Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenośne pomoce echolokacyjne wykorzystujące dźwięk parametryczny

24 października 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Celem tego badania jest zbadanie nowatorskiego urządzenia zaprojektowanego, aby pomóc pacjentom z wadami wzroku w bezpiecznym poruszaniu się w otoczeniu. Uczestnikami tego badania będą osoby z prawidłowym wzrokiem, z korekcją lub bez. Badani będą nosić urządzenie symulujące zaburzenia widzenia i podczas dwóch prób zostaną poproszeni o przejście ścieżką z losowo rozmieszczonymi przeszkodami. Jedna z prób będzie polegać na noszeniu przez pacjenta samego symulatora. W drugiej próbie pacjent będzie miał na sobie symulator i urządzenie badawcze. Urządzenie badawcze jest przeznaczone do noszenia przez osobę badaną i będzie emitować dźwięki wskazujące przeszkody w otoczeniu, gdy osoba badana będzie kroczyć ścieżką z przypadkowymi przeszkodami. Dźwięki będą wskazywać, że na drodze danej osoby znajduje się przeszkoda, i będą zwiększać intensywność w miarę zbliżania się obiektu do obiektu. Zainwestuj

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zbadanie zdolności osób z wadą wzroku do rozwijania umiejętności echolokacji przy użyciu prostych, nadających się do noszenia urządzeń echolokacyjnych, które nie będą zbyt kosztowne dla większości Amerykanów i które zapewnią większą dostępność dla społeczności niedowidzących. Te urządzenia echolokacyjne emitują dźwięk parametryczny, czyli kierunkową wiązkę fal ultradźwiękowych, które oddziałują z falami dźwiękowymi i otaczającymi obiektami za pośrednictwem gogli, zegarków, smyczy, a nawet lasek. Umożliwia to osobie niedowidzącej wykrywanie fal dźwiękowych odbijających się od otoczenia i powracających do uszu pacjenta w unikalnych wzorach przypominających środowisko zewnętrzne. Urządzenie to umożliwiłoby jednostkom stworzenie surowego, mentalnego obrazu otoczenia i wszelkich przeszkód na ich drodze.

Głównym punktem końcowym tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności takich urządzeń echolokacyjnych jako adaptacyjnej pomocy w nawigacji dla osób słabowidzących u zdrowych osób korzystających z gogli symulacyjnych dla osób słabowidzących. Obserwowanych i rejestrowanych będzie kilka wskaźników, aby zmierzyć, jak dobrze technologia echolokacji radzi sobie z wyzwaniami związanymi z zaburzeniami widzenia i czynnikami położonymi dalej. Metryki te będą obejmować inicjację chodu, analizę zakończenia chodu za pomocą systemu Zeno-Walkway, elektromiografię (EMG) kluczowych mięśni zaangażowanych w zakończenie chodu, preferencje uczestników co do modułowości urządzeń przenośnych do echolokacji oraz ogólne pytania ankiety.

Drugorzędnym punktem końcowym badania jest wdrożenie technologii echolokacji wśród członków populacji niewidomych lub niedowidzących jako pomocy klinicznej oraz zbadanie wpływu, jaki ta technologia ma na jakość życia tych osób, a także długoterminowe konsekwencje zdrowotne.

Ostatecznym celem tego badania jest uzyskanie opinii nie tylko na temat użycia dowolnego urządzenia do echolokacji do nawigacji, ale także uzyskanie informacji zwrotnej na temat doświadczeń uczestników z konkretnym urządzeniem do badania, czyli przenośnym urządzeniem do echolokacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Praveena Gupta, PhD OD FAAO
  • Numer telefonu: (409) 747-5823
  • E-mail: prgupta@utmb.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
  • Numer telefonu: 2814602704
  • E-mail: smschrei@UTMB.EDU

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
          • Numer telefonu: 2814602704
          • E-mail: smschrei@UTMB.EDU
        • Kontakt:
          • Praveena Gupta, PhD OD FAAO
          • Numer telefonu: 409-747-5823
          • E-mail: prgupta@utmb.edu
        • Pod-śledczy:
          • Aisen Chacin, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mansoo Ko, PT PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pranati Ahuja, BS MS MD
        • Pod-śledczy:
          • James Chen, BA
        • Pod-śledczy:
          • Sophia Choi, BS
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Radle, BA, BS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik wyraził świadomą zgodę w sposób zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) oraz wyraża chęć i zdolność do przestrzegania procedur próbnych.
  • Osoby dorosłe, które w momencie wyrażenia zgody nie ukończyły 18 lat i nie ukończyły 100 lat.
  • Osoby o dobrym zdrowiu, które mogą samodzielnie wykonywać codzienne czynności i chodzić samodzielnie.
  • Normalne widzenie (z soczewkami korekcyjnymi lub bez), jeśli nie ma niekorygowanej wady wzroku.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia problemów z chodem.
  • Niepełnosprawność stóp lub nóg.
  • Upośledzenie słuchu.
  • Zawroty głowy lub inne problemy z równowagą.
  • Osoby w ciąży.
  • Każdy stan chorobowy, który w opinii badacza narażałby uczestnika na zwiększone ryzyko udziału w badaniu.
  • Leki mogące powodować zawroty głowy lub osłabienie.
  • Jednoczesny udział w innym badaniu badawczym.
  • Skorzystanie z agenta badawczego w ciągu 30 dni przed podpisaniem świadomej zgody.
  • Historia wcześniejszych niezgodności.
  • Obecność lub historia stanu psychicznego (w tym lęku, psychozy, uzależnienia od narkotyków lub alkoholu), który w opinii badacza utrudniałby pacjentowi przestrzeganie procedur badania lub przestrzeganie instrukcji badacza.
  • Osoby nie mówiące po angielsku.
  • Osoby należące do populacji specjalnej lub bezbronnej (tj. osoby dorosłe, które nie mogą wyrazić zgody, osoby niepełnoletnie, osoby przebywające w zakładach karnych).
  • Masa ciała większa niż 700 funtów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1 – Noszenie symulatora dla osób słabowidzących bez przenośnego urządzenia do echolokacji
Uczestnik będzie nosił symulator dla osób słabowidzących i poruszał się ścieżką losowo wypełnioną przeszkodami. Następnie przeprowadzą tę samą próbę, nosząc symulator dla osób słabowidzących, poruszając się tą samą ścieżką z losowo rozmieszczonymi przeszkodami; jednakże uczestnicy będą używać przenośnego urządzenia echolokacyjnego do pomocy w nawigacji.
Aktywny komparator: Grupa 2 – Noszenie symulatora dla osób słabowidzących z przenośnym urządzeniem do echolokacji
Podczas pierwszego testu uczestnicy będą mieli na sobie symulator dla osób słabowidzących oraz przenośne urządzenie do echolokacji, które pomoże im w poruszaniu się ścieżką losowo wypełnioną przeszkodami. Następnie uczestnik wykona ten sam test, nosząc symulator dla słabowidzących bez przenośnego urządzenia echolokacyjnego, poruszając się tą samą ścieżką z losowo rozmieszczonymi przeszkodami.
Urządzenie: Przenośne urządzenie echolokacyjne
W urządzeniu zastosowano wiele głośników parametrycznych zamkniętych w plastikowej obudowie. Głośniki parametryczne emitują kierunkowe fale dźwiękowe, które powracają do źródła o różnej długości fali w zależności od odległości od otaczających obiektów. Urządzenie jest przeznaczone do noszenia przez osobę za pomocą smyczy na szyi osoby lub na nadgarstku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości kroku u osób z wadą wzroku dzięki zastosowaniu technologii echolokacji
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (przed treningiem) i bezpośrednio po treningu (ta sama 30-minutowa sesja)
Długość kroku będzie mierzona za pomocą systemu Zeno Walkway – elektronicznej, wrażliwej na nacisk maty podłączonej do komputera, która automatyzuje pomiar przestrzennych i czasowych aspektów chodu. Czujniki o wysokiej rozdzielczości umieszczone na chodniku rejestrują dane w czasie rzeczywistym, gdy uczestnicy po nim przechodzą. Każdy uczestnik będzie chodzić po oprzyrządowanej macie przez około 30 minut, co pozwoli na szczegółową analizę długości kroku. Średnia długość kroku (w metrach) zostanie obliczona na podstawie wielu prób w celu oceny zmian po wdrożeniu technologii echolokacji.
Punkt wyjścia (przed treningiem) i bezpośrednio po treningu (ta sama 30-minutowa sesja)
Zmiana rytmu u osób z wadą wzroku dzięki zastosowaniu technologii echolokacji
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (przed treningiem) i bezpośrednio po treningu (ta sama 30-minutowa sesja)
Kadencja (kroki na minutę) będzie oceniana przy użyciu systemu Zeno Walkway – elektronicznej, wrażliwej na nacisk maty, która rejestruje dane dotyczące chodu w czasie rzeczywistym. Uczestnicy będą chodzić po oprzyrządowanym chodniku przez około 30 minut. System automatycznie zarejestruje i obliczy średnią liczbę kroków na minutę, aby ocenić zmiany rytmu po wdrożeniu technologii echolokacji.
Punkt wyjścia (przed treningiem) i bezpośrednio po treningu (ta sama 30-minutowa sesja)
Zmiana prędkości chodzenia osób z wadą wzroku dzięki zastosowaniu technologii echolokacji
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (przed treningiem) i bezpośrednio po treningu (ta sama 30-minutowa sesja)
Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą systemu Zeno Walkway – elektronicznej, wrażliwej na nacisk maty, która rejestruje przestrzenne i czasowe aspekty chodu. Uczestnicy będą spacerować po chodniku przez około 30 minut. System automatycznie obliczy średnią prędkość chodzenia (w metrach na sekundę) na podstawie odległości i czasu. Wynik ten zostanie wykorzystany do oceny poprawy szybkości chodu po wdrożeniu technologii echolokacji.
Punkt wyjścia (przed treningiem) i bezpośrednio po treningu (ta sama 30-minutowa sesja)
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) u osób z wadą wzroku po wdrożeniu technologii echolokacji
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (przed treningiem) i bezpośrednio po treningu (ta sama 30-minutowa sesja)
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony przy użyciu standardowych antropometrycznych miar wzrostu i masy ciała (waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu). Podczas każdej wizyty studyjnej będą wykonywane pomiary w celu oceny wszelkich zmian BMI, które mogą wystąpić po wdrożeniu technologii echolokacji.
Punkt wyjścia (przed treningiem) i bezpośrednio po treningu (ta sama 30-minutowa sesja)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez uczestnika doświadczenia z urządzeniem do echolokacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy wypełnią „Przenośne pomoce do echolokacji wykorzystujące dźwięk parametryczny: ankieta po próbach”, aby ocenić swoje doświadczenia w korzystaniu z urządzenia do echolokacji podczas badania.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: Praveena M Gupta, PhD OD FAAO, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-0032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj