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Aides à l'écholocation portables utilisant le son paramétrique

24 octobre 2025 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
L'objectif de cette étude est d'étudier un nouveau dispositif conçu pour aider les patients malvoyants à naviguer en toute sécurité dans leur environnement. Les sujets de cette étude seront des individus ayant une vision normale, avec ou sans correction. Les sujets porteront un appareil pour simuler une déficience visuelle et il leur sera demandé de parcourir un chemin avec des obstacles placés au hasard au cours de deux essais. L'un des essais consistera pour le sujet à porter seul le simulateur. L'autre essai consistera pour le sujet à porter le simulateur et le dispositif d'étude. Le dispositif d'étude est conçu pour être porté par le sujet d'étude et émettra des tonalités pour indiquer les obstacles dans l'environnement lorsque le sujet marche sur un chemin comportant des obstacles aléatoires. Les tonalités indiqueront qu'il y a un obstacle sur le chemin de l'individu et augmenteront en intensité à mesure que le sujet se rapproche de l'objet.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet est d'étudier la capacité des personnes malvoyantes à développer des compétences d'écholocation à l'aide d'appareils d'écholocation simples et portables qui ne seront pas prohibitifs pour la plupart des Américains et qui permettraient une plus grande disponibilité pour la communauté malvoyante. Ces appareils d'écholocation émettent un son paramétrique, un faisceau directionnel d'ondes ultrasonores qui interagissent avec les ondes sonores et les objets environnants, à travers des lunettes, des montres, des cordons ou même des cannes. Cela permet à la personne malvoyante de détecter les ondes sonores lorsqu'elles se réfléchissent sur leur environnement et reviennent aux oreilles du patient selon des schémas uniques ressemblant à leur environnement externe. Cet appareil permettrait aux individus de créer une image mentale brute de leur environnement et des éventuels obstacles sur leur chemin.

Le principal objectif de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de tels dispositifs d'écholocation comme aide à la navigation adaptative pour basse vision sur des sujets sains utilisant des lunettes de simulation de basse vision. Plusieurs mesures seront observées et enregistrées pour mesurer dans quelle mesure la technologie d'écholocation répond aux défis associés à la déficience visuelle et aux facteurs en aval. Ces mesures comprendront l'initiation à la marche, l'analyse de la fin via le système Zeno-Walkway, l'électromyographie (EMG) des muscles clés impliqués dans la fin de la marche, la préférence des participants pour la modularité du dispositif portable d'écholocation et les questions générales de l'enquête.

Le critère d'évaluation secondaire de l'étude est de mettre en œuvre l'utilisation de la technologie d'écholocation parmi les membres de la population aveugle ou malvoyante comme aide clinique et étudier l'impact de cette technologie sur leur qualité de vie et les implications supplémentaires sur la santé en aval longitudinalement.

Un objectif final de cette étude est de rechercher des commentaires, non seulement sur l'utilisation de tout appareil d'écholocation pour naviguer, mais aussi pour obtenir des commentaires sur l'expérience des sujets avec le dispositif d'étude spécifique, le dispositif d'écholocation portable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Praveena Gupta, PhD OD FAAO
  • Numéro de téléphone: (409) 747-5823
  • E-mail: prgupta@utmb.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
  • Numéro de téléphone: 2814602704
  • E-mail: smschrei@UTMB.EDU

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • Recrutement
        • University of Texas Medical Branch
        • Contact:
          • Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
          • Numéro de téléphone: 2814602704
          • E-mail: smschrei@UTMB.EDU
        • Contact:
          • Praveena Gupta, PhD OD FAAO
          • Numéro de téléphone: 409-747-5823
          • E-mail: prgupta@utmb.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Aisen Chacin, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Mansoo Ko, PT PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Pranati Ahuja, BS MS MD
        • Sous-enquêteur:
          • James Chen, BA
        • Sous-enquêteur:
          • Sophia Choi, BS
        • Sous-enquêteur:
          • Thomas Radle, BA, BS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Le sujet a fourni son consentement éclairé d'une manière approuvée par l'Institutional Review Board (IRB) et est disposé et capable de se conformer aux procédures d'essai.
  • Adultes âgés d'au moins 18 ans et d'au plus 100 ans au moment du consentement.
  • Personnes en bonne santé qui peuvent effectuer leurs activités quotidiennes sans aide et marcher de manière autonome.
  • Vision normale (avec ou sans verres correcteurs) s'il n'y a pas de déficience visuelle incorrigible.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de problèmes de marche.
  • Déficiences du pied ou de la jambe.
  • Déficience auditive.
  • Vertiges ou autres problèmes d’équilibre.
  • Personnes enceintes.
  • Toute condition médicale qui, de l'avis de l'enquêteur, exposerait le sujet à un risque accru de participation.
  • Médicaments pouvant provoquer des étourdissements ou une faiblesse.
  • Participation simultanée à une autre étude de recherche.
  • Utilisation d'un agent expérimental dans les 30 jours précédant la signature du consentement éclairé.
  • Antécédents de non-conformité antérieure.
  • Présence ou antécédents de troubles psychiatriques (y compris anxiété, psychose, toxicomanie ou dépendance à l'alcool) qui, de l'avis de l'enquêteur, rendraient difficile pour le sujet de se conformer aux procédures de l'étude ou de suivre les instructions de l'enquêteur.
  • Personnes non anglophones.
  • Les personnes issues de populations spéciales ou vulnérables (c'est-à-dire les adultes incapables de consentir, les mineurs, les personnes incarcérées).
  • Poids corporel supérieur à 700 livres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 1 - Port d'un simulateur de basse vision sans le dispositif d'écholocalisation portable
Le participant portera un simulateur de basse vision et naviguera sur un chemin rempli au hasard d'obstacles. Ils effectueront ensuite le même essai, en portant le simulateur de basse vision, en parcourant le même chemin avec des obstacles réarrangés de manière aléatoire ; cependant, les participants utiliseront le dispositif d'écholocalisation portable pour faciliter la navigation.
Comparateur actif: Groupe 2 - Port d'un simulateur de basse vision avec le dispositif d'écholocalisation portable
Les participants porteront le simulateur de basse vision et le dispositif d'écholocation portable pour le premier test afin de les aider à naviguer sur le chemin peuplé aléatoirement d'obstacles. Le participant effectuera ensuite le même test, en portant le simulateur de basse vision sans le dispositif d'écholocalisation portable, en parcourant le même chemin avec des obstacles réarrangés de manière aléatoire.
Dispositif: Appareil d'écholocalisation portable
L'appareil comporte de nombreux haut-parleurs paramétriques logés dans un boîtier en plastique. Les haut-parleurs paramétriques émettent des ondes sonores directionnelles qui reviennent à la source avec des longueurs d'onde variables en fonction de la distance des objets environnants. L'appareil est conçu pour être porté par le sujet soit à l'aide d'un cordon autour du cou du sujet, soit au poignet du sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la longueur de foulée pour les personnes malvoyantes grâce à la mise en œuvre de la technologie d'écholocalisation
Délai: Base de référence (pré-formation) et immédiatement après la formation (même séance de 30 minutes)
La longueur de foulée sera mesurée à l'aide du système Zeno Walkway, un tapis électronique sensible à la pression connecté à un PC qui automatise la mesure des aspects spatiaux et temporels de la démarche. Les capteurs haute résolution de la passerelle capturent des données en temps réel lorsque les participants la traversent. Chaque participant marchera sur le tapis instrumenté pendant environ 30 minutes, permettant une analyse détaillée de la longueur de foulée. La longueur moyenne de foulée (en mètres) sera calculée à partir de plusieurs essais pour évaluer les changements suite à la mise en œuvre de la technologie d'écholocation.
Base de référence (pré-formation) et immédiatement après la formation (même séance de 30 minutes)
Changement de cadence pour les personnes malvoyantes grâce à la mise en œuvre de la technologie d'écholocalisation
Délai: Base de référence (pré-formation) et immédiatement après la formation (même séance de 30 minutes)
La cadence (pas par minute) sera évaluée à l'aide du système Zeno Walkway, un tapis électronique sensible à la pression qui capture les données de démarche en temps réel. Les participants traverseront la passerelle instrumentée pendant environ 30 minutes. Le système enregistrera et calculera automatiquement le nombre moyen de pas par minute pour évaluer les changements de cadence suite à la mise en œuvre de la technologie d'écholocation.
Base de référence (pré-formation) et immédiatement après la formation (même séance de 30 minutes)
Changement de la vitesse de marche pour les personnes malvoyantes grâce à la mise en œuvre de la technologie d'écholocalisation
Délai: Base de référence (pré-formation) et immédiatement après la formation (même séance de 30 minutes)
La vitesse de marche sera mesurée à l'aide du système Zeno Walkway, un tapis électronique sensible à la pression qui capture les aspects spatiaux et temporels de la démarche. Les participants traverseront la passerelle pendant environ 30 minutes. Le système calculera automatiquement la vitesse de marche moyenne (en mètres par seconde) en fonction de la distance et du temps. Ce résultat sera utilisé pour évaluer les améliorations de la vitesse de marche suite à la mise en œuvre de la technologie d'écholocation.
Base de référence (pré-formation) et immédiatement après la formation (même séance de 30 minutes)
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) pour les personnes malvoyantes grâce à la mise en œuvre de la technologie d'écholocalisation
Délai: Base de référence (pré-formation) et immédiatement après la formation (même séance de 30 minutes)
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé à l'aide de mesures anthropométriques standard de taille et de poids (poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés). Des mesures seront prises à chaque visite d'étude pour évaluer tout changement de l'IMC pouvant survenir suite à la mise en œuvre de la technologie d'écholocation.
Base de référence (pré-formation) et immédiatement après la formation (même séance de 30 minutes)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience rapportée par les participants avec un appareil d'écholocation
Délai: Jour 1
Les participants compléteront les « Aides à l'écholocation portables utilisant le son paramétrique : enquête post-essais » pour évaluer leur expérience d'utilisation du dispositif d'écholocation pendant l'étude.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Praveena M Gupta, PhD OD FAAO, University of Texas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2025

Première publication (Estimé)

21 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-0032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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