Remediação cognitiva
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Cutter Lindbergh
Remediação cognitiva computadorizada da disfunção neurocognitiva pós -viral em adultos mais velhos
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se um programa de remediação cognitiva computadorizada baseada em neurociência ("treinamento cerebral") pode tratar a disfunção neurocognitiva (ou seja, dificuldades de memória ou pensamento) que surge em alguns idosos após uma infecção viral. As principais perguntas que pretende responder são:
- A remediação cognitiva computadorizada melhora o desempenho cognitivo e o funcionamento diário em adultos mais velhos com disfunção neurocognitiva pós-viral?
- Os efeitos do tratamento serão mantidos ao longo do tempo, levando a melhores resultados cognitivos a longo prazo?
- O tratamento leva a reduções nos marcadores de inflamação sanguíneos como um potencial mecanismo de melhora dos sintomas cognitivos?
- O tratamento pode ser otimizado e refinado com base no feedback dos participantes para melhorar a experiência do usuário (paciente)? Os pesquisadores compararão o programa computadorizado de remediação cognitiva com uma condição de controle baseada em computador ativa (atividades alternativas de computador) para verificar se o programa de remediação cognitiva computadorizada funciona para tratar a disfunção neurocognitiva pós-viral.
A participação leva aproximadamente 43-48 horas em 7 meses, com a maioria das atividades (40-46 horas) concluída nas primeiras 7-8 semanas, incluindo:
- Visita inicial de ingestão: confirmação de elegibilidade (~ 2-3 horas)
- Atividades do computador: cerca de 5 horas por semana por ~ 6 semanas (total ~ 30 horas) concluídas em um tablet de computador fornecido pelo estudo e emprestado aos participantes para uso durante a fase de tratamento
- Reuniões semanais de check-in remoto: ~ 30 minutos cada durante o tratamento
- Blood Desek: duas sessões (antes e depois do tratamento), ~ 20 a 30 minutos cada
- Três visitas de pesquisa: pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses (~ 2-3 horas cada, incluindo avaliações de funcionamento cognitivo, emocional e diário)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma minoria significativa de adultos mais velhos exibe deficiências cognitivas persistentes após a fase aguda de uma infecção viral, referida como disfunção neurocognitiva pós -viral (PND). Os mecanismos subjacentes permanecem pouco compreendidos, embora a neuroinflamação crônica pareça refletir um caminho -chave. O PND é debilitante, aumenta o risco de envelhecimento biológico acelerado e demência e está associado a um ônus econômico substancial para a sociedade. Os adultos mais velhos estão em maior risco de PND, com sistemas imunológicos enfraquecidos, declínio cognitivo relacionado à idade inicial e suscetibilidade a doenças virais agudas mais graves. Há uma falta crítica de tratamentos baseados em evidências. O objetivo deste projeto é determinar o potencial de uma intervenção de remediação cognitiva computadorizada baseada em neuroplasticidade (CCR) para o tratamento de PND em adultos mais velhos e sondando mecanismos subjacentes.
O projeto proposto é um estudo piloto de ensaios clínicos randomizados de dois braços. Os idosos com PND (n = 75) serão atribuídos a um curso de 6 semanas de CCR baseada em neuroplasticidade ou uma condição de controle ativa baseada em computador. Os objetivos específicos são: examinar a eficácia preliminar do CCR para melhorar o desempenho cognitivo e o funcionamento do dia-a-dia em adultos mais velhos com PND (AIM 1); Otimize e refine o programa CCR para adultos mais velhos com PND usando metodologia de design iterativa, orientada a dados (AIM 2); e determinar se a CCR reduz a inflamação periférica como um mecanismo potencial de alívio dos sintomas clínicos (Objetivo Exploratório 3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Holly Eddy, Ph.D., LMFT-S
- Número de telefone: 860-679-3751
- E-mail: eddy@uchc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Brindisi, M.A.
- Número de telefone: 860-679-7581
- E-mail: brindisi@uchc.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Recrutamento
- UConn Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥ 60 anos
- História prévia do Covid-19 que foi confirmado com testes virais (por exemplo, teste de laboratório positivo ou teste rápido positivo em casa)
- sintomas cognitivos (por exemplo, preocupações com memória ou pensamento) após a infecção covid.
- Preocupações cognitivas clinicamente significativas subjetivas (isto é, escore T <40) na escala de função cognitiva do Promis
- Evidência objetiva de declínio cognitivo, conforme definido pelo desempenho em medidas padronizadas de funcionamento executivo, memória ou velocidade de processamento da bateria de cognição da caixa de ferramentas NIH, que é pelo menos 1 desvio padrão abaixo do funcionamento cognitivo pré -mórbido estimado
- Fluente em inglês
- Off de medicação psiquiátrica ou em uma dose estável por pelo menos 8 semanas
Critérios de exclusão:
- História do distúrbio neurológico com potencial para interferir na participação do estudo ou resultados de confusão (por exemplo, distúrbio convulsivo não controlado, lesão cerebral traumática moderada a grave ou derrame com déficits neurológicos persistentes)
- História do desempenho da faixa de demência e/ou demência no exame MiniMental State (isto é, pontuação menor ou igual a 23)
- Diagnóstico prévio de comprometimento cognitivo leve (MCI) ou distúrbio neurocognitivo leve não relacionado à história do participante de Covid-19
- História de doenças psiquiátricas graves que podem interferir na participação do estudo ou resultados de confusão (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia ou outro distúrbio psicótico)
- História de condição neurodesenvolvimento significativa que pode interferir na participação do estudo ou resultados de confusão (por exemplo, incapacidade intelectual, transtorno do espectro do autismo ou distúrbio de aprendizagem específico com comprometimento na leitura)
- Álcool ou outro transtorno de uso de substâncias nos últimos 2 anos
- deficiências sensoriais significativas (por exemplo, cegueira) que interfeririam na capacidade de completar medidas neuropsicológicas ou se envolver na intervenção baseada em tablets
- desempenho abaixo da expectativa em um teste de esforço e validade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Remediação Cognitiva Computadorizada
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A intervenção de remediação cognitiva computadorizada ("Neuroflex") consiste em uma série de tarefas gamificadas administradas por tablets de computador.
A intervenção fornece treinamento "de baixo para cima" para melhorar o processamento básico de estímulos sensoriais e o treinamento "de cima para baixo" para melhorar as funções executivas.
É importante ressaltar que o Neuroflex personaliza a jogabilidade com algoritmos adaptativos que ajustam a dificuldade de julgamento por julgamento.
Os participantes recebem uma dose de 30 horas distribuída em 6 semanas.
O tratamento é concluído remotamente pelo participante em sua própria casa ou outro local privado mais conveniente para o participante.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle ativo baseado em computador
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A condição de controle ativo é cuidadosamente correspondente à condição experimental na duração, uso de computadores, estimulação audiovisual, apresentação de recompensa e interação com a equipe do estudo.
Envolve jogos informatizados visuospacialmente orientados que não carregam funções executivas e assistindo a vídeos educacionais estimulantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de grupo nas habilidades de mudança de conjunto no pós-tratamento, medido com trilhas B
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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A Parte B do teste de fabricação de trilhas (Trails B) é uma medida de funcionamento executivo das habilidades de mudança de conjunto nas quais o examinador deve alternar rapidamente entre os números de conexão e as letras distribuídas em uma página.
O tempo total (em segundos) necessário para o examinador concluir a tarefa é registrado.
Pontuações mais baixas (em segundos) indicam melhor desempenho.
O tempo para concluir as trilhas B na visita pós-tratamento será comparado entre os grupos de tratamento (isto é, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho das trilhas de pré-tratamento B.
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Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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Diferença de grupo nas habilidades de mudança de conjunto aos 6 meses, conforme medido com trilhas B
Prazo: Pré-tratamento e 6 meses
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A Parte B do teste de fabricação de trilhas (Trails B) é uma medida de funcionamento executivo das habilidades de mudança de conjunto nas quais o examinador deve alternar rapidamente entre os números de conexão e as letras distribuídas em uma página.
O tempo total (em segundos) necessário para o examinador concluir a tarefa é registrado.
Pontuações mais baixas (em segundos) indicam melhor desempenho.
O tempo para concluir as trilhas B na visita de 6 meses será comparado entre os grupos de tratamento (isto é, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho das trilhas de pré-tratamento B.
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Pré-tratamento e 6 meses
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Experiência/interface do usuário com o programa de remediação cognitiva computadorizada no pós-tratamento, conforme medido com a Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Pós-tratamento (semana 7)
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A Escala de Usabilidade do Sistema é um questionário de autorrelato bem validado, de 10 itens, da experiência/ interface do usuário (UX/ UI) com programas baseados em computador.
Os participantes classificam cada item usando uma escala de 5 pontos em estilo Likert, com opções de resposta que variam de "discordo totalmente" a "concordar fortemente".
As pontuações totais que variam de 0 a 100 são calculadas usando uma equação padrão.
Pontuações totais mais altas indicam melhor UX/UI.
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Pós-tratamento (semana 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença do grupo no controle inibitório no pós-tratamento, medido com o teste de cor e palavra Stroop
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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O teste de cor e palavra Stroop é uma medida de funcionamento executivo do controle inibitório, no qual o examinador é apresentado com uma folha contendo palavras de várias cores impressas em corantes de tinta discordantes.
O examinado é instruído a nomear rapidamente a cor da tinta em que as palavras são impressas sem ler a palavra impressa (ou seja, a resposta prepotente deve ser inibida).
Uma pontuação de interferência é calculada determinando quantos itens o examinador é concluído dentro de um período definido, subtraindo seu desempenho nas condições de linha de base (sem um componente de interferência) para controlar a velocidade de processamento.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
A pontuação na visita pós-tratamento será comparada entre os grupos de tratamento (ou seja, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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Diferença do grupo no controle inibitório aos 6 meses, conforme medido com o teste de cor e palavras Stroop
Prazo: Pré-tratamento e 6 meses
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O teste de cor e palavra Stroop é uma medida de funcionamento executivo do controle inibitório, no qual o examinador é apresentado com uma folha contendo palavras de várias cores impressas em corantes de tinta discordantes.
O examinado é instruído a nomear rapidamente a cor da tinta em que as palavras são impressas sem ler a palavra impressa (ou seja, a resposta prepotente deve ser inibida).
Uma pontuação de interferência é calculada determinando quantos itens o examinador é concluído dentro de um período definido, subtraindo seu desempenho nas condições de linha de base (sem um componente de interferência) para controlar a velocidade de processamento.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
A pontuação na visita de 6 meses será comparada entre os grupos de tratamento (isto é, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e 6 meses
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Diferença do grupo na generatividade verbal, iniciação e uso da estratégia no pós-tratamento, medido com o teste controlado de associação oral de palavras (Cowat)
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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O Cowat é uma medida de funcionamento executivo da generatividade verbal, iniciação e uso da estratégia, no qual o examinador deve gerar rapidamente o maior número possível de palavras, dentro de um período definido, de acordo com regras pré-especificadas (por exemplo, palavras que começam com uma certa letra do alfabeto).
Uma pontuação total é calculada somando o número de palavras que foram produzidas corretamente dentro do prazo.
Pontuações totais mais altas indicam melhor desempenho.
A pontuação na visita pós-tratamento será comparada entre os grupos de tratamento (ou seja, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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Diferença do grupo na generatividade verbal, iniciação e uso de estratégia aos 6 meses, conforme medido com o teste controlado de associação oral de palavras (Cowat)
Prazo: Pré-tratamento e 6 meses
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O Cowat é uma medida de funcionamento executivo da generatividade verbal, iniciação e uso da estratégia, no qual o examinador deve gerar rapidamente o maior número possível de palavras, dentro de um período definido, de acordo com regras pré-especificadas (por exemplo, palavras que começam com uma certa letra do alfabeto).
Uma pontuação total é calculada somando o número de palavras que foram produzidas corretamente dentro do prazo.
Pontuações totais mais altas indicam melhor desempenho.
A pontuação na visita de 6 meses será comparada entre os grupos de tratamento (isto é, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e 6 meses
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Diferença de grupo em problemas relacionados à atenção no pós-tratamento, medido com o teste de desempenho contínuo do Conners
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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O Teste de Desempenho Contínuo do Conners (Conners CPT) é uma medida computadorizada de problemas relacionados à atenção, nos quais as letras isoladas são exibidas brevemente na tela do computador.
O examinador é instruído a responder (pelo KeyPress) o mais rápido possível sempre que qualquer letra aparecer na tela, exceto quando a letra não-alvo aparecer.
Uma medida resumida da atenção pode ser calculada com base no desempenho do examinador ao longo do teste.
A pontuação na visita pós-tratamento será comparada entre os grupos de tratamento (ou seja, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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Diferença do grupo em problemas relacionados à atenção aos 6 meses, conforme medido com o teste de desempenho contínuo do Conners
Prazo: Pré-tratamento e 6 meses
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O Teste de Desempenho Contínuo do Conners (Conners CPT) é uma medida computadorizada de problemas relacionados à atenção, nos quais as letras isoladas são exibidas brevemente na tela do computador.
O examinador é instruído a responder (pelo KeyPress) o mais rápido possível sempre que qualquer letra aparecer na tela, exceto quando a letra não-alvo aparecer.
Uma medida resumida da atenção pode ser calculada com base no desempenho do examinador ao longo do teste.
A pontuação na visita de 6 meses será comparada entre os grupos de tratamento (isto é, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e 6 meses
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Diferença do grupo nas preocupações cognitivas subjetivas no pós-tratamento, medidas com a escala cognitiva diária (ECOG)
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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O ECOG é um questionário de autorrelato de preocupações cognitivas subjetivas que abrangem vários domínios, incluindo memória, linguagem, habilidades visuoespaciais, planejamento, organização e atenção dividida.
Ele usa uma escala de estilo Likert, variando de 1 a 4, onde 1 é "melhor ou nenhuma alteração" e 4 é "consistentemente muito pior" em comparação com o anterior.
Uma pontuação total, a média de todos os itens concluídos que varia de 1 a 4, pode ser calculada para fornecer um índice global de preocupações cognitivas subjetivas entre os domínios.
Pontuações totais mais baixas indicam melhor funcionamento cognitivo cotidiano.
A pontuação na visita pós-tratamento será comparada entre os grupos de tratamento (ou seja, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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Diferença de grupo nas preocupações cognitivas subjetivas aos 6 meses, conforme medido com a escala cognitiva diária (ECOG)
Prazo: Pré-tratamento e 6 meses
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O ECOG é um questionário de autorrelato de preocupações cognitivas subjetivas que abrangem vários domínios, incluindo memória, linguagem, habilidades visuoespaciais, planejamento, organização e atenção dividida.
Ele usa uma escala de estilo Likert, variando de 1 a 4, onde 1 é "melhor ou nenhuma alteração" e 4 é "consistentemente muito pior" em comparação com o anterior.
Uma pontuação total, a média de todos os itens concluídos que varia de 1 a 4, pode ser calculada para fornecer um índice global de preocupações cognitivas subjetivas entre os domínios.
Pontuações totais mais baixas indicam melhor funcionamento cognitivo cotidiano.
A pontuação na visita de 6 meses será comparada entre os grupos de tratamento (isto é, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e 6 meses
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Diferença de grupo na incapacidade funcional no pós-tratamento, medido com o cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS)
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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O WHODAS é um instrumento de avaliação de 36 itens que mede a incapacidade funcional em múltiplos domínios, incluindo cognição, mobilidade, autocuidado, se dando bem (ou seja, interagir com outras pessoas), atividades da vida e participação (por exemplo, união em atividades comunitárias e sociais).
Pode -se calcular uma pontuação resumida, variando de 0 a 100, que fornece uma medida do funcionamento geral entre os domínios.
Os escores de resumo mais altos correspondem a maiores níveis de incapacidade funcional.
A pontuação na visita pós-tratamento será comparada entre os grupos de tratamento (ou seja, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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Diferença de grupo na incapacidade funcional aos 6 meses, conforme medido com o cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS)
Prazo: Pré-tratamento e 6 meses
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O WHODAS é um instrumento de avaliação de 36 itens que mede a incapacidade funcional em múltiplos domínios, incluindo cognição, mobilidade, autocuidado, se dando bem (ou seja, interagir com outras pessoas), atividades da vida e participação (por exemplo, união em atividades comunitárias e sociais).
Pode -se calcular uma pontuação resumida, variando de 0 a 100, que fornece uma medida do funcionamento geral entre os domínios.
Os escores de resumo mais altos correspondem a maiores níveis de incapacidade funcional.
A pontuação na visita de 6 meses será comparada entre os grupos de tratamento (isto é, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e 6 meses
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Diferença de grupo na memória episódica no pós-tratamento, conforme medido no California Verbal Learning Test (CVLT)
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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O CVLT é um teste de memória episódica que avalia a capacidade do examinador de aprender e recordar uma lista de palavras.
O número de palavras recordadas corretamente após um período de atraso é medido (recall livre de atraso longo).
Pontuações mais altas (isto é, mais palavras lembradas) correspondem a um melhor desempenho da memória.
A pontuação na visita pós-tratamento será comparada entre os grupos de tratamento (ou seja, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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Diferença de grupo na memória episódica aos 6 meses, conforme medido no California Verbal Learning Test (CVLT)
Prazo: Pré-tratamento e 6 meses
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O CVLT é um teste de memória episódica que avalia a capacidade do examinador de aprender e recordar uma lista de palavras.
O número de palavras recordadas corretamente após um período de atraso é medido (recall livre de atraso longo).
Pontuações mais altas (isto é, mais palavras lembradas) correspondem a um melhor desempenho da memória.
A pontuação na visita de 6 meses será comparada entre os grupos de tratamento (isto é, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando o desempenho dos pré-tratamento.
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Pré-tratamento e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de grupo em marcadores sanguíneos de inflamação periférica no pós-tratamento
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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Após as diretrizes do fabricante, as concentrações de marcadores inflamatórios (IL-6, TNF-alfa e PCR) no plasma serão quantificados usando ensaios disponíveis comercialmente.
As concentrações plasmáticas na visita pós-tratamento serão comparadas entre os grupos de tratamento (isto é, condição de controle neuroflex vs. ativa), controlando as concentrações de pré-tratamento.
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Pré-tratamento e pós-tratamento (semana 7)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-389-2
- 1K23AG086612-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados deste projeto serão compartilhados para permitir a análise dos resultados da pesquisa descritos nos objetivos do projeto.
Isso inclui dados individuais no nível do assunto sobre funcionamento cognitivo, funcionamento diário, concentrações de citocinas, medidas de experiência do usuário da intervenção e demografia pertinente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados o mais tardar no final do período de desempenho, sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Está planejado para colocar dados anonimizados em um banco de dados chamado Arquivo Nacional de Dados Computadorizados sobre Envelhecimento (NACDA).
O acesso exige que os pesquisadores concordem em abster -se de compartilhar os dados com outras pessoas (sem redistribuição), não tentar reidentificar os indivíduos e usar os dados apenas para fins de pesquisa e estatística.
As informações podem ser usadas para qualquer tipo de pesquisa realizada no futuro.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .