Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EQUISOCK: Ny Antiequine (EQUISOCK)

27. april 2026 oppdatert av: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca

EQUISOCK: Ny Antiequine for Ankel

Målet med denne eksperimentelle studien er å teste gjennomførbarheten og gyldigheten av en ny ortose hos pasienter med ankelskader (ekstern popliteal ischiasnerve eller nerve skader som resulterer i tap av ankeldorsifleksjon) av begge kjønn og alle aldre. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Er den nye ortosen en støtte for ankelstabilitet?? Forbedrer den nye ortosen ankelfunksjon og pasientenes livskvalitet?? Kontrollgruppen vil være forsøkspersonene selv når de bruker sin konvensjonelle ankelortose eller uten den. Deltakere må bruke den nye ankelortosen i minst en måned for å vurdere ortosens effektivitet og evaluere eventuelle endringer som har oppstått i ankelleddet og musklene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spania, 37007
        • University of Salamanca
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kroniske ankelskader
  • pasienter med lesjon av nervus peroneus communis eller nerver som fører til tap av dorsalfleksjon i ankelen
  • pasienter som allerede har fått foreskrevet en orthese
  • pasienter i alle aldre

Eksklusjonskriterier:

  • uførhet til å stå aktivt og stabilt
  • uførhet til å gå uten hjelpemidler
  • uførhet til å følge instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EQUISOCK-gruppen
Deltakerne må bruke den nye ankelortosen under vurderingene og i dagliglivet i minst én måned, som er studiens varighet.
Enhet: EQUISOCK
Deltakerne må bruke den nye ankelfortøyet under vurderinger og i hverdagen i minst én måned, som er studiens varighet.
Aktiv komparator: Annen ankelfortøyning
Deltakere må bruke den konvensjonelle ankelfotortosen (og uten ortose) under vurderinger og i dagliglivet, før de bruker den nye.
Enhet: Annen ankelortose
Deltakerne må bruke den konvensjonelle ankelfoten og uten ortopedisk apparat, under vurderinger og før de bruker den nye

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhetsgjennomførbarhet
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til 4 uker
Gjennomføringsevnen til enheten vil bli vurdert gjennom deltakernes bevissthet om enheten, som en indikator på dens tilgjengelighet, synlighet og potensiale for effektiv implementering i målgruppen. En selvrapporteringsdagbok vil bli forespurt
Utgangspunkt og opp til 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankelfunksjon med virtuell virkelighet
Tidsramme: Utsgangspunkt og opptil 4 uker
Ankelfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av et virtual reality-program som krever bevegelse av underkroppen for å vurdere ankelfunksjon, med og uten orthese. Vurderingen vil bruke en Borg-skala (skala for anstrengelse som personen opplever under trening). Fra 0 poeng (minimum anstrengelse) til 10 poeng (maksimal anstrengelse).
Utsgangspunkt og opptil 4 uker
Bevegelsesomfang med Gyko-enhet
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til 4 uker
Bevegelsesutfoldelsen i kneleddet vil bli målt med Gyko-enheten med og uten den nye ortesen. Vurderingen vil være i grader (fra 0 til 120°)
Utgangspunkt og opp til 4 uker
Fotavtrykk med trykkplattform
Tidsramme: Baseline og opp til 4 uker
Fordelingen av statisk og dynamisk belastning vil bli vurdert med og uten orthese, ved bruk av et trykkplateform, samt statisk balanse med åpne og lukkede øyne og dynamisk balanse. Vurderingen vil være prosentandelen av støtte fra fotsålen i hver bevegelse.
Baseline og opp til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salamanca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EQUISOCK2026
  • University of Salamanca (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Salamanca)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere