En kohortestudie om sammenhengen mellom ANS-funksjonen og akutt GvHD
23. januar 2026 oppdatert av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
En kohortstudie om sammenhengen mellom det autonome nervesystemets funksjon og akutt GvHD etter at pasienter har mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
Dette er en prospektiv observasjonsstudie.
Forskerne planlegger å bruke denne modellen som et verktøy for tidlig klassifisering og å undersøke ANS-funksjonen til transplantasjonsmottakere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yahui Feng
- Telefonnummer: 022-23608045
- E-post: fengyahui@ihcams.ac.cn
Studiesteder
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300000
- Rekruttering
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yahui Feng
- Telefonnummer: 022-23608045
- E-post: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som mottar HLA-haploidentiske transplantater ved Institute of Hematology, Chinese Academy of Medical Sciences (IHCAMS)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være > 16 år;
- Pasienter som mottar HLA-haploidentiske transplantater;
- Pasienter må signere et informert samtykkeskjema før starten av forskningsprosedyren.
Eksklusjonskriterier:
- Tandemtransplantasjon eller flere transplantasjoner;
- Psykiske eller andre medisinske tilstander som gjør at pasientene ikke kan følge forskningsbehandlingen og oppfølgingskravene;
- Pasienter som ikke er kvalifiserte for studien på grunn av andre faktorer, eller vil pådra seg stor risiko ved å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne pasienter som mottar HLA-haploidentiske transplantasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat av hjertefrekvensrespons til ståtest
Tidsramme: Innen en måned før transplantasjonen og i løpet av 17–25 dager etter transplantasjonen.
|
Funksjonstester av det autonome nervesystemet, inkludert hjertefrekvensrespons ved oppreist stilling, vil bli utført innen en måned før transplantasjonen og i løpet av 17-25 dager etter transplantasjonen.
|
Innen en måned før transplantasjonen og i løpet av 17–25 dager etter transplantasjonen.
|
|
Resultat av piloereksjonstest
Tidsramme: Innen en måned før transplantasjonen og i løpet av 17-25 dager etter transplantasjonen.
|
Funksjonstester for det autonome nervesystemet, inkludert piloereksjon, vil bli utført innen en måned før transplantasjonen og i løpet av 17-25 dager etter transplantasjonen.
|
Innen en måned før transplantasjonen og i løpet av 17-25 dager etter transplantasjonen.
|
|
Antall deltakere med unormale dynamiske elektrokardiografifunn
Tidsramme: Innen en måned før transplantasjonen og i løpet av 17–25 dager etter transplantasjonen.
|
Dynamisk elektrokardiografi vil bli utført innen en måned før transplantasjonen og i løpet av 17–25 dager etter transplantasjonen.
|
Innen en måned før transplantasjonen og i løpet av 17–25 dager etter transplantasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av alvorlig akutt GvHD etter transplantasjon innen 100 dager og forekomster av akutt GvHD (alle grader) i ulike målorganer.
Tidsramme: 100 dager etter transplantasjon
|
100 dager etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIT2025112
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .