Avaliação de Pele Assistida por IA para Prevenção de Lesões por Pressão em Enfermeiros de Cuidados Intensivos (IT-PIP)
Um Ensaio Controlado Randomizado sobre a Aplicação de Inteligência Artificial (IA) na Avaliação da Pele para Prevenção e Estadiamento de Lesões por Pressão por Enfermeiros de Cuidados Intensivos
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se uma ferramenta de avaliação da pele assistida por inteligência artificial (IA) pode melhorar a precisão da estadificação de lesões por pressão em enfermeiros de cuidados intensivos. O estudo também visa compreender se a ferramenta de IA aumenta o conhecimento e a confiança dos enfermeiros na realização de avaliações da pele. As principais questões que pretende responder são:
A avaliação assistida por IA melhora a precisão da estadificação de lesões por pressão em comparação com a avaliação visual padrão?
O uso de IA melhora o conhecimento e a confiança dos enfermeiros relacionados com a avaliação da pele e a estadificação de lesões por pressão?
Os investigadores irão comparar enfermeiros que utilizam uma aplicação móvel assistida por IA com enfermeiros que realizam avaliações manuais padrão para verificar se a ferramenta de IA melhora a precisão da estadificação e apoia a identificação precoce de lesões por pressão.
Os participantes irão:
Preencher questionários breves sobre o seu conhecimento e confiança antes e após a formação
Realizar avaliações da pele nos seus pacientes atribuídos na UCI utilizando métodos padrão ou a ferramenta de IA.
Ter as suas avaliações comparadas com as de um especialista em cuidados de feridas cego, que determinará a estadificação mais precisa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões por pressão continuam a ser uma complicação significativa e em grande parte evitável entre os doentes críticos, sendo as populações de UCI particularmente de alto risco devido à imobilidade, instabilidade hemodinâmica e necessidades médicas complexas. No KFSHRC-Jeddah, mais de metade de todas as lesões por pressão adquiridas no hospital relatadas em 2024 ocorreram em contextos de cuidados críticos, sublinhando os desafios contínuos na deteção precoce e na estadiação consistente. Embora a organização siga práticas baseadas em evidências e utilize ferramentas como a Escala de Braden e as diretrizes de estadiação da NPIAP, a variabilidade no conhecimento, habilidade e confiança dos enfermeiros continua a influenciar a qualidade da prevenção e a precisão da avaliação.
A avaliação tradicional da pele baseia-se principalmente na inspeção visual e no julgamento clínico, o que pode levar a uma interpretação inconsistente das alterações precoces dos tecidos, particularmente em tons de pele mais escuros, lesões dos tecidos profundos e danos cutâneos associados à humidade. Estas limitações destacam a necessidade de abordagens inovadoras que apoiem uma estadiação mais consistente e objetiva.
O reconhecimento de imagens assistido por inteligência artificial (IA) emergiu como um adjuvante potencialmente valioso para a avaliação padrão de enfermagem. Ao analisar características da pele como cor, textura e contorno, as ferramentas de IA podem ajudar os enfermeiros a identificar alterações em estágios iniciais e fornecer suporte à decisão alinhado com os critérios da NPIAP. A integração da IA na prática de rotina tem o potencial de melhorar a deteção precoce, aumentar a precisão da estadiação e reduzir a variação da prática.
Este ensaio controlado randomizado avalia a utilização de uma aplicação móvel assistida por IA em comparação com a avaliação manual padrão da pele realizada por enfermeiros de cuidados críticos. A intervenção utiliza uma ferramenta de reconhecimento de imagem que analisa fotografias padronizadas de áreas cutâneas de alto risco e fornece recomendações de estadiação com base nas definições da NPIAP. Os enfermeiros do grupo de controlo continuarão a realizar avaliações tradicionais baseadas em inspeção visual e palpação de acordo com os protocolos hospitalares existentes.
Todos os enfermeiros participantes receberão educação pré-intervenção sobre prevenção de lesões por pressão, avaliação abrangente da pele e estadiação da NPIAP para estabelecer uma linha de base consistente. O grupo de intervenção realizará formação adicional sobre captura padronizada de imagens para garantir iluminação, distância e posicionamento adequados. Um especialista em cuidados de feridas cego reverá independentemente todas as avaliações e imagens; esta revisão externa serve como padrão de referência para avaliar a precisão e a confiabilidade entre avaliadores.
Além de examinar a precisão da estadiação, o estudo avaliará as alterações no conhecimento e confiança dos enfermeiros antes e depois da intervenção utilizando instrumentos validados. Também explorará a viabilidade e aceitabilidade da integração da IA nos fluxos de trabalho da UCI. Espera-se que os resultados informem sobre como a tecnologia de IA pode apoiar a prática de enfermagem, melhorar a tomada de decisões clínicas e ajudar a reduzir a incidência de lesões por pressão adquiridas no hospital em ambientes de cuidados críticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Jennifer De Beer, PhD
- Número de telefone: +966559232671
- E-mail: debeerj@kfshrc.edu.sa
Locais de estudo
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Mecca Region
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Jeddah, Mecca Region, Arábia Saudita, 21423
- Recrutamento
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center- Jeddah
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Contato:
- Abeer Omer, MBBS
- Número de telefone: +966114423657/+966503284853
- E-mail: aomer@kfshrc.edu.sa
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Contato:
- Aziz Ashraf Afshan, MBCHB
- Número de telefone: +966554965750
- E-mail: aali01@kfshrc.edu.sa
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Investigador principal:
- Jennifer de Beer, PhD Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Enfermeiros a trabalhar na organização há pelo menos 6 meses
- Enfermeiros envolvidos em cuidados diretos ao doente durante mais de 50% do seu tempo de trabalho.
- Avaliação da pele e estadiamento para doentes em risco de desenvolver lesões por pressão (utilizando o sistema de pontuação de Braden).
- Doentes adultos (18 anos ou mais)
- Doentes que se encontram atualmente internados na UCI e estão a receber tratamento de cuidados intensivos.
- Sem condições cutâneas graves atuais - doentes sem condições dermatológicas graves ativas (por exemplo, feridas abertas extensas, erupções cutâneas graves) que possam interferir com o processo de avaliação da pele baseado em IA.
Critérios de exclusão
- Enfermeiros a trabalhar na organização há menos de 6 meses
- Enfermeiros envolvidos em cuidados diretos ao doente durante menos de 50% do seu tempo de trabalho
- Cuidados de fim de vida ou doença terminal - doentes a receber cuidados de fim de vida ou com um diagnóstico terminal, onde a prevenção de lesões por pressão pode não ser uma prioridade e onde a participação no estudo pode não estar alinhada com os seus objetivos de cuidados.
- Condições dermatológicas graves ou ativas - doentes com condições cutâneas ativas como erupções cutâneas graves, queimaduras ou outros problemas dermatológicos que possam interferir com avaliações precisas da pele por IA ou confundir os resultados do estudo.
- Enxertos de pele recentes ou cuidados avançados de feridas - doentes que foram recentemente submetidos a enxertos de pele ou que estão a receber tratamentos complexos de cuidados de feridas que estão fora do âmbito das práticas típicas de prevenção de lesões por pressão.
- Incapacidade de manter o posicionamento necessário para avaliação da pele - doentes que são fisicamente incapazes de permanecer na posição necessária para as avaliações da pele, seja devido a restrições graves de mobilidade ou a condições médicas críticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Avaliação Padrão
Avaliação padrão
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Outro: Avaliação Cutânea Assistida por ChatGPT
Os enfermeiros usarão suporte de IA baseado no ChatGPT para auxiliar na avaliação e estadiamento da pele.
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Avaliação Cutânea ChatGPT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância entre a Avaliação da Pele pela Enfermeira e pelo Especialista e Estadiamento de Lesão por Pressão utilizando Critérios NPIAP
Prazo: Dia 1 até 6 meses
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O desfecho primário mede explicitamente o acordo entre os estágios de lesão por pressão atribuídos pela enfermeira e pelo especialista, utilizando os critérios de estadiamento do Painel Consultivo Nacional de Lesões por Pressão (NPIAP), em vez de declarar um objetivo do estudo. O acordo será quantificado usando a estatística Kappa de Cohen, e a precisão será resumida como a percentagem de estágios atribuídos pela enfermeira que correspondem exatamente aos estágios atribuídos pelo especialista. As análises de concordância serão realizadas separadamente para as avaliações manuais da enfermeira e para as avaliações da enfermeira assistidas por IA, permitindo uma comparação clara e reportável entre os grupos do estudo. Os resultados de concordância serão resumidos em todos os domínios de avaliação individuais, incluindo eritema, descoloração, edema, temperatura e estadiamento geral da lesão por pressão, utilizando métricas de concordância quantitativas. O desfecho primário será avaliado desde o Dia 1 até aos 6 meses. |
Dia 1 até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento - Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação de Conhecimento dos Enfermeiros no Instrumento de Avaliação de Conhecimento sobre Prevenção de Úlceras de Pressão (PUPKAI)
Prazo: Dia 1 (Linha de Base) e Dia 1 (Imediatamente Após a Intervenção)
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O conhecimento dos enfermeiros relacionado com a prevenção e estadificação de lesões por pressão será medido utilizando o Instrumento de Avaliação do Conhecimento sobre a Prevenção de Úlceras de Pressão (PUPKAI), um questionário de escolha múltipla validado com 26 itens. Cada resposta correta será pontuada com um ponto, e as pontuações dos itens serão somadas para gerar uma pontuação total de conhecimento que varia de 0 a 26, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento. As pontuações totais do PUPKAI serão calculadas em dois momentos pré-determinados: Dia 1 (linha de base, antes da intervenção) e Dia 1 (imediatamente após a intervenção). O resultado será reportado como a alteração em relação à linha de base na pontuação total do PUPKAI, calculada como a pontuação pós-intervenção menos a pontuação da linha de base. Para a análise estatística, serão utilizadas estatísticas descritivas para resumir as pontuações da linha de base e pós-intervenção. As alterações intra-grupo nas pontuações do PUPKAI serão analisadas utilizando testes estatísticos emparelhados (teste t emparelhado ou teste de Wilcoxon de sinais, dependendo da distribuição dos dados). |
Dia 1 (Linha de Base) e Dia 1 (Imediatamente Após a Intervenção)
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Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação de Confiança da Enfermeira na Escala de Confiança na Avaliação da Pele (SACS)
Prazo: Dia 1 (Linha de base) e Dia 1 (Imediatamente pós-intervenção)
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A confiança dos enfermeiros na avaliação da pele e na classificação de lesões por pressão será medida através da Escala de Confiança na Avaliação da Pele (SACS), um instrumento de 10 itens do tipo Likert. Cada item é pontuado numa escala de 5 pontos, e as pontuações dos itens são somadas para gerar uma pontuação total de confiança que varia de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior confiança na realização de avaliações da pele e na aplicação dos critérios de classificação de lesões por pressão. As pontuações totais do SACS serão calculadas em dois momentos predeterminados: Dia 1 (linha de base, antes da intervenção) e Dia 1 (imediatamente após a intervenção). O resultado será relatado como a mudança em relação à linha de base na pontuação total do SACS, calculada como a pontuação pós-intervenção menos a pontuação da linha de base. Para a análise estatística, serão utilizadas estatísticas descritivas para resumir as pontuações de confiança da linha de base e pós-intervenção. As mudanças dentro do grupo nas pontuações do SACS serão analisadas utilizando testes estatísticos emparelhados (teste t emparelhado ou teste de sinais de Wilcoxon, dependendo da distribuição dos dados |
Dia 1 (Linha de base) e Dia 1 (Imediatamente pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAC 2251201
- Research Ethics Committee (Outro identificador: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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