Kognitiv sanering
20. februar 2026 oppdatert av: Cutter Lindbergh
Datastyrt kognitiv sanering av postviral nevrokognitiv dysfunksjon hos eldre voksne
Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om et nevrovitenskapsbasert datastyrt kognitiv sanering ("Brain Training") -program kan behandle nevrokognitiv dysfunksjon (dvs. minne eller tenkende vanskeligheter) som dukker opp hos noen eldre voksne etter en viral infeksjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer datastyrt kognitiv sanering kognitiv ytelse og den daglige funksjonen hos eldre voksne med postviral nevrokognitiv dysfunksjon?
- Vil behandlingseffekter opprettholdes over tid, noe som fører til bedre kognitive utfall på lang sikt?
- Fører behandlingen til reduksjoner i blodbaserte markører for betennelse som en potensiell mekanisme for forbedring av kognitiv symptom?
- Kan behandlingen optimaliseres og foredles basert på tilbakemelding fra deltakere for å forbedre brukeren (pasient)? Forskere vil sammenligne det datastyrte kognitive saneringsprogrammet med en aktiv datamaskinbasert kontrolltilstand (alternative datamaskinaktiviteter) for å se om det datastyrte kognitive saneringsprogrammet jobber for å behandle postviral nevrokognitiv dysfunksjon.
Deltakelse tar omtrent 43-48 timer over 7 måneder, med de fleste aktiviteter (40-46 timer) fullført i løpet av de første 7-8 ukene, inkludert:
- Opprinnelig inntaksbesøk: Kvalifiseringsbekreftelse (~ 2-3 timer)
- Datamaskinaktiviteter: Omtrent 5 timer per uke i ~ 6 uker (totalt ~ 30 timer) fullført på et datatablett levert av studien og lånt til deltakerne for bruk i behandlingsfasen
- Ukentlig ekstern innsjekkingsmøter: ~ 30 minutter hver under behandlingen
- Blodtrekker: To økter (før og etter behandling), ~ 20-30 minutter hver
- Tre forskningsbesøk: forbehandling, etterbehandling og 6-måneders oppfølging (~ 2-3 timer hver, inkludert vurderinger av kognitiv, emosjonell og daglig funksjon)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et betydelig mindretall av eldre voksne viser vedvarende kognitive svikt etter den akutte fasen av en virusinfeksjon, referert til som postviral nevrokognitiv dysfunksjon (PND). Underliggende mekanismer forblir dårlig forstått, selv om kronisk neuroinflammasjon ser ut til å gjenspeile en nøkkelvei. PND er svekkende, øker risikoen for akselerert biologisk aldring og demens, og er assosiert med en betydelig økonomisk belastning for samfunnet. Eldre voksne har økt risiko for PND gitt svekket immunforsvar, aldersrelatert kognitiv tilbakegang og mottakelighet for mer alvorlig akutt viral sykdom. Det er en kritisk mangel på evidensbaserte behandlinger. Målet med dette prosjektet er å bestemme potensialet til en nevroplastisitetsbasert datastyrt kognitiv sanering (CCR) intervensjon for behandling av PND hos eldre voksne og sonderende underliggende mekanismer.
Den foreslåtte utformingen er en randomisert, to-arm, klinisk studiepilotstudie. Eldre voksne med PND (n = 75) vil bli tildelt et 6-ukers kurs med nevroplastisitetsbasert CCR eller en aktiv, databasert kontrolltilstand. Spesifikke mål er å: undersøke foreløpig effekt av CCR for å forbedre kognitiv ytelse og den daglige funksjonen hos eldre voksne med PND (AIM 1); Optimaliser og avgrens CCR-programmet for eldre voksne med PND ved bruk av iterativ, datadrevet, deltakende designmetodikk (AIM 2); og bestemme om CCR reduserer perifer betennelse som en potensiell mekanisme for klinisk symptomlindring (undersøkende mål 3).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Holly Eddy, Ph.D., LMFT-S
- Telefonnummer: 860-679-3751
- E-post: eddy@uchc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Brindisi, M.A.
- Telefonnummer: 860-679-7581
- E-post: brindisi@uchc.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- Rekruttering
- UConn Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥ 60 år gammel
- Tidligere History of Covid-19 som ble bekreftet med viral testing (f.eks. Positiv laboratorietest eller positiv hurtigtest hjemme))
- Kognitive symptomer (f.eks. Hukommelse eller tenkende bekymringer) etter Covid- 19-infeksjon som har vart i minst 12 uker og fortsatt er til stede
- Klinisk meningsfullt subjektive kognitive bekymringer (dvs. T-score <40) på promis-kognitive funksjonsskala
- Objektive bevis på kognitiv tilbakegang, som definert av ytelse på standardiserte mål for utøvende funksjon, hukommelse eller prosesseringshastighet fra NIH -verktøykassen kognisjonsbatteri som er minst 1 standardavvik under estimert premorbid kognitiv funksjon
- Flytende på engelsk språk
- av psykiatriske medisiner eller på en stabil dose i minst 8 uker
Eksklusjonskriterier:
- Historie om nevrologisk lidelse med potensial til å forstyrre studiedeltakelse eller forvirrende resultater (f.eks. Ukontrollert anfallsforstyrrelse, moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade eller hjerneslag med vedvarende nevrologiske underskudd)
- Historie med demens og/eller demensområdet ytelse på mini-mental statsundersøkelse (dvs. poengsum på mindre enn eller lik 23)
- Tidligere diagnose av mild kognitiv svikt (MCI) eller mild nevrokognitiv lidelse uten tilknytning til deltakerens historie om Covid-19
- Historie med alvorlig psykiatrisk sykdom som kan forstyrre studiedeltakelse eller forvirrende resultater (f.eks. Bipolar lidelse, schizofreni eller annen psykotisk lidelse)
- Historie med betydelig nevroutviklingsbetingelse som kan forstyrre studiedeltakelse eller forvirrende resultater (f.eks. Intellektuell funksjonshemming, autismespekterforstyrrelse eller spesifikk læringsforstyrrelse med svekkelse i lesing)
- Alkohol eller annen rusforstyrrelse i løpet av de siste 2 årene
- Betydelige sensoriske svekkelser (f.eks. Blindhet) som vil forstyrre evnen til å fullføre nevropsykologiske tiltak eller engasjere seg i den tablettbaserte intervensjonen
- ytelse som er under forventning om en test av innsats og gyldighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt kognitiv remediering
|
Den datastyrte kognitive saneringsintervensjonen ("Neuroflex") består av en serie gamified oppgaver administrert via datatablett.
Intervensjonen gir både "bottom up" -opplæring for å forbedre grunnleggende prosessering av sensoriske stimuli og "top down" -trening for å forbedre utøvende funksjoner.
Det er viktig at Neuroflex personaliserer gameplay med adaptive algoritmer som justerer vanskeligheter på prøve-for-rettssak.
Deltakerne er foreskrevet en 30-timers dose distribuert over 6 uker.
Behandlingen er fullført eksternt av deltakeren i sitt eget hjem eller andre private beliggenhet som er mest praktisk for deltakeren.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv datamaskinbasert kontroll
|
Den aktive kontrolltilstanden er nøye tilpasset den eksperimentelle tilstanden i varighet, bruk av datatablett, audiovisuell stimulering, belønningspresentasjon og interaksjon med studiepersonalet.
Det innebærer å spille visuospatialt orienterte datastyrte spill som ikke lastes inn på utøvende funksjoner og ser på stimulerende pedagogiske videoer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppeforskjell i settforskyvningsevner ved etterbehandling som målt med løyper B
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
Del B i Trail Making Test (Trails B) er et utøvende funksjonsmessig mål for settforskyvende evner der den undersøkte raskt må veksle mellom koblingstall og bokstaver fordelt på en side.
Den totale tiden (på sekunder) som kreves for at den undersøkte skal fullføre oppgaven blir registrert.
Lavere score (på sekunder) indikerer bedre ytelse.
Tid for å fullføre løyper B ved besøket etter behandling vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. Neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling BE B-ytelse.
|
Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
|
Gruppeforskjell i settforskyvningsevner etter 6 måneder målt med stier B
Tidsramme: Forbehandling og 6 måneder
|
Del B i Trail Making Test (Trails B) er et utøvende funksjonsmessig mål for settforskyvende evner der den undersøkte raskt må veksle mellom koblingstall og bokstaver fordelt på en side.
Den totale tiden (på sekunder) som kreves for at den undersøkte skal fullføre oppgaven blir registrert.
Lavere score (på sekunder) indikerer bedre ytelse.
Tid for å fullføre løyper B ved 6-månedersbesøket vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. Neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling B-ytelse.
|
Forbehandling og 6 måneder
|
|
Brukeropplevelse/grensesnitt med datastyrt kognitivt saneringsprogram ved etterbehandling målt med systemets brukervennlighetsskala
Tidsramme: Etterbehandling (uke 7)
|
Systemets brukbarhetsskala er et godt validert, 10-element, selvrapport-spørreskjema for brukeropplevelse/ grensesnitt (UX/ UI) med databaserte programmer.
Deltakerne vurderer hvert element som bruker en 5-punkts Likert-stil skala med svaralternativer som spenner fra "sterkt uenig" til "sterkt enig".
Total score fra 0-100 beregnes ved bruk av en standardligning.
Høyere total score indikerer bedre UX/UI.
|
Etterbehandling (uke 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppeforskjell i hemmende kontroll ved etterbehandling målt med Stroop-fargen og ordtesten
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
Stroop -fargen og ordtesten er et utøvende funksjonsmessig mål for hemmende kontroll der den undersøkte blir presentert med et ark som inneholder ord fra forskjellige farger trykt i uenige blekkfarging.
Den undersøkte blir instruert om å raskt navngi fargen på blekket som ordene er skrevet ut uten å lese det trykte ordet (dvs. den prepotente responsen må hemmeres).
En interferensscore beregnes ved å bestemme hvor mange elementer undersøkelsen fullfører i løpet av en fast tidsperiode, og trekker ut ytelsen sin på grunnlinjeforhold (uten en interferenskomponent) for å kontrollere for behandlingshastighet.
Høyere score indikerer bedre ytelse.
Poengsummen ved besøket etter behandling vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
|
Gruppeforskjell i hemmende kontroll etter 6 måneder målt med Stroop -fargen og ordtesten
Tidsramme: Forbehandling og 6 måneder
|
Stroop -fargen og ordtesten er et utøvende funksjonsmessig mål for hemmende kontroll der den undersøkte blir presentert med et ark som inneholder ord fra forskjellige farger trykt i uenige blekkfarging.
Den undersøkte blir instruert om å raskt navngi fargen på blekket som ordene er skrevet ut uten å lese det trykte ordet (dvs. den prepotente responsen må hemmeres).
En interferensscore beregnes ved å bestemme hvor mange elementer undersøkelsen fullfører i løpet av en fast tidsperiode, og trekker ut ytelsen sin på grunnlinjeforhold (uten en interferenskomponent) for å kontrollere for behandlingshastighet.
Høyere score indikerer bedre ytelse.
Poengsummen ved 6-måneders besøk vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. Neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og 6 måneder
|
|
Gruppeforskjell i verbal generativitet, initiering og strategibruk ved etterbehandling målt med den kontrollerte orale ordforeningstesten (COWAT)
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
Cowat er et utøvende funksjonsmål for verbal generativitet, initiering og strategibruk der den undersøkte raskt må generere så mange ord som mulig, innen en fast tidsperiode, i henhold til forhåndspesifiserte regler (f.eks. Ord som starter med en viss bokstav i alfabetet).
En total score beregnes ved å legge opp antall ord som ble produsert riktig innen fristen.
Høyere total score indikerer bedre ytelse.
Poengsummen ved besøket etter behandling vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
|
Gruppeforskjell i verbal generativitet, initiering og strategibruk etter 6 måneder målt med den kontrollerte orale ordforeningstesten (Cowat)
Tidsramme: Forbehandling og 6 måneder
|
Cowat er et utøvende funksjonsmål for verbal generativitet, initiering og strategibruk der den undersøkte raskt må generere så mange ord som mulig, innen en fast tidsperiode, i henhold til forhåndspesifiserte regler (f.eks. Ord som starter med en viss bokstav i alfabetet).
En total score beregnes ved å legge opp antall ord som ble produsert riktig innen fristen.
Høyere total score indikerer bedre ytelse.
Poengsummen ved 6-månedersbesøket vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. Neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og 6 måneder
|
|
Gruppeforskjell i oppmerksomhetsrelaterte problemer ved etterbehandling målt med Conners kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
Conners Continuous Performance Test (Conners CPT) er et datastyrt mål på oppmerksomhetsrelaterte problemer der isolerte bokstaver blir blinket kort på en dataskjerm.
Eksaminaten blir bedt om å svare (av KeyPress) så raskt som mulig når det vises noen bokstav på skjermen, bortsett fra når ikke-målbrevet vises.
Et sammendrag av oppmerksomhet kan beregnes basert på eksaminens ytelse i løpet av testen.
Poengsummen ved besøket etter behandling vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
|
Gruppeforskjell i oppmerksomhetsrelaterte problemer etter 6 måneder målt med Conners kontinuerlig ytelsestest
Tidsramme: Forbehandling og 6 måneder
|
Conners Continuous Performance Test (Conners CPT) er et datastyrt mål på oppmerksomhetsrelaterte problemer der isolerte bokstaver blir blinket kort på en dataskjerm.
Eksaminaten blir bedt om å svare (av KeyPress) så raskt som mulig når det vises noen bokstav på skjermen, bortsett fra når ikke-målbrevet vises.
Et sammendrag av oppmerksomhet kan beregnes basert på eksaminens ytelse i løpet av testen.
Poengsummen ved 6-månedersbesøket vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. Neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og 6 måneder
|
|
Gruppeforskjell i subjektive kognitive bekymringer ved etterbehandling som målt med hverdagens kognisjonsskala (ECOG)
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
ECOG er et selvrapport-spørreskjema av subjektive kognitive bekymringer som dekker forskjellige domener, inkludert hukommelse, språk, visuospatiale ferdigheter, planlegging, organisering og delt oppmerksomhet.
Den bruker en skala i Likert-stil fra 1-4, der 1 er "bedre eller ingen endring" og 4 er "konsekvent mye verre" sammenlignet med tidligere.
En total score, gjennomsnittet av alle fullførte elementer fra 1 til 4, kan beregnes for å gi en global indeks for subjektive kognitive bekymringer på tvers av domener.
Lavere total score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Poengsummen ved besøket etter behandling vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
|
Gruppeforskjell i subjektive kognitive bekymringer etter 6 måneder målt med hverdagens kognisjonsskala (ECOG)
Tidsramme: Forbehandling og 6 måneder
|
ECOG er et selvrapport-spørreskjema av subjektive kognitive bekymringer som dekker forskjellige domener, inkludert hukommelse, språk, visuospatiale ferdigheter, planlegging, organisering og delt oppmerksomhet.
Den bruker en skala i Likert-stil fra 1-4, der 1 er "bedre eller ingen endring" og 4 er "konsekvent mye verre" sammenlignet med tidligere.
En total score, gjennomsnittet av alle fullførte elementer fra 1 til 4, kan beregnes for å gi en global indeks for subjektive kognitive bekymringer på tvers av domener.
Lavere total score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Poengsummen ved 6-månedersbesøket vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. Neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og 6 måneder
|
|
Gruppeforskjell i funksjonshemming ved etterbehandling som målt med Verdens helseorganisasjons uførhetsplan (WHODAS)
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
WHODA-ene er et vurderingsinstrument på 36 elementer som måler funksjonshemming i flere domener, inkludert kognisjon, mobilitet, selvhjem, å komme sammen (dvs. samhandle med andre), livsaktiviteter og deltakelse (f.eks. Koble til samfunns- og samfunnsaktiviteter).
En sammendragspoeng, fra 0 til 100, kan beregnes som gir et mål på den generelle funksjonen på tvers av domener.
Høyere sammendragspoeng tilsvarer større nivåer av funksjonshemming.
Poengsummen ved besøket etter behandling vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
|
Gruppeforskjell i funksjonshemming i 6 måneder målt med Verdens helseorganisasjons uførhetsvurderingsplan (WHODAS)
Tidsramme: Forbehandling og 6 måneder
|
WHODA-ene er et vurderingsinstrument på 36 elementer som måler funksjonshemming i flere domener, inkludert kognisjon, mobilitet, selvhjem, å komme sammen (dvs. samhandle med andre), livsaktiviteter og deltakelse (f.eks. Koble til samfunns- og samfunnsaktiviteter).
En sammendragspoeng, fra 0 til 100, kan beregnes som gir et mål på den generelle funksjonen på tvers av domener.
Høyere sammendragspoeng tilsvarer større nivåer av funksjonshemming.
Poengsummen ved 6-månedersbesøket vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. Neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og 6 måneder
|
|
Gruppeforskjell i episodisk minne ved etterbehandling målt med California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
CVLT er en test av episodisk minne som vurderer eksaminansvarens evne til å lære og huske en liste over ord.
Antall ord som er riktig tilbakekalt etter en forsinkelsesperiode er målt (lang forsinkelsesfri tilbakekalling).
Høyere score (dvs. flere ord som er tilbakekalt) tilsvarer bedre minneytelse.
Poengsummen ved besøket etter behandling vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
|
Gruppeforskjell i episodisk minne etter 6 måneder målt med California Verbal Learning Test (CVLT)
Tidsramme: Forbehandling og 6 måneder
|
CVLT er en test av episodisk minne som vurderer eksaminansvarens evne til å lære og huske en liste over ord.
Antall ord som er riktig tilbakekalt etter en forsinkelsesperiode er målt (lang forsinkelsesfri tilbakekalling).
Høyere score (dvs. flere ord som er tilbakekalt) tilsvarer bedre minneytelse.
Poengsummen ved 6-månedersbesøket vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. Neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for ytelse før behandling.
|
Forbehandling og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppeforskjell i blodbaserte markører for perifer betennelse ved etterbehandling
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
Etter produsentretningslinjer vil konsentrasjoner av inflammatoriske markører (IL-6, TNF-alpha og CRP) i plasma bli kvantifisert ved bruk av kommersielt tilgjengelige analyser.
Plasmakonsentrasjoner ved besøket etter behandling vil bli sammenlignet mellom behandlingsgrupper (dvs. neuroflex vs. aktiv kontrolltilstand), og kontrollerer for konsentrasjoner før behandling.
|
Forbehandling og etterbehandling (uke 7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2030
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-389-2
- 1K23AG086612-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data fra dette prosjektet vil bli delt for å muliggjøre analyse av forskningsresultatene beskrevet i prosjektet.
Dette inkluderer individuelle fagnivådata om kognitiv funksjon, hverdagsfunksjon, cytokinkonsentrasjoner, målinger av intervensjonsbrukeropplevelse og relevant demografi.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig senest slutten av ytelsesperioden uten sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er planlagt å plassere anonymiserte data i en database kalt National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA).
Tilgang krever at forskere samtykker i å avstå fra å dele dataene med andre (ingen omfordeling), ikke prøve å identifisere enkeltpersoner på nytt og bruke dataene bare for forskning og statistiske formål.
Informasjonen kan brukes til enhver form for forskning utført i fremtiden.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .