Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EQUISOCK: Nytt Antiequine (EQUISOCK)

27 april 2026 uppdaterad av: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca

EQUISOCK: Nytt Antiequine för Ankel

Målet med denna experimentella studie är att testa genomförbarheten och validiteten av en ny ortos hos patienter med ankelskador (nervus fibularis eller nervskador som resulterar i förlust av ankeldorsalflexion) av båda könen och alla åldrar. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är: Är den nya ortosen ett stöd för ankelstabilitet? Förbättrar den nya ortosen ankelfunktionen och patienternas livskvalitet? Kontrollgruppen kommer att vara försökspersonerna själva när de bär sin konventionella ankelortos eller utan den. Deltagarna måste bära den nya ankelortosen i minst en månad för att bedöma ortosens effektivitet och utvärdera eventuella förändringar som har inträffat i ankelleden och musklerna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37007
        • University of Salamanca
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kroniska ankelsskador
  • patienter med extern popliteal sciaticus nervskada eller nervskador som resulterar i förlust av ankel dorsiflexion
  • patienter som redan har fått en ortos föreskriven
  • patienter i alla åldrar

Exklusionskriterier:

  • oförmåga att stå aktivt och stabilt
  • oförmåga att gå utan hjälpmedel
  • oförmåga att följa instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EQUISOCK-gruppen
Deltagarna måste bära den nya fotledsortosen under utvärderingarna och i sitt dagliga liv under minst en månad, vilket är studieperiodens längd.
Enhet: EQUISOCK
Deltagarna måste bära den nya fotledsortosen under utvärderingarna och i sitt dagliga liv i minst en månad, vilket är studieperiodens längd.
Aktiv komparator: Annan ankelortos
Deltagarna måste bära den konventionella ankelfotortosen (och utan fotortos) under utvärderingarna och i sitt dagliga liv, innan de bär den nya.
Enhet: Annan ankelortos
Deltagarna måste bära den konventionella ankelortosen och utan ortos under bedömningarna och innan de bär den nya

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförandbarhet för utrustning
Tidsram: Baseline och upp till 4 veckor
Genomförandbarheten för enheten kommer att bedömas genom deltagarnas medvetenhet om enheten, som en indikator på dess tillgänglighet, synlighet och potential för effektiv implementering inom målgruppen. En självskriven dagbok kommer att efterfrågas
Baseline och upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankelfunktion med virtuell verklighet
Tidsram: Baslinje och upp till 4 veckor
Ankelfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av ett virtuell verklighetsprogram som kräver rörelse av nedre extremiteten för att bedöma ankelfunktion, med och utan ortos. Bedömningen kommer att använda en Borgskala (skattning av den ansträngning som individen upplever vid träning). Från 0 poäng (minsta ansträngning) till 10 poäng (maximal ansträngning).
Baslinje och upp till 4 veckor
Rörelseomfång med Gyko-enhet
Tidsram: Baseline och upp till 4 veckor
Rörelseomfånget i knäleden kommer att mätas med Gyko-enheten med och utan den nya ortos. Bedömningen kommer att ske i grader (från 0 till 120°)
Baseline och upp till 4 veckor
Fotavtryck med tryckplattform
Tidsram: Baslinje och upp till 4 veckor
Fördelningen av statisk och dynamisk belastning kommer att bedömas med och utan ortos, med hjälp av en tryckplattform, liksom statisk balans med öppna och stängda ögon samt dynamisk balans. Bedömningen kommer att vara procentandelen av stöd från fotsulan i varje rörelse.
Baslinje och upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Salamanca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EQUISOCK2026
  • University of Salamanca (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Salamanca)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera