Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohortestudie om sammenhængen mellem ANS-funktionen og akut GvHD

23. januar 2026 opdateret af: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

En kohortestudie om sammenhængen mellem det autonome nervesystems funktion og akut GvHD efter patienter, der har modtaget allogen hematopoietisk stamcelletransplantation

Dette er et prospektivt observationsstudie. Undersøgerne planlægger at bruge denne model som et værktøj til tidlig klassificering og undersøge ANS-funktionen hos transplantatmodtagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der modtager HLA-haploidentiske transplantationer på Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences (IHCAMS)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal være > 16 år;
  2. Patienter, der modtager HLA-haploidentiske transplantationer;
  3. Patienter skal underskrive et informeret samtykke før starten af forskningsproceduren.

Eksklusionskriterier:

  1. Tandemtransplantation eller flere transplantationer;
  2. Mentale eller andre medicinske tilstande, der gør patienterne ude af stand til at overholde forskningsbehandlingens og monitoreringskravene;
  3. Patienter, der er uegnede til undersøgelsen på grund af andre faktorer, eller vil løbe stor risiko ved at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne patienter, der modtager HLA-haploidentiske transplantationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af hjertefrekvensrespons til stående test
Tidsramme: Inden for en måned før transplantationen og i 17-25 dage efter transplantationen.
Funktionelle tests af det autonome nervesystem, herunder hjertets reaktion på at stå op, vil blive udført inden for en måned før transplantationen og i løbet af 17-25 dage efter transplantationen.
Inden for en måned før transplantationen og i 17-25 dage efter transplantationen.
Resultat af piloerektionstest
Tidsramme: Inden for en måned før transplantationen og i løbet af 17-25 dage efter transplantationen.
Funktionelle test af det autonome nervesystem, herunder piloerektion, vil blive udført inden for en måned før transplantationen og i løbet af 17-25 dage efter transplantationen.
Inden for en måned før transplantationen og i løbet af 17-25 dage efter transplantationen.
Antal deltagere med abnormale dynamiske elektrokardiografi-afvigelser
Tidsramme: Inden for en måned før transplantationen og i løbet af 17-25 dage efter transplantationen.
Dynamisk elektrokardiografi vil blive udført inden for en måned før transplantationen og i løbet af 17-25 dage efter transplantationen.
Inden for en måned før transplantationen og i løbet af 17-25 dage efter transplantationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af svær akut GvHD efter transplantation inden for 100 dage og forekomster af akut GvHD (enhver grad) i forskellige målorganer.
Tidsramme: 100 dage efter transplantation
100 dage efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2025112

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationsrelateret lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner