Valutazione Cutanea Assistita dall'Intelligenza Artificiale per la Prevenzione delle Lesioni da Pressione negli Infermieri di Terapia Intensiva (IT-PIP)
Uno Studio Randomizzato Controllato sull'Applicazione dell'Intelligenza Artificiale (IA) nella Valutazione Cutanea per la Prevenzione e la Stadiazione delle Lesioni da Pressione da parte degli Infermieri di Terapia Intensiva
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se uno strumento di valutazione cutanea assistito dall'intelligenza artificiale (IA) possa migliorare l'accuratezza della stadiazione delle lesioni da pressione negli infermieri di terapia intensiva. Lo studio mira anche a comprendere se lo strumento di IA aumenti le conoscenze e la fiducia degli infermieri nell'eseguire le valutazioni cutanee. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
La valutazione assistita dall'IA migliora l'accuratezza della stadiazione delle lesioni da pressione rispetto alla valutazione visiva standard?
L'uso dell'IA migliora le conoscenze e la fiducia degli infermieri relative alla valutazione cutanea e alla stadiazione delle lesioni da pressione?
I ricercatori confronteranno gli infermieri che utilizzano un'applicazione mobile assistita dall'IA con gli infermieri che eseguono valutazioni manuali standard per verificare se lo strumento di IA migliora l'accuratezza della stadiazione e supporta l'identificazione precoce delle lesioni da pressione.
I partecipanti dovranno:
Completare brevi questionari sulle loro conoscenze e fiducia prima e dopo la formazione
Eseguire valutazioni cutanee sui loro pazienti assegnati in terapia intensiva utilizzando metodi standard o lo strumento di IA.
Far confrontare le loro valutazioni con quelle di uno specialista in cura delle ferite in cieco, che determinerà la stadiazione più accurata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni da pressione rimangono una complicanza significativa e largamente prevenibile tra i pazienti critici, con le popolazioni in terapia intensiva particolarmente a rischio a causa dell'immobilità, dell'instabilità emodinamica e delle complesse esigenze mediche. Al KFSHRC-Gedda, più della metà di tutte le lesioni da pressione acquisite in ospedale segnalate nel 2024 si sono verificate in contesti di cure critiche, sottolineando le sfide persistenti nella rilevazione precoce e nella stadiazione coerente. Sebbene l'organizzazione segua pratiche basate sull'evidenza e utilizzi strumenti come la Scala di Braden e le linee guida di stadiazione NPIAP, la variabilità nelle conoscenze, nelle competenze e nella fiducia degli infermieri continua a influenzare la qualità della prevenzione e l'accuratezza della valutazione.
La valutazione tradizionale della pelle si basa principalmente sull'ispezione visiva e sul giudizio clinico, il che può portare a un'interpretazione incoerente dei cambiamenti tissutali precoci, specialmente nelle tonalità della pelle più scure, nelle lesioni dei tessuti profondi e nei danni cutanei associati all'umidità. Queste limitazioni evidenziano la necessità di approcci innovativi che supportino una stadiazione più coerente e oggettiva.
Il riconoscimento delle immagini assistito dall'intelligenza artificiale (IA) è emerso come un potenziale valido complemento alla valutazione infermieristica standard. Analizzando caratteristiche della pelle come colore, consistenza e contorno, gli strumenti di IA possono aiutare gli infermieri a identificare i cambiamenti nelle fasi iniziali e fornire supporto alle decisioni allineato con i criteri NPIAP. L'integrazione dell'IA nella pratica quotidiana ha il potenziale di migliorare la rilevazione precoce, aumentare l'accuratezza della stadiazione e ridurre la variazione nella pratica.
Questo studio controllato randomizzato valuta l'uso di un'applicazione mobile assistita dall'IA rispetto alla valutazione manuale standard della pelle eseguita dagli infermieri di terapia intensiva. L'intervento utilizza uno strumento di riconoscimento delle immagini che analizza fotografie standardizzate delle aree cutanee ad alto rischio e fornisce raccomandazioni di stadiazione basate sulle definizioni NPIAP. Gli infermieri nel gruppo di controllo continueranno a eseguire valutazioni tradizionali basate su ispezione visiva e palpazione secondo i protocolli ospedalieri esistenti.
Tutti gli infermieri partecipanti riceveranno una formazione pre-intervento sulla prevenzione delle lesioni da pressione, sulla valutazione completa della pelle e sulla stadiazione NPIAP per stabilire una linea di base coerente. Il gruppo di intervento seguirà una formazione aggiuntiva sulla cattura standardizzata delle immagini per garantire un'illuminazione, una distanza e un posizionamento appropriati. Uno specialista in cura delle ferite in cieco esaminerà indipendentemente tutte le valutazioni e le immagini; questa revisione esterna funge da standard di riferimento per valutare l'accuratezza e l'affidabilità inter-osservatore.
Oltre a esaminare l'accuratezza della stadiazione, lo studio valuterà i cambiamenti nelle conoscenze e nella fiducia degli infermieri prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti validati. Esplorerà anche la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione dell'IA nei flussi di lavoro della terapia intensiva. I risultati dovrebbero fornire indicazioni su come la tecnologia IA possa supportare la pratica infermieristica, migliorare il processo decisionale clinico e contribuire a ridurre l'incidenza delle lesioni da pressione acquisite in ospedale negli ambienti di cure critiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Jennifer De Beer, PhD
- Numero di telefono: +966559232671
- Email: debeerj@kfshrc.edu.sa
Luoghi di studio
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Mecca Region
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Jeddah, Mecca Region, Arabia Saudita, 21423
- Reclutamento
- King Faisal Specialist Hospital and Research Center- Jeddah
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Contatto:
- Abeer Omer, MBBS
- Numero di telefono: +966114423657/+966503284853
- Email: aomer@kfshrc.edu.sa
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Contatto:
- Aziz Ashraf Afshan, MBCHB
- Numero di telefono: +966554965750
- Email: aali01@kfshrc.edu.sa
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Investigatore principale:
- Jennifer de Beer, PhD Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Infermieri che lavorano nell'organizzazione da almeno 6 mesi
- Infermieri coinvolti nell'assistenza diretta al paziente per oltre il 50% del loro tempo di lavoro.
- Valutazioni della pelle e stadiazione per pazienti a rischio di sviluppare lesioni da pressione (utilizzando il sistema di punteggio Braden).
- Pazienti adulti (18 anni e oltre)
- Pazienti attualmente ricoverati in terapia intensiva e sottoposti a trattamento di cure critiche.
- Nessuna condizione cutanea grave attuale: pazienti senza condizioni dermatologiche gravi attive (ad esempio, ferite aperte estese, eruzioni cutanee gravi) che potrebbero interferire con il processo di valutazione cutanea basata sull'IA.
Criteri di esclusione
- Infermieri che lavorano nell'organizzazione da meno di 6 mesi
- Infermieri coinvolti nell'assistenza diretta al paziente per meno del 50% del loro tempo di lavoro
- Cure di fine vita o malattia terminale: pazienti che ricevono cure di fine vita o quelli con una diagnosi terminale, dove la prevenzione delle lesioni da pressione potrebbe non essere una priorità e dove la partecipazione allo studio potrebbe non allinearsi con i loro obiettivi di cura.
- Condizioni dermatologiche gravi o attive: pazienti con condizioni cutanee attive come eruzioni cutanee gravi, ustioni o altri problemi dermatologici che potrebbero interferire con valutazioni cutanee accurate da parte dell'IA o confondere i risultati dello studio.
- Innesti cutanei recenti o cure avanzate per ferite: pazienti che hanno recentemente subito innesti cutanei o quelli che ricevono trattamenti complessi per la cura delle ferite che esulano dall'ambito delle pratiche tipiche di prevenzione delle lesioni da pressione.
- Incapacità di mantenere il posizionamento richiesto per la valutazione della pelle: pazienti fisicamente incapaci di rimanere nella posizione necessaria per le valutazioni cutanee, a causa di gravi restrizioni di mobilità o condizioni mediche critiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Valutazione Standard
Valutazione standard
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Altro: Valutazione Cutanea Assistita da ChatGPT
Gli infermieri utilizzeranno il supporto AI basato su ChatGPT per assistere nella valutazione e stadiazione della pelle.
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Valutazione della Pelle ChatGPT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo tra Infermiere ed Esperto nella Valutazione della Pelle e Stadiazione delle Lesioni da Pressione Utilizzando i Criteri NPIAP
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a 6 mesi
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L'esito primario misura esplicitamente la concordanza tra gli stadi delle lesioni da pressione assegnati dall'infermiere e quelli assegnati dall'esperto utilizzando i criteri di stadiazione del National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP), anziché dichiarare un obiettivo dello studio. La concordanza sarà quantificata utilizzando la statistica Kappa di Cohen e l'accuratezza sarà riassunta come percentuale di stadi assegnati dagli infermieri che corrispondono esattamente agli stadi assegnati dagli esperti. Le analisi di concordanza saranno condotte separatamente per le valutazioni infermieristiche manuali e per quelle infermieristiche assistite dall'intelligenza artificiale, consentendo un confronto chiaro e riportabile tra i gruppi dello studio. Gli esiti di concordanza saranno riassunti attraverso i singoli domini di valutazione, inclusi eritema, discolorazione, edema, temperatura e stadiazione complessiva delle lesioni da pressione, utilizzando metriche quantitative di concordanza. L'esito primario sarà valutato dal Giorno 1 fino a 6 mesi. |
Dal giorno 1 fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza - Variazione rispetto al basale del punteggio di conoscenza dell'infermiere sullo strumento di valutazione della conoscenza nella prevenzione delle ulcere da pressione (PUPKAI)
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline) e Giorno 1 (Immediatamente post-intervento)
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Le conoscenze infermieristiche relative alla prevenzione e alla stadiazione delle lesioni da pressione saranno misurate utilizzando lo strumento di valutazione delle conoscenze sulla prevenzione delle ulcere da pressione (PUPKAI), un questionario a scelta multipla validato di 26 item. Ogni risposta corretta sarà valutata con un punto e i punteggi degli item saranno sommati per generare un punteggio totale di conoscenza compreso tra 0 e 26, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza. I punteggi totali del PUPKAI saranno calcolati in due momenti predeterminati: Giorno 1 (baseline, prima dell'intervento) e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento). L'esito sarà riportato come variazione rispetto al baseline nel punteggio totale del PUPKAI, calcolato come punteggio post-intervento meno il punteggio baseline. Per l'analisi statistica, verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere i punteggi baseline e post-intervento. I cambiamenti all'interno del gruppo nei punteggi del PUPKAI saranno analizzati utilizzando test statistici appaiati (test t appaiato o test dei ranghi con segno di Wilcoxon, a seconda della distribuzione dei dati). |
Giorno 1 (Baseline) e Giorno 1 (Immediatamente post-intervento)
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Variazione rispetto al basale del punteggio di fiducia dell'infermiere sulla Scala di Fiducia nella Valutazione della Pelle (SACS)
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline) e Giorno 1 (Immediatamente dopo l'intervento)
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La fiducia degli infermieri nella valutazione della pelle e nella stadiazione delle lesioni da pressione sarà misurata utilizzando la Scala di Fiducia nella Valutazione della Pelle (SACS), uno strumento Likert a 10 item. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti, e i punteggi degli item vengono sommati per generare un punteggio di fiducia totale compreso tra 10 e 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'eseguire valutazioni della pelle e nell'applicare i criteri di stadiazione delle lesioni da pressione. I punteggi totali SACS saranno calcolati in due momenti predeterminati: Giorno 1 (baseline, prima dell'intervento) e Giorno 1 (immediatamente dopo l'intervento). L'esito sarà riportato come variazione dal baseline nel punteggio totale SACS, calcolato come punteggio post-intervento meno il punteggio baseline. Per l'analisi statistica, verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere i punteggi di fiducia baseline e post-intervento. I cambiamenti all'interno del gruppo nei punteggi SACS saranno analizzati utilizzando test statistici appaiati (t-test appaiato o test dei ranghi con segno di Wilcoxon, a seconda della distribuzione dei dati |
Giorno 1 (Baseline) e Giorno 1 (Immediatamente dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAC 2251201
- Research Ethics Committee (Altro identificatore: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
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