Tehohoitohenkilökunnan painihaavojen ehkäisyyn tarkoitettu tekoälyavusteinen ihon arviointi (IT-PIP)
Satunnainen kontrolloitu koe tekoälyn (AI) soveltamisesta ihon arvioinnissa painehaavojen ehkäisyssä ja vaiheittamisessa tehohoitotyöntekijöiden toimesta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tekoälyn (AI) avustama ihonarviointityökalu parantaa hoitajien tarkkuutta painihaavan vaiheen määrittämisessä tehohoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on myös ymmärtää, lisääkö tekoälytyökalu hoitajien tietämystä ja luottamusta ihonarviointien suorittamisessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako tekoälyn avustama arviointi painihaavan vaiheen määrittämisen tarkkuutta verrattuna tavalliseen visuaaliseen arviointiin?
Parantaako tekoälyn käyttö hoitajien tietämystä ja luottamusta liittyen ihonarviointiin ja painihaavan vaiheen määrittämiseen?
Tutkijat vertailevat hoitajia, jotka käyttävät tekoälyn avustamaa mobiilisovellusta, hoitajiin, jotka suorittavat tavallisia manuaalisia arviointeja, nähdäkseen parantaako tekoälytyökalu vaiheen määrittämisen tarkkuutta ja tukee se painihaavojen varhaista tunnistamista.
Osallistujat:
Täyttävät lyhyet kyselylomakkeet tietämyksestään ja luottamuksestaan ennen ja jälkeen koulutuksen
Suorittavat ihonarvioinnit heille osoitetuille tehohoidon potilaille käyttäen joko tavallisia menetelmiä tai tekoälytyökalua.
Heidän arviointiensa verrataan sokeutettuun haavahoidon asiantuntijaan, joka määrittää tarkimman vaiheen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painelävyt pysyvät merkittävänä ja suurelta osalta ehkäistävänä komplikaationa kriittisesti sairailla potilailla, sillä tehohoidon potilasjoukot ovat erityisen alttiita liikkumattomuuden, hemodynaamisen epävakauden ja monimutkaisten lääketieteellisten tarpeiden vuoksi. KFSHRC-Jedassa yli puolet kaikista vuonna 2024 raportoiduista sairaalassa hankituista painelävystä tapahtui kriittisen hoidon ympäristöissä, mikä korostaa jatkuvia haasteita ajoissa havaitsemisessa ja johdonmukaisessa luokittelussa. Vaikka organisaatio noudattaa näyttöön perustuvia käytäntöjä ja käyttää työkaluja kuten Braden-asteikkoa ja NPIAP:n luokittelusuosituksia, hoitajien tiedon, taidon ja luottamuksen vaihtelu vaikuttaa edelleen ehkäisyn laatuun ja arvioinnin tarkkuuteen.
Perinteinen ihoarviointi perustuu pääasiassa visuaaliseen tarkastukseen ja kliiniseen arviointikykyyn, mikä voi johtaa epäjohdonmukaiseen tulkintaan varhaisista kudoksen muutoksista, erityisesti tummemmissa ihonväreissä, syväkudoksen vammoissa ja kosteuteen liittyvässä ihovaurioissa. Nämä rajoitukset korostavat tarpeita innovatiivisille lähestymistavoille, jotka tukevat johdonmukaisempaa ja objektiivisempaa luokittelua.
Tekoälyn (AI) avustama kuvantunnistus on noussut esiin mahdollisesti arvokkaana täydentävänä menetelmänä standardoituun hoitajan arviointiin. Analysoimalla ihon ominaisuuksia kuten väriä, tekstuuria ja muotoa, tekoälytyökalut voivat auttaa hoitajia tunnistamaan varhaisvaiheen muutoksia ja tarjota päätöksentukoa, joka on linjassa NPIAP-kriteerien kanssa. Tekoälyn integroimisella rutiinikäytäntöön on potentiaalia parantaa ajoissa havaitsemista, parantaa luokittelun tarkkuutta ja vähentää käytäntöjen vaihtelua.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi tekoälyavusteisen mobiilisovelluksen käyttöä verrattuna kriittisen hoidon hoitajien suorittamaan standardoituun manuaaliseen ihoarviointiin. Interventio käyttää kuvantunnistustyökalua, joka analysoi standardoituja valokuvia korkean riskin ihonalueista ja tarjoaa luokittelusuosituksia NPIAP-määritelmien perusteella. Kontrolliryhmän hoitajat jatkavat perinteisten visuaalisten ja tunnusteluun perustuvien arviointien suorittamista nykyisten sairaalaprotokollien mukaisesti.
Kaikki osallistuvat hoitajat saavat interventiota edeltävän koulutuksen painelävyn ehkäisystä, kattavasta ihoarvioinnista ja NPIAP-luokittelusta johdonmukaisen perustason varmistamiseksi. Interventioryhmä käy läpi lisäkoulutuksen standardoidusta kuvanotosta asianmukaisen valaistuksen, etäisyyden ja asentoilun varmistamiseksi. Sokkoutettu haavahoidon asiantuntija tarkistaa itsenäisesti kaikki arvioinnit ja kuvat; tämä ulkoinen arviointi toimii vertailustandardina tarkkuuden ja arvioijien välisen luotettavuuden arvioinnissa.
Tutkimus tarkastelee luokittelun tarkkuuden lisäksi muutoksia hoitajien tiedossa ja luottamuksessa ennen ja jälkeen intervention käyttäen validoituja mittareita. Se tutkii myös tekoälyn integroinnin toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä tehohoitotyönkulkuihin. Tulosten odotetaan antavan tietoa siitä, kuinka tekoälyteknologia voi tukea hoitotyön käytäntöjä, parantaa kliinistä päätöksentekoa ja auttaa vähentämään sairaalassa hankittujen painelävysten esiintyvyyttä kriittisen hoidon ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Jennifer De Beer, PhD
- Puhelinnumero: +966559232671
- Sähköposti: debeerj@kfshrc.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Mecca Region
-
Jeddah, Mecca Region, Saudi-Arabia, 21423
- Rekrytointi
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center- Jeddah
-
Ottaa yhteyttä:
- Abeer Omer, MBBS
- Puhelinnumero: +966114423657/+966503284853
- Sähköposti: aomer@kfshrc.edu.sa
-
Ottaa yhteyttä:
- Aziz Ashraf Afshan, MBCHB
- Puhelinnumero: +966554965750
- Sähköposti: aali01@kfshrc.edu.sa
-
Päätutkija:
- Jennifer de Beer, PhD Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Sairaanhoitajat, jotka ovat työskennelleet organisaatiossa vähintään 6 kuukautta
- Sairaanhoitajat, jotka osallistuvat suoraan potilaanhoitoon yli 50 % työajastaan.
- Ihonarvioinnit ja vaiheittaminen potilaille, jotka ovat alttiita painehaavoille (käyttäen Braden-pisteytysjärjestelmää).
- Aikuiset potilaat (18 vuotta ja sitä vanhemmat)
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä tehohoidossa ja saavat kriittistä hoitoa.
- Ei nykyisiä vakavia ihosairauksia - potilaat ilman aktiivisia vakavia dermatologisia sairauksia (esim. suuria avoimia haavoja, vakavia ihottumia), jotka häiritsisivät tekoälyyn perustuvaa ihonarviointiprosessia.
Poissulkemiskriteerit
- Sairaanhoitajat, jotka ovat työskennelleet organisaatiossa alle 6 kuukautta
- Sairaanhoitajat, jotka osallistuvat suoraan potilaanhoitoon alle 50 % työajastaan
- Elämän loppuvaiheen hoito tai terminaalinen sairaus - potilaat, jotka saavat elämän loppuvaiheen hoitoa tai joilla on terminaalinen diagnoosi, joissa painehaavojen ehkäisy ei välttämättä ole prioriteetti ja joissa osallistuminen tutkimukseen ei välttämättä sovi heidän hoitotavoitteisiinsa.
- Vakavat tai aktiiviset dermatologiset sairaudet - potilaat, joilla on aktiivisia ihosairauksia kuten vakavia ihottumia, palovammoja tai muita dermatologisia ongelmia, jotka voivat häiritä tekoälyn tarkkaa ihonarviointia tai hämärtää tutkimustuloksia.
- Äskettäiset ihonsiirrot tai edistynyt haavahoito - potilaat, joille on äskettäin tehty ihonsiirtoja tai jotka saavat monimutkaista haavahoitoa, joka on tyypillisten painehaavojen ehkäisytoimenpiteiden ulkopuolella.
- Kyvyttömyys ylläpitää ihonarviointiin vaadittua asentoa - potilaat, jotka eivät fyysisesti pysy ihonarviointiin vaaditussa asennossa joko vakavien liikuntarajoitteiden tai kriittisten sairauksien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standardinen arviointi
|
|
|
Muut: ChatGPT-avusteinen ihonarviointi
Hoitajat käyttävät ChatGPT-pohjaista tekoälytukea ihonarvioinnin ja vaiheiden määrittämisen avustamiseksi.
|
ChatGPT:n ihonarviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus hoitajan ja asiantuntijan ihonarvioinnin välillä sekä painihaavojen luokittelu NPIAP-kriteereiden avulla
Aikaikkuna: Päivä 1 kuukauden 6 kautta
|
Ensisijainen tulosmittari mitää nimenomaisesti yhteensopivuutta hoitaja- ja asiantuntijaarvioiden välillä painehaavojen vaiheiden osalta käyttäen National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP) -luokituskriteerejä sen sijaan, että ilmoitettaisiin tutkimuksen tavoitteena. Yhteensopivuus kvantifioidaan käyttäen Cohenin kappa-tilastoa, ja tarkkuus tiivistetään prosenttiosuutena hoitajien määrittämistä vaiheista, jotka vastaavat tarkalleen asiantuntijoiden määrittämiä vaiheita. Yhteensopivuusanalyysit suoritetaan erikseen manuaalisille hoitaja-arvioille ja tekoälyavusteisille hoitaja-arvioille, mikä mahdollistaa selkeän ja raportoitavan vertailun tutkimusryhmien välillä. Yhteensopivuustulokset tiivistetään eri arviointialueiden yli, mukaan lukien eryteema, värjäytyminen, edema, lämpötila ja painehaavan kokonaisluokittelu, käyttäen kvantitatiivisia yhteensopivuusmittareita. Ensisijainen tulosmitattava arvioidaan päivästä 1 aina 6 kuukauteen. |
Päivä 1 kuukauden 6 kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietämyksen muutos lähtötasosta sairaanhoitajien tietämyksen pisteessä Painihaavojen ehkäisyn tietämyksen arviointivälineessä (PUPKAI)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
Hoitajien tietämys painehaavojen ehkäisystä ja luokittelusta mitataan Pressure Ulcer Prevention Knowledge Assessment Instrument (PUPKAI) -välineellä, joka on validoitu 26-kohdainen monivalintakysely. Jokainen oikea vastaus pisteytetään yhdellä pisteellä, ja kohdepisteet lasketaan yhteen muodostaen kokonaistietämyspistemäärän, joka vaihtelee 0–26, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa tietämystä. PUPKAI:n kokonaispisteet lasketaan kahdella ennalta määritellyllä ajankohdalla: päivä 1 (lähtöarvot, ennen interventiota) ja päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen). Tulosta raportoidaan muutoksena lähtöarvoista PUPKAI:n kokonaispistemäärässä, laskettuna interventioiden jälkeisestä pisteestä vähentäen lähtöarvopisteet. Tilastollisessa analyysissä kuvailevia tilastoja käytetään yhteenvetona lähtöarvo- ja interventioiden jälkeisistä pisteistä. Ryhmänsisäisiä muutoksia PUPKAI-pisteissä analysoidaan käyttäen parittaisia tilastollisia testejä (paritettu t-testi tai Wilcoxonin merkkirangon testi, riippuen datan jakaumasta). |
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta hoitajan luottamuspisteessä ihonarvioinnin luottamusskaalalla (SACS)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso) ja päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
Sairaanhoitajien luottamus ihonarvioinnissa ja painehaavojen luokittelussa mitataan käyttämällä Skin Assessment Confidence Scale (SACS) -mittaria, joka on 10-kohdainen Likert-asteikko. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteisellä asteikolla, ja kohdepisteet lasketaan yhteen luodakseen kokonaisluottamusarvon, joka vaihtelee välillä 10–50. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta ihonarvioinnin suorittamisessa ja painehaavojen luokittelukriteerien soveltamisessa. Kokonaiset SACS-pisteet lasketaan kahdessa ennalta määrätyssä ajankohdassa: päivä 1 (perustaso, ennen interventiota) ja päivä 1 (välittömästi intervention jälkeen). Tulosta raportoidaan muutoksena perustasoon verrattuna kokonaisessa SACS-pisteessä, joka lasketaan interventiojälkeisestä pisteestä vähentämällä perustasopisteet. Tilastollisessa analyysissä käytetään kuvailevia tilastoja perustason ja interventiojälkeisten luottamuspisteiden yhteenvetoon. Ryhmän sisäisiä muutoksia SACS-pisteissä analysoidaan käyttämällä parittaisia tilastollisia testejä (parittainen t-testi tai Wilcoxonin merkkijärjestystesti, riippuen datan jakaumasta |
Päivä 1 (perustaso) ja päivä 1 (välittömästi interventioiden jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAC 2251201
- Research Ethics Committee (Muu tunniste: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .