EQUISOCK: Uusi Antiequine (EQUISOCK)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
EQUISOCK: Uusi nilkka-antiequiini
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on testata uuden ortoosin soveltuvuutta ja pätevyyttä nilkkavaurioista kärsivillä potilailla (ulkoinen polvituppainen iskiaskalvo- tai hermovaurio, joka johtaa nilkan dorsifleksion menetykseen) molemmilta sukupuolilta ja kaikilta ikäluokilta.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on: Onko uusi ortoosi tuki nilkan stabiiliudelle? Parantaako uusi ortoosi nilkan toimintaa ja potilaiden elämänlaatua? Kontrolliryhmänä toimivat itse koehenkilöt, kun he käyttävät perinteistä nilkaortoosiaan tai eivät käytä ortoosia lainkaan.
Osallistujien on käytettävä uutta nilkaortoosia vähintään kuukauden ajan, jotta ortoosin tehokkuutta voidaan arvioida ja nilkanivelessä ja lihaksissa tapahtuneita muutoksia voidaan arvioida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rocio Llamas-Ramos Dr.
- Puhelinnumero: +34657854188
- Sähköposti: rociollamas@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espanja, 37007
- University of Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Rocio Llamas-Ramos
- Puhelinnumero: +034657854188
- Sähköposti: rociollamas@usal.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kroonisia nilkkavamman
- potilaat, joilla on ulkoinen polven takainen iskiashermojen vaurio tai hermovaurio, joka johtaa nilkan selkäkoukistuksen menetykseen
- potilaat, joille on jo määrätty ortosi
- kaikenikäiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys seistä aktiivisesti ja vakaasti
- kyvyttömyys kävellä itsenäisesti
- kyvyttömyys seurata ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EQUISOCK-ryhmä
Osallistujien on käytettävä uutta nilkkaortoosia arvioinneissa ja jokapäiväisessä elämässä vähintään kuukauden ajan, mikä on tutkimuksen kesto.
|
Osallistujien on käytettävä uutta nilkkatuenta arvioinneissa ja päivittäisessä elämässään vähintään kuukauden ajan, mikä vastaa tutkimuksen kestoa.
|
|
Active Comparator: Muu nilkkaortoosilaite
Osallistujien on käytettävä perinteistä nilkkaortoosia (ja ilman ortoosia) arvioinneissa ja päivittäisessä elämässä ennen uuden käyttöönottoa.
|
Osallistujien tulee käyttää perinteistä nilkkaortoosia sekä olla ilman ortoosia arviointien aikana ja ennen uuden käyttöönottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 4 viikkoa
|
Laitteen toteutettavuutta arvioidaan osallistujien tietoisuuden perusteella laitteesta, mikä toimii indikaattorina sen saavutettavuudesta, näkyvyydestä ja mahdollisesta tehokkaasta toteuttamisesta kohdeväestössä.
Pyydetään itsekirjoitettua päiväkirjaa
|
Alkutilanne ja jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ankla-funktio virtuaalitodellisuudella
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 4 viikkoa
|
Nilkantoiminto arvioidaan käyttämällä virtuaalitodellisuusohjelmaa, joka vaatii alaraajan liikettä nilkan vakauden arvioimiseksi, sekä ilman että ortoosin kanssa.
Arviointi suoritetaan käyttäen Borgin asteikkoa (yksilön liikkuessa kokema ponnistelun taso).
Asteikolla 0 pistettä (vähimmäisponnistelu) 10 pisteeseen (maksimiponnistelu).
|
Perustaso ja jopa 4 viikkoa
|
|
Liikkuvuusalue Gyko-laitteella
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 4 viikkoa
|
Polven nivelten liikelaajuus mitataan Gyko-laitteella uuden ortoosin kanssa ja ilman sitä.
Arviointi suoritetaan asteina (0–120°)
|
Perustaso ja jopa 4 viikkoa
|
|
Jalanjälki painepaljastimella
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 4 viikkoa
|
Staattisen ja dynaamisen kuorman jakautumista arvioidaan ortoosilla ja ilman sitä painealustalla, sekä staattista tasapainoa silmät auki ja suljettu sekä dynaattista tasapainoa.
Arviointi perustuu jalanpohjan tuen prosenttiosuuteen jokaisessa liikkeessä.
|
Perustaso ja jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EQUISOCK2026
- University of Salamanca (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Salamanca)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .