Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-assistert hudvurdering for forebygging av trykkskader hos intensivsykepleiere (IT-PIP)

18. desember 2025 oppdatert av: Jennifer De Beer, King Faisal Specialist Hospital & Research Center

En randomisert kontrollert studie om anvendelsen av kunstig intelligens (AI) i hudvurdering for forebygging og stadieinndeling av trykksår hos intensivsykepleiere

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et kunstig intelligens (AI)-assistert hudvurderingsverktøy kan forbedre nøyaktigheten av trykkskadestadievurdering hos intensivsykepleiere. Studien har også som mål å forstå om AI-verktøyet øker sykepleiernes kunnskap og selvtillit ved utførelse av hudvurderinger. Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:

Forbedrer AI-assistert vurdering nøyaktigheten av trykkskadestadievurdering sammenlignet med standard visuell vurdering?

Forbedrer bruken av AI sykepleiernes kunnskap og selvtillit knyttet til hudvurdering og trykkskadestadievurdering?

Forskere vil sammenligne sykepleiere som bruker en AI-assistert mobilapplikasjon med sykepleiere som utfører standard manuelle vurderinger for å se om AI-verktøyet forbedrer stadievurderingsnøyaktigheten og støtter tidlig identifisering av trykkskader.

Deltakere vil:

Fylle ut korte spørreskjemaer om sin kunnskap og selvtillit før og etter opplæring

Utføre hudvurderinger på sine tildelte intensivpasienter ved bruk av enten standardmetoder eller AI-verktøyet.

Få sine vurderinger sammenlignet med en blind våndpleiespesialist, som vil fastslå den mest nøyaktige stadievurderingen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trykkskader forblir en betydelig og i stor grad forebygbar komplikasjon blant kritisk syke pasienter, med intensivpopulasjoner spesielt utsatt på grunn av immobilisering, hemodynamisk ustabilitet og komplekse medisinske behov. På KFSHRC-Jeddah oppsto mer enn halvparten av alle sykehuserhvervede trykkskader rapportert i 2024 i intensivsettinger, noe som understreker pågående utfordringer i tidlig oppdagelse og konsistent stadieinndeling. Selv om organisasjonen følger evidensbaserte praksiser og bruker verktøy som Braden-skalaen og NPIAPs stadieringsretningslinjer, påvirker variasjon i sykepleieres kunnskap, ferdigheter og selvtillit fortsatt forebyggingskvalitet og nøyaktighet av vurdering.

Tradisjonell hudvurdering er hovedsakelig avhengig av visuell inspeksjon og klinisk skjønn, noe som kan føre til inkonsistent tolkning av tidlige vevsendringer, spesielt ved mørkere hudtoner, dypt vevsskade og fuktighetsrelatert hudskade. Disse begrensningene fremhever behovet for innovative tilnærminger som støtter mer konsistent og objektiv stadieinndeling.

Kunstig intelligens (AI)-assistert bildegjenkjenning har dukket opp som et potensielt verdifullt supplement til standard sykepleiervurdering. Ved å analysere hudegenskaper som farge, tekstur og kontur, kan AI-verktøy hjelpe sykepleiere med å identifisere tidlige stadieendringer og gi beslutningsstøtte i tråd med NPIAP-kriterier. Integrering av AI i rutinemessig praksis har potensial til å forbedre tidlig oppdagelse, øke nøyaktigheten i stadieinndeling og redusere praksisvariasjon.

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer bruken av en AI-assistert mobilapplikasjon sammenlignet med standard manuell hudvurdering utført av intensivsykepleiere. Intervensjonen bruker et bildegjenkjenningsverktøy som analyserer standardiserte fotografier av hudområder med høy risiko og gir stadieringsanbefalinger basert på NPIAP-definisjoner. Sykepleiere i kontrollgruppen vil fortsette å utføre tradisjonelle visuelle og palpasjonbaserte vurderinger i henhold til eksisterende sykehusprotokoller.

Alle deltakende sykepleiere vil motta før-intervensjons opplæring i forebygging av trykkskader, omfattende hudvurdering og NPIAP-stadiering for å etablere et konsistent utgangspunkt. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå ekstra opplæring i standardisert bildeopptak for å sikre riktig belysning, avstand og posisjonering. En blindet sårpleiespesialist vil uavhengig gjennomgå alle vurderinger og bilder; denne eksterne gjennomgangen fungerer som referansestandard for å evaluere nøyaktighet og pålitelighet mellom vurderere.

I tillegg til å undersøke nøyaktigheten i stadieinndeling, vil studien vurdere endringer i sykepleieres kunnskap og selvtillit før og etter intervensjonen ved hjelp av validerte instrumenter. Den vil også utforske gjennomførbarheten og aksepten av å integrere AI i intensivavdelingens arbeidsflyter. Funnene forventes å bidra til informasjon om hvordan AI-teknologi kan støtte sykepleiepraksis, forbedre klinisk beslutningstaking og bidra til å redusere forekomsten av sykehuserhvervede trykkskader i intensivsettinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Mecca Region
      • Jeddah, Mecca Region, Saudi-Arabia, 21423
        • Rekruttering
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center- Jeddah
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer de Beer, PhD Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Sykepleiere som har jobbet i organisasjonen i minst 6 måneder
  • Sykepleiere som er involvert i direkte pasientbehandling i over 50 % av arbeidstiden sin.
  • Hudvurderinger og stadieinndeling for pasienter med risiko for å utvikle trykksår (ved bruk av Braden-skåringssystemet).
  • Voksne pasienter (18 år og eldre)
  • Pasienter som for tiden er innlagt på intensivavdeling og mottar intensivbehandling.
  • Ingen nåværende alvorlige hudtilstander - pasienter uten aktive alvorlige dermatologiske tilstander (f.eks. store åpne sår, alvorlige utslett) som kan forstyrre den KI-baserte hudvurderingsprosessen.

Eksklusjonskriterier

  • Sykepleiere som har jobbet i organisasjonen i mindre enn 6 måneder
  • Sykepleiere som er involvert i direkte pasientbehandling i mindre enn 50 % av arbeidstiden
  • Livssluttsomsorg eller terminal sykdom - pasienter som mottar livssluttsomsorg eller de med en terminal diagnose, hvor forebygging av trykksår kanskje ikke er en prioritet og hvor deltakelse i studien kanskje ikke samsvarer med deres behandlingsmål.
  • Alvorlige eller aktive dermatologiske tilstander - pasienter med aktive hudtilstander som alvorlige utslett, forbrenninger eller andre dermatologiske problemer som kan forstyrre nøyaktige hudvurderinger ved KI eller forvirre studieresultatene.
  • Nylige hudtransplantasjoner eller avansert sårbehandling - pasienter som nylig har gjennomgått hudtransplantasjoner eller de som mottar kompleks sårbehandling som faller utenfor typisk praksis for forebygging av trykksår.
  • Manglende evne til å opprettholde nødvendig stilling for hudvurdering - pasienter som fysisk ikke kan forbli i nødvendig stilling for hudvurderingene, enten på grunn av alvorlige bevegelsesbegrensninger eller kritiske medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standardvurdering
Annen: ChatGPT-assistert hudvurdering
Sykepleiere vil bruke ChatGPT-basert KI-støtte for å hjelpe til med hudvurdering og stadieinndeling.
ChatGPT Hudvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale mellom sykepleier og ekspert hudvurdering og trykkskade stadieinndeling ved bruk av NPIAP-kriterier
Tidsramme: Dag 1 til og med 6 måneder

Primærmålet måler eksplisitt samsvar mellom sykepleiertildelte og eksperttildelte trykkskadestadier ved bruk av National Pressure Injury Advisory Panels (NPIAP) kriterier for stadieinndeling, i stedet for å angi en studieobjektiv. Samsvar vil bli kvantifisert ved hjelp av Cohens Kappa-statistikk, og nøyaktighet vil bli oppsummert som prosentandelen av sykepleiertildelte stadier som nøyaktig samsvarer med eksperttildelte stadier. Samsvaranalyser vil bli utført separat for manuelle sykepleierbedømmelser og KI-assisterte sykepleierbedømmelser, noe som gir en klar og rapporterbar sammenligning mellom studiegruppene.

Samsvarsresultater vil bli oppsummert på tvers av individuelle bedømmelsesdomener, inkludert erytem, misfarging, ødem, temperatur og generell trykkskadestadieinndeling, ved bruk av kvantitative samsvarsmål. Primærmålet vil bli vurdert fra dag 1 og opp til 6 måneder.

Dag 1 til og med 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap - Endring fra baseline i sykepleierens kunnskapsscore på Pressure Ulcer Prevention Knowledge Assessment Instrument (PUPKAI)
Tidsramme: Dag 1 (Utgangspunkt) og Dag 1 (Umiddelbart etter intervensjon)

Syke­pleier­kunn­skap relatert til forebygging og gradering av trykksår vil bli målt ved hjelp av Pressure Ulcer Prevention Knowledge Assessment Instrument (PUPKAI), et vali­dert spørreskjema med 26 flervalgsoppgaver. Hvert korrekt svar vil gi ett poeng, og poengsummene for hver oppgave vil bli summert for å generere en total kunnskaps­poengsum fra 0 til 26, der høyere poengsum indikerer større kunnskap.

Totale PUPKAI-poengsummer vil bli beregnet på to forhåndsbestemte tidspunkter: Dag 1 (baseline, før intervensjonen) og Dag 1 (umiddelbart etter intervensjonen). Resultatet vil bli rapportert som endring fra baseline i total PUPKAI-poengsum, beregnet som poengsummen etter intervensjon minus baseline-poengsummen.

For statistisk analyse vil deskriptiv statistikk bli brukt til å oppsummere baseline- og etterintervensjonspoengsummer. Endringer i PUPKAI-poengsummer innenfor gruppen vil bli analysert ved hjelp av parrede statistiske tester (parret t-test eller Wilcoxons tegn­rangtest, avhengig av datafordelingen).

Dag 1 (Utgangspunkt) og Dag 1 (Umiddelbart etter intervensjon)
Endring fra baseline i sykepleiers selvtillitsscore på Skin Assessment Confidence Scale (SACS)
Tidsramme: Dag 1 (Utgangspunkt) og Dag 1 (Umiddelbart etter intervensjon)

Sykeplleiers trygghet i hudvurdering og trykkskadestadiering vil bli målt ved hjelp av Skin Assessment Confidence Scale (SACS), et 10-punkts Likert-skala instrument.
Hvert punkt poengsettes på en 5-punkts skala, og poengsummene for hvert punkt summeres for å generere en total trygghetspoengsum fra 10 til 50, hvor høyere poengsummer indikerer større trygghet i å utføre hudvurderinger og anvende kriterier for trykkskadestadiering.

Totale SACS-poengsummer vil bli beregnet ved to forhåndsbestemte tidspunkter: Dag 1 (utgangspunkt, før intervensjonen) og Dag 1 (umiddelbart etter intervensjonen).
Utfallet vil bli rapportert som endring fra utgangspunktet i total SACS-poengsum, beregnet som poengsummen etter intervensjonen minus utgangspunktspoengsummen.

For statistisk analyse vil beskrivende statistikk bli brukt til å oppsummere utgangspunkt- og etterintervensjon trygghetspoengsummer.
Endringer i SACS-poengsummer innenfor gruppen vil bli analysert ved bruk av parvis statistiske tester (parvis t-test eller Wilcoxons fortegnsrangtest, avhengig av datadistribusjon

Dag 1 (Utgangspunkt) og Dag 1 (Umiddelbart etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAC 2251201
  • Research Ethics Committee (Annen identifikator: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles offentlig fordi datasettet inkluderer kliniske bilder og sensitive data om sykepleieprestasjoner innhentet på ett enkelt sykehussted. Disse dataene kan potensielt identifisere deltakere, og institusjonell politikk ved King Faisal Specialist Hospital and Research Centre begrenser ekstern deling av rå kliniske data. Aggregerte og anonymiserte sammendragsresultater vil være tilgjengelige på rimelig forespørsel etter publisering av studieresultatene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere