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Risoluzione cognitiva

20 febbraio 2026 aggiornato da: Cutter Lindbergh

Resodio cognitivo computerizzato della disfunzione neurocognitiva postvirale negli adulti più anziani

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se un programma cognitivo computerizzato basato su neuroscienze ("allenamento cerebrale") può trattare la disfunzione neurocognitiva (cioè difficoltà di memoria o pensiero) che emerge in alcuni anziani a seguito di un'infezione virale. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • La risanamento cognitivo computerizzato migliora le prestazioni cognitive e il funzionamento quotidiano negli adulti più anziani con disfunzione neurocognitiva postvirale?
  • Gli effetti del trattamento saranno mantenuti nel tempo, portando a migliori risultati cognitivi a lungo termine?
  • Il trattamento porta a riduzioni dei marcatori di infiammazione a base di sangue come potenziale meccanismo di miglioramento dei sintomi cognitivi?
  • Il trattamento può essere ottimizzato e raffinato in base al feedback dei partecipanti per migliorare l'esperienza degli utenti (pazienti)? I ricercatori confronteranno il programma computerizzato di risanamento cognitivo con una condizione di controllo attivo basato su computer (attività al computer alternative) per vedere se il programma computerizzato di risanamento cognitivo funziona per trattare la disfunzione neurocognitiva postvirale.

La partecipazione dura circa 43-48 ore in 7 mesi, con la maggior parte delle attività (40-46 ore) completate entro le prime 7-8 settimane, tra cui:

  • Visita di assunzione iniziale: conferma di ammissibilità (~ 2-3 ore)
  • Attività del computer: circa 5 ore settimanali per ~ 6 settimane (totale ~ 30 ore) completato su un tablet per computer fornito dallo studio e prestato ai partecipanti per l'uso durante la fase di trattamento
  • Riunioni settimanali di check-in remoto: ~ 30 minuti ciascuno durante il trattamento
  • Blood Disegna: due sessioni (prima e dopo il trattamento), ~ 20-30 minuti ciascuno
  • Tre visite di ricerca: pre-trattamento, post-trattamento e follow-up di 6 mesi (~ 2-3 ore ciascuno, comprese le valutazioni del funzionamento cognitivo, emotivo e quotidiano)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una minoranza significativa di adulti più anziani mostra menomazioni cognitive persistenti dopo la fase acuta di un'infezione virale, indicata come disfunzione neurocognitiva postvirale (PND). I meccanismi sottostanti rimangono scarsamente compresi, sebbene la neuroinfiammazione cronica sembri riflettere un percorso chiave. PND è debilitante, aumenta il rischio di invecchiamento biologico e demenza accelerati ed è associato a un onere economico sostanziale per la società. Gli adulti più anziani hanno un rischio maggiore di PND somministrato un sistema immunitario indebolito, un declino cognitivo legato all'età basale e suscettibilità a una malattia virale acuta più grave. Vi è una mancanza critica di trattamenti basati sull'evidenza. L'obiettivo di questo progetto è determinare il potenziale di un intervento cognitivo computerizzato a base di neuroplasticità (CCR) per il trattamento della PND negli adulti più anziani e sondaggio di meccanismi sottostanti.

Il design proposto è uno studio pilota di studio clinico randomizzato a due bracci. Gli adulti più anziani con PND (n = 75) saranno assegnati a un corso di 6 settimane di CCR basato sulla neuroplasticità o una condizione di controllo attivo basato su computer. Obiettivi specifici sono: esaminare l'efficacia preliminare del CCR per migliorare le prestazioni cognitive e il funzionamento quotidiano negli anziani con PND (AIM 1); Ottimizzare e perfezionare il programma CCR per gli anziani con PND utilizzando metodologia di progettazione partecipativa iterativa, guidata dai dati (AIM 2); e determinare se il CCR riduce l'infiammazione periferica come potenziale meccanismo di sollievo dei sintomi clinici (obiettivo esplorativo 3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Holly Eddy, Ph.D., LMFT-S
  • Numero di telefono: 860-679-3751
  • Email: eddy@uchc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jennifer Brindisi, M.A.
  • Numero di telefono: 860-679-7581
  • Email: brindisi@uchc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • Reclutamento
        • UConn Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥ 60 anni
  • Storia precedente di Covid-19 che è stata confermata con test virali (ad es. Test di laboratorio positivo o test rapido positivo della casa)
  • Sintomi cognitivi (ad es. Memoria o preoccupazioni di pensiero) a seguito di Covid- 19 infezione che è durata per almeno 12 settimane e sono ancora presenti
  • Preoccupazioni cognitive clinicamente significativamente soggettive (cioè, punteggio T <40) sulla scala delle funzioni promis-cognitive
  • Evidenza obiettiva del declino cognitivo, come definito dalle prestazioni su misure standardizzate del funzionamento esecutivo, della memoria o della velocità di elaborazione dalla batteria cognitiva della cassetta degli attrezzi NIH che è almeno 1 deviazione standard di seguito al funzionamento cognitivo premorbido stimato
  • Fluente in lingua inglese
  • fuori dai farmaci psichiatrici o in una dose stabile per almeno 8 settimane

Criteri di esclusione:

