Valon Aikaansaaman Analgesian Hermomekanismit
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää valoon perustuvan analgeesian biologiset mekanismit.
Verkkokalvolle kohdistetulla valolla on osoitettu olevan kipua lievittäviä ominaisuuksia ennenkliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat alakuorisen näköalueen ja kivun aistimukseen osallistuvien ei-kuvaa muodostavien aivoalueiden välistä toiminnallista yhteyttä.
Tutkijat arvioivat myös, miten kolme eriväristä valoärsykettä, jotka kohdistetaan verkkokalvolle, aiheuttavat muutoksia koko aivojen evokoiduissa aktivaatiokuvioissa kroonisesta luustolihaskivusta kärsivillä osallistujilla ja terveillä kontrollihenkilöillä.
Tutkijat arvioivat myös painekipuärsykkeen aiheuttamia evokoiduja aktivaatiokuvioita koko aivoissa kolmen valoärsykkeen läsnä ollessa kroonisesta luustolihaskivusta kärsivillä henkilöillä ja terveillä kontrollihenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 30 osallistujaa, joilla on krooninen tukilihaskipu (cMSP), ja 30 terveitä, vastaavia verrokkiosallistujaa.
Osallistujat käyvät läpi kattavan arvioinnin tärkeistä kovariaateista, jotka vaikuttavat kivun kokemukseen.
Yksilöt käyvät sitten läpi kvantitatiivisen sensorisen testauksen, jota käytetään psykofyysisesti arvioimaan kivunherkkyyttä ja konditionoitua kivunmodulaatiota (CPM) välittömästi ennen kuvantamistilaisuutta.
Yksilöt käyvät sitten läpi nopeasti täyttyvän painemanometrin asettamisen vasempaan pohjeeseen saavuttaakseen saman kivun tason jokaisen osallistujan kesken (joilla voi olla erilainen kivunherkkyys).
Kun nämä asetukset on määritetty, osallistujat käyvät läpi magneettikuvantamisen alla kuvatun protokollan mukaisesti.
Jokaisen kuvantamisjakson jälkeen suoritetaan lyhyt kivunarviointi määrittämään kivun vakavuus (0–100 visuaalinen analogiaskaala) toimimaan kovariaattina ehdotetuissa analyyseissämme (koska kipu voi muuttua kuvantamisen aikana) ja mahdollistaa BOLD-signaalin muutoksen korreloinnin kipuun tutkielmissa, jotka on suunniteltu vahvistamaan mekanistisia löytöjä.
Kuvantamisdatat esikäsitellään sitten varmistamaan tietojen laatu ja varmuus, minkä jälkeen niitä analysoidaan määrittämään toiminnallinen konnektiivisuus ja herätetyt aivotoimintakuvat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Mauck, MD, PhD
- Puhelinnumero: 919-966-5136
- Sähköposti: matt_mauck@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Mauck, MD, PhD
- Puhelinnumero: 919-966-5136
- Sähköposti: matt_mauck@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Matthew Mauck, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit osallistujille, joilla on cMSP, ja terveille kontrolliryhmille (n=30)
- Aikuiset ≥18 vuoden ikäisiä.
- Henkilöt, joilla ei ole suunnitelmia lääkityksen tai hoidon muutoksille seuraavan 3 kuukauden aikana.
- Osallistujien on oltava halukkaita ja kykyisiä käymään magneettikuvauksessa (MRI).
- Osallistujien ei saa olla klaustrofobikkoja.
- Osallistujien on oltava valveutuneita ja suuntautuneita sekä kykyisiä antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Henkilöiden on kyettävä puhumaan ja lukemaan englantia.
Sisällytyskriteerit vain osallistujille, joilla on cMSP (n=30)
- Kelpoisuuden saavuttamiseksi osallistujien on saatava pistemäärä ≥7 laajalle levinneen kivun indeksissä (WPI) ja ≥5 oireiden vakavuusasteikolla (SSS) tai 4–6 WPI:ssä ja ≥9 SSS:ssä vuoden 2016 fibromyalgia-kyselyssä.
- Kipuoireiden on täytynyt olla läsnä 3 kuukautta tai pidempään.
- Kivun on oltava läsnä 4 viidestä kehon alueesta.
- Rekisteröityvillä henkilöillä on oltava keskimääräinen kivun vakavuus ≥4 0–10 NRS-asteikolla edellisen kuukauden aikana rekrytoidakseen henkilöitä, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen MSP.
Sisällytyskriteerit osallistujille, joilla on synnynnäinen paikallaan pysyvä yöhämyys (n=2)
-2 ylimääräistä osallistujaa ilman kroonista MSP:ää rekrytoidaan, joilla on diagnosoitu synnynnäinen paikallaan pysyvä yöhämyys
Poissulkemiskriteerit:
- Verkkokalvon näköhäiriöiden tai näön heikkenemään johtavien tilojen esiintyminen.
- Potilaan raportoima valoherkkyys, valonpelko tai vastenmielisyys (kuten voi esiintyä autoimmuunisairauksissa, kuten systeemisessa lupus erythematosuksessa).
- Häiriöt, kuten uveiitti, kaihi, värisokeus, kohtaushäiriön historia.
- Suunnitelmat kivunlievityshoidon muutoksista seuraavan 3 kuukauden aikana (leikkaus, kipulääkityksen muutokset, pistokset, kivun hoitomenetelmät jne.).
- Vankiasema.
- Raskaus.
- Magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet. Näitä ovat magneettisen materiaalin sisään asennetut/upotetut aineet, magneettikuvaukseen sopimattomat sisään asennetut lääketieteelliset laitteet ja klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Light sequence during imaging
The sequence of stimulus presentation for resting state scans will be Equal Energy White (with luminance modulation) for 8 minutes then Static Green for 8 minutes, followed by an anatomical scan, then S-cone modulating stimuli for 8 minutes.
|
Tutkijat toteuttavat yhtenäisen laajakenttäisen, S-kartioita moduloidun ärsykkeen kuituläpivälitteisellä, MRI-turvallisella visuaalisella stimulaattorilla.
Tämä ärsyke vastaa valkoisen ulkonäköä mutta moduloi S-kartioita, ohjaten S-PÄÄLLE- ja S-POIS-reittejä vuorottelemalla kahta valoa 19 Hz:n taajuudella käyttäen seosta valoemitointidioideista (LED), mukaan lukien ne, jotka on upotettu ärsykkeeseemme spektrihuipuilla 405, 565 ja 660 nm.
Tämä ärsyke aktivoi S-kartiot eri tavalla, missä kahden vaiheen välillä S-kartioaktiivisuuden suhde on 100.
Kahden valon välillä vuorotteleva taajuus, 19 Hz, valittiin, koska verkkokalvon ganglionisoluet reagoivat edelleen vankasti mutta ylittävät aivokuoren havainnollisen välkehavaintokynnyksen.
Tutkijat toteuttavat yhtenäisen laajakenttäisen, vihreää valoa moduloivan ärsykkeen kuituoptisen, magneettikuvausyhteensopivan visuaalisen stimulaattorin kautta.
Staattista vihreää (565 nm) valoa esitetään magneettikuvausyhteensopivien valo-ohjainten kautta.
Paine, jossa vasemman pohjelihaksen päälle asetettu nopeasti täyttyvä mansetti saavuttaa kipuvakavuuden 40, missä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 "kuviteltavissa olevaa pahinta kipua", määritetään ennen kuvantamista ja sovelletaan koko toiminnallisen kuvantamisen ajan syvän painekivun aikaansaamiseksi.
The investigators will deliver a uniform wide-field, equal-energy light stimulus via a fiberoptic, MRI-safe visual stimulator.
This will serve as a reference condition in which chromatic opponency has been eliminated.
This stimulus ensures that the quantal catch of each cone photoreceptor (S-, M- and L-) is held constant using a mixture of LEDs, including those embedded in our stimulus with spectral peaks of 405, 565, and 660 nm.
The stimulus will modulate to nearly approximate the appearance of the S-cone modulating light.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan Funktionaalisen Konnektiivisyyden -siemenvokselianalyysi osallistujilla, joilla on cMSP, ja terveillä kontrollihenkilöillä
Aikaikkuna: Kahdeksan minuutin lepotilaskannalta osana noin tunnin kestävää kuvantamistilaisuutta
|
Funktionaalinen konnektiivisuus arvioidaan kolmen valaistusolosuhteen alla käyttäen siemenvokselianalyysia, jossa kiinnostuksen siemenalueena on pregenikulaatytumake.
Konnektiivisuuskartta luodaan ja näytetään pullistetussa aivoavaruudessa.
Tämä kartta rakennetaan laskemalla Fisher-muunnetut korrelaatiokertoimet kunkin vokselin ja pregenikulaatytumakkeen BOLD-aikasarjan välillä.
Mitä korkeampi korrelaatiokerroin, sitä vahvempi on kunkin vokselin konnektiivisuus pregenikulaatytumakkeeseen.
Korrelaatiokerroin piirretään kartaksi.
|
Kahdeksan minuutin lepotilaskannalta osana noin tunnin kestävää kuvantamistilaisuutta
|
|
Koko aivojen herättämät aktivointikuviot vastauksina väriärsykkeisiin verrattuna akromaattisiin ärsykkeisiin osallistujilla, joilla on cMSP, ja terveillä kontrolliryhmän jäsenillä
Aikaikkuna: 6 minuutin toiminnallisen kuvantamisen skannauksen aikana noin tunnin kestävän skannausprotokollan sisällä
|
Yleistetty lineaarinen malli (GLM) rakennetaan käyttäen Statistical Parametric Mapping (SPM) -versiota 12.
Dynaamisen S-kartio-moduloivan ärsykkeen olosuhteessa kerätyt veren hapettumistasoon perustuvat (BOLD) aktivaatiosignaalin aikasarjat verrataan niihin, jotka on kerätty yhtä suuren energian ärsykeolosuhteessa.
SPM:ää käytetään kahden olosuhteen välisen kontrastivektorin luomiseen ja T-kartio luodaan, jossa kontrastin T-tilastollinen suure kullekin vokselille piirretään.
Mitä suurempi t-tilastollinen suure kullekin vokselille, sitä suurempi on kahden valaistusolosuhteen välinen kontrasti.
|
6 minuutin toiminnallisen kuvantamisen skannauksen aikana noin tunnin kestävän skannausprotokollan sisällä
|
|
Koko aivojen herättämät aktivointikuvat vastauksina väriärsykkeisiin verrattuna akromaattisiin ärsykkeisiin cMSP-potilailla ja terveillä verrokkiryhmän jäsenillä altistettuna painekipuärsykkeelle
Aikaikkuna: Kuuden minuutin toiminnallisen kuvantamisen aikana tunnin kuvantamisprotokollan sisällä
|
Yleistetty lineaarinen malli (GLM) rakennetaan käyttäen Statistical Parametric Mapping (SPM) -versiota 12.
Dynaamisen S-kartion moduloivan ärsykkeen olosuhteessa kerätyt veren hapettumistasoon (BOLD) perustuvat aktivaatiosignaaliaikasarjat verrataan niihin, jotka on kerätty yhtä suuren energian ärsykeolosuhteessa evokoidun painekipuärsykkeen kontekstissa. SPM:ää käytetään kahden olosuhteen välisen kontrastivektorin luomiseen ja T-kartta luodaan, jossa kunkin vokselin kontrastin T-tilasto piirretään. Mitä suurempi t-tilasto on kullekin vokselille, sitä suurempi on kontrasti kahden valaistusolosuhteen välillä. |
Kuuden minuutin toiminnallisen kuvantamisen aikana tunnin kuvantamisprotokollan sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Noin ~2 tuntia ennen kuvantamista
|
Painopistekynnys on kynnys, jossa kipu tuntuu vastauksena kasvavalle voimalle, joka kohdistetaan olkapäätrapetsukseen, mitattuna painoalgometrillä kilogrammoina voimaa neliösenttimetriä kohti (kgf/cm²). Mitä korkeampi arvo, sitä korkeampi kynnys. Maksimiarvo on 10 kgf/cm² ja minimi on 0.
|
Noin ~2 tuntia ennen kuvantamista
|
|
Aikainen Summaatio
Aikaikkuna: ~2 tunnin sisällä ennen kuvantamista
|
Tutkijat arvioivat temporaalista summautumista käyttäen 40 g Neuropen -laitetta käsivarren kämmenpuolelle ja lannerangan alueelle, joka kohdistetaan sarjaan 10 identtistä ärsykettä (1 Hz).
Osallistujat raportoivat jälkikäteen 1. ja 10. pistoksen kivun voimakkuuden käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
0 on minimi ja 10 on maksimi kivun voimakkuus, jota raportoidaan.
|
~2 tunnin sisällä ennen kuvantamista
|
|
Konditionoitu kivunmodulaatio
Aikaikkuna: Noin 2 tunnin sisällä ennen skannausta
|
Konditionoidun kipumodulaation suuruus lasketaan ennen ehdollistavaa ärsykettä (kylmävesikylpy) ja sen aikana mitatun keskimääräisen painekipukynnyksen (kgf/cm²) erotuksena, ja painekipukynnyksen nousu ehdollistuksen aikana tulkitaan tehokkaan endogeenisen kipuasennuksen todisteeksi.
|
Noin 2 tunnin sisällä ennen skannausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Mauck, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-2288
- RM1NS140200-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilötunnistetiedot poistettu henkilötieto, joka tukee tuloksia, jaetaan käsikirjoituksen julkaisun yhteydessä tutkimuksen päätyttyä 1 vuoden kuluessa valmistumisesta.
Tietoja jaetaan NIH HEAL -ekosysteemin kautta.
Tietojen jakamisen jälkeen ei ole suunnitelmia lopettaa tietojen jakamista.
IPD-jaon aikakehys
Käsikirjoituksen julkaisemisen yhteydessä tai tutkimuksen valmistumisesta 1 vuoden kuluessa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot tullaan julkaisemaan NIH:n hyväksymässä tietovarastossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .