Nopeutetut hemodiafiltraatio vakavassa akuutissa diquatmyrkytyksessä (AHEAD)
sunnuntai 24. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Nopeutettu Hemodifiltraatio Vakavassa Akuutissa Dikvatti (AHEAD) -myrkytyksessä: Yksikeskuksinen, Yksihaarainen, Avoin, Kliininen Tutkimus
Diquat (1,1'-etyleeni-2,2'-bipyridinium) on bipyridiiniherbisidi, jolla on samanlainen fysikaalis-kemiallinen rakenne ja redoksikierromekanismi kuin paraquatilla.
Nautittuna se imeytyy nopeasti ja leviää laajalle, mukaan lukien ruoansulatuskanava, munuaiset, maksa, luurankolihas, keuhkot, sydänlihas ja keskushermosto.
Vakava diquat-myrkytys aiheuttaa yleisesti toksista enkefalopatiaa, verenkiertolamaa ja useiden elinten toimintahäiriöitä.
Muuallaan kehossa suoritettavia hoitoja, mukaan lukien hemoperfuusio, hemodialyysi ja jatkuva munuaisten korvaushoito, käytetään usein hoidossa.
Jatkuva veno-venoös hemodiafiltraatio (CVVHDF), useimmin käytetty jatkuvan munuaisten korvaushoidon muoto, on ensisijaisesti tarkoitettu akuuttiin munuaisten vaurioon.
Akuutti munuaisten vaurio esiintyy jopa 73,3 %:lla akuutista diquat-myrkytyksestä kärsivistä potilaista, ja lähes kaikki vakavan akuutin diquat-myrkytyksen potilaat ovat vaarassa saada akuutin munuaisten vaurion.
Kliinisessä käytännössä vakavan akuutin diquat-myrkytyksen potilaat määritellään tyypillisesti sellaisiksi, joiden plasmassa mitattu diquat-pitoisuus on ≥1000 ng/ml hätäosastolle saapumisen hetkellä.
Kuitenkaan Myrkytysten Muuallaan Kehossa Suoritettavat Hoidot (EXTRIP) -työryhmä ei ole antanut mitään lopullisia suosituksia diquat-myrkytyksen muualta kehossa suoritettavien hoitojen aloittamisesta, eikä CVVHDF:n aloittamisen optimaalista ajoitusta ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Nykyinen käytäntö viivästyttää tyypillisesti CVVHDF:ää, kunnes akuutti munuaisten vaurio ilmenee.
Alustava retrospektiivinen kohorttitutkimus viittasi siihen, että vakavasta akuutista diquat-myrkytyksestä kärsivillä potilailla, joita hoidettiin yhdistetyllä hemoperfuusiolla ja CVVHDF:llä, alle 30 minuutin väli hemoperfuusion ja CVVHDF:n välillä liitettiin merkittävästi alhaisempaan kuolemanriskiin verrattuna pidempiin väleihin (≥30 minuuttia).
Näin ollen tämä tutkimus ehdottaa yksisuuntaista kokeilua (SAT) määrittämään, parantaako CVVHDF:n nopeutettu aloittaminen välittömästi hemoperfuusion jälkeen vakavan akuutin diquat-myrkytyksen potilaiden hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta; ja
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa ilmoittama historia suun kautta tapahtuneesta dikvaattiliuoksen altistumisesta; ja
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa ilmoittama altistumisaika (altistumisesta saapumiseen ensiapuun) ≤ 48 tuntia; ja
- Ensiavussa mitattu plasman dikvaattipitoisuus ≥ 1 000 ng/mL.
Erimmäiskriteerit:
- Näyttö muiden myrkyllisten aineiden yhtäaikaisesta nauttimisesta dikvaatin ohella; ja/tai
- CVVHDF:n pidättäminen elossapitoisen hoidon tehostamisen rajoitusten vuoksi; ja/tai
- Mikä tahansa CKRT viimeisten 2 kuukauden aikana; ja/tai
- Munuaissiirto viimeisen 365 päivän aikana; ja/tai
- Tunnettu ennen sairaalahoitoa todettu edistynyt krooninen munuaissairaus, määritelty arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella, joka on laskettu seerumin kreatiniinin perusteella (eGFRer) alle 30 mL/min/1,73 m2 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -yhtälöllä, jos seerumin kreatiniini ennen sairaalahoitoa on saatavilla; ja/tai (6) Hoitavan lääkärin(t) mielestä joko välitön tai myöhempi CVVHDF:n aloittaminen on pakollista; ja/tai (7)Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiihtynyt aloitus
Tämän kokeellisen käsivarren osallistujat saavat CVVHDF: n 12 tunnin kuluessa kelpoisuuden vahvistamisesta.
Tämä 12 tunnin ikkuna sisältää suostumuksen saamiseksi tarvittavan ajan, dialyysikatetrin asettamiseen ja CVVHDF: n aloittamiseen.
|
CVVHDF toimitetaan hemoperfuusion seurauksena dialysaatin ja replalaationesteen suhteen, jota pidetään 1: 1, verenvirtaus on 150-200 ml/min ja kohdemalyysiannoksen 30 ml/kg/h (lukuun ottamatta ylimääräistä nesteen poistoa).
Alueellista antikoagulaatiota (esim. Hepariinia tai muuta ainetta laitevaatimuksia kohden) käytetään hyytymisen estämiseen piirin sisällä.
Kun CVVHDF on aloitettu kummassakin käsivarressa, sitä lopetetaan ennen kuin yksi seuraavista esiintyi: (i) kuolema; tai (ii) hoitotavoitteiden muutos elämää ylläpitävien toimenpiteiden vetäytyessä; tai (3) munuaisten toiminnan palauttaminen, sellaisena kuin se määritetään hoitamalla kliinikkoja (t), siten, että CVVHDF: ää ei enää vaadita.
CVVHDF kuitenkin uudelleen saadaan uudelleen hoidon kliinisten (t) harkinnan mukaan, jos munuaisten toiminta tulee optimaalisesti lopettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikesta syystä kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen indeksin sisällä
|
90 päivää satunnaistamisen indeksin sisällä
|
|
|
Aika kuoleman altistumisesta
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen indeksin sisällä
|
Ensisijainen tulosmitta sisälsi aikaa kuoleman altistumisesta.
|
90 päivää satunnaistamisen indeksin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoa koskevat päivät
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen indeksin sisällä
|
90 päivää satunnaistamisen indeksin sisällä
|
|
|
ICU-vapaat päivät
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamispäivänä
|
90 päivää satunnaistamispäivänä
|
|
|
Hengitysteitä
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamispäivänä
|
90 päivää satunnaistamispäivänä
|
|
|
Vasoaktiiviset päivät
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamispäivänä
|
90 päivää satunnaistamispäivänä
|
|
|
CVVHDF -riippuvuusaste
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamispäivänä
|
90 päivää satunnaistamispäivänä
|
|
|
Suuret haitalliset munuaisten tapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamispäivänä
|
Toissijainen tulosmitta sisälsi merkittäviä haitallisia munuaisten tapahtumia 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta, joka oli määritelty kuoleman yhdistelmäksi, CVVHDF -riippuvuuteen tai pysyväksi munuaisten toiminnan vähentämiseksi (määritelty EGFR: nä <75% alhaisimmasta EGFR: stä, mitattuna sairaalahoidon aikana).
|
90 päivää satunnaistamispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0919-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .