- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07241221
Ennenaikainen myo-inositolilisä raskausdiabeteksessa (AMulet)
Ennenaikainen myo-inositol-lisäys ennalta olevaan diabetekseen normaalejen vastasyntyneiden tulosten edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Antenatal Myo-inositoli-lisäravinteen käyttö ennalta olevaan diabetekseen normaaleja vastasyntyneiden lopputuloksia edistämässä (AMulet)" -pilottitutkimuksen tavoitteena on tarjota tietoa tulevan kaksoissokkorandomisoidun kontrolloidun tutkimuksen suunnitteluun, joka voi arvioida myo-inositoli-lisäravinteen hyötyjä raskaana olevilla naisilla, joilla on tyypin 2 diabetes. Huolimatta kansainvälisen hoidon standardin tarjoamisesta, diabeteksen vaikeuttamat raskaudet ovat edelleen suuressa vaarassa haitallisille synnytysaikaisille ja vastasyntyneiden lopputuloksille. Äidin diabetekselle kohdussa altistuneet jälkeläiset kohtaavat myös lisääntyneen riskin lihavuuteen ja kardiometabolisiin sairauksiin myöhemmin elämässä. Myo-inositoli-lisäravinnetta on kokeiltu raskauden aikana raskausdiabeteksen ehkäisemiseksi ja hoidoksi sekä ei-raskailla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes, missä lisäravinteen kanssa on havaittu parannuksia glkykemisen säätelyssä ja vähentynyttä insuliiniresistenssiä. Kuitenkaan myo-inositoli-lisäravinnetta ei ole vielä tutkittu raskauksissa, joissa on tyypin 2 diabetes. AMulet-tutkimuksen ensisijainen tavoite olisi arvioida, voiko myo-inositoli-lisäravinne raskauksissa, joissa on tyypin 2 diabetes, tukea normaalia sikiön kokoa ja vastasyntyneiden hyvinvointia. Nykyinen AMulet-pilottitutkimus arvioii sellaisen tutkimuksen toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja pyrkii lisäksi tutkimaan biologisia mekanismeja, joiden kautta myo-inositoli voi vaikuttaa äidin ja jälkeläisten terveyslopputuloksiin.
Tämä pilotti rekrytoi 182 raskaana olevaa naista, joilla on tyypin 2 diabetes, 12–16 viikon raskauden aikana kaksoissokkoplasebokontrolloituun randomisoituun tutkimukseen. Kaikki osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään (saavat myo-inositoli-lisäravinnetta foolihapon kanssa) tai kontrolliryhmään (saavat vain foolihappolisäravinnetta). Lisäravinne annetaan samannäköisinä kapseleina, jotka otetaan kahdesti päivässä rekrytoinnista alkaen synnytykseen asti.
Tietoja ja näytteitä kerätään pitkittäisesti kolmen tutkimuskäynnin aikana raskauden aikana, jotka järjestetään mahdollisuuksien mukaan rutiininomaisten synnytyspoliklinikkakäyntien yhteydessä, ja neljäs käynti pian synnytyksen jälkeen. Lisäksi on kaksi uudelleentäydennyskäyntiä ja synnytyksen jälkeinen videoneuvottelupuhelu. Muut tutkimustiedot, jotka koostuvat synnytysaikaisista, synnytyksen aikaisista, sikiön ja vastasyntyneiden lopputuloksista, poimitaan lääketieteellisistä tiedoista raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen ensisijaisten ja toissijaisten lopputulosten arvioimiseksi.
Binääri yhdistetty ensisijainen lopputulos normaalin sikiön/vastasyntyneen koon ja hyvinvoinnin osalta arvioidaan analyyseillä aikomustenmukaisen hoidon perusteella. Toissijaiset lopputulokset, jotka koostuvat äitiys- ja muista imeväisten lopputuloksista, arvioidaan ja kvantifioidaan suhteellisen riskin tai keskiarvoerojen suhteen tutkimusryhmien välillä. Haittatapahtumat, osallistujien palaute sekä mekanistinen ymmärrys saadaan.
Tämä jäsennelty lähestymistapa antaa tietoa tulevan RCT:n suunnitteluun keräämällä tietoa toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä, tunnistamalla mahdollisia ongelmia protokoloissa ja tiedonkeruutyökaluissa ja helpottamalla otoskoko-laskelmia päätutkimusta varten, joka pyrkii tukemaan äidin ja jälkeläisten terveyslopputulosten optimointia ennalta olevan tyypin 2 diabeteksen vaikeuttamissa raskauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gladys Woon, Bsc
- Puhelinnumero: +65 6516 4134
- Sähköposti: gladys_woon@nuhs.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 119228
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gladys Woon, Bsc
- Puhelinnumero: +65 6516 4134
- Sähköposti: gladys_woon@nuhs.edu.sg
-
Päätutkija:
- Shiao-Yng Chan, MBBChir (UK), FRCOG (UK), PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Raskaana olevat naiset iältään 21–45-vuotiaat rekrytointiaikana
- Käynnissä oleva, elinkelpoinen, yksilöinen kohdunulkoinen raskaus
- Raskauden vaihe 12+0 päivää - 16+6 päivää viikkoa rekrytointiaikana
- T2DM diagnosoitu dokumentoidulla 75 g:n suun kautta tehdyllä glukoositoleranssitestillä (OGTT), joka osoittaa paastoglukoosin >7 mmol/l tai 2 tunnin glukoosin >11,1 mmol/l, tai HbA1c >6,5 %, joko ennen raskautta tai nykyisen raskauden ensimmäisten 16 viikon aikana
- Aikoo saada äitiyshuoltoa ja synnyttää NUH:ssa
- Valmis antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenee nielemään kapseleita ja noudattamaan koejärjestelyjä
Poissulkemiskriteerit
- Tunnettu tai epäilty sikiön aneuploidia tai geneettinen/rakenteellinen poikkeavuus
- Vakava allergia elintarvikkeisiin, joka edellyttää Epipenin kantamista koko ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (myo-inositoli- ja foolihappolisä)
Intervention-ryhmän osallistujat saavat yhteensä 4 g/vrk myo-inositolia ja 300 mcg/vrk foolihappoa, jaettuna kahteen päivittäiseen annokseen.
|
Osallistujat ottavat 4 kapselia aamulla ja 4 kapselia illalla, jokainen kapseli sisältää 500 mg myo-inositolia ja 37,5 mcg foolihappoa.
Kapselit nielaistaan kokonaisina juoman kanssa, alkaen 12-16 raskausviikolta ja jatketaan synnytykseen asti.
|
|
Active Comparator: Kontrolli (folaattilisä)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat yhteensä 300 mcg/vrk foolihappoa, jaettuna kahteen päivittäiseen annokseen.
|
Osallistujat ottavat 4 kapselia aamulla ja 4 kapselia illalla, joista jokainen kapseli sisältää 37,5 mcg foolihappoa.
Kapselit nielaistaan kokonaisina juoman kanssa, alkaen 12–16 raskausviikolta ja jatketaan synnytykseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön/vastasyntyneen hyvinvoinnin yhdistelmä
Aikaikkuna: Syntymästä aina 4 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Tapausten lukumäärä ja osuus, jotka täyttävät kaikki seuraavat lopputulokset: (1) sikiöikään nähden sopivan kokoisena (AGA; 10.–90. painoprosentiili) syntymän aikana; (2) täysiaikaisena (37 viikkoa+0 päivää raskausikää tai enemmän) synnyttyinä; (3) ei vastasyntyneiden osastolle otettuja elämän ensimmäisten 4 viikon aikana; ja (4) elossa synnytyksen ja 4 viikon synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana.
Tulokset esitetään myös suhteellisena riskinä 95 % luottamusvälein, sekä mukautetuilla että mukautamattomilla tärkeillä kovariaateilla, sekä ilman että stratifioituina perus-HbA1C:n (korkea/matala), raskauden edeltävän insuliinihoidon, T2DM-diagnoosin jälkeisen ajanjakson (<1v, >1v) mukaan, ja per-protokolla-analyyseissä.
|
Syntymästä aina 4 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön kasvu kohdussa ja hyvinvointi, joita arvioidaan raskaudenaikaisilla sarja-ultraäänitutkimuksilla
Aikaikkuna: Jopa 38 viikon kesto, alkaen varhaisimmasta raskauskokeilusta n. 5–6 viikon raskauden iässä aina lapsen syntymään 22–42 viikon raskauden iässä.
|
Poikkileikkausvertailujen ja pitkittäismittausten muutosten keskiarvot mitatuissa biometrisissa parametreissa, johdetuissa koon/painon arvioissa ja Doppler-arvioinneissa, sekä kasvun nopeuden, kasvun nopeuden huippu-/pohjakohdan ja niiden raskausajan, sekä kasvun nopeuden nopeimman/hitaimman muutoksen ja sen raskausajan erot, mukautettuna ja mukauttamatta tärkeillä kovariaateilla.
|
Jopa 38 viikon kesto, alkaen varhaisimmasta raskauskokeilusta n. 5–6 viikon raskauden iässä aina lapsen syntymään 22–42 viikon raskauden iässä.
|
|
Vastasyntyneen antropometria ja kehon koostumus
Aikaikkuna: Syntymästä aina 4-6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Lukumäärä ja osuus sekä suhteelliset riskit makrosomialle (syntymäpaino >4000 g), matalalle syntymäpainolle (<2500 g), raskausiän suhteen suurelle lapselle (LGA; syntymäpaino >90. prosentiili) ja raskausiän suhteen pienelle lapselle (SGA; syntymäpaino <10. prosentiili), sekä keskiarvoerot tai kategorisesti määritellyt tulokset syntymäpainosta, syntymäpituudesta, päänympäryksestä, vatsanympäryksestä, olkavarren keskiosan ympäryksestä, ihonpoimupaksuudesta, rasvamassasta, rasvattomasta massasta ja kehon rasvaprosentista (arvioitu ilman siirtymäpletyzmografialla, PEAPOD), tärkeiden kovariaattien mukaisella ja ilman mukautusta. Jatkuvat tiedot standardoidaan z-pisteiksi, mikäli soveliasta.
|
Syntymästä aina 4-6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Muut perinataaliset ja neonataaliset lopputulokset
Aikaikkuna: Syntymästä 4-6 viikon ikään synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneiden hengitysvaikeuksien (etiologia ja vaadittu hoito), vastasyntyneen hypoglykemian, hypoglykemisten arvojen määrä <2,6 mmol/L, hyperbilirubinemian, joka vaatii valohoitoa tai vaihtotransfuusiota, vastasyntyneen sepsiksen (varhainen ja myöhäinen esiintyminen, etiologia ja vaadittu hoito), olkapään dystokian, syntymätrauman, hypoksisen iskeemisen enkefalopatian/kallonsisäisen verenvuodon, vastasyntyneiden osastolle sijoittamisen, tai kuolleen syntyneen/vastasyntyneen kuoleman lukumäärä ja osuus, sekä suhteelliset riskit, sekä glykemian ja bilirubinemian tasojen, hengitystuen keston, valohoidon keston ja vastasyntyneiden osastolla/sairaalassa oleskelun keston keskiarvoerot, tärkeiden kovariaattien mukautuksella ja ilman. Jatkuvat tiedot standardoidaan z-pisteiksi, mikäli soveliasta.
|
Syntymästä 4-6 viikon ikään synnytyksen jälkeen
|
|
Sikiön (napanuoran) insuliinimäärä ja C-peptidi
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Sikiön hyperinsulinemian tai korkean C-peptidipitoisuuden lukumäärä ja osuus, sekä suhteelliset riskit, ja insuliini- tai C-peptidipitoisuuksien keskimääräinen ero napanuoriveressä (saatavilla oleva); mukautettuna ja mukauttamatta tärkeisiin kovariaatteihin
|
Syntymässä
|
|
Äidin glykemian hallinta
Aikaikkuna: Jopa 100 viikon kesto, vuoden sisällä ennen raskauden alkua (viimeisin tallennettu ennen raskauden alkua) tai varhaisraskauden aikana (raskauden alun ja rekrytoinnin välillä noin 12-16 raskausviikolla), kunnes lapsi syntyy (22-42 raskausviikon välillä).
|
Keskimääräiset erot ja muutokset verensokeritasoissa (jota seurataan itse verensokeriseurannalla tai jatkuvalla glukoosiseurannalla, CGM), muut CGM-parametrit, glykemisen säätelyn merkkiaineet, osallistujien hallitsemien hypoglykemisten tapausten tiheys, metformiini- tai insuliiniannosten suhteelliset lisäykset, keskimääräiset erot päivittäisissä insuliinitarpeissa painokiloa (kg) kohti, osuus, jotka vaativat muita diabeteksen hoitoja, keskimääräiset erot ja muutokset HbA1C:ssä ja HOMA-IR:ssä; tärkeiden kovariaattien mukaisella ja ilman säätöä.
Jatkuvat tiedot standardoidaan z-pisteiksi, mikäli soveliasta.
|
Jopa 100 viikon kesto, vuoden sisällä ennen raskauden alkua (viimeisin tallennettu ennen raskauden alkua) tai varhaisraskauden aikana (raskauden alun ja rekrytoinnin välillä noin 12-16 raskausviikolla), kunnes lapsi syntyy (22-42 raskausviikon välillä).
|
|
Raskausajan hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: Rekrytoinnin (~12–16 raskausviikkoa) ja synnytyksen jälkeisen 4–6 viikon välillä
|
Ennakkoeklampsian/eklampsian, kroonisen hypertonian päällekkäisen ennakkoeklampsian ja raskausindusoituneen hypertonian (yhdistelmänä ja yksittäisinä komplikaatioina) lukumäärä ja osuus sekä suhteelliset riskit, sekä sairauden ilmaantumis- tai diagnoosiajan ja vakavuuden ero raskausiässä, ilman ja tärkeiden kovariaattien mukautuksen kanssa.
|
Rekrytoinnin (~12–16 raskausviikkoa) ja synnytyksen jälkeisen 4–6 viikon välillä
|
|
Raskausiän päättyminen synnytyksessä ja ennenaikainen vesikalvorepeämä ennen synnytystä (PPROM)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin ja synnytyksen välisenä aikana (~12–16 raskausviikkoa)
|
Luvut ja osuudet sekä suhteelliset riskit PPROM:lle ja ennenaikaiselle synnytykselle (spontaanit ja/tai iatrogeniset synnytykset), ennenaikaisen synnytyksen syyt sekä raskausiät synnytyksessä ja PPROM:issa esitetään, sekä tärkeillä kovariaateilla säädellyinä että sääntelemättöminä.
|
Rekrytoinnin ja synnytyksen välisenä aikana (~12–16 raskausviikkoa)
|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Enintään 100 viikon kesto; raskauden alkamisesta (viimeinen tallennettu paino ennen raskautta) tai varhaisimmasta tallennetusta painosta raskauden aikana (raskauden alkamisen ja rekrytoinnin välillä) viimeiseen tallennettuun painoon ennen synnytystä (22–42 viikon raskausikä).
|
Keskimääräiset erot naisen kokonaispainonnousussa raskauden aikana, mitattuna kiloina (kg), sekä painonnousunopeudessa raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella (kg/viikko).
Suhteelliset erot painonnousun luokittelussa Institute of Medicine (IOM) -ohjeistuksen mukaisesti riittämättömäksi, sopivaksi tai liialliseksi (ottaen huomioon äidin raskauden edeltäisen BMI:n), tärkeillä kovariaateilla säädellynä ja sääntelemättömänä |
Enintään 100 viikon kesto; raskauden alkamisesta (viimeinen tallennettu paino ennen raskautta) tai varhaisimmasta tallennetusta painosta raskauden aikana (raskauden alkamisen ja rekrytoinnin välillä) viimeiseen tallennettuun painoon ennen synnytystä (22–42 viikon raskausikä).
|
|
Äidin masennus- ja ahdistusoireet
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aikana (noin 12–16 raskausviikkoa) ja 4–6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Keskimääräiset erot ja muutokset lähtötasosta äidin masennus- ja ahdistusoireiden pisteissä validoiduilla kyselylomakkeilla (Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko ja tilan ja piirteen ahdistuksen arviointimenetelmä), sekä suhteelliset erot ryhmien välillä niillä, joilla on korkeammat ja matalammat pisteet, tärkeiden kovariaattien mukauttamisen kanssa ja ilman. Jatkuvat tiedot standardoidaan z-pisteiksi, kun se on tarkoituksenmukaista.
|
Rekrytoinnin aikana (noin 12–16 raskausviikkoa) ja 4–6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytystapa
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä
|
Lukumäärä ja osuus, sekä suhteelliset riskit keisarinleikkauksesta, primaarisesta keisarinleikkauksesta, hätäkeisarinleikkauksesta ja instrumentaalisesta synnytyksestä, sekä ilman että mukautettuna tärkeisiin kovariaatteihin.
|
Synnytyksen yhteydessä
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä ja enintään 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Tärkeiden kovariaattien mukauttamisen kanssa ja ilman mukauttamista: suuren synnytyksen jälkeisen verenvuodon (ensisijainen ja toissijainen) määrä ja osuus sekä suhteelliset riskit, ja verenmenetyksen määrän (ensisijainen ja toissijainen) keskiarvon erot.
|
Synnytyksen yhteydessä ja enintään 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muut ennen synnytysta ja synnytyksen aikana tapahtuvat tapahtumat
Aikaikkuna: Konseptiosta 4-6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Lukumäärä ja osuus sekä suhteelliset riskit ennen synnytystä esiintyvistä komplikaatioista, kuten maksan sisäinen koliikka, istukan irtoaminen ja ennen synnytystä tapahtuva verenvuoto, sekä synnytyksen aikana tapahtuvia tapahtumia, kuten synnytyksen alkamistyyppi/induktio ja synnytyksen edistyminen, synnytyksen tehostamisen tarve, epätyydyttävä kardiotokografia, joka viittaa sikiön vaarantumiseen, lantioon jääminen, perineumin vamma, siirto tehohoito-osastolle/teho-osastolle ja muut merkitykselliset komplikaatiot, sekä keskimääräiset erot kunkin synnytysvaiheen ja koko synnytyksen kestossa sekä äidin HDU/ICU/sairaalassaoloaikojen pituudessa, sekä tärkeiden kovariaattien mukautuksella että ilman.
|
Konseptiosta 4-6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
|
Kiertävät, virtsa- ja istukka-inositoli- ja inositolimetaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: Rekrytoinnin (~12–16 raskausviikkoa) ja synnytyksen välisenä aikana
|
Poikkeamat poikittaisleikkauksissa ja pitkittäismuutoksissa lähtötilanteesta äidin verenkierrossa ja virtsapitoisuuksissa myo-inositolilla ja muilla 4 inositoli-isomeerilla, sekä inositolimetaboliiteilla, samoin kuin poikkeamat kiertävissä sikiöön/napanuoraan liittyvissä pitoisuuksissa näistä inositoleista/inositolimetaboliiteista syntymähetkellä, sekä istukka- ja sikiökalvokudoksissa; tärkeiden kovariaattien mukaisella ja ilman kovariaattien mukaisella säätelyllä.
|
Rekrytoinnin (~12–16 raskausviikkoa) ja synnytyksen välisenä aikana
|
|
Monitieteellinen Profilointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin (~12–16 viikon raskausaika) ja synnytyksen välisenä aikana
|
Eroavaisuudet kunkin biokemiallisen, aineenvaihdunnallisen, metabolomisen, hormonaalisen, kemoadiposytokiinisen, proteomisen, lipidomisen, genomisen, epigenomisen ja transkriptomisen profiilin elementin/luokan ominaisuuksissa ja määrissä sekä kudosten vetolujuudessa (sovellettavissa tapauksissa) äidin veressä ja virtsassa, sikiön (napanuoran) veressä ja kudoksessa, istukassa ja sikiön kalvoissa.
|
Rekrytoinnin (~12–16 viikon raskausaika) ja synnytyksen välisenä aikana
|
|
Ulosteen mikrobiston koostumus ja aktiivisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin ajankohtasta (~12–16 raskausviikkoa) aina synnytyksen jälkeiseen 4–6 viikkoon
|
Kuvalliset ja määrälliset erot metagenomiikassa ja metatranskriptomiikassa, jotka heijastavat mikrobien monimuotoisuutta, keskeisten bakteerilajien suhteellista runsautta sekä aineenvaihdunnan aktiivisuutta äidin ja vastasyntyneen ulosteessa.
Jatkuvat tiedot standardoidaan z-pisteiksi, mikäli soveliasta.
|
Rekrytoinnin ajankohtasta (~12–16 raskausviikkoa) aina synnytyksen jälkeiseen 4–6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shiao-Yng Chan, MBBChir (UK), FRCOG (UK), PhD, National University of Singapore, National University Hospital Singapore, Institute for Human Development and Potential (A*STAR)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Kehon paino
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Kuolema
- Sikiön kuolema
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ennenaikainen Synnytys
- Syntymäpaino
- Kuolleena syntymä
- Diabetes mellitus
- Perinataalinen kuolema
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilihydraatit
- Alkoholit
- Sokerialkoholit
- Inositoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-4610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .