Un estudio de cohortes sobre la asociación entre la función del SNA y la EICH aguda
23 de enero de 2026 actualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Un Estudio de Cohorte sobre la Asociación entre la Función del Sistema Nervioso Autónomo y la EICH Aguda tras el Trasplante Alogénico de Células Madre Hematopoyéticas en Pacientes
Este es un estudio observacional prospectivo.
Los investigadores planean utilizar este modelo como una herramienta para la clasificación temprana e investigar la función del sistema nervioso autónomo (ANS) de los receptores de trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yahui Feng
- Número de teléfono: 022-23608045
- Correo electrónico: fengyahui@ihcams.ac.cn
Ubicaciones de estudio
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300000
- Reclutamiento
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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Contacto:
- Yahui Feng
- Número de teléfono: 022-23608045
- Correo electrónico: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que reciben trasplantes HLA-haploidenticos en el Instituto de Hematología de la Academia China de Ciencias Médicas (IHCAMS)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener > 16 años de edad;
- Pacientes que reciben trasplantes HLA-haploidentes;
- Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado antes del inicio del procedimiento de investigación.
Criterios de exclusión:
- Trasplante en tándem o múltiples trasplantes;
- Condiciones mentales o médicas que impidan a los pacientes cumplir con los requisitos de tratamiento y seguimiento de la investigación;
- Pacientes que no sean elegibles para el estudio debido a otros factores, o que corran un gran riesgo si participan en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes adultos que reciben trasplantes HLA-haploidénticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de la respuesta de la frecuencia cardíaca a la prueba de bipedestación
Periodo de tiempo: Dentro del mes anterior al trasplante y durante 17-25 días después del trasplante.
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Las pruebas funcionales del sistema nervioso autónomo, incluida la respuesta de la frecuencia cardíaca al ponerse de pie, se realizarán dentro del mes previo al trasplante y entre los días 17 y 25 posteriores al trasplante.
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Dentro del mes anterior al trasplante y durante 17-25 días después del trasplante.
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Resultado de la prueba de piloerección
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes antes del trasplante y durante 17-25 días después del trasplante.
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Las pruebas funcionales del sistema nervioso autónomo, incluida la piloerección, se realizarán en el plazo de un mes antes del trasplante y entre 17 y 25 días después del trasplante.
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En el plazo de un mes antes del trasplante y durante 17-25 días después del trasplante.
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Número de participantes con lecturas anormales de electrocardiografía dinámica
Periodo de tiempo: Dentro del mes previo al trasplante y durante 17-25 días después del trasplante.
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Se realizará una electrocardiografía dinámica dentro del mes previo al trasplante y durante los 17-25 días posteriores al trasplante.
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Dentro del mes previo al trasplante y durante 17-25 días después del trasplante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de GvHD aguda grave después del trasplante dentro de los 100 días e incidencias de GvHD aguda (cualquier grado) en varios órganos diana.
Periodo de tiempo: 100 días después del trasplante
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100 días después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIT2025112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .