Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmagowanie poznawcze

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cutter Lindbergh

Skomputeryzowane rekultywacja poznawcza postwiiralnej dysfunkcji neurokognitywnej u starszych dorosłych

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy oparty na neurobiologii program komputerowego naprawy poznawczej („trening mózgowy”) może leczyć dysfunkcję neurokognitywną (tj. Trudności pamięci lub myślenia), która pojawia się u niektórych starszych osób po zakażeniu wirusowym. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy skomputeryzowane rekultywacja poznawcza poprawia wydajność poznawczą i codzienne funkcjonowanie u starszych dorosłych z dysfunkcją neurokognitywną po virus?
  • Czy efekty leczenia będą utrzymywane z czasem, co prowadzi do lepszych długoterminowych wyników poznawczych?
  • Czy leczenie prowadzi do zmniejszenia markerów stanu zapalnego na bazie krwi jako potencjalnego mechanizmu poprawy objawów poznawczych?
  • Czy leczenie można zoptymalizować i udoskonalić na podstawie informacji zwrotnych od uczestników w celu poprawy doświadczenia użytkownika (pacjenta)? Naukowcy porównają skomputeryzowany program naprawy poznawczej z aktywnym warunkiem kontroli komputerowej (alternatywne działania komputerowe), aby sprawdzić, czy skomputeryzowany program naprawy poznawczej działa w celu leczenia dysfunkcji neurokognitywnej powirusowej.

Udział trwa około 43-48 godzin w ciągu 7 miesięcy, a większość działań (40-46 godzin) ukończyła w ciągu pierwszych 7-8 tygodni, w tym:

  • Początkowa wizyta przyjmowania: potwierdzenie kwalifikowalności (~ 2-3 godziny)
  • Działania komputerowe: około 5 godzin tygodniowo przez ~ 6 tygodni (łącznie ~ 30 godzin) ukończone na tablecie komputerowym dostarczonym przez badanie i pożyczone uczestnikom do użytku podczas fazy leczenia
  • Cotygodniowe zdalne spotkania zameldowania: ~ 30 minut każda podczas leczenia
  • Krew Losuje: dwie sesje (przed i po leczeniu), ~ 20-30 minut każda
  • Trzy wizyty badawcze: leczenie wstępne, po leczeniu i 6-miesięczne obserwacje (~ 2-3 godziny każda, w tym oceny funkcjonowania poznawczego, emocjonalnego i codziennego)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczna mniejszość starszych dorosłych wykazuje uporczywe zaburzenia poznawcze po ostrej fazie infekcji wirusowej, określanej jako postwirusowa dysfunkcja neurokognitywna (PND). Leżące u podstaw mechanizmy pozostają słabo poznane, chociaż przewlekłe zapalenie neurologiczne wydaje się odzwierciedlać kluczową ścieżkę. PND jest wyniszczający, zwiększa ryzyko przyspieszonego starzenia się biologicznego i demencji oraz wiąże się ze znacznym obciążeniem gospodarczym dla społeczeństwa. Starsi dorośli są narażone na zwiększone ryzyko PND, biorąc pod uwagę osłabiony układ odpornościowy, wyjściowy spadek poznawczy związany z wiekiem i podatność na cięższą ostrą chorobę wirusową. Istnieje krytyczny brak leczenia opartych na dowodach. Celem tego projektu jest określenie potencjału skomputeryzowanej interwencji poznawczej opartej na neuroplastyczności (CCR) do leczenia PND u osób starszych i badanie mechanizmów leżących u podstaw.

Proponowany projekt jest randomizowanym, dwupamiętnym badaniem pilotażowym badań klinicznych. Starsi dorośli z PND (N = 75) zostaną przypisane do 6-tygodniowego przebiegu CCR opartego na neuroplastyczności lub aktywnym, komputerowym warunku sterowania. Szczególne cele to: zbadanie wstępnej skuteczności CCR w celu poprawy wydajności poznawczej i codziennego funkcjonowania u osób starszych z PND (AIM 1); Zoptymalizuj i udoskonal program CCR dla starszych dorosłych za pomocą PND przy użyciu iteracyjnej, opartej na danych metodologii projektowania partycypacyjnego (AIM 2); i ustalić, czy CCR zmniejsza zapalenie obwodowe jako potencjalny mechanizm ulgi objawów klinicznych (AIM eksploracyjny 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Holly Eddy, Ph.D., LMFT-S
  • Numer telefonu: 860-679-3751
  • E-mail: eddy@uchc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jennifer Brindisi, M.A.
  • Numer telefonu: 860-679-7581
  • E-mail: brindisi@uchc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Rekrutacyjny
        • UConn Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Wcześniejsza historia COVID-19, która została potwierdzona podczas testów wirusowych (np. Pozytywny test laboratoryjny lub szybki test w domu pozytywny)
  • Objawy poznawcze (np. Pamięć lub obawy myślenia) po zakażeniu Covid-19, które trwały przez co najmniej 12 tygodni i nadal są obecne
  • Klinicznie znaczące subiektywne problemy poznawcze (tj. Wynik T <40) w skali funkcji Kogoznania PROMIS
  • Obiektywne dowody spadku poznawczego, określone przez wydajność na znormalizowane miary funkcjonowania wykonawczego, pamięci lub prędkości przetwarzania z baterii poznawczej NIH Toolbox, która jest co najmniej 1 odchyleniem standardowym poniżej szacowanego funkcjonowania poznawczego przedwczesnego funkcjonowania poznawczego
  • Biegły w języku angielskim
  • poza lekiem psychiatrycznym lub stabilnej dawki przez co najmniej 8 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych z potencjałem do zakłócania uczestnictwa w badaniu lub zakłóceniami (np. Niekontrolowane zaburzenie napadów, umiarkowane do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu lub udar z trwałymi deficytami neurologicznymi)
  • Historia wydajności zakresu demencji i/lub demencji na badaniu stanu minimentalnego (tj. Wynik mniejszy lub równy 23)
  • Wcześniejsza diagnoza łagodnego zaburzenia poznawczego (MCI) lub łagodne zaburzenia neurokognitywne niezwiązane z historią Covid-19 uczestnika
  • Historia ciężkiej choroby psychicznej, która może zakłócać udziały w badaniu lub zakłócone wyniki (np. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia lub inne zaburzenia psychotyczne)
  • Historia znaczącego stanu neurorozwojowego, które mogą zakłócać uczestnictwo w badaniu lub zakłócające wyniki (np. Niepełnosprawność intelektualna, zaburzenie spektrum autyzmu lub specyficzne zaburzenie uczenia się z upośledzeniem czytania)
  • alkohol lub inne zaburzenia używania substancji w ciągu ostatnich 2 lat
  • Znaczące upośledzenia sensoryczne (np. Ślepota), które zakłóciłyby zdolność do uzupełnienia miar neuropsychologicznych lub angażowania się w interwencję opartą na tablecie
  • Wydajność, która jest poniżej oczekiwania na test wysiłku i ważności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skomputeryzowana remediacja poznawcza
Inny: Skomputeryzowane środki poznawcze
Skomputeryzowana interwencja poznawcza („NeuroFlex”) składa się z szeregu gamifikowanych zadań podawanych za pomocą tabletu komputerowego. Interwencja zapewnia zarówno szkolenie „oddolne” w celu poprawy podstawowego przetwarzania bodźców sensorycznych, jak i „odgórnego” szkolenia w celu poprawy funkcji wykonawczych. Co ważne, NeuroFlex personalizuje rozgrywkę za pomocą algorytmów adaptacyjnych, które dostosowują trudność według próby po próbie. Uczestnikom przepisuje się 30-godzinną dawkę dystrybuowaną przez 6 tygodni. Leczenie jest zakończone zdalnie przez uczestnika we własnym domu lub w innej prywatnej lokalizacji, która jest najwygodniejsza dla uczestnika.
Inne nazwy:
  • NeuroFlex
Aktywny komparator: Aktywna kontrola komputerowa
Inny: Alternatywne działania komputerowe
Aktywny warunek kontroli jest starannie dopasowywany do warunków eksperymentalnych w czasie trwania, stosowania tabletu komputerowego, stymulacji audiowizualnej, prezentacji nagrody i interakcji z pracownikami badań. Obejmuje granie zorientowanych na wizuospatycznie gry skomputeryzowane, które nie ładują funkcji wykonawczych i oglądanie stymulujących filmów edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w grupie w umiejętnościach zmieniających się w trakcie leczenia mierzona szlakami B
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Część B testu tworzenia szlaków (Trails B) jest funkcjonującą miarą zdolności zmieniających się zestawu, w którym badanie musi szybko zmieniać się między liczbami łączącymi i literami rozmieszczonymi na stronie. Rejestrowany jest całkowity czas (w sekundach) wymagany do wykonania badania. Niższe wyniki (w sekundach) wskazują lepszą wydajność. Czas na ukończenie szlaków B podczas wizyty po leczeniu zostanie porównywany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Active Control Warunki), kontrolując wydajność szlaków wstępnych przed leczeniem.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Różnica w grupie w umiejętnościach zmieniających się po 6 miesiącach, mierzona szlakami B
Ramy czasowe: Obróbka wstępna i 6 miesięcy
Część B testu tworzenia szlaków (Trails B) jest funkcjonującą miarą zdolności zmieniających się zestawu, w którym badanie musi szybko zmieniać się między liczbami łączącymi i literami rozmieszczonymi na stronie. Rejestrowany jest całkowity czas (w sekundach) wymagany do wykonania badania. Niższe wyniki (w sekundach) wskazują lepszą wydajność. Czas na ukończenie szlaków B podczas 6-miesięcznej wizyty zostanie porównywany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Active Control Warunki), kontrolując wydajność szlaków wstępnych.
Obróbka wstępna i 6 miesięcy
Doświadczenie użytkownika/interfejs z skomputeryzowanym programem naprawczym poznawczym w polecaniu mierzonym w skali użyteczności systemowej
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 7)
Skala użyteczności systemu jest dobrze walidowanym, 10-elementowym kwestionariuszem zgłaszania własnego doświadczenia użytkownika/ interfejsu (UX/ UI) z programami komputerowymi. Uczestnicy oceniają każdy element za pomocą 5-punktowej skali w stylu Likerta z opcjami odpowiedzi, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzają”. Całkowite wyniki w zakresie od 0-100 są obliczane przy użyciu równania standardowego. Wyższe wyniki całkowite wskazują lepsze UX/UI.
Po leczeniu (tydzień 7)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w grupie w kontroli hamującej w trakcie traktowania mierzona za pomocą testu koloru i słowa Stroopa
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Test koloru i słów Stroop jest funkcjonującą miarą kontroli hamowania, w której badanie jest przedstawiane z arkuszem zawierającym słowa różnych kolorów wydrukowanych w niezgodnych kolorach atramentowych. Badanie jest instruowane, aby szybko nazwać kolor atramentu, w którym słowa są drukowane bez czytania drukowanego słowa (tj. Reakcja przygotowawcza musi być hamowana). Wynik interferencji oblicza się, określając, ile pozycji Examine uzupełnia w określonym okresie, odejmując ich wydajność na podstawowych warunkach (bez komponentu zakłóceń) w celu kontroli prędkości przetwarzania. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność. Wynik podczas wizyty po leczeniu zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Warunkiem kontroli aktywnej), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Różnica grupy w kontroli hamującej po 6 miesiąca
Ramy czasowe: Obróbka wstępna i 6 miesięcy
Test koloru i słów Stroop jest funkcjonującą miarą kontroli hamowania, w której badanie jest przedstawiane z arkuszem zawierającym słowa różnych kolorów wydrukowanych w niezgodnych kolorach atramentowych. Badanie jest instruowane, aby szybko nazwać kolor atramentu, w którym słowa są drukowane bez czytania drukowanego słowa (tj. Reakcja przygotowawcza musi być hamowana). Wynik interferencji oblicza się, określając, ile pozycji Examine uzupełnia w określonym okresie, odejmując ich wydajność na podstawowych warunkach (bez komponentu zakłóceń) w celu kontroli prędkości przetwarzania. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność. Wynik podczas 6-miesięcznej wizyty zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Active Control Warunki), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Obróbka wstępna i 6 miesięcy
Różnica grupy w generatywności werbalnej, inicjacji i stosowaniu strategii w okresie po leczeniu mierzonym za pomocą kontrolowanego testu skojarzenia słów doustnych (Cowat)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Cowat jest funkcjonującą miarą generatywności, inicjacji i strategii werbalnej, w której badanie musi szybko wygenerować jak najwięcej słów, w określonym czasie, zgodnie z wcześniej określonymi regułami (np. Słowa, zaczynając od pewnej litery alfabetu). Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie liczby słów, które zostały poprawnie wyprodukowane w ramach limitu czasu. Wyższe wyniki całkowite wskazują lepszą wydajność. Wynik podczas wizyty po leczeniu zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Warunkiem kontroli aktywnej), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Różnica grupy w generatywności werbalnej, inicjacji i strategii wykorzystywania po 6 miesiącach mierzonych za pomocą kontrolowanego testu skojarzenia słów ust
Ramy czasowe: Obróbka wstępna i 6 miesięcy
Cowat jest funkcjonującą miarą generatywności, inicjacji i strategii werbalnej, w której badanie musi szybko wygenerować jak najwięcej słów, w określonym czasie, zgodnie z wcześniej określonymi regułami (np. Słowa, zaczynając od pewnej litery alfabetu). Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie liczby słów, które zostały poprawnie wyprodukowane w ramach limitu czasu. Wyższe wyniki całkowite wskazują lepszą wydajność. Wynik podczas 6-miesięcznej wizyty zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Active Control Warunki), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Obróbka wstępna i 6 miesięcy
Różnica w grupie w problemach związanych z uwagą w trakcie traktowania mierzona za pomocą testu wydajności Connersa
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Conners Continuous Performance Test (Conners CPT) to skomputeryzowana miara problemów związanych z uwagą, w których izolowane litery są krótko błysną na ekranie komputera. Egzaminowany jest, aby odpowiedzieć (przez Keypress) tak szybko, jak to możliwe, gdy na ekranie pojawia się jakakolwiek litera, z wyjątkiem, gdy pojawia się litera nie docelowa. Podsumowującą miarę uwagi można obliczyć na podstawie wydajności badań w trakcie testu. Wynik podczas wizyty po leczeniu zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Warunkiem kontroli aktywnej), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Różnica grupy w problemach związanych z uwagą po 6 miesiąca
Ramy czasowe: Obróbka wstępna i 6 miesięcy
Conners Continuous Performance Test (Conners CPT) to skomputeryzowana miara problemów związanych z uwagą, w których izolowane litery są krótko błysną na ekranie komputera. Egzaminowany jest, aby odpowiedzieć (przez Keypress) tak szybko, jak to możliwe, gdy na ekranie pojawia się jakakolwiek litera, z wyjątkiem, gdy pojawia się litera nie docelowa. Podsumowującą miarę uwagi można obliczyć na podstawie wydajności badań w trakcie testu. Wynik podczas 6-miesięcznej wizyty zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Active Control Warunki), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Obróbka wstępna i 6 miesięcy
Różnica grupy w subiektywnych problemach poznawczych w trakcie leczenia mierzona za pomocą codziennej skali poznania (ECOG)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
ECOG jest kwestionariuszem samodzielnego zgłaszania subiektywnych problemów poznawczych obejmujących różne domeny, w tym pamięć, język, umiejętności wizualne, planowanie, organizację i podzieloną uwagę. Wykorzystuje skalę w stylu Likerta od 1-4, gdzie 1 jest „lepsza lub nie ma żadnej zmiany”, a 4 jest „konsekwentnie gorsze” w porównaniu z uprzednim. Całkowity wynik, średnia ze wszystkich ukończonych pozycji od 1 do 4, można obliczyć, aby zapewnić globalny wskaźnik subiektywnych problemów poznawczych w różnych domenach. Niższe wyniki całkowite wskazują lepsze codzienne funkcjonowanie poznawcze. Wynik podczas wizyty po leczeniu zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Warunkiem kontroli aktywnej), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Różnica grupy w subiektywnych problemach poznawczych po 6 miesiącach mierzonych za pomocą codziennej skali poznania (ECOG)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna i 6 miesięcy
ECOG jest kwestionariuszem samodzielnego zgłaszania subiektywnych problemów poznawczych obejmujących różne domeny, w tym pamięć, język, umiejętności wizualne, planowanie, organizację i podzieloną uwagę. Wykorzystuje skalę w stylu Likerta od 1-4, gdzie 1 jest „lepsza lub nie ma żadnej zmiany”, a 4 jest „konsekwentnie gorsze” w porównaniu z uprzednim. Całkowity wynik, średnia ze wszystkich ukończonych pozycji od 1 do 4, można obliczyć, aby zapewnić globalny wskaźnik subiektywnych problemów poznawczych w różnych domenach. Niższe wyniki całkowite wskazują lepsze codzienne funkcjonowanie poznawcze. Wynik podczas 6-miesięcznej wizyty zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Active Control Warunki), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Obróbka wstępna i 6 miesięcy
Różnica w grupie w niepełnosprawności funkcjonalnej w trakcie leczenia mierzona za pomocą harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODA)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
WHODA jest 36-elementowym instrumentem oceny, który mierzy niepełnosprawność funkcjonalną w wielu dziedzinach, w tym poznanie, mobilność, samoopiekę, dogadujące się (tj. W interakcji z innymi), działaniami życiowymi i uczestnictwem (np. Dołączenie do działań społecznych i społecznych). Można obliczyć wynik podsumowujący, od 0 do 100, który zapewnia miarę ogólnego funkcjonowania między domenami. Wyższe wyniki podsumowujące odpowiadają większym poziomom niepełnosprawności funkcjonalnej. Wynik podczas wizyty po leczeniu zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Warunkiem kontroli aktywnej), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Różnica w grupie w niepełnosprawności funkcjonalnej po 6 miesiącach mierzonych za pomocą harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODA)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna i 6 miesięcy
WHODA jest 36-elementowym instrumentem oceny, który mierzy niepełnosprawność funkcjonalną w wielu dziedzinach, w tym poznanie, mobilność, samoopiekę, dogadujące się (tj. W interakcji z innymi), działaniami życiowymi i uczestnictwem (np. Dołączenie do działań społecznych i społecznych). Można obliczyć wynik podsumowujący, od 0 do 100, który zapewnia miarę ogólnego funkcjonowania między domenami. Wyższe wyniki podsumowujące odpowiadają większym poziomom niepełnosprawności funkcjonalnej. Wynik podczas 6-miesięcznej wizyty zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Active Control Warunki), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Obróbka wstępna i 6 miesięcy
Różnica grupy w pamięci epizodycznej w trakcie traktowania mierzona za pomocą kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego (CVLT)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
CVLT jest testem pamięci epizodycznej, która ocenia zdolność badań do uczenia się i przywoływania listy słów. Liczba słów prawidłowo przywołanych po okresie opóźnienia jest mierzona (wycofanie bez opóźnień). Wyższe wyniki (tj. Przywołane więcej słów) odpowiadają lepszej wydajności pamięci. Wynik podczas wizyty po leczeniu zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Warunkiem kontroli aktywnej), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Różnica w grupie w pamięci epizodycznej po 6 miesiącach mierzonych za pomocą kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego (CVLT)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna i 6 miesięcy
CVLT jest testem pamięci epizodycznej, która ocenia zdolność badań do uczenia się i przywoływania listy słów. Liczba słów prawidłowo przywołanych po okresie opóźnienia jest mierzona (wycofanie bez opóźnień). Wyższe wyniki (tj. Przywołane więcej słów) odpowiadają lepszej wydajności pamięci. Wynik podczas 6-miesięcznej wizyty zostanie porównany między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Active Control Warunki), kontrolując wydajność przed leczeniem.
Obróbka wstępna i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica grupy w opartych na krwi markerach zapalenia peryferyjnego podczas traktowania
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)
Zgodnie z wytycznymi producenta stężenia markerów zapalnych (IL-6, TNF-alfa i CRP) w osoczu zostaną określone ilościowo przy użyciu dostępnych w handlu testów. Stężenia w osoczu podczas wizyty po leczeniu zostaną porównane między grupami leczenia (tj. NeuroFlex vs. Warunki kontroli aktywnej), kontrolując stężenie przed leczeniem.
Przed leczeniem i po leczeniu (tydzień 7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cutter Lindbergh

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-389-2
  • 1K23AG086612-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z tego projektu zostaną udostępniane, aby umożliwić analizę wyników badań opisanych w celach projektu. Obejmuje to indywidualne dane dotyczące funkcjonowania poznawczego, codziennego funkcjonowania, stężeń cytokin, miar interwencyjnych wrażeń użytkownika i stosownych danych demograficznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione nie później niż koniec okresu wydajności bez daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Planowane jest umieszczenie anonimizowanych danych w bazie danych o nazwie National Archive of Scompetised Data dotyczące starzenia się (NACDA). Dostęp wymaga od badaczy zgodzili się powstrzymać się od udostępniania danych innym (bez redystrybucji), nie próbowania ponownego identyfikacji osób i wykorzystywania danych tylko do celów badawczych i statystycznych. Informacje mogą być wykorzystywane do każdego rodzaju badań przeprowadzonych w przyszłości.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj