Evaluación Cutánea Asistida por IA para la Prevención de Lesiones por Presión en Enfermeras de Cuidados Críticos (IT-PIP)
Un Ensayo Controlado Aleatorizado sobre la Aplicación de Inteligencia Artificial (IA) en la Evaluación de la Piel para la Prevención y Estadificación de Lesiones por Presión por Enfermeras de Cuidados Intensivos
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una herramienta de evaluación cutánea asistida por inteligencia artificial (IA) puede mejorar la precisión de la estadificación de lesiones por presión en enfermeros de cuidados críticos. El estudio también pretende comprender si la herramienta de IA aumenta los conocimientos y la confianza de los enfermeros al realizar evaluaciones cutáneas. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora la evaluación asistida por IA la precisión de la estadificación de lesiones por presión en comparación con la evaluación visual estándar?
¿Mejora el uso de IA los conocimientos y la confianza de los enfermeros en relación con la evaluación cutánea y la estadificación de lesiones por presión?
Los investigadores compararán a enfermeros que utilizan una aplicación móvil asistida por IA con enfermeros que realizan evaluaciones manuales estándar para ver si la herramienta de IA mejora la precisión de la estadificación y favorece la identificación temprana de lesiones por presión.
Los participantes:
Completarán breves cuestionarios sobre sus conocimientos y confianza antes y después de la formación
Realizarán evaluaciones cutáneas en sus pacientes asignados en la UCI utilizando métodos estándar o la herramienta de IA.
Sus evaluaciones se compararán con las de un especialista en cuidados de heridas cegado, quien determinará la estadificación más precisa
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones por presión siguen siendo una complicación significativa y en gran medida prevenible entre los pacientes críticamente enfermos, con las poblaciones de la UCI en un riesgo particularmente alto debido a la inmovilidad, la inestabilidad hemodinámica y las necesidades médicas complejas. En el KFSHRC-Yeda, más de la mitad de todas las lesiones por presión adquiridas en el hospital notificadas en 2024 ocurrieron en entornos de cuidados críticos, lo que subraya los desafíos continuos en la detección temprana y la estadificación consistente. Aunque la organización sigue prácticas basadas en la evidencia y utiliza herramientas como la Escala de Braden y las directrices de estadificación de la NPIAP, la variabilidad en el conocimiento, la habilidad y la confianza de las enfermeras sigue influyendo en la calidad de la prevención y la precisión de la evaluación.
La evaluación cutánea tradicional se basa principalmente en la inspección visual y el juicio clínico, lo que puede llevar a una interpretación inconsistente de los cambios tisulares tempranos, particularmente en tonos de piel más oscuros, lesiones de tejido profundo y daños cutáneos asociados a la humedad. Estas limitaciones resaltan la necesidad de enfoques innovadores que apoyen una estadificación más consistente y objetiva.
El reconocimiento de imágenes asistido por inteligencia artificial (IA) ha surgido como un complemento potencialmente valioso para la evaluación estándar de enfermería. Al analizar características de la piel como el color, la textura y el contorno, las herramientas de IA pueden ayudar a las enfermeras a identificar cambios en estadios tempranos y proporcionar apoyo a la decisión alineado con los criterios de la NPIAP. Integrar la IA en la práctica rutinaria tiene el potencial de mejorar la detección temprana, aumentar la precisión de la estadificación y reducir la variación en la práctica.
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa el uso de una aplicación móvil asistida por IA en comparación con la evaluación cutánea manual estándar realizada por enfermeras de cuidados críticos. La intervención utiliza una herramienta de reconocimiento de imágenes que analiza fotografías estandarizadas de áreas cutáneas de alto riesgo y proporciona recomendaciones de estadificación basadas en las definiciones de la NPIAP. Las enfermeras del grupo de control continuarán realizando evaluaciones tradicionales basadas en la visión y la palpación según los protocolos hospitalarios existentes.
Todas las enfermeras participantes recibirán educación previa a la intervención sobre la prevención de lesiones por presión, evaluación cutánea integral y estadificación de la NPIAP para establecer una línea base consistente. El grupo de intervención recibirá formación adicional sobre la captura de imágenes estandarizada para garantizar una iluminación, distancia y posicionamiento apropiados. Un especialista en cuidado de heridas cegado revisará de forma independiente todas las evaluaciones e imágenes; esta revisión externa sirve como estándar de referencia para evaluar la precisión y la fiabilidad entre evaluadores.
Además de examinar la precisión de la estadificación, el estudio evaluará los cambios en el conocimiento y la confianza de las enfermeras antes y después de la intervención utilizando instrumentos validados. También explorará la viabilidad y la aceptabilidad de integrar la IA en los flujos de trabajo de la UCI. Se espera que los hallazgos informen sobre cómo la tecnología de IA puede apoyar la práctica de enfermería, mejorar la toma de decisiones clínicas y ayudar a reducir la incidencia de lesiones por presión adquiridas en el hospital en entornos de cuidados críticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Jennifer De Beer, PhD
- Número de teléfono: +966559232671
- Correo electrónico: debeerj@kfshrc.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Mecca Region
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Jeddah, Mecca Region, Arabia Saudita, 21423
- Reclutamiento
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center- Jeddah
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Contacto:
- Abeer Omer, MBBS
- Número de teléfono: +966114423657/+966503284853
- Correo electrónico: aomer@kfshrc.edu.sa
-
Contacto:
- Aziz Ashraf Afshan, MBCHB
- Número de teléfono: +966554965750
- Correo electrónico: aali01@kfshrc.edu.sa
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Investigador principal:
- Jennifer de Beer, PhD Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Enfermeras que trabajan en la organización durante al menos 6 meses
- Enfermeras involucradas en el cuidado directo de pacientes durante más del 50% de su tiempo de trabajo.
- Evaluaciones cutáneas y estadificación para pacientes en riesgo de desarrollar lesiones por presión (utilizando el sistema de puntuación Braden).
- Pacientes adultos (18 años o más)
- Pacientes que actualmente están ingresados en la UCI y reciben tratamiento de cuidados críticos.
- Sin condiciones cutáneas graves actuales: pacientes sin condiciones dermatológicas graves activas (por ejemplo, heridas abiertas grandes, erupciones graves) que podrían interferir con el proceso de evaluación cutánea basada en IA.
Criterios de exclusión
- Enfermeras que trabajan en la organización durante menos de 6 meses
- Enfermeras involucradas en el cuidado directo de pacientes durante menos del 50% de su tiempo de trabajo
- Cuidados al final de la vida o enfermedad terminal: pacientes que reciben cuidados paliativos o aquellos con un diagnóstico terminal, donde la prevención de lesiones por presión puede no ser una prioridad y donde la participación en el estudio puede no alinearse con sus objetivos de cuidado.
- Condiciones dermatológicas graves o activas: pacientes con condiciones cutáneas activas como erupciones graves, quemaduras u otros problemas dermatológicos que podrían interferir con las evaluaciones cutáneas precisas por IA o confundir los resultados del estudio.
- Injertos cutáneos recientes o cuidados avanzados de heridas: pacientes que han sido sometidos recientemente a injertos cutáneos o aquellos que reciben tratamientos complejos de cuidado de heridas que están fuera del alcance de las prácticas típicas de prevención de lesiones por presión.
- Incapacidad para mantener la posición requerida para la evaluación cutánea: pacientes que físicamente no pueden permanecer en la posición necesaria para las evaluaciones cutáneas, ya sea debido a restricciones graves de movilidad o condiciones médicas críticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Evaluación Estándar
Evaluación estándar
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Otro: Evaluación Cutánea Asistida por ChatGPT
Las enfermeras utilizarán soporte de IA basado en ChatGPT para ayudar en la evaluación y estadificación de la piel.
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ChatGPT Evaluación de la Piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo Entre Enfermera y Experto en Evaluación de la Piel y Estadificación de Lesiones por Presión Utilizando Criterios NPIAP
Periodo de tiempo: Día 1 hasta los 6 meses
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El resultado principal mide explícitamente la concordancia entre las etapas de lesión por presión asignadas por enfermeras y las asignadas por expertos utilizando los criterios de estadificación del National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP), en lugar de declarar un objetivo del estudio. La concordancia se cuantificará mediante el estadístico Kappa de Cohen, y la precisión se resumirá como el porcentaje de etapas asignadas por enfermeras que coinciden exactamente con las etapas asignadas por expertos. Los análisis de concordancia se realizarán por separado para las evaluaciones manuales de enfermeras y las evaluaciones de enfermeras asistidas por IA, lo que permitirá una comparación clara y reportable entre los grupos de estudio. Los resultados de concordancia se resumirán en todos los dominios de evaluación individuales, incluidos eritema, decoloración, edema, temperatura y estadificación general de lesión por presión, utilizando métricas de concordancia cuantitativas. El resultado principal se evaluará desde el Día 1 hasta los 6 meses. |
Día 1 hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento - Cambio desde el valor basal en la puntuación de conocimiento de la enfermera en el Instrumento de Evaluación de Conocimientos sobre la Prevención de Úlceras por Presión (PUPKAI)
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea base) y Día 1 (Inmediatamente después de la intervención)
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El conocimiento de las enfermeras relacionado con la prevención y estadificación de las lesiones por presión se medirá utilizando el Instrumento de Evaluación del Conocimiento sobre la Prevención de Úlceras por Presión (PUPKAI), un cuestionario validado de 26 ítems de opción múltiple. Cada respuesta correcta se puntuará como un punto, y las puntuaciones de los ítems se sumarán para generar una puntuación total de conocimiento que oscilará entre 0 y 26, donde puntuaciones más altas indican mayor conocimiento. Las puntuaciones totales del PUPKAI se calcularán en dos momentos preespecificados: Día 1 (línea de base, antes de la intervención) y Día 1 (inmediatamente después de la intervención). El resultado se informará como el cambio desde la línea de base en la puntuación total del PUPKAI, calculado como la puntuación post-intervención menos la puntuación basal. Para el análisis estadístico, se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las puntuaciones basales y post-intervención. Los cambios intragrupo en las puntuaciones del PUPKAI se analizarán mediante pruebas estadísticas pareadas (prueba t pareada o prueba de rangos con signo de Wilcoxon, dependiendo de la distribución de los datos). |
Día 1 (Línea base) y Día 1 (Inmediatamente después de la intervención)
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Cambio desde el valor basal en la puntuación de confianza de la enfermera en la Escala de Confianza en la Evaluación de la Piel (SACS)
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base) y Día 1 (Inmediatamente después de la intervención)
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La confianza de las enfermeras en la evaluación de la piel y la estadificación de lesiones por presión se medirá mediante la Escala de Confianza en la Evaluación de la Piel (SACS), un instrumento de 10 ítems en escala Likert. Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos, y las puntuaciones de los ítems se suman para generar una puntuación total de confianza que oscila entre 10 y 50, donde puntuaciones más altas indican mayor confianza en la realización de evaluaciones de la piel y la aplicación de criterios de estadificación de lesiones por presión. Las puntuaciones totales del SACS se calcularán en dos momentos predeterminados: Día 1 (línea de base, antes de la intervención) y Día 1 (inmediatamente después de la intervención). El resultado se informará como el cambio desde la línea de base en la puntuación total del SACS, calculado como la puntuación postintervención menos la puntuación basal. Para el análisis estadístico, se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las puntuaciones de confianza basales y postintervención. Los cambios intragrupo en las puntuaciones del SACS se analizarán mediante pruebas estadísticas pareadas (prueba t pareada o prueba de rangos con signo de Wilcoxon, dependiendo de la distribución de los datos |
Día 1 (Línea de base) y Día 1 (Inmediatamente después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAC 2251201
- Research Ethics Committee (Otro identificador: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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