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Rattrapage cognitif

20 février 2026 mis à jour par: Cutter Lindbergh

Ressorment cognitif informatisé du dysfonctionnement neurocognitif postviral chez les personnes âgées

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme d'assainissement cognitif informatisé («formation cérébrale») basée sur les neurosciences («formation cérébrale») peut traiter le dysfonctionnement neurocognitif (c'est-à-dire la mémoire ou les difficultés de réflexion) qui émerge chez certaines personnes âgées après une infection virale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • L'assainissement cognitif informatisé améliore-t-il les performances cognitives et le fonctionnement quotidien chez les personnes âgées avec un dysfonctionnement neurocognitif postviral?
  • Les effets du traitement seront-ils maintenus au fil du temps, conduisant à de meilleurs résultats cognitifs à long terme?
  • Le traitement entraîne-t-il une réduction des marqueurs sanguins de l'inflammation comme mécanisme potentiel d'amélioration des symptômes cognitifs?
  • Le traitement peut-il être optimisé et affiné en fonction des commentaires des participants pour améliorer l'expérience des utilisateurs (patient)? Les chercheurs compareront le programme d'assainissement cognitif informatisé à une condition de contrôle informatique active (activités informatiques alternatives) pour voir si le programme d'assainissement cognitif informatisé fonctionne pour traiter le dysfonctionnement neurocognitif postviral.

La participation prend environ 43 à 48 heures sur 7 mois, la plupart des activités (40 à 46 heures) terminées dans les 7 à 8 premières semaines, notamment:

  • Visite initiale d'admission: Confirmation d'admissibilité (~ 2-3 heures)
  • Activités informatiques: environ 5 heures par semaine pendant environ 6 semaines (total ~ 30 heures) terminées sur une tablette informatique fournie par l'étude et prêtée aux participants pour une utilisation pendant la phase de traitement
  • Réunions d'enregistrement à distance hebdomadaires: ~ 30 minutes chacune pendant le traitement
  • Des prélèvements de sang: deux séances (avant et après le traitement), ~ 20-30 minutes chacune
  • Trois visites de recherche: prétraitement, post-traitement et suivi de 6 mois (~ 2-3 heures chacun, y compris les évaluations du fonctionnement cognitif, émotionnel et quotidien)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une minorité importante d'adultes plus âgés présente des déficiences cognitives persistantes après la phase aiguë d'une infection virale, appelée dysfonctionnement neurocognitif postviral (PND). Les mécanismes sous-jacents restent mal compris, bien que la neuroinflammation chronique semble refléter une voie clé. La PND est débilitante, augmente le risque de vieillissement biologique et de démence accéléré et est associé à un fardeau économique substantiel pour la société. Les adultes plus âgés sont à risque accru de PND donné aux systèmes immunitaires affaiblis, le déclin cognitif lié à l'âge de base et la sensibilité à une maladie virale aiguë plus grave. Il y a un manque critique de traitements fondés sur des preuves. L'objectif de ce projet est de déterminer le potentiel d'une intervention de l'assainissement cognitif informatisé (CCR) basé sur la neuroplasticité (CCR) pour traiter la PND chez les adultes plus âgés et sonder les mécanismes sous-jacents.

La conception proposée est une étude pilote d'essai clinique randomisée à deux bras. Les personnes âgées atteintes de PND (n = 75) seront affectées à un cours de 6 semaines de CCR basé sur la neuroplasticité ou à une condition de contrôle informatique active. Les objectifs spécifiques sont: examiner l'efficacité préliminaire du CCR pour améliorer les performances cognitives et le fonctionnement quotidien chez les personnes âgées atteintes de PND (AIM 1); Optimiser et affiner le programme CCR pour les personnes âgées atteints de PND en utilisant la méthodologie de conception itérative basée sur les données (AIM 2); et déterminer si le CCR réduit l'inflammation périphérique comme un mécanisme potentiel de soulagement des symptômes cliniques (objectif exploratoire 3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Holly Eddy, Ph.D., LMFT-S
  • Numéro de téléphone: 860-679-3751
  • E-mail: eddy@uchc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jennifer Brindisi, M.A.
  • Numéro de téléphone: 860-679-7581
  • E-mail: brindisi@uchc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • Recrutement
        • UConn Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • âge ≥ 60 ans
  • Antécédents de Covid-19 qui ont été confirmés par des tests viraux (par exemple, test de laboratoire positif ou test rapide à domicile positif)
  • Symptômes cognitifs (par exemple, la mémoire ou les préoccupations de réflexion) après une infection covide 19 qui a duré au moins 12 semaines et est toujours présente
  • Des préoccupations cognitives cliniquement subjectives (c.-à-d.
  • Preuve objective d'un déclin cognitif, tel que défini par les performances sur des mesures standardisées du fonctionnement exécutif, de la mémoire ou de la vitesse de traitement de la batterie de cognition de la boîte à outils NIH qui est d'au moins 1 écart-type en dessous du fonctionnement cognitif prémorbide estimé
  • couramment la langue anglaise
  • des médicaments psychiatriques ou sur une dose stable pendant au moins 8 semaines

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de trouble neurologique avec potentiel d'interférer avec la participation à l'étude ou les résultats confondus (par exemple, un trouble de crise incontrôlé, une lésion cérébrale traumatique modérée à sévère avec des déficits neurologiques persistants)
  • Histoire de la démence et / ou de la démence Performance à l'examen de l'état mini-mental (c'est-à-dire un score inférieur ou égal à 23)
  • Diagnostic antérieur de déficience cognitive légère (MCI) ou de troubles neurocognitifs légers sans rapport avec les antécédents du participant de Covid-19
  • Antécédents de maladie psychiatrique sévère qui peut interférer avec la participation de l'étude ou confondre les résultats (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie ou autre trouble psychotique)
  • Antécédents d'une condition neurodéveloppementale significative qui peut interférer avec la participation à l'étude ou les résultats confondus (par exemple, la déficience intellectuelle, le trouble du spectre autistique ou le trouble d'apprentissage spécifique avec une altération de la lecture)
  • alcool ou autre trouble de la consommation de substances au cours des 2 dernières années
  • Des troubles sensoriels significatifs (par exemple, la cécité) qui interféreraient avec la capacité de compléter les mesures neuropsychologiques ou de s'engager dans l'intervention basée sur les comprimés
  • performance inférieure à l'attente sur un test d'effort et de validité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remédiation cognitive informatisée
Autre: Remomation cognitive informatisée
L'intervention de correction cognitive informatisée ("neuroflex") se compose d'une série de tâches gamifiées administrées via une tablette informatique. L'intervention offre à la fois une formation "ascendante" pour améliorer le traitement de base des stimuli sensoriels et une formation "haut de gamme" pour améliorer les fonctions exécutives. Surtout, Neuroflex personnalise le gameplay avec des algorithmes adaptatifs qui ajustent la difficulté à un essai par essai. Les participants se voient prescrire une dose de 30 heures distribuée sur 6 semaines. Le traitement est achevé à distance par le participant au sein de sa propre maison ou d'un autre emplacement privé qui est le plus pratique pour le participant.
Autres noms:
  • NeuroFlex
Comparateur actif: Contrôle informatique actif
Autre: Activités informatiques alternatives
La condition de contrôle actif est soigneusement adaptée à la condition expérimentale en durée, à l'utilisation des tablettes informatiques, à la stimulation audiovisuelle, à la présentation de récompense et à l'interaction avec le personnel de l'étude. Il s'agit de jouer à des jeux informatisés orientés visuospatialement qui ne se chargent pas sur les fonctions exécutives et à regarder des vidéos éducatives stimulantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de groupe dans les capacités de changement de set au post-traitement, mesurées avec les sentiers B
Délai: Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
La partie B du test de fabrication des sentiers (Trails B) est une mesure fonctionnelle exécutive des capacités de décalage des ensembles dans lesquelles le candidat doit alterner rapidement entre les numéros de connexion et les lettres distribuées sur une page. Le temps total (en secondes) requis pour que le candidat termine la tâche est enregistré. Les scores inférieurs (en quelques secondes) indiquent de meilleures performances. Le temps de terminer les sentiers B lors de la visite post-traitement sera comparé entre les groupes de traitement (c.-à-d. Neuroflex vs condition de contrôle actif), contrôlant les performances des sentiers de prétraitement B.
Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Différence de groupe dans les capacités de changement de set à 6 mois telles que mesurées avec les sentiers B
Délai: Prétraitement et 6 mois
La partie B du test de fabrication des sentiers (Trails B) est une mesure fonctionnelle exécutive des capacités de décalage des ensembles dans lesquelles le candidat doit alterner rapidement entre les numéros de connexion et les lettres distribuées sur une page. Le temps total (en secondes) requis pour que le candidat termine la tâche est enregistré. Les scores inférieurs (en quelques secondes) indiquent de meilleures performances. Le temps de terminer les sentiers B lors de la visite de 6 mois sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la neuroflex vs l'état de contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement des sentiers B.
Prétraitement et 6 mois
Expérience utilisateur / Interface avec le programme de correction cognitive informatisée au post-traitement, mesuré avec l'échelle d'utilisation du système
Délai: Post-traitement (semaine 7)
L'échelle d'utilisabilité du système est un questionnaire d'auto-évaluation bien validé, à 10 éléments, d'expérience utilisateur / interface (UX / UI) avec des programmes informatiques. Les participants évaluent chaque élément à l'aide d'une échelle de style Likert à 5 points avec des options de réponse allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Les scores totaux allant de 0 à 100 sont calculés à l'aide d'une équation standard. Des scores totaux plus élevés indiquent une meilleure UX / UI.
Post-traitement (semaine 7)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de groupe dans le contrôle inhibiteur au post-traitement tel que mesuré avec la couleur Stroop et le test des mots
Délai: Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
La couleur Stroop et le test des mots sont une mesure fonctionnant exécutive du contrôle inhibiteur dans lequel le candidat est présenté avec une feuille contenant des mots de différentes couleurs imprimées dans des colorants encre discordants. Le candidat est chargé de nommer rapidement la couleur de l'encre dans laquelle les mots sont imprimés sans lire le mot imprimé (c'est-à-dire que la réponse prépotente doit être inhibée). Un score d'interférence est calculé en déterminant le nombre d'éléments que le candidat termine dans un délai défini, en soustrayant leurs performances sur les conditions de base (sans composant d'interférence) pour contrôler la vitesse de traitement. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances. Le score lors de la visite post-traitement sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Différence de groupe dans le contrôle inhibiteur à 6 mois tel que mesuré avec la couleur Stroop et le test des mots
Délai: Prétraitement et 6 mois
La couleur Stroop et le test des mots sont une mesure fonctionnant exécutive du contrôle inhibiteur dans lequel le candidat est présenté avec une feuille contenant des mots de différentes couleurs imprimées dans des colorants encre discordants. Le candidat est chargé de nommer rapidement la couleur de l'encre dans laquelle les mots sont imprimés sans lire le mot imprimé (c'est-à-dire que la réponse prépotente doit être inhibée). Un score d'interférence est calculé en déterminant le nombre d'éléments que le candidat termine dans un délai défini, en soustrayant leurs performances sur les conditions de base (sans composant d'interférence) pour contrôler la vitesse de traitement. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances. Le score lors de la visite de 6 mois sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et 6 mois
Différence de groupe dans la générativité verbale, l'initiation et l'utilisation de la stratégie au post-traitement, mesurée avec le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT)
Délai: Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Le COWAT est une mesure exécutive de la générativité verbale, de l'initiation et de l'utilisation de la stratégie dans laquelle le candidat doit générer rapidement autant de mots que possible, dans un délai défini, selon des règles prédéfinies (par exemple, des mots commençant par une certaine lettre de l'alphabet). Un score total est calculé en additionnant le nombre de mots qui ont été correctement produits dans le délai. Des scores totaux plus élevés indiquent de meilleures performances. Le score lors de la visite post-traitement sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Différence de groupe dans la générativité verbale, l'initiation et l'utilisation de la stratégie à 6 mois, comme mesuré avec le test de l'association des mots oraux contrôlés (COWAT)
Délai: Prétraitement et 6 mois
Le COWAT est une mesure exécutive de la générativité verbale, de l'initiation et de l'utilisation de la stratégie dans laquelle le candidat doit générer rapidement autant de mots que possible, dans un délai défini, selon des règles prédéfinies (par exemple, des mots commençant par une certaine lettre de l'alphabet). Un score total est calculé en additionnant le nombre de mots qui ont été correctement produits dans le délai. Des scores totaux plus élevés indiquent de meilleures performances. Le score lors de la visite de 6 mois sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et 6 mois
Différence de groupe dans les problèmes liés à l'attention au post-traitement tels que mesurés avec le test de performances continues Conners
Délai: Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Le test de performances continues Conners (Conners CPT) est une mesure informatisée des problèmes liés à l'attention dans lesquels les lettres isolées sont brièvement clignotées sur un écran d'ordinateur. Le candidat est invité à répondre (par la basse pression) le plus rapidement possible chaque fois qu'une lettre apparaît à l'écran, sauf lorsque la lettre non ciblée apparaît. Une mesure sommaire de l'attention peut être calculée en fonction des performances du candidat au cours du test. Le score lors de la visite post-traitement sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Différence de groupe dans les problèmes liés à l'attention à 6 mois tels que mesurés avec le test de performance continu Conners
Délai: Prétraitement et 6 mois
Le test de performances continues Conners (Conners CPT) est une mesure informatisée des problèmes liés à l'attention dans lesquels les lettres isolées sont brièvement clignotées sur un écran d'ordinateur. Le candidat est invité à répondre (par la basse pression) le plus rapidement possible chaque fois qu'une lettre apparaît à l'écran, sauf lorsque la lettre non ciblée apparaît. Une mesure sommaire de l'attention peut être calculée en fonction des performances du candidat au cours du test. Le score lors de la visite de 6 mois sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et 6 mois
Différence de groupe dans les préoccupations cognitives subjectives au post-traitement, mesurées avec l'échelle de cognition quotidienne (ECOG)
Délai: Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
L'ECOG est un questionnaire d'auto-évaluation des préoccupations cognitives subjectives couvrant divers domaines, notamment la mémoire, la langue, les compétences visuospatiales, la planification, l'organisation et l'attention divisée. Il utilise une échelle de style Likert allant de 1 à 4, où 1 est "meilleur ou pas de changement" et 4 est "toujours bien pire" par rapport à Prior. Un score total, la moyenne de tous les éléments achevés allant de 1 à 4, peut être calculé pour fournir un indice global de préoccupations cognitives subjectives entre les domaines. Des scores totaux plus faibles indiquent un meilleur fonctionnement cognitif quotidien. Le score lors de la visite post-traitement sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Différence de groupe dans les préoccupations cognitives subjectives à 6 mois telles que mesurées avec l'échelle de cognition quotidienne (ECOG)
Délai: Prétraitement et 6 mois
L'ECOG est un questionnaire d'auto-évaluation des préoccupations cognitives subjectives couvrant divers domaines, notamment la mémoire, la langue, les compétences visuospatiales, la planification, l'organisation et l'attention divisée. Il utilise une échelle de style Likert allant de 1 à 4, où 1 est "meilleur ou pas de changement" et 4 est "toujours bien pire" par rapport à Prior. Un score total, la moyenne de tous les éléments achevés allant de 1 à 4, peut être calculé pour fournir un indice global de préoccupations cognitives subjectives entre les domaines. Des scores totaux plus faibles indiquent un meilleur fonctionnement cognitif quotidien. Le score lors de la visite de 6 mois sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et 6 mois
Différence de groupe dans l'invalidité fonctionnelle au post-traitement, mesurée avec le calendrier d'évaluation de l'Organisation mondiale de la santé (WHODA)
Délai: Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Le WHODAS est un instrument d'évaluation à 36 éléments qui mesure l'invalidité fonctionnelle dans plusieurs domaines, notamment la cognition, la mobilité, les soins autonomes, la concurrence (c'est-à-dire l'interaction avec les autres), les activités de vie et la participation (par exemple, la rejoindre les activités communautaires et sociétales). Un score de résumé, allant de 0 à 100, peut être calculé qui fournit une mesure du fonctionnement global entre les domaines. Des scores de résumé plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés de handicap fonctionnel. Le score lors de la visite post-traitement sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Différence de groupe dans l'invalidité fonctionnelle à 6 mois tel que mesuré avec le calendrier d'évaluation de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS)
Délai: Prétraitement et 6 mois
Le WHODAS est un instrument d'évaluation à 36 éléments qui mesure l'invalidité fonctionnelle dans plusieurs domaines, notamment la cognition, la mobilité, les soins autonomes, la concurrence (c'est-à-dire l'interaction avec les autres), les activités de vie et la participation (par exemple, la rejoindre les activités communautaires et sociétales). Un score de résumé, allant de 0 à 100, peut être calculé qui fournit une mesure du fonctionnement global entre les domaines. Des scores de résumé plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés de handicap fonctionnel. Le score lors de la visite de 6 mois sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et 6 mois
Différence de groupe dans la mémoire épisodique au post-traitement, mesurée avec le California Verbal Learning Test (CVLT)
Délai: Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Le CVLT est un test de mémoire épisodique qui évalue la capacité du candidat à apprendre et à rappeler une liste de mots. Le nombre de mots correctement rappelés après une période de retard est mesuré (rappel libre de retard long). Des scores plus élevés (c'est-à-dire plus de mots rappelés) correspondent à de meilleures performances de mémoire. Le score lors de la visite post-traitement sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Différence de groupe dans la mémoire épisodique à 6 mois telle que mesurée avec le California Verbal Learning Test (CVLT)
Délai: Prétraitement et 6 mois
Le CVLT est un test de mémoire épisodique qui évalue la capacité du candidat à apprendre et à rappeler une liste de mots. Le nombre de mots correctement rappelés après une période de retard est mesuré (rappel libre de retard long). Des scores plus élevés (c'est-à-dire plus de mots rappelés) correspondent à de meilleures performances de mémoire. Le score lors de la visite de 6 mois sera comparé entre les groupes de traitement (c'est-à-dire la condition neuroflex vs contrôle actif), contrôlant les performances de prétraitement.
Prétraitement et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de groupe dans les marqueurs sanguins de l'inflammation périphérique au post-traitement
Délai: Prétraitement et post-traitement (semaine 7)
Suite aux directives du fabricant, les concentrations de marqueurs inflammatoires (IL-6, TNF-alpha et CRP) en plasma seront quantifiées à l'aide de tests disponibles dans le commerce. Les concentrations plasmatiques lors de la visite post-traitement seront comparées entre les groupes de traitement (c'est-à-dire le neuroflex vs l'état de contrôle actif), contrôlant les concentrations de prétraitement.
Prétraitement et post-traitement (semaine 7)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cutter Lindbergh

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Première publication (Réel)

12 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-389-2
  • 1K23AG086612-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de ce projet seront partagées pour permettre l'analyse des résultats de la recherche décrits dans les objectifs du projet. Cela comprend les données individuelles au niveau du sujet sur le fonctionnement cognitif, le fonctionnement quotidien, les concentrations de cytokines, les mesures de l'expérience utilisateur d'intervention et la démographie pertinente.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition au plus tard à la fin de la période de performance sans date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Il est prévu de placer des données anonymisées dans une base de données appelée archive nationale des données informatisées sur le vieillissement (NACDA). L'accès oblige les chercheurs à accepter de s'abstenir de partager les données avec d'autres (pas de redistribution), de ne pas essayer de réenforcer les individus et d'utiliser les données uniquement à des fins de recherche et statistique. Les informations peuvent être utilisées pour tout type de recherche menée à l'avenir.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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