  • Storia del disturbo neurologico con il potenziale per interferire con la partecipazione allo studio o i risultati di confusione (ad esempio, disturbo con crisi non controllato, lesioni cerebrali traumatiche da moderate a gravi o ictus con deficit neurologici persistenti)
  • STORIA DI DEMENZIA E/o DEMENZIA RANGE PRESTAZIONI DEL MINI ESAME DELLA MENTRO (Cioè, punteggio inferiore o uguale a 23)
  • Diagnosi precedente di lieve compromissione cognitiva (MCI) o lieve disturbo neurocognitivo non correlato alla storia del partecipante di Covid-19
  • Storia di gravi malattie psichiatriche che possono interferire con la partecipazione allo studio o i risultati di confusione (ad es. Disturbo bipolare, schizofrenia o altri disturbi psicotici)
  • Storia di significative condizioni di sviluppo neurologico che possono interferire con la partecipazione allo studio o confondere i risultati (ad esempio, disabilità intellettuale, disturbo dello spettro autistico o disturbo di apprendimento specifico con compromissione nella lettura)
  • Alcool o altra sostanza Disturbo negli ultimi 2 anni
  • Significativi menomazioni sensoriali (ad es. cecità) che interferiscono con la capacità di completare le misure neuropsicologiche o impegnarsi nell'intervento basato su tablet
  • prestazioni che sono al di sotto delle aspettative su un test di sforzo e validità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riparazione cognitiva computerizzata
Altro: Rediazione cognitiva computerizzata
L'intervento computerizzato sulla bonifica cognitiva ("neuroflex") è costituito da una serie di attività gamificate somministrate tramite tablet per computer. L'intervento fornisce una formazione "bottom up" per migliorare l'elaborazione di base degli stimoli sensoriali e la formazione "dall'alto verso il basso" per migliorare le funzioni esecutive. È importante sottolineare che Neuroflex personalizza il gameplay con algoritmi adattivi che regolano difficoltà su base di prova per prova. Ai partecipanti viene prescritta una dose di 30 ore distribuita in 6 settimane. Il trattamento è completato in remoto dal partecipante all'interno della propria casa o in altre località private che è più conveniente per il partecipante.
Altri nomi:
  • Neuroflex
Comparatore attivo: Controllo attivo basato su computer
Altro: Attività informatiche alternative
La condizione di controllo attiva è accuratamente abbinata alla condizione sperimentale in durata, uso del tablet per computer, stimolazione audiovisiva, presentazione della ricompensa e interazione con il personale dello studio. Implica giocando a giochi computerizzati orientati alla visuospazialmente che non si caricano sulle funzioni esecutive e guardano video educativi stimolanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di gruppo nelle abilità di spostamento del set al post-trattamento misurato con i percorsi B
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
La parte B del test per la creazione di trail (Trails B) è una misura di funzionamento esecutivo delle capacità di spostamento del set in cui l'esame deve alternarsi rapidamente tra numeri di collegamento e lettere distribuite su una pagina. Viene registrato il tempo totale (in secondi) richiesto dall'esame di completare l'attività. I punteggi più bassi (in secondi) indicano prestazioni migliori. Il tempo per completare i percorsi B alla visita post-trattamento verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero le condizioni di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le percorsi di pre-trattamento B.
Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Differenza di gruppo nelle abilità di spostamento del set a 6 mesi misurati con percorsi B
Lasso di tempo: Pre-trattamento e 6 mesi
La parte B del test per la creazione di trail (Trails B) è una misura di funzionamento esecutivo delle capacità di spostamento del set in cui l'esame deve alternarsi rapidamente tra numeri di collegamento e lettere distribuite su una pagina. Viene registrato il tempo totale (in secondi) richiesto dall'esame di completare l'attività. I punteggi più bassi (in secondi) indicano prestazioni migliori. Il tempo per completare i percorsi B alla visita di 6 mesi verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero le condizioni di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le percorsi di pre-trattamento B.
Pre-trattamento e 6 mesi
Esperienza dell'utente/interfaccia con programma di bonifica cognitiva computerizzata a post-trattamento misurato con la scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 7)
La scala di usabilità del sistema è un questionario ben convalidato, a 10 elementi e auto-report dell'esperienza dell'utente/ interfaccia (UX/ UI) con programmi basati su computer. I partecipanti valutano ogni elemento utilizzando una scala in stile Likert a 5 punti con opzioni di risposta che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". I punteggi totali che vanno da 0-100 sono calcolati utilizzando un'equazione standard. I punteggi totali più alti indicano una migliore UX/UI.
Post-trattamento (settimana 7)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di gruppo nel controllo inibitorio al post-trattamento misurato con il colore Stroop e il test delle parole
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Il colore di Stroop e il test delle parole sono una misura di funzionamento esecutivo del controllo inibitorio in cui l'esame è presentato con un foglio contenente parole di vari colori stampati in colorazioni inchiostri discordanti. L'esame è incaricato di nominare rapidamente il colore dell'inchiostro in cui le parole sono stampate senza leggere la parola stampata (cioè la risposta prepotente deve essere inibita). Un punteggio di interferenza viene calcolato determinando quanti elementi l'esame completa entro un determinato periodo di tempo, sottraendo le loro prestazioni in condizioni di base (senza un componente di interferenza) per controllare la velocità di elaborazione. I punteggi più alti indicano prestazioni migliori. Il punteggio alla visita post-trattamento verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Differenza di gruppo nel controllo inibitorio a 6 mesi misurata con il colore Stroop e il test delle parole
Lasso di tempo: Pre-trattamento e 6 mesi
Il colore di Stroop e il test delle parole sono una misura di funzionamento esecutivo del controllo inibitorio in cui l'esame è presentato con un foglio contenente parole di vari colori stampati in colorazioni inchiostri discordanti. L'esame è incaricato di nominare rapidamente il colore dell'inchiostro in cui le parole sono stampate senza leggere la parola stampata (cioè la risposta prepotente deve essere inibita). Un punteggio di interferenza viene calcolato determinando quanti elementi l'esame completa entro un determinato periodo di tempo, sottraendo le loro prestazioni in condizioni di base (senza un componente di interferenza) per controllare la velocità di elaborazione. I punteggi più alti indicano prestazioni migliori. Il punteggio alla visita di 6 mesi verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e 6 mesi
Differenza di gruppo nella generatività verbale, iniziazione e utilizzo della strategia al post-trattamento misurato con il test di associazione di parole orali controllata (Cowat)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Cowat è una misura di funzionamento esecutivo della generatività verbale, dell'iniziazione e dell'uso della strategia in cui l'esame deve generare rapidamente quante più parole possibili, in un determinato periodo di tempo, secondo le regole pre-specificate (ad esempio, parole che iniziano con una determinata lettera dell'alfabeto). Un punteggio totale viene calcolato aggiungendo il numero di parole prodotte correttamente entro il limite di tempo. Punteggi totali più alti indicano prestazioni migliori. Il punteggio alla visita post-trattamento verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Differenza di gruppo nella generatività verbale, l'iniziazione e l'utilizzo della strategia a 6 mesi misurati con il test di associazione delle parole orali controllata (Cowat)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e 6 mesi
Cowat è una misura di funzionamento esecutivo della generatività verbale, dell'iniziazione e dell'uso della strategia in cui l'esame deve generare rapidamente quante più parole possibili, in un determinato periodo di tempo, secondo le regole pre-specificate (ad esempio, parole che iniziano con una determinata lettera dell'alfabeto). Un punteggio totale viene calcolato aggiungendo il numero di parole prodotte correttamente entro il limite di tempo. Punteggi totali più alti indicano prestazioni migliori. Il punteggio alla visita di 6 mesi verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e 6 mesi
Differenza di gruppo nei problemi relativi all'attenzione al post-trattamento misurato con il test di prestazione continuo di Conners
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Il test delle prestazioni continue di Conners (Conners CPT) è una misura computerizzata di problemi legati all'attenzione in cui le lettere isolate vengono lampeggiate brevemente sullo schermo di un computer. L'esame viene chiesto di rispondere (da KeyPress) il più rapidamente possibile ogni volta che viene visualizzata una lettera sullo schermo, ad eccezione di quando appare la lettera non bersaglio. Una misura sommaria dell'attenzione può essere calcolata in base alle prestazioni dell'esame nel corso del test. Il punteggio alla visita post-trattamento verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Differenza di gruppo nei problemi correlati all'attenzione a 6 mesi misurati con il test di prestazione continuo di Conners
Lasso di tempo: Pre-trattamento e 6 mesi
Il test delle prestazioni continue di Conners (Conners CPT) è una misura computerizzata di problemi legati all'attenzione in cui le lettere isolate vengono lampeggiate brevemente sullo schermo di un computer. L'esame viene chiesto di rispondere (da KeyPress) il più rapidamente possibile ogni volta che viene visualizzata una lettera sullo schermo, ad eccezione di quando appare la lettera non bersaglio. Una misura sommaria dell'attenzione può essere calcolata in base alle prestazioni dell'esame nel corso del test. Il punteggio alla visita di 6 mesi verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e 6 mesi
Differenza di gruppo nelle preoccupazioni cognitive soggettive al post-trattamento misurato con la Scala della cognizione quotidiana (ECOG)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
L'ECOG è un questionario di auto-relazione di preoccupazioni cognitive soggettive che coprono vari settori, tra cui memoria, lingua, capacità visuospaziali, pianificazione, organizzazione e attenzione divisa. Utilizza una scala in stile Likert che va da 1 a 4, dove 1 è "migliore o nessun cambiamento" e 4 è "costantemente molto peggio" rispetto a prima. Un punteggio totale, la media di tutti gli articoli completati che vanno da 1 a 4, può essere calcolato per fornire un indice globale di preoccupazioni cognitive soggettive tra i domini. I punteggi totali più bassi indicano un migliore funzionamento cognitivo quotidiano. Il punteggio alla visita post-trattamento verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Differenza di gruppo nelle preoccupazioni cognitive soggettive a 6 mesi misurati con la Scala cognitiva quotidiana (ECOG)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e 6 mesi
L'ECOG è un questionario di auto-relazione di preoccupazioni cognitive soggettive che coprono vari settori, tra cui memoria, lingua, capacità visuospaziali, pianificazione, organizzazione e attenzione divisa. Utilizza una scala in stile Likert che va da 1 a 4, dove 1 è "migliore o nessun cambiamento" e 4 è "costantemente molto peggio" rispetto a prima. Un punteggio totale, la media di tutti gli articoli completati che vanno da 1 a 4, può essere calcolato per fornire un indice globale di preoccupazioni cognitive soggettive tra i domini. I punteggi totali più bassi indicano un migliore funzionamento cognitivo quotidiano. Il punteggio alla visita di 6 mesi verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e 6 mesi
Differenza di gruppo nella disabilità funzionale al post-trattamento misurata con il programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Il Whodas è uno strumento di valutazione a 36 elementi che misura la disabilità funzionale in più settori, tra cui cognizione, mobilità, auto-carenza, andare d'accordo (cioè interagendo con gli altri), attività di vita e partecipazione (ad esempio, unirsi alle attività della comunità e della società). È possibile calcolare un punteggio di riepilogo, che va da 0 a 100, che fornisce una misura del funzionamento generale tra i domini. Punti di riepilogo più elevati corrispondono a livelli maggiori di disabilità funzionale. Il punteggio alla visita post-trattamento verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Differenza di gruppo nella disabilità funzionale a 6 mesi misurata con il programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e 6 mesi
Il Whodas è uno strumento di valutazione a 36 elementi che misura la disabilità funzionale in più settori, tra cui cognizione, mobilità, auto-carenza, andare d'accordo (cioè interagendo con gli altri), attività di vita e partecipazione (ad esempio, unirsi alle attività della comunità e della società). È possibile calcolare un punteggio di riepilogo, che va da 0 a 100, che fornisce una misura del funzionamento generale tra i domini. Punti di riepilogo più elevati corrispondono a livelli maggiori di disabilità funzionale. Il punteggio alla visita di 6 mesi verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e 6 mesi
Differenza di gruppo nella memoria episodica al post-trattamento misurata con il Test di apprendimento verbale della California (CVLT)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Il CVLT è un test della memoria episodica che valuta la capacità dell'esame di apprendere e ricordare un elenco di parole. Il numero di parole correttamente richiamate dopo un periodo di ritardo viene misurato (richiamo libero di ritardo a lungo). I punteggi più alti (ovvero più parole ricordate) corrispondono a migliori prestazioni di memoria. Il punteggio alla visita post-trattamento verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
Differenza di gruppo nella memoria episodica a 6 mesi misurata con il Test di apprendimento verbale della California (CVLT)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e 6 mesi
Il CVLT è un test della memoria episodica che valuta la capacità dell'esame di apprendere e ricordare un elenco di parole. Il numero di parole correttamente richiamate dopo un periodo di ritardo viene misurato (richiamo libero di ritardo a lungo). I punteggi più alti (ovvero più parole ricordate) corrispondono a migliori prestazioni di memoria. Il punteggio alla visita di 6 mesi verrà confrontato tra i gruppi di trattamento (ovvero la condizione di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le prestazioni pre-trattamento.
Pre-trattamento e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di gruppo nei marcatori a base di sangue di infiammazione periferica al post-trattamento
Lasso di tempo: Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)
A seguito delle linee guida del produttore, le concentrazioni di marcatori infiammatori (IL-6, TNF-alfa e CRP) nel plasma saranno quantificate utilizzando test disponibili in commercio. Le concentrazioni plasmatiche alla visita post-trattamento verranno confrontate tra i gruppi di trattamento (cioè le condizioni di controllo neuroflex vs. attivo), controllando le concentrazioni di pretrattamento.
Pre-trattamento e post-trattamento (settimana 7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cutter Lindbergh

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-389-2
  • 1K23AG086612-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati di questo progetto saranno condivisi per consentire l'analisi dei risultati della ricerca descritti negli obiettivi del progetto. Ciò include dati a livello di singoli soggetti sul funzionamento cognitivo, il funzionamento quotidiano, le concentrazioni di citochine, le misure dell'esperienza dell'utente di intervento e i dati demografici pertinenti.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili entro e non oltre la fine del periodo di performance senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Si prevede di posizionare dati anonimi in un database chiamato National Archive of Computerzed Data on Aging (NACDA). L'accesso richiede ai ricercatori di accettare di astenersi dal condividere i dati con altri (nessuna ridistribuzione), non di cercare di reidenire le persone e di utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e statistica. Le informazioni possono essere utilizzate per qualsiasi tipo di ricerca condotta in futuro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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