Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носимые средства эхолокации, использующие параметрический звук

24 октября 2025 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Целью данного исследования является изучение нового устройства, призванного помочь пациентам с нарушениями зрения безопасно ориентироваться в окружающей среде. Субъектами этого исследования будут люди с нормальным зрением, с коррекцией или без нее. В ходе двух испытаний испытуемые будут носить устройство, имитирующее нарушение зрения, и им будет предложено пройти по дорожке со случайно расположенными препятствиями. В одном из испытаний испытуемый будет носить симулятор самостоятельно. Другое испытание будет состоять из того, что испытуемый будет носить симулятор и устройство для исследования. Устройство для исследования предназначено для ношения субъектом исследования и издает звуковые сигналы, указывающие на препятствия в окружающей среде, когда субъект идет по пути со случайными препятствиями. Звуки будут указывать на то, что на пути человека имеется препятствие, и их интенсивность будет увеличиваться по мере приближения субъекта к объекту.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является изучение способности людей с нарушениями зрения развивать навыки эхолокации с использованием простых носимых эхолокационных устройств, которые не будут слишком дорогостоящими для большинства американцев и которые сделают их более доступными для сообщества людей с нарушениями зрения. Эти эхолокационные устройства излучают параметрический звук — направленный луч ультразвуковых волн, который взаимодействует со звуковыми волнами и окружающими объектами через очки, часы, ремешки или даже трости. Это позволяет человеку с нарушениями зрения обнаруживать звуковые волны, отражающиеся от окружающей среды и возвращающиеся в уши пациента в виде уникальных узоров, напоминающих внешнюю среду. Это устройство позволит людям создавать необработанный мысленный образ своего окружения и любых препятствий на их пути.

Основной конечной целью этого пилотного исследования является оценка возможности использования таких эхолокационных устройств в качестве адаптивного навигационного средства для слабовидящих здоровых людей, использующих очки, моделирующие слабое зрение. Будут наблюдаться и записываться несколько показателей, чтобы оценить, насколько хорошо технология эхолокации решает проблемы, связанные с нарушениями зрения и сопутствующими факторами. Эти показатели будут включать в себя начало ходьбы, анализ завершения с помощью системы Zeno-Walkway, электромиографию (ЭМГ) ключевых мышц, участвующих в прекращении походки, предпочтения участников в отношении модульности эхолокационного носимого устройства и общие вопросы опроса.

Вторичной конечной целью исследования является внедрение использования технологии эхолокации среди слепых или слабовидящих людей в качестве клинической помощи и изучение влияния, которое эта технология оказывает на качество их жизни, а также дополнительных последствий для здоровья в дальнейшем.

Конечная цель этого исследования — получить отзывы не только об использовании любого эхолокационного устройства для навигации, но и получить отзывы об опыте испытуемых с конкретным учебным устройством — носимым эхолокационным устройством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Praveena Gupta, PhD OD FAAO
  • Номер телефона: (409) 747-5823
  • Электронная почта: prgupta@utmb.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
  • Номер телефона: 2814602704
  • Электронная почта: smschrei@UTMB.EDU

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Рекрутинг
        • University of Texas Medical Branch
        • Контакт:
          • Stacy M Schreiber Lopez, AA BS MA
          • Номер телефона: 2814602704
          • Электронная почта: smschrei@UTMB.EDU
        • Контакт:
          • Praveena Gupta, PhD OD FAAO
          • Номер телефона: 409-747-5823
          • Электронная почта: prgupta@utmb.edu
        • Младший исследователь:
          • Aisen Chacin, PhD
        • Младший исследователь:
          • Mansoo Ko, PT PhD
        • Младший исследователь:
          • Pranati Ahuja, BS MS MD
        • Младший исследователь:
          • James Chen, BA
        • Младший исследователь:
          • Sophia Choi, BS
        • Младший исследователь:
          • Thomas Radle, BA, BS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъект предоставил информированное согласие в порядке, одобренном Институциональным наблюдательным советом (IRB), и желает и может соблюдать процедуры исследования.
  • Взрослые в возрасте не менее 18 лет и не старше 100 лет на момент согласия.
  • Лица с хорошим здоровьем, которые могут выполнять повседневную деятельность без посторонней помощи и самостоятельно ходить.
  • Нормальное зрение (с корректирующими линзами или без них), если нет некорректируемых нарушений зрения.

Критерии исключения:

  • История проблем с походкой.
  • Поражения стопы или голени.
  • Нарушение слуха.
  • Головокружение или другие проблемы с равновесием.
  • Беременные особи.
  • Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта повышенному риску участия.
  • Лекарства, которые могут вызвать головокружение или слабость.
  • Одновременное участие в другом исследовании.
  • Использование исследователя в течение 30 дней до подписания информированного согласия.
  • История предыдущего несоблюдения.
  • Наличие или предыстория психического состояния (включая тревогу, психоз, наркотическую или алкогольную зависимость), которое, по мнению исследователя, может затруднить субъекту соблюдение процедур исследования или выполнение инструкций исследователя.
  • Лица, не говорящие по-английски.
  • Лица из особых или уязвимых групп населения (т. е. взрослые, неспособные дать согласие, несовершеннолетние, заключенные).
  • Масса тела более 700 фунтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1. Ношение симулятора слабовидения без носимого эхолокационного устройства.
Участник будет носить симулятор для слабовидящих и перемещаться по тропе, случайно заполненной препятствиями. Затем они проведут то же испытание, надев симулятор слабовидения, пройдя тот же путь со случайным расположением препятствий; однако участники будут использовать носимое эхолокационное устройство для облегчения навигации.
Активный компаратор: Группа 2. Ношение симулятора слабовидения с носимым эхолокационным устройством.
В первом тесте участники будут носить симулятор слабовидения и носимое эхолокационное устройство, которое поможет ориентироваться в пути, случайно заполненном препятствиями. Затем участник проведет тот же тест, надев симулятор для слабовидящих без носимого эхолокационного устройства и пройдя тот же путь со случайным расположением препятствий.
Устройство: Носимое эхолокационное устройство
Устройство оснащено множеством параметрических динамиков, заключенных в пластиковый корпус. Параметрические динамики излучают направленные звуковые волны, которые возвращаются к источнику с различной длиной волны в зависимости от расстояния до окружающих объектов. Устройство предназначено для ношения субъектом либо с помощью ремешка на шее субъекта, либо на запястье субъекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение длины шага у людей с нарушением зрения при использовании технологии эхолокации
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и сразу после тренировки (те же 30-минутные занятия)
Длина шага будет измеряться с помощью системы Zeno Walkway — электронного, чувствительного к давлению коврика, подключенного к ПК, который автоматизирует измерение пространственных и временных аспектов походки. Датчики высокого разрешения, установленные на дорожке, в режиме реального времени собирают данные, когда участники проходят по ней. Каждый участник будет ходить по коврику с инструментами примерно 30 минут, что позволит детально проанализировать длину шага. Средняя длина шага (в метрах) будет рассчитана на основе нескольких испытаний для оценки изменений после внедрения технологии эхолокации.
Исходный уровень (до тренировки) и сразу после тренировки (те же 30-минутные занятия)
Изменение ритма шага у людей с нарушением зрения при внедрении технологии эхолокации
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и сразу после тренировки (те же 30-минутные занятия)
Каденс (шаги в минуту) будет оцениваться с помощью системы Zeno Walkway, электронного, чувствительного к давлению коврика, который собирает данные о походке в реальном времени. Участники будут идти по оборудованной дорожке примерно 30 минут. Система будет автоматически записывать и рассчитывать среднее количество шагов в минуту, чтобы оценить изменения в темпе ходьбы после внедрения технологии эхолокации.
Исходный уровень (до тренировки) и сразу после тренировки (те же 30-минутные занятия)
Изменение скорости ходьбы людей с нарушением зрения при использовании технологии эхолокации
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и сразу после тренировки (те же 30-минутные занятия)
Скорость ходьбы будет измеряться с помощью системы Zeno Walkway — электронного, чувствительного к давлению коврика, который фиксирует пространственные и временные аспекты походки. Участники будут идти по дорожке около 30 минут. Система автоматически рассчитает среднюю скорость ходьбы (в метрах в секунду) на основе расстояния и времени. Этот результат будет использован для оценки улучшения скорости ходьбы после внедрения технологии эхолокации.
Исходный уровень (до тренировки) и сразу после тренировки (те же 30-минутные занятия)
Изменение индекса массы тела (ИМТ) у людей с нарушением зрения при внедрении технологии эхолокации
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки) и сразу после тренировки (те же 30-минутные занятия)
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться с использованием стандартных антропометрических показателей роста и веса (вес в килограммах делится на рост в метрах, возведенный в квадрат). Измерения будут проводиться при каждом учебном визите для оценки любых изменений ИМТ, которые могут произойти после внедрения технологии эхолокации.
Исходный уровень (до тренировки) и сразу после тренировки (те же 30-минутные занятия)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт использования эхолокационного устройства, о котором сообщили участники
Временное ограничение: День 1
Участники заполнят раздел «Носимые эхолокационные устройства с использованием параметрического звука: опрос после испытаний», чтобы оценить свой опыт использования эхолокационного устройства во время исследования.
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

  • Главный следователь: Praveena M Gupta, PhD OD FAAO, University of Texas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-0032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться