Kohorttitutkimus ANS-toiminnan ja akuutin GvHD:n välisestä yhteydestä
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Kohorttitutkimus autonomisen hermoston toiminnan ja akuutin GvHD:n välisestä yhteydestä potilailla, jotka ovat saaneet allogeenisen hematopoietisen kantasolusiirron
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus.
Tutkijat aikovat käyttää tätä mallia varhaisen luokittelun työkaluna ja tutkia transplantaatiosairaiden autonominen hermoston toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yahui Feng
- Puhelinnumero: 022-23608045
- Sähköposti: fengyahui@ihcams.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yahui Feng
- Puhelinnumero: 022-23608045
- Sähköposti: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka saavat HLA-haploidenttisia siirtoja Kiinan lääketieteen akatemian hematologian instituutissa (IHCAMS)
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaan on oltava yli 16-vuotias;
- Potilaat, jotka saavat HLA-haploidenttisen siirron;
- Potilaiden on allekirjoitettava tietoon perustuva suostumuslomake ennen tutkimusmenettelyn alkua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tandem-siirto tai useita siirtoja;
- Henkiset tai muut lääketieteelliset tilat, jotka estävät potilaita noudattamasta tutkimushoitoa ja seurantavaatimuksia;
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja tutkimukseen muiden tekijöiden vuoksi tai jotka kantavat suurta riskiä osallistuessaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset potilaat, jotka saavat HLA-haplotyypiltään osittain yhteensopivia siirtoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulos sydämen sykkeen vasteesta seisomakokeeseen
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä ennen siirtoa ja 17–25 päivän sisällä siirron jälkeen.
|
Autonominen hermoston toiminnalliset testit, mukaan lukien sykkeen reaktio nousuun, suoritetaan kuukauden sisällä ennen siirtoa sekä 17-25 päivän kuluttua siirron jälkeen.
|
Yhden kuukauden sisällä ennen siirtoa ja 17–25 päivän sisällä siirron jälkeen.
|
|
Karvannousukokeen tulos
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa ennen siirtoa ja 17–25 päivän kuluessa siirron jälkeen.
|
Autonomisen hermoston toimintatestit, mukaan lukien karvojen pystyasento, suoritetaan viimeistään kuukausi ennen siirtoa sekä 17–25 päivän kuluttua siirron jälkeen.
|
Yhden kuukauden kuluessa ennen siirtoa ja 17–25 päivän kuluessa siirron jälkeen.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on poikkeavia dynaamisen elektrokardiografian lukemia
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä ennen siirtoa ja 17-25 päivän sisällä siirron jälkeen.
|
Dynaaminen elektrokardiografia suoritetaan viimeistään kuukausi ennen siirtoa ja 17–25 päivän kuluttua siirron jälkeen.
|
Yhden kuukauden sisällä ennen siirtoa ja 17-25 päivän sisällä siirron jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vakavan akuutin GvHD:n esiintyvyys siirron jälkeen 100 päivän kuluessa sekä akuutin GvHD:n (mikä tahansa aste) esiintyvyys eri kohdeelimissä.
Aikaikkuna: 100 päivää siirron jälkeen
|
100 päivää siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2025112
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .