Cognitieve sanering
20 februari 2026 bijgewerkt door: Cutter Lindbergh
Geautomatiseerde cognitieve sanering van postvirale neurocognitieve disfunctie bij oudere volwassenen
Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of een geautomatiseerde cognitieve remediatie ("hersentraining") een neurowetenschapsgebaseerd geautomatiseerd cognitieve saneringsneurocognitieve disfunctie (d.w.z. geheugen- of denkproblemen) kan behandelen die naar voren komt bij sommige oudere volwassenen na een virale infectie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert geautomatiseerde cognitieve sanering de cognitieve prestaties en dagelijkse functioneren bij oudere volwassenen met postvirale neurocognitieve disfunctie?
- Zullen de behandelingseffecten in de loop van de tijd worden gehandhaafd, wat leidt tot betere cognitieve resultaten op lange termijn?
- Leidt de behandeling tot verminderingen van bloedgebaseerde markers van ontsteking als een potentieel mechanisme van cognitieve symptoomverbetering?
- Kan de behandeling worden geoptimaliseerd en verfijnd op basis van feedback van deelnemers om de ervaring van de gebruikers (patiënt) te verbeteren? Onderzoekers zullen het geautomatiseerde cognitieve saneringsprogramma vergelijken met een actieve computergebaseerde controleconditie (alternatieve computeractiviteiten) om te zien of het geautomatiseerde cognitieve saneringsprogramma werkt om postvirale neurocognitieve disfunctie te behandelen.
Deelname duurt ongeveer 43-48 uur gedurende 7 maanden, waarbij de meeste activiteiten (40-46 uur) binnen de eerste 7-8 weken zijn voltooid, inclusief:
- Eerste inlaatbezoek: in aanmerking komende bevestiging (~ 2-3 uur)
- Computeractiviteiten: ongeveer 5 uur per week gedurende ~ 6 weken (totaal ~ 30 uur) voltooid op een computertablet die door het onderzoek wordt verstrekt en aan de deelnemers leende voor gebruik tijdens de behandelingsfase
- Wekelijkse externe incheckbijeenkomsten: ~ 30 minuten per stuk tijdens de behandeling
- Bloedafwijkingen: twee sessies (voor en na behandeling), elk ~ 20-30 minuten
- Drie onderzoeksbezoeken: voorbehandeling, post-behandeling en follow-up van 6 maanden (elk ~ 2-3 uur, inclusief beoordelingen van cognitief, emotioneel en dagelijks functioneren)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een significante minderheid van oudere volwassenen vertoont aanhoudende cognitieve stoornissen na de acute fase van een virale infectie, aangeduid als postvirale neurocognitieve disfunctie (PND). Onderliggende mechanismen blijven slecht begrepen, hoewel chronische neuro -ontsteking een belangrijke route lijkt te weerspiegelen. PND is slopend, verhoogt het risico op versnelde biologische veroudering en dementie en wordt geassocieerd met een substantiële economische last voor de samenleving. Oudere volwassenen lopen een verhoogd risico op PND die verzwakte immuunsysteem krijgen, baseline leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang en gevoeligheid voor ernstigere acute virale ziekte. Er is een kritisch gebrek aan evidence-based behandelingen. Het doel van dit project is om het potentieel te bepalen van een op neuroplasticiteit gebaseerde geautomatiseerde cognitieve remediatie (CCR) -interventie voor de behandeling van PND bij oudere volwassenen en onderliggende onderliggende mechanismen.
Het voorgestelde ontwerp is een gerandomiseerde, twee-arm, klinische pilotstudie voor proefpersonen. Oudere volwassenen met PND (n = 75) worden toegewezen aan een 6 weken durende cursus van neuroplasticiteit gebaseerde CCR of een actieve, computergebaseerde controleconditie. Specifieke doelen zijn: onderzoek naar voorlopige werkzaamheid van CCR op het verbeteren van cognitieve prestaties en dagelijkse functioneren bij oudere volwassenen met PND (AIM 1); het CCR-programma optimaliseren en verfijnen voor oudere volwassenen met PND met behulp van iteratieve, gegevensgestuurde, participatieve ontwerpmethode (AIM 2); en bepaal of CCR perifere ontsteking vermindert als een potentieel mechanisme van klinische symptoomverlichting (verkennend doel 3).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Holly Eddy, Ph.D., LMFT-S
- Telefoonnummer: 860-679-3751
- E-mail: eddy@uchc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jennifer Brindisi, M.A.
- Telefoonnummer: 860-679-7581
- E-mail: brindisi@uchc.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- Werving
- UConn Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar oud
- Eerdere geschiedenis van COVID-19 die werd bevestigd met virale testen (bijv. Positieve laboratoriumtest of positieve snelle test-test)
- Cognitieve symptomen (bijv. Geheugen- of denkende zorgen) na covid-19-infectie die ten minste 12 weken hebben geduurd en nog steeds aanwezig zijn
- Klinisch betekenisvol subjectieve cognitieve problemen (d.w.z. t-score <40) op de promis-cognitieve functieschaal
- Objectief bewijs van cognitieve achteruitgang, zoals gedefinieerd door prestaties op gestandaardiseerde metingen van uitvoerende functioneren, geheugen of verwerkingssnelheid van de NIH Toolbox Cognition -batterij die ten minste 1 standaardafwijking is onder geschat premorbide cognitief functioneren
- vloeiend de Engelse taal
- van psychiatrische medicatie of op een stabiele dosis gedurende ten minste 8 weken
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de neurologische aandoening met potentieel om de deelname van de studie of verwarrende resultaten te verstoren (bijv. Ongecontroleerde aanvalstoornis, matig tot ernstig traumatisch hersenletsel of beroerte met aanhoudende neurologische tekorten)
- Geschiedenis van dementie en/of dementie variëren prestaties op het minitiementale toestandonderzoek (d.w.z. score van minder dan of gelijk aan 23)
- Eerdere diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde neurocognitieve stoornis die geen verband houdt met de geschiedenis van Covid-19 van de deelnemer
- Geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte die kan interfereren met de deelname van de studie of verwarrende resultaten (bijv. Bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornis)
- Geschiedenis van significante neurologische ontwikkeling die kan interfereren met de deelname van de studie of verwarrende resultaten (bijv. Intellectuele handicap, autismespectrumstoornis of specifieke leerstoornis met beperkingen in lezen)
- alcohol of andere stoornis van middelengebruik binnen de afgelopen 2 jaar
- Significante sensorische stoornissen (bijv. Blindheid) die het vermogen zouden verstoren om neuropsychologische maatregelen te voltooien of de op tablet gebaseerde interventie te ondernemen
- prestaties die onder de verwachting zijn op een test van inspanning en geldigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computergestuurde cognitieve remediëring
|
De geautomatiseerde cognitieve saneringsinterventie ("neuroflex") bestaat uit een reeks gamified taken die zijn toegediend via computertablet.
De interventie biedt zowel "bottom -up" training om de basisverwerking van sensorische stimuli en "top -down" -training te verbeteren om de uitvoerende functies te verbeteren.
Belangrijk is dat Neuroflex gameplay personaliseert met adaptieve algoritmen die de moeilijkheid op proef tot proef aanpassen.
Deelnemers krijgen een dosis van 30 uur voorgeschreven gedurende 6 weken.
De behandeling wordt op afstand voltooid door de deelnemer in hun eigen huis of andere privélocatie die het handigst is voor de deelnemer.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actieve computergebaseerde besturing
|
De actieve controleconditie wordt zorgvuldig gekoppeld aan de experimentele toestand in duur, het gebruik van computertablet, audiovisuele stimulatie, beloningspresentatie en interactie met studiepersoneel.
Het gaat om het spelen van visuospatiaal georiënteerde geautomatiseerde games die niet op uitvoerende functies worden geladen en het bekijken van stimulerende educatieve video's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groepsverschil in set-shifting-vaardigheden bij na de behandeling zoals gemeten met paden B
Tijdsspanne: Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
Deel B van de Trail Making Test (Trails B) is een executive functionerende maatregel voor set-shifting-vaardigheden waarin de examinandus snel moet afwisselen tussen verbindingsnummers en letters die over een pagina worden verdeeld.
De totale tijd (in seconden) die nodig is om de examinandus te voltooien om de taak te voltooien, is geregistreerd.
Lagere scores (in seconden) duiden op betere prestaties.
Tijd om de paden B te voltooien bij het bezoek na de behandeling wordt vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op voorbehandelingspaden B-prestaties.
|
Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
|
Groepsverschil in set-shift-vaardigheden na 6 maanden zoals gemeten met paden B
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 6 maanden
|
Deel B van de Trail Making Test (Trails B) is een executive functionerende maatregel voor set-shifting-vaardigheden waarin de examinandus snel moet afwisselen tussen verbindingsnummers en letters die over een pagina worden verdeeld.
De totale tijd (in seconden) die nodig is om de examinandus te voltooien om de taak te voltooien, is geregistreerd.
Lagere scores (in seconden) duiden op betere prestaties.
Tijd om de paden B te voltooien bij het bezoek van 6 maanden zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op voorbehandelingspaden B-prestaties.
|
Voorbehandeling en 6 maanden
|
|
Gebruikerservaring/-interface met geautomatiseerd cognitief saneringsprogramma bij post-behandeling zoals gemeten met de systeemgebruikschaal
Tijdsspanne: Na de behandeling (week 7)
|
De System Usability Scale is een goed gevalideerde, 10-item, zelfrapportage vragenlijst van gebruikerservaring/ interface (UX/ UI) met computergebaseerde programma's.
Deelnemers beoordelen elk item met behulp van een 5-punts Likert-stijl schaal met responsopties variërend van "zeer mee oneens" tot "zeer mee eens".
De totale scores variërend van 0-100 worden berekend met behulp van een standaardvergelijking.
Hogere totale scores geven een betere UX/UI aan.
|
Na de behandeling (week 7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groepsverschil in remmende controle bij na de behandeling zoals gemeten met de Stroop-kleur en woordtest
Tijdsspanne: Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
De Stroop -kleur en woordtest is een uitvoerende functionerende maat voor remmende controle waarbij de examinandus wordt gepresenteerd met een blad met woorden van verschillende kleuren gedrukt in discordante inktkleuren.
De examinandus wordt geïnstrueerd om de kleur van de inkt snel te noemen waarin de woorden worden afgedrukt zonder het gedrukte woord te lezen (d.w.z. de prepotente respons moet worden geremd).
Een interferentiescore wordt berekend door te bepalen hoeveel items de examinandus binnen een ingestelde periode voltooit, waardoor hun prestaties op basislijnomstandigheden (zonder een interferentiecomponent) worden afgetrokken om te regelen voor de verwerkingssnelheid.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
De score bij het bezoek na de behandeling zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
|
Groepsverschil in remmende controle na 6 maanden zoals gemeten met de stroopkleur en woordtest
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 6 maanden
|
De Stroop -kleur en woordtest is een uitvoerende functionerende maat voor remmende controle waarbij de examinandus wordt gepresenteerd met een blad met woorden van verschillende kleuren gedrukt in discordante inktkleuren.
De examinandus wordt geïnstrueerd om de kleur van de inkt snel te noemen waarin de woorden worden afgedrukt zonder het gedrukte woord te lezen (d.w.z. de prepotente respons moet worden geremd).
Een interferentiescore wordt berekend door te bepalen hoeveel items de examinandus binnen een ingestelde periode voltooit, waardoor hun prestaties op basislijnomstandigheden (zonder een interferentiecomponent) worden afgetrokken om te regelen voor de verwerkingssnelheid.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
De score bij het bezoek van 6 maanden zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en 6 maanden
|
|
Groepsverschil in verbale generativiteit, initiatie en strategiegebruik bij na de behandeling zoals gemeten met de gecontroleerde orale woordassociatie-test (COWAT)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
De Cowat is een uitvoerende functionerende maatregel voor verbale generativiteit, initiatie en strategiegebruik waarin de examinandus snel zoveel mogelijk woorden moet genereren, binnen een bepaalde periode, volgens vooraf gespecificeerde regels (bijv. Woorden beginnend met een bepaalde letter van het alfabet).
Een totale score wordt berekend door het aantal woorden dat binnen de tijdslimiet correct is geproduceerd, op te tellen.
Hogere totale scores duiden op betere prestaties.
De score bij het bezoek na de behandeling zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
|
Groepsverschil in verbale generativiteit, initiatie en strategiegebruik na 6 maanden zoals gemeten met de gecontroleerde orale woordassociatiestest (COWAT)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 6 maanden
|
De Cowat is een uitvoerende functionerende maatregel voor verbale generativiteit, initiatie en strategiegebruik waarin de examinandus snel zoveel mogelijk woorden moet genereren, binnen een bepaalde periode, volgens vooraf gespecificeerde regels (bijv. Woorden beginnend met een bepaalde letter van het alfabet).
Een totale score wordt berekend door het aantal woorden dat binnen de tijdslimiet correct is geproduceerd, op te tellen.
Hogere totale scores duiden op betere prestaties.
De score bij het bezoek van 6 maanden zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en 6 maanden
|
|
Groepsverschil in aandachtsgerelateerde problemen bij na de behandeling zoals gemeten met de Conners Continuous Performance Test
Tijdsspanne: Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
De Conners Continuous Performance Test (Conners CPT) is een geautomatiseerde maat voor aandachtsgerelateerde problemen waarbij geïsoleerde letters kort op een computerscherm worden geflitst.
De examinandus wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk te reageren (per keypress) wanneer een letter op het scherm verschijnt, behalve wanneer de niet-doelbrief verschijnt.
Een samenvattende maatregel kan worden berekend op basis van de prestaties van de onderzoeker in de loop van de test.
De score bij het bezoek na de behandeling zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
|
Groepsverschil in aandachtsgerelateerde problemen na 6 maanden zoals gemeten met de Conners continue prestatietest
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 6 maanden
|
De Conners Continuous Performance Test (Conners CPT) is een geautomatiseerde maat voor aandachtsgerelateerde problemen waarbij geïsoleerde letters kort op een computerscherm worden geflitst.
De examinandus wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk te reageren (per keypress) wanneer een letter op het scherm verschijnt, behalve wanneer de niet-doelbrief verschijnt.
Een samenvattende maatregel kan worden berekend op basis van de prestaties van de onderzoeker in de loop van de test.
De score bij het bezoek van 6 maanden zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en 6 maanden
|
|
Groepsverschil in subjectieve cognitieve zorgen bij post-behandeling zoals gemeten bij de dagelijkse Cognition Scale (ECOG)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
De ECOG is een zelfrapportagevragenlijst van subjectieve cognitieve zorgen over verschillende domeinen, waaronder geheugen, taal, visuospatiale vaardigheden, planning, organisatie en verdeelde aandacht.
Het maakt gebruik van een schaal in Likert-stijl variërend van 1-4, waarbij 1 "beter of geen verandering" is en 4 "consistent veel slechter" is in vergelijking met Prior.
Een totale score, het gemiddelde van alle voltooide items variërend van 1 tot 4, kan worden berekend om een globale index van subjectieve cognitieve problemen tussen domeinen te bieden.
Lagere totale scores duiden op een beter dagelijkse cognitief functioneren.
De score bij het bezoek na de behandeling zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
|
Groepsverschil in subjectieve cognitieve problemen na 6 maanden zoals gemeten bij de dagelijkse Cognition Scale (ECOG)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 6 maanden
|
De ECOG is een zelfrapportagevragenlijst van subjectieve cognitieve zorgen over verschillende domeinen, waaronder geheugen, taal, visuospatiale vaardigheden, planning, organisatie en verdeelde aandacht.
Het maakt gebruik van een schaal in Likert-stijl variërend van 1-4, waarbij 1 "beter of geen verandering" is en 4 "consistent veel slechter" is in vergelijking met Prior.
Een totale score, het gemiddelde van alle voltooide items variërend van 1 tot 4, kan worden berekend om een globale index van subjectieve cognitieve problemen tussen domeinen te bieden.
Lagere totale scores duiden op een beter dagelijkse cognitief functioneren.
De score bij het bezoek van 6 maanden zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en 6 maanden
|
|
Groepsverschil in functionele handicap bij post-behandeling zoals gemeten bij het Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schema (WHODAS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
De whodas is een beoordelingsinstrument van 36 items dat functionele handicap meet in meerdere domeinen, waaronder cognitie, mobiliteit, zelfzorg, opschieten (d.w.z. interactie met anderen), levensactiviteiten en participatie (bijv. Deelname aan gemeenschaps- en maatschappelijke activiteiten).
Een samenvattende score, variërend van 0 tot 100, kan worden berekend die een maat biedt voor het algehele functioneren tussen domeinen.
Hogere samenvattende scores komen overeen met grotere niveaus van functionele handicap.
De score bij het bezoek na de behandeling zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
|
Groepsverschil in functionele handicap na 6 maanden zoals gemeten met het Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schema (WHODAS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 6 maanden
|
De whodas is een beoordelingsinstrument van 36 items dat functionele handicap meet in meerdere domeinen, waaronder cognitie, mobiliteit, zelfzorg, opschieten (d.w.z. interactie met anderen), levensactiviteiten en participatie (bijv. Deelname aan gemeenschaps- en maatschappelijke activiteiten).
Een samenvattende score, variërend van 0 tot 100, kan worden berekend die een maat biedt voor het algehele functioneren tussen domeinen.
Hogere samenvattende scores komen overeen met grotere niveaus van functionele handicap.
De score bij het bezoek van 6 maanden zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en 6 maanden
|
|
Groepsverschil in episodisch geheugen bij na de behandeling zoals gemeten met de California Verbal Learning Test (CVLT)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
De CVLT is een test van episodisch geheugen dat het vermogen van de examinandus beoordeelt om een lijst met woorden te leren en op te roepen.
Het aantal woorden dat correct wordt opgeroepen nadat een vertragingsperiode is gemeten (lange vertragingsvrije terugroepactie).
Hogere scores (d.w.z. meer woorden teruggeroepen) komen overeen met betere geheugenprestaties.
De score bij het bezoek na de behandeling zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
|
Groepsverschil in episodisch geheugen na 6 maanden zoals gemeten met de California Verbal Learning Test (CVLT)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 6 maanden
|
De CVLT is een test van episodisch geheugen dat het vermogen van de examinandus beoordeelt om een lijst met woorden te leren en op te roepen.
Het aantal woorden dat correct wordt opgeroepen nadat een vertragingsperiode is gemeten (lange vertragingsvrije terugroepactie).
Hogere scores (d.w.z. meer woorden teruggeroepen) komen overeen met betere geheugenprestaties.
De score bij het bezoek van 6 maanden zal worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op prestaties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groepsverschil in bloedgebaseerde markers van perifere ontsteking bij na de behandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
In navolging van de fabrikantrichtlijnen zullen concentraties van inflammatoire markers (IL-6, TNF-alpha en CRP) in plasma worden gekwantificeerd met behulp van commercieel beschikbare testen.
Plasmaconcentraties bij het bezoek na de behandeling zullen worden vergeleken tussen behandelingsgroepen (d.w.z. neuroflex versus actieve controleconditie), die controleren op concentraties voor de behandeling.
|
Voorbehandeling en post-behandeling (week 7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cutter Lindbergh, Ph.D., UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-389-2
- 1K23AG086612-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens uit dit project zullen worden gedeeld om analyse van de onderzoeksresultaten in de projectdoelen mogelijk te maken.
Dit omvat individuele gegevens op het gebied van subjectniveau over cognitief functioneren, dagelijkse functioneren, cytokineconcentraties, interventiematen van gebruikerservaring en relevante demografie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden uiterlijk later dan het einde van de prestatieperiode beschikbaar gesteld zonder einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het is gepland om geanonimiseerde gegevens te plaatsen in een database genaamd het National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA).
Toegang vereist dat onderzoekers ermee instemmen om de gegevens met anderen te delen (geen herverdeling), niet proberen individuen opnieuw te identificeren en de gegevens alleen te gebruiken voor onderzoek en statistische doeleinden.
De informatie kan worden gebruikt voor elk type onderzoek dat in de toekomst wordt uitgevoerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .