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Eine Kohortenstudie über den Zusammenhang zwischen der ANS-Funktion und akuter GvHD

23. Januar 2026 aktualisiert von: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Eine Kohortenstudie zur Assoziation zwischen der Funktion des autonomen Nervensystems und akuter GvHD bei Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Die Untersuchenden planen, dieses Modell als Werkzeug für die frühe Klassifizierung zu nutzen und die ANS-Funktion von Transplantatempfängern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
        • Rekrutierung
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die HLA-haploidente Transplantationen am Institut für Hämatologie der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften (IHCAMS) erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten müssen > 16 Jahre alt sein;
  2. Patienten, die HLA-haploidentische Transplantationen erhalten;
  3. Patienten müssen vor Beginn des Forschungsverfahrens eine Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Tandem-Transplantation oder multiple Transplantationen;
  2. Geistige oder andere medizinische Zustände, die es den Patienten unmöglich machen, den Forschungsbehandlungs- und Überwachungsanforderungen nachzukommen;
  3. Patienten, die aus anderen Gründen für die Studie nicht geeignet sind oder bei Teilnahme an der Studie ein großes Risiko tragen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene Patienten, die HLA-haploidente Transplantationen erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Herzfrequenzreaktion auf den Stehtest
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats vor der Transplantation und während 17-25 Tagen nach der Transplantation.
Funktionstests des autonomen Nervensystems, einschließlich der Herzfrequenzreaktion auf das Stehen, werden innerhalb eines Monats vor der Transplantation und während 17-25 Tagen nach der Transplantation durchgeführt.
Innerhalb eines Monats vor der Transplantation und während 17-25 Tagen nach der Transplantation.
Ergebnis des Piloerektionstests
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats vor der Transplantation und während 17-25 Tagen nach der Transplantation.
Autonome Nervensystem-Funktionstests, einschließlich Piloerektion, werden innerhalb eines Monats vor der Transplantation und während 17-25 Tagen nach der Transplantation durchgeführt.
Innerhalb eines Monats vor der Transplantation und während 17-25 Tagen nach der Transplantation.
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen dynamischen Elektrokardiographie-Befunden
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats vor der Transplantation und während 17-25 Tagen nach der Transplantation.
Die dynamische Elektrokardiographie wird innerhalb eines Monats vor der Transplantation und während 17-25 Tagen nach der Transplantation durchgeführt.
Innerhalb eines Monats vor der Transplantation und während 17-25 Tagen nach der Transplantation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz schwerer akuter GvHD nach Transplantation innerhalb von 100 Tagen und Inzidenzen akuter GvHD (jeden Schweregrads) in verschiedenen Zielorganen.
Zeitfenster: 100 Tage nach der Transplantation
100 Tage nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT2025112

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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