EQUISOCK: Új Antiequine (EQUISOCK)
2026. április 27. frissítette: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
EQUISOCK: Új Antiequine a boka számára
A kísérleti vizsgálat célja, hogy tesztelje egy új ortozis kivitelezhetőségét és érvényességét mindkét nemű és minden korosztályú boka sérüléssel (külső poplitealis sciaticus ideg vagy idegsérülések, amelyek boka dorsiflexió elvesztését okozzák) küzdő betegeknél.
A fő kérdés, amelyre választ keres: Támogatja-e az új ortozis a boka stabilitását? Javítja-e az új ortozis a boka funkcióját és a betegek életminőségét? A kontrollcsoport maguk a résztvevők lesznek, amikor hagyományos boka ortozisukat viselik vagy anélkül.
A résztvevőknek legalább egy hónapig kell viselniük az új boka ortozist, hogy felmérjék az ortozis hatékonyságát és értékeljék a boka ízületben és izmokban bekövetkezett változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rocio Llamas-Ramos Dr.
- Telefonszám: +34657854188
- E-mail: rociollamas@usal.es
Tanulmányi helyek
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanyolország, 37007
- University of Salamanca
-
Kapcsolatba lépni:
- Rocio Llamas-Ramos
- Telefonszám: +034657854188
- E-mail: rociollamas@usal.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- krónikus boka sérüléssel rendelkező betegek
- külső nézőideg-sérüléssel vagy boka dorsiflexió elvesztésével járó idegsérüléssel rendelkező betegek
- már előírt ortézissel rendelkező betegek
- minden korosztályba tartozó betegek
Kizárási kritériumok:
- aktív és stabil állásra való képtelenség
- önálló járásra való képtelenség
- utasítások követésére való képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EQUISOCK csoport
A résztvevőknek legalább egy hónapig, ami a vizsgálat időtartama, a mérések során és a mindennapi életükben is viselniük kell az új bokaortézist.
|
A résztvevőknek legalább egy hónapig, ami a vizsgálat időtartama, a felmérések során és a mindennapi életükben is viselniük kell az új bokaortézist.
|
|
Aktív összehasonlító: Másik bokaortézis
A résztvevőknek a konvencionális bokaortézist (és ortézis nélkül) kell viselniük az értékelések során és a mindennapi életükben, mielőtt az újat viselnék.
|
A résztvevőknek a konvencionális bokaortézist és ortézis nélkül kell viselniük az értékelések során és az új viselése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eszköz megvalósíthatósága
Időkeret: Alapvonal és akár 4 hétig
|
A készülék megvalósíthatóságát a résztvevők készülékkel kapcsolatos tudatosságán keresztül értékelik majd, amely a készülék elérhetőségének, láthatóságának és a célpopuláción belüli hatékony megvalósításának potenciális lehetőségeinek mutatójaként szolgál.
Önapló vezetését kérjük majd
|
Alapvonal és akár 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boka funkció virtuális valósággal
Időkeret: Alapvonal és legfeljebb 4 hét
|
A boka funkcióját egy virtuális valóságos programmal értékelik, amely az alsó végtag mozgatását igényli a boka stabilitásának felméréséhez, ortozissal és anélkül.
Az értékelés a Borg-skála alapján történik (az egyén által érzékelt erőfeszítés mértéke gyakorlás közben).
0 ponttól (minimális erőfeszítés) 10 pontig (maximális erőfeszítés).
|
Alapvonal és legfeljebb 4 hét
|
|
Mozgástartomány a Gyko eszközzel
Időkeret: Alapvonal és legfeljebb 4 hét
|
A térdízület mozgástartományát a Gyko eszközzel mérik, mind az új ortózissal, mind anélkül.
Az értékelés fokokban történik (0-tól 120°-ig).
|
Alapvonal és legfeljebb 4 hét
|
|
Nyomásplatformos lábnyom
Időkeret: Alapvonal és legfeljebb 4 hét
|
A statikus és dinamikus terhelés eloszlását, valamint a statikus egyensúlyt nyitott és csukott szemmel, továbbá a dinamikus egyensúlyt nyomásmérő platform segítségével értékeljük ortozissal és anélkül.
Az értékelés a talp támogatási százalékát fogja mérni minden egyes mozgás során.
|
Alapvonal és legfeljebb 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EQUISOCK2026
- University of Salamanca (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Salamanca)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .