Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe dotyczące związku między funkcją ANS a ostrą GvHD

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Badanie kohortowe dotyczące związku między funkcją autonomicznego układu nerwowego a ostrą GvHD u pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych

To jest prospektywne badanie obserwacyjne. Badacze planują wykorzystać ten model jako narzędzie do wczesnej klasyfikacji i analizy funkcji ANS u biorców przeszczepów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300000
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci otrzymujący przeszczepy HLA-haploidentyczne w Instytucie Hematologii Chińskiej Akademii Nauk Medycznych (IHCAMS)

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci muszą mieć > 16 lat;
  2. Pacjenci otrzymujący przeszczepy HLA-haploidentyczne;
  3. Pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem procedury badawczej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Przeszczep tandemowy lub wielokrotne przeszczepy;
  2. Choroby psychiczne lub inne schorzenia medyczne uniemożliwiające pacjentom przestrzeganie wymagań leczenia i monitorowania w badaniu;
  3. Pacjenci, którzy są niekwalifikowalni do badania z innych powodów lub będą narażeni na duże ryzyko w przypadku udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli pacjenci otrzymujący przeszczepy HLA-haploidentyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu reakcji tętna na wstanie
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca przed przeszczepem i w okresie 17-25 dni po przeszczepie.
Testy funkcjonalne autonomicznego układu nerwowego, w tym reakcja tętna na zmianę pozycji z leżącej na stojącą, zostaną przeprowadzone w ciągu miesiąca przed przeszczepieniem oraz w okresie 17-25 dni po przeszczepieniu.
W ciągu jednego miesiąca przed przeszczepem i w okresie 17-25 dni po przeszczepie.
Wynik testu piloerekcji
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca przed przeszczepem oraz w okresie 17-25 dni po przeszczepie.
Testy czynnościowe autonomicznego układu nerwowego, w tym piloerekcję, będą przeprowadzone w ciągu miesiąca przed przeszczepieniem oraz w okresie 17-25 dni po przeszczepieniu.
W ciągu jednego miesiąca przed przeszczepem oraz w okresie 17-25 dni po przeszczepie.
Liczba uczestników z nieprawidłowymi odczytami dynamicznej elektrokardiografii
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca przed przeszczepieniem i w okresie 17-25 dni po przeszczepieniu.
Dynamiczna elektrokardiografia zostanie przeprowadzona w ciągu miesiąca przed przeszczepieniem oraz w okresie 17-25 dni po przeszczepieniu.
W ciągu jednego miesiąca przed przeszczepieniem i w okresie 17-25 dni po przeszczepieniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie ciężkiej ostrej GvHD po przeszczepieniu w ciągu 100 dni oraz częstość występowania ostrej GvHD (dowolnego stopnia) w różnych narządach docelowych.
Ramy czasowe: 100 dni po przeszczepie
100 dni po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2025112

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z przeszczepem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj