EQUISOCK: Nuevo Antiequino (EQUISOCK)
27 de abril de 2026 actualizado por: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
EQUISOCK: Nuevo Antiequino para el Tobillo
El objetivo de este estudio experimental es probar la viabilidad y validez de una nueva órtesis en pacientes con lesiones de tobillo (nervio ciático poplíteo externo o lesiones nerviosas que resultan en pérdida de la dorsiflexión del tobillo) de ambos sexos y todas las edades.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿La nueva órtesis es un soporte para la estabilidad del tobillo? ¿Mejora la nueva órtesis la función del tobillo y la calidad de vida de los pacientes?
El grupo de control serán los propios sujetos cuando usen su órtesis de tobillo convencional o sin ella.
Los participantes deben usar la nueva órtesis de tobillo durante al menos un mes para evaluar la efectividad de la órtesis y evaluar cualquier cambio que haya ocurrido en la articulación del tobillo y los músculos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rocio Llamas-Ramos Dr.
- Número de teléfono: +34657854188
- Correo electrónico: rociollamas@usal.es
Ubicaciones de estudio
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, España, 37007
- University of Salamanca
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Contacto:
- Rocio Llamas-Ramos
- Número de teléfono: +034657854188
- Correo electrónico: rociollamas@usal.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con lesiones crónicas de tobillo
- pacientes con lesión del nervio ciático poplíteo externo o lesiones nerviosas que resulten en pérdida de la dorsiflexión del tobillo
- pacientes a los que ya se les ha prescrito una ortesis
- pacientes de todas las edades
Criterios de exclusión:
- incapacidad para mantenerse de pie activa y establemente
- incapacidad para caminar sin ayuda
- incapacidad para seguir instrucciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo EQUISOCK
Los participantes deben usar la nueva órtesis de tobillo durante las evaluaciones y en su vida diaria durante al menos un mes, que es la duración del estudio.
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Los participantes deben llevar la nueva ortesis de tobillo durante las evaluaciones y en su vida diaria durante al menos un mes, que es la duración del estudio.
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Comparador activo: Otra ortesis de tobillo
Los participantes deben llevar la ortesis de tobillo convencional (y sin ortesis) durante las evaluaciones y en su vida diaria, antes de llevar la nueva.
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Los participantes deben llevar la ortesis de tobillo convencional y sin ortesis, durante las evaluaciones y antes de llevar la nueva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del Dispositivo
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 4 semanas
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La viabilidad del dispositivo se evaluará mediante la concienciación de los participantes sobre el dispositivo, como indicador de su accesibilidad, visibilidad y potencial para una implementación efectiva dentro de la población objetivo.
Se solicitará un diario personal
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Línea de base y hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de tobillo con realidad virtual
Periodo de tiempo: Baseline y hasta 4 semanas
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La función del tobillo se evaluará mediante un programa de realidad virtual que requiere el movimiento de la extremidad inferior para evaluar la estabilidad del tobillo, con y sin ortesis.
La evaluación utilizará una escala de Borg (rango de esfuerzo que el individuo percibe al ejercitarse).
Desde 0 puntos (esfuerzo mínimo) hasta 10 puntos (esfuerzo máximo).
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Baseline y hasta 4 semanas
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Rango de movimiento con dispositivo Gyko
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta 4 semanas
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El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se medirá con el dispositivo Gyko, con y sin la nueva ortesis.
La evaluación se realizará en grados (de 0 a 120º)
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Línea basal y hasta 4 semanas
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Huella con una plataforma de presión
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 4 semanas
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La distribución de la carga estática y dinámica se evaluará con y sin ortesis, utilizando una plataforma de presión, así como el equilibrio estático con los ojos abiertos y cerrados y el equilibrio dinámico.
La evaluación será el porcentaje de apoyo desde la planta del pie en cada movimiento.
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Línea de base y hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EQUISOCK2026
- University of Salamanca (Otro número de subvención/financiamiento: University of Salamanca)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .