Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare echolocatiehulpmiddelen die gebruik maken van parametrisch geluid

24 oktober 2025 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Het doel van deze studie is het bestuderen van een nieuw apparaat dat is ontworpen om patiënten met een verminderd gezichtsvermogen te helpen veilig door hun omgeving te navigeren. Onderwerpen voor dit onderzoek zijn personen met een normaal gezichtsvermogen, met of zonder correctie. De proefpersonen dragen een apparaat dat slechtziendheid simuleert en worden gevraagd tijdens twee proeven een pad met willekeurig geplaatste obstakels te lopen. Eén van de tests zal erin bestaan ​​dat de proefpersoon de simulator alleen draagt. Bij de andere proef zal de proefpersoon de simulator en het onderzoeksapparaat dragen. Het onderzoeksapparaat is ontworpen om door de proefpersoon te worden gedragen en zal tonen uitzenden om obstakels in de omgeving aan te geven wanneer de proefpersoon op het pad loopt met willekeurige obstakels. De tonen geven aan dat er een obstakel op het pad van het individu staat en zullen in intensiteit toenemen naarmate het onderwerp dichter bij het object komt.Investeren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het bestuderen van het vermogen van visueel gehandicapte personen om echolocatievaardigheden te ontwikkelen met behulp van eenvoudige, draagbare echolocatieapparatuur die voor de meeste Amerikanen niet onbetaalbaar zal zijn en die een grotere beschikbaarheid voor de visueel gehandicapte gemeenschap mogelijk zou maken. Deze echolocatie-apparaten zenden parametrisch geluid uit, een gerichte straal van ultrasone golven die interageren met geluidsgolven en omringende objecten, via een bril, horloges, vanglijnen of zelfs wandelstokken. Hierdoor kan het visueel gehandicapte individu geluidsgolven detecteren terwijl deze reflecteren op de omgeving en terugkeren naar de oren van de patiënt in unieke patronen die lijken op hun externe omgeving. Dit apparaat zou individuen in staat stellen een ruw mentaal beeld te creëren van hun omgeving en eventuele obstakels op hun pad.

Het primaire eindpunt voor deze pilotstudie is het beoordelen van de haalbaarheid van dergelijke echolocatieapparatuur als een adaptief navigatiehulpmiddel voor slechtzienden bij gezonde proefpersonen met behulp van een slechtziende simulatiebril. Er zullen verschillende meetgegevens worden geobserveerd en vastgelegd om te meten hoe goed de echolocatietechnologie de uitdagingen aanpakt die verband houden met visuele beperkingen en stroomafwaartse factoren. Deze meetgegevens omvatten de loopinitiatie, beëindigingsanalyse via het Zeno-Walkway-systeem, elektromyografie (EMG) van de belangrijkste spieren die betrokken zijn bij het beëindigen van de loop, de voorkeur van deelnemers voor de modulariteit van draagbare echolocatie-apparaten en algemene enquêtevragen.

Het secundaire eindpunt van de studie is het implementeren van het gebruik van echolocatietechnologie onder leden van de blinde of slechtziende bevolking als klinisch hulpmiddel en het bestuderen van de impact die deze technologie heeft op hun levenskwaliteit en het in de lengterichting toevoegen van gezondheidsimplicaties.

Een einddoel van dit onderzoek is om feedback te vragen, niet alleen over het gebruik van een echolocatieapparaat om te navigeren, maar ook om feedback te verkrijgen over de ervaringen van proefpersonen met het specifieke onderzoeksapparaat, het draagbare echolocatieapparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Praveena Gupta, PhD OD FAAO
  • Telefoonnummer: (409) 747-5823
  • E-mail: prgupta@utmb.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
  • Telefoonnummer: 2814602704
  • E-mail: smschrei@UTMB.EDU

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • Werving
        • University of Texas Medical Branch
        • Contact:
          • Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
          • Telefoonnummer: 2814602704
          • E-mail: smschrei@UTMB.EDU
        • Contact:
          • Praveena Gupta, PhD OD FAAO
          • Telefoonnummer: 409-747-5823
          • E-mail: prgupta@utmb.edu
        • Onderonderzoeker:
          • Aisen Chacin, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Mansoo Ko, PT PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Pranati Ahuja, BS MS MD
        • Onderonderzoeker:
          • James Chen, BA
        • Onderonderzoeker:
          • Sophia Choi, BS
        • Onderonderzoeker:
          • Thomas Radle, BA, BS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon heeft geïnformeerde toestemming gegeven op een manier die is goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) en is bereid en in staat om te voldoen aan de procesprocedures.
  • Volwassenen die ten minste 18 jaar oud zijn en niet ouder dan 100 jaar op het moment van toestemming.
  • Personen met een goede gezondheid die zonder hulp dagelijkse activiteiten kunnen uitvoeren en zelfstandig kunnen lopen.
  • Normaal zicht (met of zonder corrigerende lenzen) als er geen sprake is van een niet-corrigeerbare visuele beperking.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van loopproblemen.
  • Voet- of beenstoornissen.
  • Gehoorstoornis.
  • Vertigo of andere evenwichtsproblemen.
  • Zwangere personen.
  • Elke medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een verhoogd risico op deelname zou opleveren.
  • Medicijnen die duizeligheid of zwakte kunnen veroorzaken.
  • Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek.
  • Gebruik van een onderzoeksagent in de 30 dagen voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  • Geschiedenis van eerdere niet-naleving.
  • Aanwezigheid of geschiedenis van een psychiatrische aandoening (waaronder angst, psychose, drugs- of alcoholverslaving) die het, naar de mening van de onderzoeker, moeilijk zou maken voor de proefpersoon om aan de onderzoeksprocedures te voldoen of de instructies van de onderzoeker op te volgen.
  • Niet-Engelssprekende personen.
  • Individuen uit speciale of kwetsbare bevolkingsgroepen (d.w.z. volwassenen die geen toestemming kunnen geven, minderjarigen, gedetineerde personen).
  • Lichaamsgewicht groter dan 700 pond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 1 - Het dragen van een Low-Vision Simulator zonder het draagbare echolocatieapparaat
De deelnemer draagt ​​een low-vision-simulator en navigeert over een pad dat willekeurig is gevuld met obstakels. Ze zullen dan dezelfde proef uitvoeren, terwijl ze de low vision-simulator dragen en hetzelfde pad volgen met willekeurig herschikte obstakels; de deelnemers zullen echter het draagbare echolocatieapparaat gebruiken om te helpen bij de navigatie.
Actieve vergelijker: Groep 2 - Het dragen van een Low-Vision-simulator met het draagbare echolocatie-apparaat
De deelnemers zullen voor de eerste test de low-vision-simulator en het draagbare echolocatie-apparaat dragen om te helpen bij het navigeren op het pad dat willekeurig is bevolkt met obstakels. De deelnemer voert vervolgens dezelfde test uit, terwijl hij de low-vision-simulator draagt ​​zonder het draagbare echolocatie-apparaat, en hetzelfde pad navigeert met willekeurig herschikte obstakels.
Apparaat: Draagbaar echolocatieapparaat
Het apparaat beschikt over veel parametrische luidsprekers in een plastic behuizing. De parametrische luidsprekers zenden gerichte geluidsgolven uit die met verschillende golflengten terugkeren naar de bron, afhankelijk van de afstand tot de omringende objecten. Het apparaat is ontworpen om door de proefpersoon te worden gedragen met behulp van een koord om de nek van de proefpersoon of om de pols van de proefpersoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in paslengte voor visueel gehandicapten met implementatie van echolocatietechnologie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training) en onmiddellijk na de training (dezelfde sessie van 30 minuten)
De paslengte wordt gemeten met behulp van het Zeno Walkway-systeem, een elektronische, drukgevoelige mat die is aangesloten op een pc en die de meting van ruimtelijke en temporele aspecten van het lopen automatiseert. De sensoren met hoge resolutie van de loopbrug registreren realtime gegevens terwijl deelnemers erover lopen. Elke deelnemer loopt ongeveer 30 minuten op de geïnstrumenteerde mat, waardoor een gedetailleerde analyse van de paslengte mogelijk is. De gemiddelde staplengte (in meters) zal worden berekend op basis van meerdere tests om de veranderingen na de implementatie van echolocatietechnologie te beoordelen.
Basislijn (vóór de training) en onmiddellijk na de training (dezelfde sessie van 30 minuten)
Verandering in cadans voor visueel gehandicapten met implementatie van echolocatietechnologie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training) en onmiddellijk na de training (dezelfde sessie van 30 minuten)
De cadans (stappen per minuut) wordt beoordeeld met behulp van het Zeno Walkway-systeem, een elektronische, drukgevoelige mat die realtime loopgegevens vastlegt. Deelnemers lopen ongeveer 30 minuten over de geïnstrumenteerde loopbrug. Het systeem registreert en berekent automatisch het gemiddelde aantal stappen per minuut om veranderingen in de cadans te evalueren na de implementatie van echolocatietechnologie.
Basislijn (vóór de training) en onmiddellijk na de training (dezelfde sessie van 30 minuten)
Verandering in loopsnelheid voor visueel gehandicapten met implementatie van echolocatietechnologie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training) en onmiddellijk na de training (dezelfde sessie van 30 minuten)
De loopsnelheid zal worden gemeten met behulp van het Zeno Walkway-systeem, een elektronische, drukgevoelige mat die ruimtelijke en temporele aspecten van het lopen vastlegt. Deelnemers lopen ongeveer 30 minuten over de loopbrug. Het systeem berekent automatisch de gemiddelde loopsnelheid (in meter per seconde) op basis van afstand en tijd. Deze uitkomst zal worden gebruikt om verbeteringen in de loopsnelheid te evalueren na de implementatie van echolocatietechnologie.
Basislijn (vóór de training) en onmiddellijk na de training (dezelfde sessie van 30 minuten)
Verandering in de Body Mass Index (BMI) voor visueel gehandicapten met implementatie van echolocatietechnologie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training) en onmiddellijk na de training (dezelfde sessie van 30 minuten)
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend met behulp van standaard antropometrische metingen van lengte en gewicht (gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meter). Bij elk studiebezoek zullen metingen worden uitgevoerd om eventuele veranderingen in de BMI te beoordelen die kunnen optreden na de implementatie van echolocatietechnologie.
Basislijn (vóór de training) en onmiddellijk na de training (dezelfde sessie van 30 minuten)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door deelnemer gerapporteerde ervaring met echolocatie-apparaat
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers voltooien de 'Wearable Echolocation Aids Using Parametric Sound: Post-Trials Survey' om hun ervaringen met het gebruik van het echolocatieapparaat tijdens het onderzoek te evalueren.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Praveena M Gupta, PhD OD FAAO, University of Texas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

14 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

21 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-0032

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren