CONVERT-HB1: Radikaali prostatektomia systemaattisen hoidon jälkeen korkean määrän etäpesäkkeitä sisältävälle hormoniherkälle eturauhassyövälle (CONVERT-HB1)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ding-Wei Ye, Fudan University
Monikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu vaiheen II kliininen tutkimus prostatektomiasta toisen sukupolven antiandrogeenilääkkeiden ja ADT:n muuntohoidon jälkeen potilailla, joilla on suuri määrä mHSPC:tä (CONVERT-HB1)
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, avoimella merkinnällä varustettu, vaiheen II monikeskustutkimus, jossa arvioidaan radikaalin prostatektomian tehokkuutta ja turvallisuutta suuren metastasoidun hormonikäyträisen eturauhassyövän (mHSPC) potilailla, jotka saavuttavat hyvän vastauksen systemaattisen hoidon jälkeen, joka koostuu androgenien erityksen estohoidosta (ADT) sekä toisen sukupolven antiandrogeeneista kuten rezvilutamidista.
Kaikki kelpoiset potilaat saavat 6 kuukauden induktiosysteemisen hoidon (ADT sekä toisen sukupolven androgenireseptorin signalointi-inhibiittoreita, joko doksatakselin kanssa tai ilman, tai muita systemaattisia lääkkeitä).
Potilaat, jotka saavuttavat PSMA PET/CT "konversio-onnistumisen" (ei metabolisesti aktiivisia leesioita; kaikki metastasit, joiden SUVmax on maksan taustaa tai veripoolia alhaisempi), satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko jatkamaan pelkkää systemaattista hoitoa (kontrolliryhmä) tai saamaan paikallista eturauhashoitoa (radikaali prostatektomia tai sädehoito) systemaattisen hoidon lisäksi (kokeellinen ryhmä).
Ensisijainen päätepiste on radiografinen etenevä selviytyminen (rPFS).
Keskeisiä toissijaisia päätepisteitä ovat kokonaisselviytyminen (OS), biokemiallinen etenevä selviytyminen (bPFS), PSA-vastausprosentti, elämänlaatu, konversio-onnistumisprosentti ja turvallisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaojian Qin, MD.
- Puhelinnumero: +86 18017317217
- Sähköposti: q@urocancer.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dingwei Ye, MD.
- Puhelinnumero: 86-21-64175590
- Sähköposti: dwyeli@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dingwei Ye
- Puhelinnumero: 86-21-64175590
- Sähköposti: dwyeli@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miespotilaat, jotka ovat yli 18 ja ≤70-vuotiaita tai joiden arvioitu elinajanodote on yli 10 vuotta.
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma, jossa neuroendokriininen erilaistuminen ≤10 % eikä pienen solun tai sinettisormuksen solukarsinooman osaa.
- Korkean määrän metastasoitunut sairaus CHAARTED-määritelmän mukaan: viskeraalisen metastasin ja/tai ≥4 luumuutoksen esiintyminen, joista vähintään yksi on aksiaalisen luuston ulkopuolella (nikamat ja lantio).
- Vastadiagnosoitu metastasoitunut hormoniherkkä eturauhassyöpä (mHSPC), jossa intensiivinen endokriininen hoito on aloitettu 3 kuukauden kuluessa.
- ECOG-toimintakyky 0-2.
- Riittävä luuydin, maksa, munuais- ja hyytymistoiminta protokollan määrittelemänä (ANC ≥1,5×10^9/l, hemoglobiini ≥9,0 g/dl, verihiutaleet ≥80×10^9/l; TBIL ≤1,5×YLN; AST/ALT/ALP ≤2,5×YLN; albumiini ≥30 g/l; kreatiniini ≤2×YLN tai kreatiniinipuhdistus ≥30 ml/min; INR ≤1,5 potilailla, jotka eivät saa antikoagulaatiota).
- Potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat halukkaita ja kykeneväisiä noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys tai sietämättömyys mihin tahansa tutkimuslääkkeeseen.
- mCRPC (metastasoitunut kastraatioresistente eturauhassyöpä).
- Oligometastaatteinen mHSPC, jossa on tarkoitus suorittaa alkuperäinen radikaali prostatektomia.
- Kohtaushistoria, lääkkeet, jotka saattavat alentaa kohtauskynnystä, tai kohtauksiin altistavat tilat (esim. TIA, aivohalvaus, merkittävä päävamma tajuttomuudella, joka vaati sairaalahoitoa) 12 kuukauden kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Suuri leikkaus 4 viikon kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Merkittävä sydän- tai aivosuonitauti 6 kuukauden kuluessa (esim. epävakaa rintakipu, sydäninfarkti, NYHA-luokan III tai korkeampi sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, kliinisesti merkittävä rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa).
- Tilat, jotka vaikuttavat lääkkeen nauttimiseen tai imeytymiseen (esim. nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, suoliston tukos).
- Aktiivinen infektio (esim. HIV-positiivinen, HBsAg-positiivinen, HCV-positiivinen), joka tutkijan mielestä saattaa vaikuttaa turvallisuus- tai tehoarviointiin.
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 3 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ihon basalisolukarsinoomaa.
- Tunnetut aivometastaasit tai leptomeningeaalitauti.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tai muiden tutkittavien lääkkeiden/laitteiden saanti.
- Huono noudattavuus tai kykenemättömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä ja seurantaa.
- Mikä tahansa muu vakava hallitsematon komorbiditeetti (esim. huonosti hallittu verenpaine, vakava diabetes, neurologiset tai psykiatriset häiriöt) tai tilat, jotka voivat häiritä tutkimuksen toteutusta tai tulkintaa tutkijan arvioimana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Systeminen hoito yksin
Osallistujat, joilla on korkean volyymin metastasoiva hormoniherkkä eturauhassyöpä (mHSPC) ja jotka saavuttavat "konversio-onnistumisen" induktiojärjestelmähoidon jälkeen, satunnaistetaan tähän haaraan joko 6 kuukauden tai 12 kuukauden arvioinnissa. Konversio-onnistumisella tarkoitetaan PSMA PET/CT:n perusteella kaikkien metastasileesioiden, jotka eivät näytä ilmeistä kertymistä (SUVmax alempi kuin maksan SUVmean tai veren seoksen SUVmean) ja jotka täyttävät kaikki ennalta määritellyt kliiniset ja radiologiset satunnaistamiskriteerit. Potilaat, jotka satunnaistetaan haaraan A, jatkavat yksinomaan standardijärjestelmähoidon ilman paikallista eturauhaskirurgiaa tai sädehoitoa. Järjestelmähoito koostuu androgeenien riistohoidosta (ADT) käyttäen LHRH-agonisteja tai -antagonisteja (esim. gosereliini, leupprolidi, triptoreliini, degareliksi) yhdistettynä toisen sukupolven androgeenireseptorisignaloinnin estäjiin (kuten rezvilutamidi, enzalutamidi, apalutamidi, darolutamidi tai abirateroni), joko doksetakselilla tai ilman sitä sekä muilla järjestelmähoitoaineilla (esim. PARP-estäjät kuten olapariibi), admini |
Androgenien estohoito LHRH-agonistien tai antagonistien avulla (esim. gosereliini, leupromidi, triptoreliini, degareliksi) paikallisten määräämistä koskevien ohjeiden ja CSCO-suositusten mukaisesti.
Tarkka lääke, annos ja annostelu aikataulu määräytyvät tutkijan toimesta ja niitä voidaan säätää sietokyvyn ja haittavaikutusten perusteella.
Intravenoosi docetaxelia voidaan yhdistää ADT:n ja toisen sukupolven ARSis-lääkkeiden kanssa valituilla potilailla nykyisten hoitosuosituksien ja tutkijan harkinnan mukaisesti.
Annos ja annostelu noudattavat hyväksyttyjä annosteluehdotuksia ja niitä voidaan muokata myrkyllisyyden ja siedettävyyden perusteella.
Muut systeemiset lääkeaineet, kuten PARP-inhibiitorit esimerkiksi olapariibi, voidaan käyttää yhdistettynä ADT:n ja toisen sukupolven ARSis-lääkkeiden kanssa hyväksyttyjen indikaatioiden, molekyylitestitulosten, suositusten ja tutkijan harkinnan mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Systemaattinen terapia plus paikallinen eturauhashoito (Haara B)
Korkean määrän etäpesäkkeitä omaavien hormonialttiin etäpesäkeellisen eturauhassyövän (mHSPC) osallistujien, jotka saavuttavat "muunnosmenestyksen" induktiojärjestelmähoidon jälkeen, satunnaistetaan tähän haaraan joko 6 kuukauden tai 12 kuukauden arvioinnissa. Muunnosmenestys määritellään PSMA PET/CT:n perusteella siten, että kaikki etäpesäkkeet eivät näytä ilmeistä kertymistä (SUVmax alle maksan SUVmean tai veripallon SUVmean) ja täyttävät kaikki ennalta määritellyt kliiniset ja radiologiset satunnaistamiskriteerit. Haaraan B satunnaistetut potilaat saavat paikallista eturauhashoitoa jatketun vakiintuneen järjestelmähoidon lisäksi. Järjestelmähoidoista muodostuu ADT, jossa käytetään LHRH-agonisteja tai -antagonisteja (esim. gosereliini, leuprolidi, triptoreliini, degareliksi) yhdistettynä toisen sukupolven androgenireseptorisignaalin estäjiin (kuten rezvilutamidi, enzalutamidi, apalutamidi, darolutamidi tai abirateroni), docetakselilla tai ilman, sekä muilla järjestelmälääkkeillä (esim. PARP-estäjät kuten olapariibi), annosteltuna hyväksyttyjen tuoteinformaatioiden mukaisesti. |
Androgenien estohoito LHRH-agonistien tai antagonistien avulla (esim. gosereliini, leupromidi, triptoreliini, degareliksi) paikallisten määräämistä koskevien ohjeiden ja CSCO-suositusten mukaisesti.
Tarkka lääke, annos ja annostelu aikataulu määräytyvät tutkijan toimesta ja niitä voidaan säätää sietokyvyn ja haittavaikutusten perusteella.
Intravenoosi docetaxelia voidaan yhdistää ADT:n ja toisen sukupolven ARSis-lääkkeiden kanssa valituilla potilailla nykyisten hoitosuosituksien ja tutkijan harkinnan mukaisesti.
Annos ja annostelu noudattavat hyväksyttyjä annosteluehdotuksia ja niitä voidaan muokata myrkyllisyyden ja siedettävyyden perusteella.
Muut systeemiset lääkeaineet, kuten PARP-inhibiitorit esimerkiksi olapariibi, voidaan käyttää yhdistettynä ADT:n ja toisen sukupolven ARSis-lääkkeiden kanssa hyväksyttyjen indikaatioiden, molekyylitestitulosten, suositusten ja tutkijan harkinnan mukaisesti.
Radikaali prostatektomia molempien siemennestehukkien poiston kanssa ja tarvittaessa lantion imusolmukkeiden poisto, jonka suorittavat kokeneet urologiset kirurgit avoimen, laparoskopisen tai robotin avustaman menetelmän kautta potilaille, jotka on randomisoitu ryhmään B ja joilla on saavutettu konversio-onnistuminen PSMA PET/CT:ssä
Määrittävä ulkoinen sädehoito eturauhaseelle annettuna instituution standardien ja suositusten mukaisesti vaihtoehtoisena paikallisena eturauhashoitona niille potilaille, jotka on satunnaistettu haaraan B ja jotka ovat saavuttaneet muuntumisen onnistumisen PSMA PET/CT:ssä eivätkä ole radikaalin eturauhasleikkauksen alaisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen etenevyysvapaa selviytyminen (rPFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta radiografiseen etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, noin 24 kuukauden aikana.
|
rPFS arvioidaan RECIST v1.1- ja PCWG3-kriteereiden mukaisesti käyttäen PSMA PET/CT:tä, kontrastiaineella tehtyä CT:tä, MRI:tä tai luustokuvantamista.
Radiografinen eteneminen määritellään uusien muodostumien ilmaantumiseksi tai olemassa olevien mitattavien sairauskohteiden kasvuksi RECIST v1.1:n mukaisesti tai uusiksi luumuodostumiksi PCWG3:n "2+2"-säännön mukaisesti
|
Satunnaistamisesta radiografiseen etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, noin 24 kuukauden aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistautiheys (OS)
Aikaikkuna: Järjestelmällisen hoidon alusta kuolemaan mistä tahansa syystä, seurannan loppuun asti (noin 24–30 kuukautta).
|
Aika hoidon aloituksesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
Hoidettavat, jotka ovat elossa viimeisellä seurantakäynnillä, tulevat sensuroiduiksi.
|
Järjestelmällisen hoidon alusta kuolemaan mistä tahansa syystä, seurannan loppuun asti (noin 24–30 kuukautta).
|
|
Biokemiallinen etenevyysvapaa selviytyminen (bPFS)
Aikaikkuna: Systeemisen terapian aloituksesta biokemialliseen etenemiseen tai kuolemaan, noin 24 kuukauteen asti.
|
Biokemiallinen eteneminen määritellään ASTRO/AUA:n yhteisohjeen mukaisesti: PSA:n nousu ≥2 ng/mL alimmasta arvosta, vahvistettuna toisella peräkkäisellä mittauksella.
|
Systeemisen terapian aloituksesta biokemialliseen etenemiseen tai kuolemaan, noin 24 kuukauteen asti.
|
|
PSA-vastausnopeus 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaiden osuus, jolla PSA-arvo laskee ≥50 % lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muuntumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (ja 12 kuukauden kohdalla täydentävää satunnaistamista varten, mikäli sovellettavissa)
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat "konversio-onnistumisen" 6 kuukauden systemaattisen hoidon jälkeen, määriteltynä PSMA PET/CT-tutkimuksessa, joka ei osoita metabolisesti aktiivisia muutoksia (kaikki metastasit, joiden SUVmax on maksan taustan tai veren sekoittuman alapuolella) ja jotka täyttävät satunnaistamiskriteerit.
|
6 kuukauden kohdalla (ja 12 kuukauden kohdalla täydentävää satunnaistamista varten, mikäli sovellettavissa)
|
|
Turvallisuuspäätökohdat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen tai viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen 30 päivään
|
Haitallisten tapahtumien (AE) ja vakavien haitallisten tapahtumien (SAE) esiintyvyys, tyyppi ja vakavuus, luokiteltu NCI-CTCAE version 5.0 mukaisesti, mukaan lukien hoidosta aiheutuvat AE:t, AE:t, jotka johtavat hoidon keskeyttämiseen, ja hoitoon liittyvät kuolemantapaukset.
|
Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen tai viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen 30 päivään
|
|
Perusarvon muutos EORTC QLQ-C30 -pisteytyksessä
Aikaikkuna: Alkuarvosta 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua randomisoinnista.
|
Baseline-arvosta tapahtuneet muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, mitattuna EORTC QLQ-C30 -kyselyllä (esim. Yleinen terveydentila/elämänlaatu ja toiminnalliset asteikot).
|
Alkuarvosta 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua randomisoinnista.
|
|
Muutos SF-36-pisteistä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutasosta 3, 6, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutokset lähtöarvosta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna SF-36:lla (esim. PCS ja MCS).
|
Alkutasosta 3, 6, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Muutos perustasosta FACT-G-kokonaispisteessä
Aikaikkuna: Alkutasosta 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
|
FACT-G-kokonaispisteillä mitatun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset lähtöarvosta.
|
Alkutasosta 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kyriakopoulos CE, Chen YH, Carducci MA, Liu G, Jarrard DF, Hahn NM, Shevrin DH, Dreicer R, Hussain M, Eisenberger M, Kohli M, Plimack ER, Vogelzang NJ, Picus J, Cooney MM, Garcia JA, DiPaola RS, Sweeney CJ. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: Long-Term Survival Analysis of the Randomized Phase III E3805 CHAARTED Trial. J Clin Oncol. 2018 Apr 10;36(11):1080-1087. doi: 10.1200/JCO.2017.75.3657. Epub 2018 Jan 31.
- Ost P, Reynders D, Decaestecker K, Fonteyne V, Lumen N, De Bruycker A, Lambert B, Delrue L, Bultijnck R, Claeys T, Goetghebeur E, Villeirs G, De Man K, Ameye F, Billiet I, Joniau S, Vanhaverbeke F, De Meerleer G. Surveillance or Metastasis-Directed Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer Recurrence: A Prospective, Randomized, Multicenter Phase II Trial. J Clin Oncol. 2018 Feb 10;36(5):446-453. doi: 10.1200/JCO.2017.75.4853. Epub 2017 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Eturauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Orgaaniset kemikaalit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Doketakseli
- Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorit
- Androgeeniantagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MNWKQXJ20251102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .