Ocena skóry wspomagana sztuczną inteligencją w zapobieganiu odleżynom u pielęgniarek intensywnej terapii (IT-PIP)
Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące zastosowania sztucznej inteligencji (AI) w ocenie skóry w celu zapobiegania odleżynom i ich stopniowania przez pielęgniarki intensywnej terapii
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy narzędzie do oceny skóry wspomagane sztuczną inteligencją (AI) może poprawić dokładność oceny stopnia odleżyn u pielęgniarek pracujących na oddziałach intensywnej terapii. Badanie ma również na celu zrozumienie, czy narzędzie AI zwiększa wiedzę i pewność siebie pielęgniarek w przeprowadzaniu oceny stanu skóry. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy ocena wspomagana AI poprawia dokładność oceny stopnia odleżyn w porównaniu ze standardową oceną wizualną?
Czy stosowanie AI poprawia wiedzę i pewność siebie pielęgniarek w zakresie oceny stanu skóry i określania stopnia odleżyn?
Badacze porównają pielęgniarki korzystające z mobilnej aplikacji wspomaganej AI z pielęgniarkami przeprowadzającymi standardowe ręczne oceny, aby sprawdzić, czy narzędzie AI poprawia dokładność oceny stopnia odleżyn i wspomaga wczesne wykrywanie odleżyn.
Uczestnicy:
Wypełnią krótkie kwestionariusze dotyczące swojej wiedzy i pewności siebie przed szkoleniem i po nim
Przeprowadzą ocenę stanu skóry u przydzielonych im pacjentów na OIT, stosując standardowe metody lub narzędzie AI.
Ich oceny zostaną porównane z ocenami niewtajemniczonego specjalisty od leczenia ran, który określi najbardziej dokładny stopień zaawansowania odleżyn
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy ciśnieniowe pozostają znacznym i w dużej mierze możliwym do uniknięcia powikłaniem wśród krytycznie chorych pacjentów, przy czym populacje OIT są szczególnie narażone na wysokie ryzyko z powodu unieruchomienia, niestabilności hemodynamicznej i złożonych potrzeb medycznych. W KFSHRC-Dżudda ponad połowa wszystkich zgłoszonych w 2024 roku szpitalnie nabytych urazów ciśnieniowych wystąpiła w warunkach intensywnej terapii, podkreślając trwające wyzwania we wczesnym wykrywaniu i konsekwentnym określaniu stopnia zaawansowania. Chociaż organizacja stosuje praktyki oparte na dowodach i wykorzystuje narzędzia takie jak Skala Bradena oraz wytyczne określania stopnia zaawansowania NPIAP, zmienność w wiedzy, umiejętnościach i pewności siebie pielęgniarek nadal wpływa na jakość profilaktyki i dokładność oceny.
Tradycyjna ocena skóry opiera się głównie na oględzinach i ocenie klinicznej, co może prowadzić do niespójnej interpretacji wczesnych zmian tkankowych, szczególnie w przypadku ciemniejszych odcieni skóry, urazów tkanek głębokich i uszkodzeń skóry związanych z wilgocią. Te ograniczenia podkreślają potrzebę innowacyjnych podejść wspierających bardziej spójne i obiektywne określanie stopnia zaawansowania.
Rozpoznawanie obrazów wspomagane sztuczną inteligencją (AI) pojawiło się jako potencjalnie wartościowe uzupełnienie standardowej oceny pielęgniarskiej. Analizując cechy skóry, takie jak kolor, tekstura i kontur, narzędzia AI mogą wspierać pielęgniarki w identyfikacji zmian we wczesnym stadium i zapewniać wsparcie decyzyjne zgodne z kryteriami NPIAP. Integracja AI do rutynowej praktyki ma potencjał, aby poprawić wczesne wykrywanie, zwiększyć dokładność określania stopnia zaawansowania i zmniejszyć zróżnicowanie praktyk.
To randomizowane badanie kontrolowane ocenia wykorzystanie mobilnej aplikacji wspomaganej AI w porównaniu ze standardową ręczną oceną skóry przeprowadzaną przez pielęgniarki intensywnej terapii. Interwencja wykorzystuje narzędzie rozpoznawania obrazów, które analizuje zestandaryzowane fotografie obszarów skóry wysokiego ryzyka i dostarcza rekomendacje dotyczące stopnia zaawansowania oparte na definicjach NPIAP. Pielęgniarki w grupie kontrolnej będą kontynuować przeprowadzanie tradycyjnych ocen opartych na oględzinach i palpacji zgodnie z istniejącymi protokołami szpitalnymi.
Wszystkie uczestniczące pielęgniarki otrzymają przed interwencją edukację dotyczącą profilaktyki urazów ciśnieniowych, kompleksowej oceny skóry i określania stopnia zaawansowania NPIAP w celu ustalenia spójnej linii bazowej. Grupa interwencyjna przejdzie dodatkowe szkolenie dotyczące zestandaryzowanego przechwytywania obrazu, aby zapewnić odpowiednie oświetlenie, odległość i pozycjonowanie. Ślepy specjalista od leczenia ran niezależnie przejrzy wszystkie oceny i obrazy; ten zewnętrzny przegląd służy jako standard odniesienia do oceny dokładności i niezawodności między oceniającymi.
Oprócz zbadania dokładności określania stopnia zaawansowania, badanie oceni zmiany w wiedzy i pewności siebie pielęgniarek przed i po interwencji przy użyciu zwalidowanych instrumentów. Zbada również wykonalność i akceptowalność integracji AI do przepływów pracy OIT. Oczekuje się, że wyniki poinformują, jak technologia AI może wspierać praktykę pielęgniarską, poprawiać podejmowanie decyzji klinicznych i pomóc zmniejszyć częstość występowania szpitalnie nabytych urazów ciśnieniowych w środowiskach intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Jennifer De Beer, PhD
- Numer telefonu: +966559232671
- E-mail: debeerj@kfshrc.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
Mecca Region
-
Jeddah, Mecca Region, Arabia Saudyjska, 21423
- Rekrutacyjny
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center- Jeddah
-
Kontakt:
- Abeer Omer, MBBS
- Numer telefonu: +966114423657/+966503284853
- E-mail: aomer@kfshrc.edu.sa
-
Kontakt:
- Aziz Ashraf Afshan, MBCHB
- Numer telefonu: +966554965750
- E-mail: aali01@kfshrc.edu.sa
-
Główny śledczy:
- Jennifer de Beer, PhD Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Pielęgniarki pracujące w organizacji co najmniej 6 miesięcy
- Pielęgniarki zaangażowane w bezpośrednią opiekę nad pacjentem przez ponad 50% czasu pracy.
- Ocena skóry i określanie stopnia zaawansowania u pacjentów zagrożonych rozwojem odleżyn (z wykorzystaniem systemu punktacji Bradena).
- Dorośli pacjenci (18 lat i starsi)
- Pacjenci aktualnie przyjęci na OIT i otrzymujący leczenie w warunkach intensywnej terapii.
- Brak aktualnych ciężkich schorzeń skóry – pacjenci bez aktywnych ciężkich schorzeń dermatologicznych (np. rozległych otwartych ran, ciężkich wysypek), które mogłyby zakłócać proces oceny skóry oparty na sztucznej inteligencji.
Kryteria wykluczenia
- Pielęgniarki pracujące w organizacji krócej niż 6 miesięcy
- Pielęgniarki zaangażowane w bezpośrednią opiekę nad pacjentem przez mniej niż 50% czasu pracy
- Opieka paliatywna lub choroba terminalna – pacjenci otrzymujący opiekę paliatywną lub osoby z diagnozą choroby terminalnej, u których zapobieganie odleżynom może nie być priorytetem, a uczestnictwo w badaniu może nie być zgodne z celami ich opieki.
- Ciężkie lub aktywne schorzenia dermatologiczne – pacjenci z aktywnymi schorzeniami skóry, takimi jak ciężkie wysypki, oparzenia lub inne problemy dermatologiczne, które mogłyby zakłócić dokładną ocenę skóry przez sztuczną inteligencję lub zafałszować wyniki badania.
- Niedawne przeszczepy skóry lub zaawansowane leczenie ran – pacjenci, którzy niedawno przeszli przeszczepy skóry, lub osoby otrzymujące złożone zabiegi leczenia ran wykraczające poza typowe praktyki zapobiegania odleżynom.
- Niemożność utrzymania wymaganej pozycji do oceny skóry – pacjenci, którzy fizycznie nie są w stanie utrzymać niezbędnej pozycji do oceny skóry, z powodu ciężkich ograniczeń mobilności lub krytycznych stanów medycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa Ocena
Standardowa ocena
|
|
|
Inny: ChatGPT-Wspomagana Ocena Skóry
Pielęgniarki będą wykorzystywać wsparcie AI oparte na ChatGPT do wspomagania oceny i klasyfikacji stanu skóry.
|
Ocena Skóry ChatGPT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porozumienie między pielęgniarką a ekspertem w zakresie oceny skóry i klasyfikacji odleżyn według kryteriów NPIAP
Ramy czasowe: Dzień 1 do 6 miesięcy
|
Główny wynik jawnie mierzy zgodność między etapami odleżyn przypisanymi przez pielęgniarkę a ekspertem, stosując kryteria etapowania National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP), zamiast określać cel badania. Zgodność zostanie określona ilościowo za pomocą statystyki Kappa Cohena, a dokładność zostanie podsumowana jako procent etapów przypisanych przez pielęgniarkę, które dokładnie odpowiadają etapom przypisanym przez eksperta. Analizy zgodności będą przeprowadzane oddzielnie dla ręcznych ocen pielęgniarskich i ocen pielęgniarskich wspomaganych przez sztuczną inteligencję, co umożliwi jasne i możliwe do raportowania porównanie między grupami badawczymi. Wyniki zgodności zostaną podsumowane w poszczególnych domenach oceny, w tym rumień, przebarwienia, obrzęk, temperatura oraz ogólne etapowanie odleżyn, z wykorzystaniem ilościowych metryk zgodności. Główny wynik będzie oceniany od dnia 1 do 6 miesięcy. |
Dzień 1 do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza - Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie wiedzy pielęgniarki według Narzędzia Oceny Wiedzy w Zapobieganiu Odrętwieniu (PUPKAI)
Ramy czasowe: Dzień 1 (Wyjściowy) i Dzień 1 (Natychmiast po interwencji)
|
Wiedza pielęgniarek dotycząca zapobiegania i stopniowania odleżyn będzie mierzona za pomocą Instrumentu Oceny Wiedzy na temat Zapobiegania Odleżynom (PUPKAI), zwalidowanego 26-punktowego kwestionariusza wielokrotnego wyboru. Każda poprawna odpowiedź będzie oceniana na jeden punkt, a punkty za poszczególne pytania zostaną zsumowane, aby uzyskać całkowity wynik wiedzy w zakresie od 0 do 26, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę. Całkowite wyniki PUPKAI będą obliczane w dwóch wcześniej określonych punktach czasowych: Dzień 1 (wyjściowo, przed interwencją) i Dzień 1 (bezpośrednio po interwencji). Wynik będzie raportowany jako zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku PUPKAI, obliczona jako wynik po interwencji minus wynik wyjściowy. Do analizy statystycznej zostaną użyte statystyki opisowe w celu podsumowania wyników wyjściowych i po interwencji. Zmiany w obrębie grupy w wynikach PUPKAI będą analizowane przy użyciu testów statystycznych dla par (test t dla par lub test rangowanych znaków Wilcoxona, w zależności od rozkładu danych). |
Dzień 1 (Wyjściowy) i Dzień 1 (Natychmiast po interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali pewności siebie pielęgniarki w zakresie oceny stanu skóry (SACS)
Ramy czasowe: Dzień 1 (Wartość wyjściowa) i Dzień 1 (Bezpośrednio po interwencji)
|
Pewność siebie pielęgniarek w ocenie skóry i klasyfikacji odleżyn będzie mierzona za pomocą Skali Pewności w Ocenie Skóry (SACS), 10-punktowego narzędzia w skali Likerta. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, a wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik pewności w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność w wykonywaniu ocen skóry i stosowaniu kryteriów klasyfikacji odleżyn. Całkowite wyniki SACS będą obliczane w dwóch z góry określonych punktach czasowych: Dzień 1 (wartość wyjściowa, przed interwencją) i Dzień 1 (bezpośrednio po interwencji). Wynik będzie raportowany jako zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku SACS, obliczona jako wynik po interwencji minus wynik wyjściowy. Do analizy statystycznej zostaną użyte statystyki opisowe w celu podsumowania wyników pewności wyjściowych i po interwencji. Zmiany w obrębie grupy w wynikach SACS będą analizowane za pomocą sparowanych testów statystycznych (sparowany test t-Studenta lub test rang Wilcoxona, w zależności od rozkładu danych |
Dzień 1 (Wartość wyjściowa) i Dzień 1 (Bezpośrednio po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAC 2251201
- Research Ethics Committee (Inny identyfikator: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .