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Uno Studio di Coorte sull'Associazione tra la Funzione ANS e la GvHD Acuta

23 gennaio 2026 aggiornato da: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Uno Studio di Coorte sull'Associazione tra la Funzione del Sistema Nervoso Autonomo e la GvHD Acuta in Pazienti Sottoposti a Trapianto Allogenico di Cellule Staminali Ematopoietiche

Questo è uno studio osservazionale prospettico. I ricercatori intendono utilizzare questo modello come strumento per la classificazione precoce e per indagare la funzione del sistema nervoso autonomo nei riceventi di trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300000
        • Reclutamento
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti che ricevono trapianti HLA-aploidentici presso l'Istituto di Ematologia dell'Accademia Cinese delle Scienze Mediche (IHCAMS)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I pazienti devono avere un'età superiore a 16 anni;
  2. Pazienti che ricevono trapianti HLA-aploidentici;
  3. I pazienti devono firmare un modulo di consenso informato prima dell'inizio della procedura di ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Trapianto in tandem o trapianti multipli;
  2. Condizioni mentali o mediche che rendono i pazienti incapaci di rispettare i requisiti di trattamento e monitoraggio della ricerca;
  3. Pazienti che non sono idonei per lo studio a causa di altri fattori, o che correrebbero un rischio elevato partecipando allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti adulti che ricevono trapianti HLA-aploidentici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato del test di risposta della frequenza cardiaca all'ortostatismo
Lasso di tempo: Entro un mese prima del trapianto e durante i 17-25 giorni dopo il trapianto.
I test di funzionalità del sistema nervoso autonomo, inclusa la risposta della frequenza cardiaca alla posizione eretta, saranno eseguiti entro un mese prima del trapianto e durante i 17-25 giorni dopo il trapianto.
Entro un mese prima del trapianto e durante i 17-25 giorni dopo il trapianto.
Risultato del test della piloerezione
Lasso di tempo: Entro un mese prima del trapianto e durante i 17-25 giorni dopo il trapianto.
I test funzionali del sistema nervoso autonomo, compresa la piloerezione, saranno eseguiti entro un mese prima del trapianto e durante i 17-25 giorni successivi al trapianto.
Entro un mese prima del trapianto e durante i 17-25 giorni dopo il trapianto.
Numero di partecipanti con letture anomale dell'elettrocardiografia dinamica
Lasso di tempo: Entro un mese prima del trapianto e durante 17-25 giorni dopo il trapianto.
L'elettrocardiografia dinamica sarà eseguita entro un mese prima del trapianto e durante i 17-25 giorni dopo il trapianto.
Entro un mese prima del trapianto e durante 17-25 giorni dopo il trapianto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di GvHD acuta grave dopo il trapianto entro 100 giorni e incidenze di GvHD acuta (qualsiasi grado) in vari organi bersaglio.
Lasso di tempo: 100 giorni dopo il trapianto
100 giorni dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT2025112

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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