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Um Estudo de Coorte sobre a Associação entre a Função do ANS e a Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro Aguda

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Um Estudo de Coorte sobre a Associação Entre a Função do Sistema Nervoso Autónomo e a GvHD Aguda Após Doentes Receberem Transplante Alogénico de Células Estaminais Hematopoiéticas

Este é um estudo observacional prospetivo. Os investigadores planeiam utilizar este modelo como ferramenta para classificação precoce e analisar a função do sistema nervoso autónomo dos recetores de transplantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Transtorno Relacionado ao Transplante

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Yahui Feng
Número de telefone: 022-23608045
E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn

Locais de estudo

China
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300000
    - Recrutamento
    - Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
    - Contato:
      
      Yahui Feng
      
      Número de telefone: 022-23608045
      
      E-mail: fengyahui@ihcams.ac.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos que recebem transplantes HLA-haploidentes no Instituto de Hematologia da Academia Chinesa de Ciências Médicas (IHCAMS)

Descrição

Critérios de Inclusão:

Os doentes devem ter > 16 anos de idade;
Doentes a receber transplantes HLA-haploidentes;
Os doentes têm de assinar um formulário de consentimento informado antes do início do procedimento de investigação.

Critérios de Exclusão:

Transplante em tandem ou múltiplos transplantes;
Condições mentais ou outras condições médicas que tornem os doentes incapazes de cumprir com os requisitos de tratamento e monitorização da investigação;
Doentes que sejam inelegíveis para o estudo devido a outros fatores, ou que corram grande risco se participarem no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes adultos a receber transplantes HLA-haploidenticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resultado da resposta da frequência cardíaca ao teste de ortostase Prazo: No prazo de um mês antes do transplante e durante 17-25 dias após o transplante.	Os testes funcionais do sistema nervoso autónomo, incluindo a resposta da frequência cardíaca à ortostase, serão realizados no prazo de um mês antes do transplante e entre os 17 e os 25 dias após o transplante.	No prazo de um mês antes do transplante e durante 17-25 dias após o transplante.
Resultado do teste de piloereção Prazo: Dentro de um mês antes do transplante e durante 17-25 dias após o transplante.	Os testes funcionais do sistema nervoso autónomo, incluindo a piloerecção, serão realizados no prazo de um mês antes do transplante e entre os 17 e os 25 dias após o transplante.	Dentro de um mês antes do transplante e durante 17-25 dias após o transplante.
Número de participantes com leituras anormais de eletrocardiografia dinâmica Prazo: Num período de um mês antes do transplante e durante 17-25 dias após o transplante.	A eletrocardiografia dinâmica será realizada no prazo de um mês antes do transplante e durante 17-25 dias após o transplante.	Num período de um mês antes do transplante e durante 17-25 dias após o transplante.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Incidência de GvHD aguda grave após transplante dentro de 100 dias e incidências de GvHD aguda (qualquer grau) em vários órgãos-alvo. Prazo: 100 dias após o transplante	100 dias após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)