EQUISOCK: Новый Antiequine (EQUISOCK)
27 апреля 2026 г. обновлено: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
EQUISOCK: Новый антиэквин для голеностопа
Целью данного экспериментального исследования является проверка осуществимости и валидности нового ортеза у пациентов обоих полов и всех возрастов с повреждениями голеностопного сустава (наружный подколенный седалищный нерв или повреждения нервов, приводящие к потере тыльного сгибания стопы).
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить: Является ли новый ортез опорой для стабильности голеностопного сустава? Улучшает ли новый ортез функцию голеностопного сустава и качество жизни пациентов? Контрольной группой будут сами испытуемые при ношении их обычного голеностопного ортеза или без него.
Участники должны носить новый голеностопный ортез не менее одного месяца для оценки эффективности ортеза и оценки любых изменений, произошедших в голеностопном суставе и мышцах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rocio Llamas-Ramos Dr.
- Номер телефона: +34657854188
- Электронная почта: rociollamas@usal.es
Места учебы
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Испания, 37007
- University of Salamanca
-
Контакт:
- Rocio Llamas-Ramos
- Номер телефона: +034657854188
- Электронная почта: rociollamas@usal.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хроническими травмами голеностопного сустава
- пациенты с поражением малоберцового нерва или травмами нервов, приводящими к потере тыльного сгибания стопы
- пациенты, которым уже назначен ортез
- пациенты всех возрастов
Критерии исключения:
- неспособность активно и устойчиво стоять
- неспособность ходить без посторонней помощи
- неспособность следовать инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа EQUISOCK
Участники должны носить новый голеностопный ортез во время оценок и в повседневной жизни в течение как минимум одного месяца, что соответствует продолжительности исследования.
|
Участники должны носить новый голеностопный ортез во время оценок и в повседневной жизни не менее одного месяца, что соответствует продолжительности исследования.
|
|
Активный компаратор: Другое ортопедическое изделие для голеностопного сустава
Участники должны носить обычный голеностопный ортез (и без ортеза) во время оценок и в повседневной жизни, прежде чем носить новый.
|
Участники должны носить обычный голеностопный ортез и без ортеза во время оценок и перед ношением нового
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка возможности использования устройства
Временное ограничение: На исходном уровне и до 4 недель
|
Пригодность устройства будет оценена через осведомленность участников об устройстве, как показатель его доступности, видимости и потенциала для эффективного внедрения в целевой популяции.
Будет запрошен самоотчет в виде дневника
|
На исходном уровне и до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция голеностопа с виртуальной реальностью
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель
|
Функция голеностопного сустава будет оцениваться с использованием программы виртуальной реальности, которая требует движения нижней конечности для оценки стабильности голеностопного сустава, как с использованием ортеза, так и без него.
Оценка будет проводиться с использованием шкалы Борга (диапазон усилий, которые человек ощущает при выполнении упражнений).
От 0 баллов (минимальное усилие) до 10 баллов (максимальное усилие).
|
Исходный уровень и до 4 недель
|
|
Диапазон движений с устройством Gyko
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель
|
Диапазон движений коленного сустава будет измеряться с помощью устройства Gyko с новым ортезом и без него.
Оценка будет проводиться в градусах (от 0 до 120°)
|
Исходный уровень и до 4 недель
|
|
След с платформой давления
Временное ограничение: Исходный уровень и до 4 недель
|
Распределение статической и динамической нагрузки будет оцениваться с ортезом и без него с использованием платформы давления, а также статическое равновесие с открытыми и закрытыми глазами и динамическое равновесие.
Оценка будет проводиться на основе процента опоры от подошвы стопы в каждом движении.
|
Исходный уровень и до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EQUISOCK2026
- University of Salamanca (Другой номер гранта/финансирования: University of Salamanca)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .