Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroprotektiivinen vaikutus lievällä hypotermialla verrattuna normotermiaan koronaariohiirurgian sydän-keuhkokoneen aikana (HYPNOCABG)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Timo Laitio, Turku University Hospital

Neuroprotektiivinen vaikutus lievällä hypotermialla verrattuna normotermiaan sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen sydän-keuhkokoneen aikana - Yksikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Korkean tulotason maissa sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) on edelleen yleinen toimenpide, noin 36,7 leikkausta 100 000 asukasta kohden vuosittain, mikä vastaa noin 136 000 toimenpidettä Euroopan unionissa. Tämä korostaa merkittävää terveydenhuollon rasitusta ja tarpeen optimoida kirurgisia tuloksia. Sydän-keuhkokone (CPB) on sydänkirurgian peruskomponentti, joka varmistaa elinten ekstrakorporeaalisen perfuusion.

Hypoterminen CPB on historiallisesti laajalti käytetty elimien suojeluun oletettujen neuroprotektiivisten mekanismiensa vuoksi. Kuitenkin todisteet sen ylivertaisuudesta normotermiseen CPB:hen verrattuna ovat edelleen epäselviä. Vuoden 2024 suosituksissaan Euroopan kardiotorakaalikirurgiyhdistys suosittelee normotermian (≥35 °C) harkitsemista postoperatiivisen neurokognitiivisen dysfunktion vähentämiseksi (luokka II, taso A). Tämä suositus perustuu pääasiassa kahteen meta-analyysiin, mutta taustalla olevissa tutkimuksissa on metodologista heterogeenisuutta, vanhentuneita käytäntöjä ja rajoitettua sovellettavuutta nykyaikaiseen sydänkirurgiaan. Tärkeää on, että suositukset tunnistavat tarpeen suurille satunnaistetuille kontrolloiduille tutkimuksille optimaalisen kohdelämpötilan hoidon (TTM) määrittämiseksi CPB:n aikana.

Aikaisemmat diffuusiopainotteiset MRI-tutkimukset ovat osoittaneet hiljaisia iskeemisiä aivovaurioita noin 30 %:ssa CABG-potilaista, ja postoperatiivinen neurokognitiivinen heikkeneminen esiintyy vastaavassa osuudessa. Kuitenkaan merkittäviä eroja ei ole osoitettu normotermisen ja hypotermisen CPB:n välillä. Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) laajentaa perinteistä diffuusio-kuvantamista mahdollistamalla valkoisen aineen mikrorakenteen ja traktografian yksityiskohtaisen arvioinnin. Fraktioanisotropia (FA), keskeinen DTI-mittari, on osoittanut prognostista arvoa erilaisissa neurologisissa tiloissa, mutta sitä ei ole vielä sovellettu CABG-potilaille.

Veripohjaiset biomarkkerit, mukaan lukien gliaalinen fibrillaarinen happoproteiini, neurofilamentin kevyt ketju, neuroni-spesifinen enolaasi ja kokonais-tau, tarjoavat täydentäviä näkemyksiä aivovaurioista, mutta niitä ei ole tutkittu yhdistelmässä DTI:n kanssa tässä populaatiossa.

Tässä tutkimuksessa verrataan lievää hypotermistä (33–34 °C) ja normotermistä (36,5 °C) CPB:ta arvioimaan niiden neuroprotektiivisia vaikutuksia käyttäen kehittyneitä MRI-tekniikoita ja veripohjaisia biomarkkereita. Ensisijainen tavoite on määrittää, tarjoaako lievä hypotermia paremman neurosuojan CABG:n jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat valkoisen aineen vaurion kehittymisen arviointi, globaali iskeeminen rasitus, yhteydet biomarkkereihin ja neurokognitiiviseen heikkenemiseen sekä integroitujen ennustemallien kehittäminen CABG-potilaiden tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkean tulotason maissa tehdään 36,7 sepelvaltimoiden ohitusleikkausta (CABG) 100 000 asukasta kohden vuosittain, mikä vastaa noin 136 000 toimenpidettä Euroopan unionissa ja korostaa siten merkittävää terveydenhuollon taakkaa ja leikkauksen tulosten optimoinnin tärkeyttä. Sydänleikkauksen aikana sydän-keuhkokone (CPB), joka on sydänkirurgian kulmakivi, varmistaa kriittisten elinten ekstrakorporaalisen perfuusion.

Historiallisesti hypoteermistä CPB:tä on käytetty suurimmassa osassa sydänleikkauksia, ja se on edelleen yksi yleisimmistä menetelmistä elinten suojeluun rutiinisydänkirurgiassa. Hypotermian biologinen perustelu pohjautuu sen useisiin neurosuojelun mekanismeihin. Näistä havainnoista huolimatta hypoteermisen CPB:n ylivoimaisuus normotermiseen CPB:hen verrattuna neurosuojelun kannalta on epävarma.

Eurooppalainen kardiothorakaalikirurgian yhdistys suosittelee vuoden 2024 ohjeissaan harkitsemaan normotermian (määritelty lämpötilaksi ≥35 °C) käyttöä leikkauksen jälkeisen neurokognitiivisen dysfunktion riskin vähentämiseksi (luokka II, taso A -suositus). Hypotermia määritellään tässä yhteydessä ytimen lämpötilaksi alle 35 °C. Suositus perustuu kahteen viimeaikaiseen meta-analyysiin: Abbasciano et al. 2022 ja Linassi et al. 2022. Vuoden 2024 suositus on kuitenkin perusteltu näyttöön, joka on edelleen rajallista laadultaan ja merkitykseltään. Näihin meta-analyyseihin sisältyvät keskeiset tutkimukset osoittavat metodologisia epäjohdonmukaisuuksia ja perustuvat vanhentuneisiin määritelmiin ja kliinisiin käytäntöihin, mikä rajoittaa tulosten yleistettävyyttä ja sovellettavuutta nykyiseen sydänkirurgiseen ja anestesiologiseen käytäntöön. Erityisesti suositus tunnustaa itse tarpeen suurille satunnaistetuille kontrolloiduille tutkimuksille kardioplegian (CPB) aikaisen optimaalisen kohdelämpötilan hallinnan (TTM) määrittämiseksi.

Aiemmat diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) käyttöön perustuvat magneettikuvaus (MRI) -tutkimukset ovat paljastaneet hiljaisia iskeemisiä aivovaurioita, pääasiassa syvän valkean aineen vaurioita, noin 30 %:lla potilaista CABG-leikkauksen jälkeen. Lisäksi leikkauksen jälkeinen neurokognitiivinen heikkeneminen esiintyy keskimäärin 30,2 %:lla CABG-potilaista. Aiemmat DWI- ja neurokognitiiviset tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet tilastollisesti merkitseviä eroja normotermisen ja hypoteermisen CPB:n välillä.

Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) laajentaa DWI:n kykyjä ja tarjoaa useita etuja. Toisin kuin DWI, joka mittaa diffuusion suuruutta, DTI tarjoaa yksityiskohtaisia kvantitatiivisia näkemyksiä valkean aineen rakenteesta ja mahdollistaa valkean aineen traktien visualisoinnin ja kvantifioinnin traktografian avulla. Murtuma-anisotropia (FA), keskeinen DTI-parametri, kvantifioi veden diffuusion suuruuden ja suuntavuuden valkean aineen trakteissa. FA on osoittanut itsenäistä ennusteellista arvoa neurologisille lopputuloksille potilailla, joilla on traumaperäinen aivovamma, subaraknoidaalinen verenvuoto tai sydänpysähdys. Mahdollisuudestaan huolimatta DTI:tä ei ole vielä sovellettu CABG-potilaisiin. Tämä tekniikka voisi merkittävästi parantaa ymmärrystämme valkean aineen mikrokokonaisuuden kehityksestä ja kokonaisvaurioiden määrästä CABG-leikkauksen jälkeen, näkemyksiä, joita tarvitaan TTM:n optimoimiseksi CPB:n aikana.

DTI:llä tehtävän aivokuvantamisen lisäksi veressä mitattavat biomarkkerit, kuten gliaaliset fibrillaariset happoproteiinit (GFAP), neurofilamenttien kevytketju (NfL), neuroni-spesifinen enolaasi (NSE) ja kokonais-tau (T-tau), tarjoavat täydentäviä työkaluja aivovaurion etenemisen seurantaan ja pitkän aikavälin neurologisten lopputulosten ennustamisen parantamiseen. Jokainen biomarkkeri ilmentyy eri soluperäisissä ja osoittaa erilaisia ominaisuuksia ja ajallista dynamiikkaa, mikä saattaa tarjota ainutlaatuisia näkemyksiä aivovaurion laajuudesta CABG-leikkauksen jälkeen. Niiden kyky mitata itsenäisesti tai yhteistyössä valkean ja harmaan aineen vaurioita yhdessä DTI-parametrien kanssa on kuitenkin tutkimatta CABG-potilailla.

TTM:n optimoimiseksi CPB:n aikana tämä tutkimus selvittää hypoteermisen (33–34 °C) ja normotermisen (36,5 °C) CPB:n neurosuojaavia vaikutuksia arvioimalla niiden vaikutusta valkean aineen vaurioihin, aivojen perfuusioon ja koko aivojen hermoverkostoihin käyttäen kehittyneitä MRI-tekniikoita.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, tarjoaako lievästi hypoteerminen CPB paremman neurosuojelun verrattuna normotermiseen CPB:hen. Tätä arvioidaan käyttäen aivojen DTI:ta ja veressä mitattavia biomarkkereita CABG-leikkauksen jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat valkean aineen rakenteen kehityksen arviointi, globaalin iskeemisen vaurion laajuuden arviointi valkean aineen mikrokokonaisuuteen sekä näiden tekijöiden, leikkauksen jälkeisten veressä mitattavien biomarkkeritasojen ja neurokognitiivisen heikkenemisen välisten yhteyksien arviointi. Lisäksi tavoitteena on kehittää innovatiivisia ja erittäin tarkkoja ennustemalleja integroimalla kehittyneet aivokuvantamisteknologiat kattavan biomarkkerianalyysin kanssa. Loppujen lopuksi yleinen tavoite on tunnistaa tekijöitä, jotka voivat parantaa CABG-leikkausta saavien potilaiden hoitotuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, FIN-20521
        • Turku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Toni Hentula, Master of health care
        • Alatutkija:
          • Juha Grönlund, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jussi Hirvonen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Ville-Veikko Hynninen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Markus Malmberg, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Ville Peltonen, MD
        • Alatutkija:
          • Teija Sainio, PhD
        • Alatutkija:
          • Jenni Toivonen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jussi Posti, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Timo Roine, PhD, M.Sc.(Tech.)
        • Alatutkija:
          • Jani Saunavaara, PhD
        • Alatutkija:
          • Antti Saraste, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Kalle-Oskari Suvanto, M.Sc (Tech)
        • Alatutkija:
          • Tero Vahlberg, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Suostumus saatu
  2. Yli 18-vuotias
  3. Suunniteltu tai subakuutti sepelvaltimoiden ohitusleikkaus

Poisjättökriteerit:

  1. Hätätapaus
  2. Aivohalvaushistoria
  3. Aivoverenvuodon historia
  4. Ohimenevan aivoverenkiertohäiriön (TIA) historia
  5. Neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten Alzheimerin taudin tai MS-taudin, historia
  6. Potilaalla on tiedetään olevan kliinisesti merkittävä laboratorioepäkohta, sairaus (kuten dekompensoitu maksasairaus tai vaikea krooninen keuhkoahtaumatauti) tai sosiaalinen olosuhde, joka tutkijan mielestä tekee potilaasta sopimattoman tähän kliiniseen tutkimukseen.
  7. Implanttien tai vierasesineiden läsnäolo, joiden MRI-turvallisuus ei ole tiedossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä: normoterminen sydän-keuhkokonekierto, jonka nenänielulämpötila on 36.5 ± 0.2°C
Menettely: Normoterminen kardiopulmonaalinen ohitus
normoterminen sydän-keuhkokonekierto, jonka nielun takaosan lämpötila on 36,5 ± 0,2 °C
Muut nimet:
  • 36,5 ± 0,2 °C
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: lievä hypoterminen sydän-keuhkokonekierto, jonka nielun ja nenän tila on 33 ± 0,2°C
Menettely: Hypoterminen kardiopulmonaalinen ohitus
lievä hypoterminen sydän-keuhkokonekierto, jonka nenänielulämpötila on 33 ± 0,2 °C
Muut nimet:
  • 33 ± 0,2 °C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffuusion tensorikuvantamisen (DTI) aivojen valkoisen aineen globaali fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 6 +/- 1 päivä
Fractional anisotropy mittaa valkean aineen mikrokokonaisuutta. Sitä arvioidaan aivojen magneettiresonanssin diffuusion tensori kuvantamisella (DTI)
Postoperatiivinen päivä 6 +/- 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen tilavuuden muutos millilitroina (ml) leikkauksen jälkeiseltä päivältä 4 (+/- 3 päivää) leikkauksen jälkeiseen päivään 6 (+/- 1 päivä) kontrolli- ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Hippokampuksen tilavuuden muutos preoperatiivisen päivän 4 ± 3 päivän ja postoperatiivisen päivän 6 ± 1 päivän välillä
Hippokampuksen tilavuus mitataan magneettikuvauksen vokselipohjaisella morfometrialla leikkauksen edellisenä päivänä 4 ± 3 päivää ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 6 ± 1 päivä.
Hippokampuksen tilavuuden muutos preoperatiivisen päivän 4 ± 3 päivän ja postoperatiivisen päivän 6 ± 1 päivän välillä
Osallistujien määrä, joilla on CTCAE v 4.0 -kriteerien mukaisesti arvioitu hoitoon liittyvä haittatapahtuma
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 1 vuoden kohdalla
Rekrytoinnista seurannan päättymiseen 1 vuoden kohdalla
Hippokampuksen iskeemisen vaurion muutos kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä leikkauksen jälkeisenä päivänä 6 ± 1 päivä verrattuna leikkauksen edeltävään päivään 4 ± 3 päivää.
Aikaikkuna: Hippokampuksen iskeemisen vaurion muutos ennen leikkausta päivästä 4 +/-3 päivää leikkauksen jälkeiseen päivään 6 +/-1 päivä
Iskeeminen vaurio hippokampuksessa mitataan magneettikuvantamisella diffuusiotensori-kuvantamisen avulla
Hippokampuksen iskeemisen vaurion muutos ennen leikkausta päivästä 4 +/-3 päivää leikkauksen jälkeiseen päivään 6 +/-1 päivä
Iskeemisen vaurion muutos basaliskappaleissa leikkauspäivästä 4 ± 3 päivää leikkausjälkeiseen päivään 6 ± 1 päivä kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Iskeemisen vaurion muutos aivokurkiaisen alueella esioperaatiopäivästä 4 ± 3 päivää leikkauspäivään 6 ± 1 päivä
Iskeeminen vaurio aivokurkiaismassoissa mitataan magneettikuvauksen diffuusion tensorikuvauksella
Iskeemisen vaurion muutos aivokurkiaisen alueella esioperaatiopäivästä 4 ± 3 päivää leikkauspäivään 6 ± 1 päivä
Kontrolliryhmän ja interventioryhmän välisen diffuusion tensorikuvauksella arvioidun valkoisen aineen globaalin vaurion muutos leikkauksen edellisestä päivästä 4 ± 3 päivää leikkauksen jälkeiseen päivään 6 ± 1 päivä ja 3 kuukauteen ± 7 päivää
Aikaikkuna: Globaalin iskeemisen valkean aineen vaurion muutos leikkauksen edeltävän päivän 4 +/- 3 päivästä leikkauksen jälkeisen päivän 6 +/-1 päivään ja 3 kuukauteen +/- 7 päivään
Globaali (eli koko aivojen alueella esiintyvä) iskeeminen valkean aineen vaurio mitataan fraktionaalisella anisotropialla sekä magneettiresonanssidiffuusiotensorikuvauksen radiaalisella, aksiaalisella ja keskiarvodiffusiviteetilla. Nämä parametrit mitataan aina samanaikaisesti eivätkä ne ole erotettavissa toisistaan.
Globaalin iskeemisen valkean aineen vaurion muutos leikkauksen edeltävän päivän 4 +/- 3 päivästä leikkauksen jälkeisen päivän 6 +/-1 päivään ja 3 kuukauteen +/- 7 päivään
Globaalin harmaan aineen vaurion muutos vertailuryhmän ja interventioryhmän välillä leikkauksen jälkeisenä päivänä 4 ± 3 päivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 6 ± 1 päivään ja 3 kuukauteen ± 7 päivään
Aikaikkuna: Globaalin harmaan aineen vaurion muutos leikkauksen jälkeiseltä päivältä 4 ± 3 päivää leikkauksen jälkeiselle päivälle 6 ± 1 päivä ja 3 kuukaudelle ± 7 päivää leikkauksen jälkeen
Globaalia (eli koko aivojen) harmaan aineen vauriota mitataan diffuusion tensorikuvantamisen keskimääräisellä diffuusiivisuudella
Globaalin harmaan aineen vaurion muutos leikkauksen jälkeiseltä päivältä 4 ± 3 päivää leikkauksen jälkeiselle päivälle 6 ± 1 päivä ja 3 kuukaudelle ± 7 päivää leikkauksen jälkeen
Verenpohjaisen hermosolukohtaisen enolaasin (NSE) ero vertailuryhmän ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: NSE:ä analysoidaan välittömästi anestesian induktion edellä sekä leikkauksen jälkeisenä 24., 48. ja 72. tuntina
NSE:tä analysoidaan verinäytteestä
NSE:ä analysoidaan välittömästi anestesian induktion edellä sekä leikkauksen jälkeisenä 24., 48. ja 72. tuntina
Verenpohjaisen neurofilamentti-ketjun (NfL) ero kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: NfL:ää analysoidaan välittömästi anestesian induktion jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
NfL:ää analysoidaan verinäytteestä
NfL:ää analysoidaan välittömästi anestesian induktion jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Veripohjaisen gliaalisen fibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) ero kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: GFAP:ää analysoidaan välittömästi ennen nukutuksen aloittamista sekä 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
GFAP analysoidaan verinäytteestä
GFAP:ää analysoidaan välittömästi ennen nukutuksen aloittamista sekä 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Veripohjaisen kokonais-tau-proteiinin ero kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: kokonais-tau:t analysoidaan välittömästi ennen anestesian induktiota sekä leikkauksen jälkeisenä 24., 48. ja 72. tuntina
kokonais-tau:ta analysoidaan verinäytteestä
kokonais-tau:t analysoidaan välittömästi ennen anestesian induktiota sekä leikkauksen jälkeisenä 24., 48. ja 72. tuntina
Neurokognitiivisten tulosten ero vertailuryhmän ja interventioryhmän välillä, jota arvioitiin Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testistöllä
Aikaikkuna: CANTAB arvioidaan preoperatiivisena päivänä 2 +/- 1 päivä sekä postoperatiivisesti 3 ja 12 kuukauden kohdalla
CANTAB arvioidaan preoperatiivisena päivänä 2 +/- 1 päivä sekä postoperatiivisesti 3 ja 12 kuukauden kohdalla
Ero leikkauksen aikaisissa lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) arvoissa kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
Aikaikkuna: NIRS mitataan leikkauksen aikana
NIRS mitataan leikkauksen aikana
Ero vasoaktiivisen lääkityksen tarpeessa kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
Aikaikkuna: 96 tuntia anestesian induktion alkamisesta
Vasoaktiivisiin lääkkeisiin kuuluvat noradrenaliini, adrenaliini, vasopressiini, levosimendaani ja nitroglyseriini
96 tuntia anestesian induktion alkamisesta
Tarvetta antipyreettiseen lääkitykseen kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: 96 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
96 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
Veren laktaattitasot kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Laktaattia mitataan leikkauksen aikana 1 tunnin välein sekä 2–6 tunnin välein leikkauksen jälkeisen tehohoidon alusta loppuun.
Laktaattia mitataan leikkauksen aikana 1 tunnin välein sekä 2–6 tunnin välein leikkauksen jälkeisen tehohoidon alusta loppuun.
Ero verituotteiden ja hemostaattisten aineiden määrässä kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: 96 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
96 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
Kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä tehohoidon keston pituuden ero
Aikaikkuna: 96 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen
96 tuntia anestesian induktion alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Timo Laitio, MD, PhD, Turku University Hospital, Wellbeing Services County of Southwest Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VARHA/4272/13.02.02/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijainen päätepiste

IPD-jaon aikakehys

1. tammikuuta 2027 – 31. joulukuuta 2029

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen aineisto on saatavilla tutkijoille, joiden ehdotettu aineiston käyttötarkoitus on hyväksytty riippumattoman tarkastuslautakunnan toimesta. Yksittäisten osallistujien aineisto, joka muodostaa perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille, jaetaan (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) anonymisoinnin jälkeen yhdessä tutkimusprotokollan kanssa. Nämä aineistot tulevat saataville 6 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen ja ovat saatavilla 12 kuukautta julkaisusta alkaen. Aineistoa voidaan käyttää yksittäisten osallistujien aineistometa-analyysiin. Pyynnöt ja ehdotukset tulee ohjata osoitteeseen timo.laitio@elisanet.fi. Saadakseen pääsyn aineistoon, aineistoa pyytävien on allekirjoitettava aineistokäyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa