Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytettävät kaikulokaation apuvälineet parametriäänellä

perjantai 24. lokakuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uutta laitetta, joka on suunniteltu auttamaan näkövammaisia ​​potilaita navigoimaan turvallisesti ympäristössään. Tämän tutkimuksen kohteina ovat henkilöitä, joilla on normaali näkö, joko korjauksen kanssa tai ilman. Koehenkilöt käyttävät laitetta, joka simuloi heikentynyttä näköä, ja heitä pyydetään kävelemään polkua, jossa on satunnaisesti asetettuja esteitä kahden kokeen aikana. Yksi kokeista koostuu siitä, että koehenkilö käyttää yksin simulaattoria. Toinen koe koostuu tutkittavasta, joka käyttää simulaattoria ja tutkimuslaitetta. Opiskelulaite on suunniteltu opittavalle käytettäväksi ja se lähettää ääniä, jotka ilmaisevat ympäristössä olevia esteitä, kun tutkittava kävelee polulla satunnaisten esteiden kanssa. Äänet osoittavat, että henkilön tiellä on este, ja ne lisääntyvät, kun kohde siirtyy lähemmäs kohdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tutkia näkövammaisten kykyä kehittää kaikulokaatiotaitoja käyttämällä yksinkertaisia, puettavia kaikulokaatiolaitteita, jotka eivät tule kalliiksi suurimmalle osalle amerikkalaisista ja jotka mahdollistaisivat paremman saatavuuden näkövammaisille. Nämä kaikulokaatiolaitteet lähettävät parametrista ääntä, suunnattua ultraääniaaltosädettä, joka on vuorovaikutuksessa ääniaaltojen ja ympäröivien esineiden kanssa suojalasien, kellojen, kaulanauhojen tai jopa kävelykeppien kautta. Tämä antaa näkövammaiselle henkilölle mahdollisuuden havaita ääniaallot niiden heijastuessa ympäristöstään ja palata potilaan korviin ainutlaatuisissa kuvioissa, jotka muistuttavat hänen ulkoista ympäristöään. Tämä laite antaisi yksilöille mahdollisuuden luoda raa'an mielikuvan ympäristöstään ja mahdollisista tiellään olevista esteistä.

Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida tällaisten kaikulokaatiolaitteiden toteutettavuutta mukautuvana heikkonäköisen navigoinnin apuvälineenä terveillä henkilöillä käyttämällä heikkonäköisiä simulaatiolaseja. Useita mittareita seurataan ja tallennetaan sen mittaamiseksi, kuinka hyvin kaikulokaatioteknologia vastaa näkövammaisuuteen ja loppupään tekijöihin liittyviin haasteisiin. Näihin mittareihin kuuluvat kävelyn aloitus, lopetusanalyysi Zeno-Walkway-järjestelmän kautta, kävelyn lopettamiseen osallistuvien avainlihasten elektromyografia (EMG), osallistujien mieltymys puettavan kaikulaitteen modulaarisuudesta ja yleiset kyselykysymykset.

Toissijaisena tutkimuksen päätepisteenä on ottaa käyttöön kaikulokaatioteknologian käyttö sokeiden tai näkövammaisten väestön keskuudessa kliinisenä apuvälineenä ja tutkia tämän tekniikan vaikutusta heidän elämänlaatuunsa ja lisätä pitkittäissuuntaisia ​​terveysvaikutuksia.

Tämän tutkimuksen lopullisena tavoitteena on hakea palautetta, ei vain minkä tahansa kaikulokaatiolaitteen käytöstä navigoinnissa, vaan myös saada palautetta koehenkilöiden kokemuksista tietystä tutkimuslaitteesta, Wearable Echolocation Devicesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Praveena Gupta, PhD OD FAAO
  • Puhelinnumero: (409) 747-5823
  • Sähköposti: prgupta@utmb.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
  • Puhelinnumero: 2814602704
  • Sähköposti: smschrei@UTMB.EDU

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Rekrytointi
        • University of Texas Medical Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
          • Puhelinnumero: 2814602704
          • Sähköposti: smschrei@UTMB.EDU
        • Ottaa yhteyttä:
          • Praveena Gupta, PhD OD FAAO
          • Puhelinnumero: 409-747-5823
          • Sähköposti: prgupta@utmb.edu
        • Alatutkija:
          • Aisen Chacin, PhD
        • Alatutkija:
          • Mansoo Ko, PT PhD
        • Alatutkija:
          • Pranati Ahuja, BS MS MD
        • Alatutkija:
          • James Chen, BA
        • Alatutkija:
          • Sophia Choi, BS
        • Alatutkija:
          • Thomas Radle, BA, BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkittava on antanut tietoisen suostumuksen Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymällä tavalla ja on halukas ja kykenevä noudattamaan koemenettelyjä.
  • Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja enintään 100-vuotiaita suostumushetkellä.
  • Terveet henkilöt, jotka voivat suorittaa päivittäisiä toimintoja ilman apua ja kävellä itsenäisesti.
  • Normaali näkö (korjaavilla linsseillä tai ilman), jos ei ole korjaamatonta näkövammaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kävelyongelmien historia.
  • Jalkojen tai jalkojen vajaatoiminta.
  • kuulon heikkeneminen.
  • Vertigo tai muut tasapainoongelmat.
  • Raskaana olevat yksilöt.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan lisäisi tutkittavan osallistumisriskiä.
  • Lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa huimausta tai heikkoutta.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen.
  • Tutkimusagentin käyttö 30 päivää ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
  • Aikaisempi noudattamatta jättäminen.
  • Sellainen psykiatrinen sairaus (mukaan lukien ahdistuneisuus, psykoosi, huume- tai alkoholiriippuvuus), joka tutkijan näkemyksen mukaan vaikeuttaisi tutkimusmenettelyn noudattamista tai tutkijan ohjeiden noudattamista.
  • Englantia puhumattomat henkilöt.
  • Henkilöt erityisistä tai haavoittuvista väestöryhmistä (eli aikuiset, jotka eivät voi suostua, alaikäiset, vangitut henkilöt).
  • Kehon paino yli 700 kiloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 – Huononäköisen simulaattorin käyttäminen ilman puettavaa kaikupaikannuslaitetta
Osallistujalla on yllään heikkonäköinen simulaattori ja hän navigoi polkua, joka on satunnaisesti täynnä esteitä. Sitten he suorittavat saman kokeen heikon näkösimulaattorin päällään ja navigoivat samaa reittiä satunnaisesti järjestettävien esteiden kanssa. Osallistujat käyttävät kuitenkin puettavaa kaikupaikannuslaitetta navigoinnin avuksi.
Active Comparator: Ryhmä 2 – Heikkonäkösimulaattorin käyttö puettavan kaikupaikannuslaitteen kanssa
Osallistujat käyttävät heikkonäkösimulaattoria ja puettavaa kaikulokaatiolaitetta ensimmäistä testiä varten, jotka auttavat navigoimaan satunnaisesti esteitä sisältävällä polulla. Tämän jälkeen osallistuja suorittaa saman testin heikon näkösimulaattorin päällään ilman puettavaa kaikupaikannuslaitetta ja navigoi samalla polulla satunnaisesti uudelleen järjestettävien esteiden kanssa.
Laite: Käytettävä kaikupaikannuslaite
Laitteessa on monia parametrisia kaiuttimia, jotka on sijoitettu muovikoteloon. Parametriset kaiuttimet lähettävät suunnattuja ääniaaltoja, jotka palaavat lähteeseen vaihtelevin aallonpituuksin ympäröivien kohteiden etäisyyden mukaan. Laite on suunniteltu käytettäväksi kohteen kanssa joko kaulassa tai ranteessa olevalla kaulanauhalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkövammaisten askelpituuden muutos echolocation-teknologian avulla
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (sama 30 minuutin istunto)
Askelpituus mitataan Zeno Walkway -järjestelmällä, elektronisella, paineherkällä mattolla, joka on yhdistetty tietokoneeseen ja joka automatisoi kävelyn tila- ja ajallisten näkökohtien mittaamisen. Kävelytien korkearesoluutioiset anturit tallentavat reaaliaikaista tietoa osallistujien kävellessä sen yli. Jokainen osallistuja kävelee instrumentoidulla matolla noin 30 minuuttia, mikä mahdollistaa askelpituuden yksityiskohtaisen analyysin. Keskimääräinen askelpituus (metreinä) lasketaan useista kokeista kaikulokaatiotekniikan käyttöönoton jälkeisten muutosten arvioimiseksi.
Perustaso (ennen harjoittelua) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (sama 30 minuutin istunto)
Muutos poljinnopeudessa näkövammaisille henkilöille echolocation-teknologian käyttöönotolla
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (sama 30 minuutin istunto)
Poljinnopeus (askeleita minuutissa) arvioidaan käyttämällä Zeno Walkway -järjestelmää, elektronista, paineherkkää mattoa, joka tallentaa reaaliaikaiset kävelytiedot. Osallistujat kävelevät instrumentoidun kävelytien poikki noin 30 minuuttia. Järjestelmä tallentaa ja laskee automaattisesti keskimääräisen askelmäärän minuutissa arvioidakseen poljinnopeuden muutoksia kaikulokaatiotekniikan käyttöönoton jälkeen.
Perustaso (ennen harjoittelua) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (sama 30 minuutin istunto)
Kävelynopeuden muutos näkövammaisten henkilöiden echolocation-teknologian käyttöönotolla
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (sama 30 minuutin istunto)
Kävelynopeus mitataan käyttämällä Zeno Walkway -järjestelmää, elektronista, paineherkkää mattoa, joka tallentaa kävelyn tilalliset ja ajalliset näkökohdat. Osallistujat kävelevät kävelytien poikki noin 30 minuuttia. Järjestelmä laskee automaattisesti keskimääräisen kävelynopeuden (metreinä sekunnissa) etäisyyden ja ajan perusteella. Tätä tulosta käytetään arvioitaessa askelnopeuden parannuksia kaikulokaatiotekniikan käyttöönoton jälkeen.
Perustaso (ennen harjoittelua) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (sama 30 minuutin istunto)
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) näkövammaisten henkilöiden echolocation-teknologian käyttöönotossa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (sama 30 minuutin istunto)
Painoindeksi (BMI) lasketaan käyttämällä normaaleja antropometrisiä pituuden ja painon mittareita (paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä). Mittaukset tehdään jokaisella opintokäynnillä, jotta voidaan arvioida BMI:ssä mahdollisesti tapahtuvia muutoksia kaikulokaatiotekniikan käyttöönoton jälkeen.
Perustaso (ennen harjoittelua) ja välittömästi harjoituksen jälkeen (sama 30 minuutin istunto)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan ilmoittama kokemus kaikupaikannuslaitteesta
Aikaikkuna: Päivä 1
Osallistujat suorittavat "Wearable Echolocation Aids Using Parametric Sound: Post-Trials Survey" -tutkimuksen arvioidakseen kokemuksiaan kaikupaikannuslaitteen käytöstä tutkimuksen aikana.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Praveena M Gupta, PhD OD FAAO, University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 14. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-0032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa