetivos del proyecto.
Esto incluye datos de nivel de sujeto individual sobre el funcionamiento cognitivo, el funcionamiento diario, las concentraciones de citocinas, las medidas de la experiencia del usuario de la intervención y la demografía pertinente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a más tardar al final del período de rendimiento sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se planea colocar datos anonimizados en una base de datos llamado Archivo Nacional de Datos informatizados sobre el envejecimiento (NACDA).
El acceso requiere que los investigadores acepten abstenerse de compartir los datos con otros (sin redistribución), no tratar de reidentificar a las personas y utilizar los datos solo con fines estadísticos y de investigación.
La información se puede utilizar para cualquier tipo de investigación realizada en el futuro.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .