Kohortová studie o vztahu mezi funkcí ANS a akutní GvHD
23. ledna 2026 aktualizováno: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Kohortová studie o asociaci mezi funkcí autonomního nervového systému a akutní GvHD u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk
Toto je prospektivní observační studie.
Výzkumníci plánují využít tento model jako nástroj pro časnou klasifikaci a zkoumání funkce autonomního nervového systému příjemců transplantátů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yahui Feng
- Telefonní číslo: 022-23608045
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
Studijní místa
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300000
- Nábor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kontakt:
- Yahui Feng
- Telefonní číslo: 022-23608045
- E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přijímající transplantáty HLA-haploidentické na Institutu hematologie Čínské akademie lékařských věd (IHCAMS)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 16 let;
- Pacienti podstupující transplantaci HLA-haploidentického dárce;
- Pacienti musí před zahájením výzkumného postupu podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Tandemová transplantace nebo vícečetné transplantace;
- Duševní nebo jiné zdravotní stavy, které pacientům znemožňují dodržovat požadavky výzkumné léčby a monitorování;
- Pacienti, kteří jsou z jiných důvodů nevhodní pro studii, nebo by účastí ve studii nesli velké riziko.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí pacienti přijímající transplantace HLA-haploidentické
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek testu reakce srdeční frekvence na postavení
Časové okno: V průběhu jednoho měsíce před transplantací a během 17-25 dnů po transplantaci.
|
Funkční testy autonomního nervového systému včetně reakce srdeční frekvence na postavení budou provedeny do jednoho měsíce před transplantací a během 17-25 dnů po transplantaci.
|
V průběhu jednoho měsíce před transplantací a během 17-25 dnů po transplantaci.
|
|
Výsledek testu piloerekce
Časové okno: Do jednoho měsíce před transplantací a během 17-25 dnů po transplantaci.
|
Funkční testy autonomního nervového systému včetně piloerekce budou provedeny do jednoho měsíce před transplantací a během 17-25 dnů po transplantaci.
|
Do jednoho měsíce před transplantací a během 17-25 dnů po transplantaci.
|
|
Počet účastníků s abnormálními výsledky dynamické elektrokardiografie
Časové okno: Do jednoho měsíce před transplantací a během 17-25 dní po transplantaci.
|
Dynamická elektrokardiografie bude provedena do jednoho měsíce před transplantací a během 17-25 dnů po transplantaci.
|
Do jednoho měsíce před transplantací a během 17-25 dní po transplantaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt těžké akutní GvHD po transplantaci do 100 dnů a výskyt akutní GvHD (jakéhokoli stupně) v různých cílových orgánech.
Časové okno: 100 dní po transplantaci
|
100 dní po transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IIT2025112
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha související s transplantací
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy