Yksittäis- ja moniannoksisen sekä ruokavaliovaikutuksen tutkimus D-2570-tablettien turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi terveillä koehenkilöillä
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: InventisBio Co., Ltd
Fas I -tutkimus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, yksittäisen ja moninkertaisen nousevan annoksen sekä ruoan vaikutuksen tutkimus D-2570-tablettien turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi terveillä koehenkilöillä
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu yksittäisen ja moninkertaisen nousevan annoksen sekä ruoan vaikutuksen farmakokinetiikkaa tutkiva tutkimus.
SAD- ja MAD-tutkimuksen osallistujat ottavat lääkkeen paastoolosuhteissa, kun taas ruoan vaikutusta (FE) tutkivassa tutkimuksessa osallistujien on otettava lääkkeet paasto- tai ruokailutilanteessa tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200021
- ShuGuang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, jotka osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti täydellisen tiedon saamisen jälkeen, allekirjoittavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (ICF) ja sitoutuvat noudattamaan tutkimusprotokollassa määriteltyjä menettelyjä;
- Henkilöt, jotka voivat käyttää tehokkaita ehkäisykeinoja seulonnan alusta lähtien 6 kuukauden ajan viimeisen IMP-annoksen jälkeen;
- Mies- ja naishenkilöt iältään 18–45 vuotta (mukaan lukien);
- Miehen paino ≥ 50 kg, naisen paino ≥ 45 kg. Painoindeksi (BMI) = paino (kg) / pituus2 (m2). BMI välillä 19–26 kg/m2 (mukaan lukien);
- Henkilöt, joilla ei ole kliinisesti merkittävää tautihistoriaa hengityselimistössä, verenkierrossa, ruoansulatuselimistössä, virtsaelimistössä, verenmuodostuksessa, umpierityksessä, hermostossa, aineenvaihdunnan häiriöissä tai infektioissa jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 5 savuketta päivässä keskimäärin 3 kuukauden aikana ennen seulontaa;
- Henkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä lääkeallergiahistoria tai tiettyjä allergisia sairauksia (astma, nokkosihottuma) tai tunnettu allergia IMP:lle tai sen apuaineille;
- Alkoholin väärinkäytön historia (kuluttaen keskimäärin 14 alkoholiyksikköä viikossa 3 kuukauden aikana ennen seulontaa: 1 yksikkö = 285 ml olutta, tai 25 ml väkeviä, tai 100 ml viiniä);
- Henkilöt, joilla on aineiden tai huumeiden väärinkäytön historia tai positiivinen virtsan huumeiden seulonta;
- Verenluovutus tai suuri verenmenetys (>450 ml) 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaile D-2570-tablettien turvallisuutta ja siedettävyyttä Placeboon arviointia varten
Terveiden koehenkilöiden D-2570-tablettien ja lumelääkkeen yksittäisten ja moninkertaisten annosten turvallisuuden ja siedettävyyden sekä ruoan vaikutuksen arvioimiseksi.
|
D-2570 on uusi TYK2-pseudokinaasidomainiin kohdistuva inhibiittori, joka voi estää tulehdustekijöiden vapautumista ja osallistua immunoregulaatioon.
D-2570:ta kehitetään mahdollisena suun kautta annettavana lääkkeenä psoriaasi-, haavainen paksusuolitulehdus-, SLE- ja muiden sairauksien potilaille.
Placebo viittaa tablettiin, jolla ei ole lääkinnällistä vaikutusta.
|
|
Kokeellinen: Kuvata D-2570-tablettien ja lumelääkkeen yksittäis- ja moniannoksen farmakokinetiikka
Kuvata D-2570-tablettien ja lumelääkkeen farmakokinetiikkaa (PK) terveillä koehenkilöillä annosteltuna sekä yksittäisinä että toistuvina annoksina.
|
D-2570 on uusi TYK2-pseudokinaasidomainiin kohdistuva inhibiittori, joka voi estää tulehdustekijöiden vapautumista ja osallistua immunoregulaatioon.
D-2570:ta kehitetään mahdollisena suun kautta annettavana lääkkeenä psoriaasi-, haavainen paksusuolitulehdus-, SLE- ja muiden sairauksien potilaille.
Placebo viittaa tablettiin, jolla ei ole lääkinnällistä vaikutusta.
|
|
Kokeellinen: Vertaa D-2570:n ja lumelääkkeen vaikutuksia QT/QTc-väliin arviointia varten
Arvioida D-2570:n ja lumelääkkeen vaikutuksia QT/QTc-väliin terveillä koehenkilöillä.
|
D-2570 on uusi TYK2-pseudokinaasidomainiin kohdistuva inhibiittori, joka voi estää tulehdustekijöiden vapautumista ja osallistua immunoregulaatioon.
D-2570:ta kehitetään mahdollisena suun kautta annettavana lääkkeenä psoriaasi-, haavainen paksusuolitulehdus-, SLE- ja muiden sairauksien potilaille.
Placebo viittaa tablettiin, jolla ei ole lääkinnällistä vaikutusta.
|
|
Kokeellinen: Vertaa useiden D-2570-annosten vaikutuksia Placeboon seerumin IL-17A:ssa
Arvioida useiden annosten D-2570:n ja lumelääkkeen vaikutuksia terveiden koehenkilöiden seerumin IL-17A:han.
|
D-2570 on uusi TYK2-pseudokinaasidomainiin kohdistuva inhibiittori, joka voi estää tulehdustekijöiden vapautumista ja osallistua immunoregulaatioon.
D-2570:ta kehitetään mahdollisena suun kautta annettavana lääkkeenä psoriaasi-, haavainen paksusuolitulehdus-, SLE- ja muiden sairauksien potilaille.
Placebo viittaa tablettiin, jolla ei ole lääkinnällistä vaikutusta.
|
|
Kokeellinen: Arvioi säännöllisen ja korkean rasvapitoisuuden vaikutuksia D-2570-tablettien farmakokinetiikkaan
Arvioida säännöllisen ja korkearasvaisen vaikutuksia D-2570-tablettien farmakokinetiikkaan.
|
D-2570 on uusi TYK2-pseudokinaasidomainiin kohdistuva inhibiittori, joka voi estää tulehdustekijöiden vapautumista ja osallistua immunoregulaatioon.
D-2570:ta kehitetään mahdollisena suun kautta annettavana lääkkeenä psoriaasi-, haavainen paksusuolitulehdus-, SLE- ja muiden sairauksien potilaille.
|
|
Kokeellinen: Arvioi D-2570-tablettien (9 mg spesifikaatio) suhteellista biosaatavuutta terveyshyötyjen joukossa
Arvioida D-2570-tablettien (9 mg spesifikaatio) ja D-2570-tablettien (3 mg spesifikaatio) suhteellista biosaatavuutta terveyshyötyjen kesken
|
D-2570 on uusi TYK2-pseudokinaasidomainiin kohdistuva inhibiittori, joka voi estää tulehdustekijöiden vapautumista ja osallistua immunoregulaatioon.
D-2570:ta kehitetään mahdollisena suun kautta annettavana lääkkeenä psoriaasi-, haavainen paksusuolitulehdus-, SLE- ja muiden sairauksien potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
|
Haittatapahtumien esiintyvyys
|
Tutkimuksen aikana
|
|
Elintoimintojen mittauksen tulokset
Aikaikkuna: Proseduurin aikana
|
Levon verenpaineen testaus.
|
Proseduurin aikana
|
|
Elintoimintojen tulokset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Testi leposydämen sykkeestä.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Vital sign -mittausten tulokset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Hengitystaajuuden testi.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Vital signs -mittaustulokset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kehon lämpötilan testi.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Fyysisen tutkimuksen tulos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Test of height (meters）
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Fyysisen tutkimuksen tulos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Painon testi (kilogrammoina)
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Elektrokardiogrammitutkimuksen tulos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Sykeiskuuksien testaus
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Elektrokardiogrammitutkimuksen tulos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
RR-välin testi
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Elektrokardiogrammin tulos
Aikaikkuna: Proseduurin aikana
|
PR-välin testi
|
Proseduurin aikana
|
|
Elektrokardiogrammin tulos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
QRS-välin testi
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Sähkökardiogrammin tulos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
QT-välin testi
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Elektrokardiogrammin tulos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Testi QTcF msec
|
Toimenpiteen aikana
|
|
PK-päätepisteiden tulos
Aikaikkuna: Ryhmän SAD päivä 1 - päivä 7
|
Tmax
|
Ryhmän SAD päivä 1 - päivä 7
|
|
PK-endpointtien tulos
Aikaikkuna: Ryhmän MAD:n päivä 1 - päivä 13
|
Tmax
|
Ryhmän MAD:n päivä 1 - päivä 13
|
|
PK-päätepisteiden tulos
Aikaikkuna: Day1:stä Day7:ään jokaisessa FE-ryhmän syklissä
|
Tmax
|
Day1:stä Day7:ään jokaisessa FE-ryhmän syklissä
|
|
PK-päätöspisteiden tulos
Aikaikkuna: Ryhmän SAD päivä 1 - päivä 7
|
Cmax
|
Ryhmän SAD päivä 1 - päivä 7
|
|
PK-päätepisteiden tulokset
Aikaikkuna: Day1 to Day13 of group MAD
|
Cmax
|
Day1 to Day13 of group MAD
|
|
PK-päätemäärien tulokset
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 7 jokaisessa FE-ryhmän syklissä
|
Cmax
|
Päivä 1 - Päivä 7 jokaisessa FE-ryhmän syklissä
|
|
PK-päätöspisteiden tulos
Aikaikkuna: Day1 to Day7 of group SAD
|
t1/2
|
Day1 to Day7 of group SAD
|
|
PK-päätepisteiden tulos
Aikaikkuna: Ryhmän MAD:n päivä 1 - päivä 13
|
t1/2
|
Ryhmän MAD:n päivä 1 - päivä 13
|
|
PK-endpointien tulokset
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 7 jokaisessa FE-ryhmän syklissä
|
t1/2
|
Päivä 1 - Päivä 7 jokaisessa FE-ryhmän syklissä
|
|
PK-päätöspisteiden tulos
Aikaikkuna: Ryhmän SAD päivä 1 - päivä 7
|
MRT
|
Ryhmän SAD päivä 1 - päivä 7
|
|
PK-päätepisteiden tulos
Aikaikkuna: Ryhmän MAD:n päivä 1 - päivä 13
|
MRT
|
Ryhmän MAD:n päivä 1 - päivä 13
|
|
PK-päätöspisteiden tulos
Aikaikkuna: Päivä1 - Päivä7 jokaisessa FE-ryhmän syklissä
|
MRI
|
Päivä1 - Päivä7 jokaisessa FE-ryhmän syklissä
|
|
PK-päätepisteiden tulos
Aikaikkuna: Ryhmän SAD päivä 1–7
|
AUC0-∞
|
Ryhmän SAD päivä 1–7
|
|
PK-päätöskohtien tulos
Aikaikkuna: Ryhmän MAD:n päivät 1–13
|
AUC0-∞
|
Ryhmän MAD:n päivät 1–13
|
|
PK-päätetulosten tulos
Aikaikkuna: Day1 - Day7 jokaiselle FE-ryhmän syklille
|
AUC0-∞
|
Day1 - Day7 jokaiselle FE-ryhmän syklille
|
|
PK-päätepisteiden tulos
Aikaikkuna: Ryhmän SAD päivä 1 - päivä 7
|
AUC0-t
|
Ryhmän SAD päivä 1 - päivä 7
|
|
PK-päätepisteiden tulos
Aikaikkuna: Ryhmän MAD:n päivä 1 - päivä 13
|
AUC0-t
|
Ryhmän MAD:n päivä 1 - päivä 13
|
|
PK-päätepisteiden tulos
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 7 jokaisessa FE-ryhmän syklissä
|
AUC0-t
|
Päivä 1 - päivä 7 jokaisessa FE-ryhmän syklissä
|
|
PK-päätepisteiden tulos
Aikaikkuna: Day1 to Day7 of group SAD
|
CL/F
|
Day1 to Day7 of group SAD
|
|
PK-endpointien tulokset
Aikaikkuna: Ryhmän MAD:n päivät 1-13
|
CL/F
|
Ryhmän MAD:n päivät 1-13
|
|
PK-päätöspisteiden tulos
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 7 jokaista FE-ryhmän jaksoa kohden
|
CL/F
|
Päivä 1 - päivä 7 jokaista FE-ryhmän jaksoa kohden
|
|
PK-päätepisteiden tulos
Aikaikkuna: Ryhmän SAD päivä 1–7
|
Vz/F
|
Ryhmän SAD päivä 1–7
|
|
PK-päätetunnusten tulokset
Aikaikkuna: Ryhmän MAD:n päivät 1–13
|
Vz/F
|
Ryhmän MAD:n päivät 1–13
|
|
PK-päätepisteiden tulokset
Aikaikkuna: Päivä1 päivään7 jokaiselle FE-ryhmän syklille
|
Vz/F
|
Päivä1 päivään7 jokaiselle FE-ryhmän syklille
|
|
Hematologisen testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Punasolujen määrä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Hematologiatutkimuksen arviointi
Aikaikkuna: Proseduurin aikana
|
Hemoglobiinin mittaus
|
Proseduurin aikana
|
|
Hematologisen testin arviointi
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Hematokriittimittaus
|
Menettelyn aikana
|
|
Verenkierron testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Trombosyyttiluku
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Hematologiatestin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Valkosoluarvot
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Verenkierron testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Lymfosyytit
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Hematologiatutkimuksen arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Neutrofiilien määrä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Hematologisen testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Monosyyttien määrä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Hematologiatestin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Eosinofiliarvo
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Hematologiatutkimuksen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
|
Basofiliiluku
|
Tutkimuksen aikana
|
|
Virtsanäytteen tutkimisen arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
pH-mittaus
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Virtsanäytteen analyysin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Proteiinien havaitseminen
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Virtsanäytteen analyysin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Valkosoluarvon laskeminen
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Virtsanäytteen tutkimuksen arviointi
Aikaikkuna: During the procedure
|
Punasolujen määrä
|
During the procedure
|
|
Virtsan analyysin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Glukoosimittaus
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Virtsanäytteen tutkimuksen arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ominaispainon mittaus
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Hyytymisparametrien testin arviointi
Aikaikkuna: Proseduurin aikana
|
Trombiiniaika
|
Proseduurin aikana
|
|
Koagulaatioparametrien testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Osittainen tromboplastiiniaika
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Koagulaatioparametrien testin arviointi
Aikaikkuna: Proseduurin aikana
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde
|
Proseduurin aikana
|
|
Hyyttymäparametrien testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Fibriinogeeni
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemian testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Natrium
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemian testin arviointi
Aikaikkuna: Proseduurin aikana
|
Kalium
|
Proseduurin aikana
|
|
Veren biokemiallisen testin arviointi
Aikaikkuna: Proseduurin aikana
|
Kalsium
|
Proseduurin aikana
|
|
Veren biokemiallisen testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kloori
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemian testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kokonaisproteiini
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemiallisen testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Albumiini
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemian testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Alkaliinen fosfataasi
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemian testin arviointi
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Alaniiniaminotransferaasi
|
Menettelyn aikana
|
|
Veren biokemiallisen testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Aspartiaatti-aminotransferaasi
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemiallisen testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Suora bilirubiini
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemian testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Epäsuora bilirubiini
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemian testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kokonaisbilirubiini
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemiallisten testien arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Gamma glutamyylitransferaasi
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemian testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Virtsahappo
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemian testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kreatiniini
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemiallisen testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kreatiinikinaasi
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veribiokemian testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Urea
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemiallisen testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Glukoosi
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemian testin arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kokonaiskolesteroli
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Veren biokemiallisten testien arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Triglyseridit
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuustavoitteen tulos
Aikaikkuna: Proseduurin aikana
|
QT-välin testi.
|
Proseduurin aikana
|
|
Turvallisuustapahtuman tulokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
|
QTc-välin testi.
|
Tutkimuksen aikana
|
|
PD-päätepisteen tulos
Aikaikkuna: Ryhmän SAD:n päivä 1
|
Testi seerumin IL-17A:sta.
|
Ryhmän SAD:n päivä 1
|
|
PD-päätepisteen tulos
Aikaikkuna: Ryhmän MAD:n päivä1 ja päivä7
|
Testi seerumin IL-17A:sta.
|
Ryhmän MAD:n päivä1 ja päivä7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2570-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .