Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hsp90:n määritys ihmisaivoissa

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

In Vivo-määritys Hsp90:stä ihmisen aivoissa terveessä vanhenemisessa ja neurodegeneraatiossa käyttäen uutta PET-radioliigandia [11C]HSP990

Tämä tutkimus testaa radioaktiivisella merkkiaineella ("tracer") varustettua molekyyliä, [¹¹C]HSP990:ää, käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) selvittääkseen, voidaanko sillä mitata lämpöshokkoproteiini 90:n (Hsp90) tasoja. Proteiini Hsp90:llä on tärkeä rooli aivojen proteiinien kolmiulotteiseen rakenteeseen taittumisessa ja siinä, kuinka tämä proteiini auttaa ylläpitämään solun homeostaasia. Koska neurodegeneratiiviset sairaudet, kuten Alzheimerin tauti (AD), Parkinsonin tauti (PD) ja amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), ovat ominaistaan häiriintynyt kolmiulotteinen proteiinien taittuminen, joka johtaa proteiinien aggregaatioon, pyrimme myös mittaamaan Hsp90:n tasoja potilailla, joilla on nämä sairaudet.

[¹¹C]HSP990 on lupaava merkkiaine tähän tarkoitukseen, ja sitä on jo laajalti testattu eläinmalleissa turvallisilla ja suotuisilla tuloksilla. Tutkija pyrkii nyt arvioimaan tätä merkkiainetta ihmisaivoissa sekä terveillä vapaaehtoisilla että Parkinsonin taudin, Alzheimerin taudin ja amyotrofisen lateraalskleroosin potilailla. Tutkija odottaa, että Hsp90-proteiinitasot ovat alentuneina potilailla, mahdollisesti eri aivoalueilla riippuen näihin sairauksiin liittyvien sairautta aiheuttavien proteiinien jakautumisesta.

Koska Hsp90:n tärkeä rooli neurodegeneratiivisissa sairauksissa on löydetty, viime vuosina on kehitetty useita Hsp90:ään kohdistuvia lääkeaine-ehdokkaita. Tässä tutkimuksessa käytetty kuvantamismenetelmä voi tukea Hsp90:ään kohdistuvien lääkkeiden kehittämistä mahdollistamalla Hsp90:n tasojen mittaamisen aivoissa ja näiden lääkkeiden vaikutusten arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaam-Brabant
      • Leuven, Vlaam-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Terveet verrokkit

  • Osallistujan tai heidän laillisen edustajansa vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus on saatu ennen kaikkia seulontamenettelyjä
  • Erittäin tehokkaiden ehkäisykeinojen käyttö; määritelty sellaisina, jotka yksin tai yhdistelmänä johtavat matalaan epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 % vuodessa) johdonmukaisesti ja oikein käytettynä; kuten implantit, ruiskutettavat ehkäisyt, yhdistetyt oraaliehkäisyt, jotkut kierukat, todellinen seksuaalinen pidättyvyys (eli heteroseksuaalisen yhdynnän välttäminen koko kokeen hoidon liittyvän riskijakson ajan) tai sitoutuminen vasektomisoituun kumppaniin.
  • Mies- tai naiskoehenkilöt, ikä 18–55 (osa 1, n = 3), 18–40 (osa II, n = 5) tai 40–70 (osa III, 40–55 n = 5, 55–70 n = 5) vuotta.
  • Tutkijan arvio koehenkilön olevan hyvässä kunnossa perustuen sairaushistoriaan, fyysiseen tutkimukseen (mukaan lukien elintoimintojen tunnusluvut), kliinisiin laboratoriotutkimuksiin ja virtsan tutkimukseen.
  • Ei historiaa tai todisteita nykyisestä merkittävästä neurologisesta, sisätautisesta tai psykiatrisesta häiriöstä perustuen edellä kuvattuun lääketieteelliseen arviointiin ja neuropsykologiseen arviointiin (SCL-90).
  • (Vain osa II ja III:) Alle 60-vuotiailla koehenkilöillä normaali rakenne-MRI-kuvaus asiantuntijan radiologin arvioimana. Yli 60-vuotiailla koehenkilöillä valkoisen aineen hyperintensiteetit, jotka vastaavat valkoisen aineen vauriosta (WML) Fazekas-pisteytyksellä < 2 Age-Related White Matter changes -asteikolla, ovat hyväksyttäviä.

Parkinsonin tauti

  • Ikä 45–85 vuotta.
  • Potilaalla on kliinisesti vahvistettu PD Movement Disorder Society (MDS) -diagnostisten kriteerien perusteella ja hän on Hoehn-Yahr-vaiheessa I–III lääkehoidon "on"-tilassa.
  • Potilaalla on ollut aiemmin poikkeava DaT-skannaus, joka vahvistaa kliinisen diagnoosin.
  • Potilas kykenee ymmärtämään potilastiedotteen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Alzheimerin tauti

  • Ikä 45–85 vuotta.
  • MoCA-pisteet < 26.
  • Potilaalla on todennäköisen AD:n diagnoosi, jossa on todisteita AD:n patofysiologisesta prosessista (amyloidi-PET-kuvaus tai CSF-määritys) konsensuskriteerien mukaisesti [McKahn et al 2011, Alzh Dement].
  • Potilas kykenee ymmärtämään potilastiedotteen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

ALS-tauti

  • Ikä 20–85 vuotta.
  • Koehenkilöt rekrytoidaan Leuvenin yliopistosairaaloiden neurologian osastolta ja heidän on täytettävä uudistetut El Escorial -kriteerit ja Awaji-Shima -kriteerit vähintään mahdolliselle ALS:lle.
  • Potilas kykenee ymmärtämään potilastiedotteen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Terveet verrokkit

  • Osallistujalla on historia mistä tahansa merkittävästä sairaudesta, joka saattaa häiritä tutkimuksia tai tehdä koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tutkijan tulkinnan mukaan (erityisesti diabetes mellitus, sydäntauti, maksa- ja munuaissairaudet tai useimmat syövän muodot).
  • Mikä tahansa aikaisempi tai samanaikainen hoito, joka saattaa vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai vaarantaa kokeen eheyden.
  • Osallistuminen interventiokokeeseen tutkittavalla lääkeaineella (IMP) tai laitteella.
  • Todisteita kognitiivisesta heikentymisestä.
  • Koehenkilöllä on historia tai todisteita psykiatrisesta sairaudesta.
  • Koehenkilöllä on munuaisten vajaatoiminta eGFR < 60 ml/min.
  • Koehenkilö käyttää tällä hetkellä (mukaan lukien "vapaa-ajan käyttö") mitä tahansa laittomia huumeita, mukaan lukien kannabis, tai hänellä on huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
  • (Vain osa II ja III:) Koehenkilöllä on kontraindikaatio MRI-kuvaukselle.
  • Koehenkilöllä on tunnettu yliherkkyys mihin tahansa radiofarmaseuttisten valmisteiden lisäaineisiin tai mihin tahansa IMPD:ssä [11C]HSP990:lle luetelluista lisäaineista.
  • Koehenkilö kärsii klaustrofobiasta tai ei kestä sulkeutuneisuutta PET-MRI-kuvausmenettelyiden aikana. Koehenkilö ei pysty makaamaan liikkumatta vähintään 70 minuuttia kuvantimen sisällä.
  • Koehenkilö ei ole halukas välttämään epätavallista, tottumatonta tai rasittavaa fyysistä aktiivisuutta (esim. painonnosto, juoksu, pyöräily) ennen tutkimusta tehdystä käynnistä kuvauksen loppuun asti.
  • Koehenkilö ei ymmärrä tutkimusmenettelyjä.
  • Koehenkilö ei ole halukas tai kykenevä suorittamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä tai päättävä tutkija pitää häntä millään tavoin sopimattomana.
  • Koehenkilö on raskaana (Ulti Med hCG -virtsatesti) tai imettää.
  • Koehenkilö on synnytysikäinen nainen, joka ei suostu käyttämään sopivia ehkäisymenetelmiä tutkimukseen osallistumisen aikana ja jatkaa niiden käyttöä vähintään 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä. Synnytysikäisille naisille: ehkäisymenetelmät, joilla on suhteellisen korkea Pearl-indeksi (luonnolliset menetelmät, minipilleri synnytyksen jälkeisen ajan ulkopuolella, spermiisidit tai kondomit yksinään käytettynä tai ehkäisyn puute seksuaalisesti aktiivisena), eivät ole hyväksyttäviä.
  • Koehenkilö on mies, jolla on raskaana oleva tai ei-raskaana oleva synnytysikäinen naiskumppani, eikä hän suostu käyttämään kondomia ja jatkamaan sen käyttöä 90 päivää tutkimuksen päätyttyä. Lisäksi ei-raskaana olevan synnytysikäisen naiskumppanin tulisi käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
  • Koehenkilö ei suostu siihen, että satunnaiset löydökset välitetään yleislääkärille ja osallistujalle itselleen.
  • (Vain osa II ja III:) Poikkeava Allen-testi tai yliherkkyys/allergia lidokaiinille.
  • (Vain osa II ja III:) Antikoagulanttihoidot ovat poissulkemiskriteeri tutkimuksen osana tehtävälle valtimonäytteenotolle. Antikoagulanttihoidot saavat osallistua tutkimuksen osiin ilman valtimonäytteenottoa.

Parkinsonin tauti:

  • Muut neuropsykiatriset sairaudet kuin kohortin sisällyttämisehto
  • Merkittävä sisätautinen komorbiditeetti, erityisesti diabetes tai sydäntauti
  • Koehenkilöllä on munuaisten vajaatoiminta eGFR < 60 ml/min.
  • Valkoisen aineen vaurioiden määrä FLAIR-Fazekas-pisteytyksellä 2 tai korkeampi tai muut merkittävät MRI-poikkeavuudet
  • Alkoholin väärinkäytön historia tai nykyinen alkoholin väärinkäyttö (krooninen käyttö yli 15 annosta viikossa) tai huumeiden käyttö
  • Kontraindikaatiot MRI:lle
  • Koehenkilöllä on tunnettu yliherkkyys mihin tahansa radiofarmaseuttisten valmisteiden lisäaineisiin tai mihin tahansa IMPD:ssä [11C]HSP990:lle luetelluista lisäaineista.
  • Koehenkilö kärsii klaustrofobiasta tai ei kestä sulkeutuneisuutta PET-kuvausmenettelyiden aikana; koehenkilö ei pysty makaamaan liikkumatta 70 minuuttia kuvantimen sisällä.
  • Koehenkilö ei ole halukas välttämään epätavallista, tottumatonta tai rasittavaa fyysistä aktiivisuutta (esim. painonnosto, juoksu, pyöräily) ennen tutkimusta tehdystä käynnistä kuvauksen loppuun asti.
  • Koehenkilö (tai huoltaja) ei ymmärrä tutkimusmenettelyjä tai hänellä ei ole huoltajaa, joka ymmärtää tutkimusmenettelyt.
  • Koehenkilö (tai huoltaja) ei ole halukas tai kykenevä suorittamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä tai päättävä tutkija pitää häntä millään tavoin sopimattomana.
  • Koehenkilö ei suostu siihen, että satunnaiset löydökset välitetään yleislääkärille ja osallistujalle itselleen.
  • Koehenkilö on raskaana (Ulti Med hCG -virtsatesti) tai imettää.
  • Koehenkilö on synnytysikäinen nainen, joka ei suostu käyttämään sopivia ehkäisymenetelmiä tutkimukseen osallistumisen aikana ja jatkaa niiden käyttöä vähintään 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä. Synnytysikäisille naisille: ehkäisymenetelmät, joilla on suhteellisen korkea Pearl-indeksi (luonnolliset menetelmät, minipilleri synnytyksen jälkeisen ajan ulkopuolella, spermiisidit tai kondomit yksinään käytettynä tai ehkäisyn puute seksuaalisesti aktiivisena), eivät ole hyväksyttäviä.
  • Koehenkilö on mies, jolla on raskaana oleva tai ei-raskaana oleva synnytysikäinen naiskumppani, eikä hän suostu käyttämään kondomia ja jatkamaan sen käyttöä 90 päivää tutkimuksen päätyttyä. Lisäksi ei-raskaana olevan synnytysikäisen naiskumppanin tulisi käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
  • Antikoagulanttihoidot ovat poissulkemiskriteeri tutkimuksen osana tehtävälle valtimonäytteenotolle. Antikoagulanttihoidot saavat osallistua tutkimuksen osiin ilman valtimonäytteenottoa.

Alzheimerin tauti:

- ks. Parkinsonin taudin poissulkemiskriteerit

ALS-tauti:

  • ks. Parkinsonin taudin poissulkemiskriteerit
  • Koehenkilöllä on rajoittunut ylemmän motorisen neuronin osallistuminen (eli primaarinen lateraaliskleroosi) tai rajoittunut alemman motorisen neuronin osallistuminen (eli progressiivinen lihaskuolio).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1: Biodistribuutio ja annosmittaus
Tässä osassa tutkimusta kolme tervettä vapaaehtoista (2 miestä / 1 nainen, ikä 18–55 vuotta) käy peräkkäisissä koko kehon PET/CT-kuvauksissa 120 minuutin aikana mitattaakseen [¹¹C]HSP990:n biojakautumista kehossa ja säteilyaltistusta ihmisillä.
Muut: [11C]HSP990 PET-dosimetria
120 minuutin koko kehon PET/CT-kuvaus [11C]HSP990-radioisäjälkeen
Kokeellinen: 2: Kinetiikka ja vaihtelu aivoissa

Tässä osassa tutkimusta viisi nuorta tervettä vapaaehtoista (mies/nainen, 18–40-vuotiaat) käy läpi PET/CT-aivoskannauksen, jonka kokonaiskesto on 120 minuuttia (70 minuuttia skannausta – 20 minuutin tauko – 30 minuuttia skannausta). Skanauksen aikana verenkierron kautta aivoihin saapuvan merkkiaineen määrä määritetään valtimosta otettujen verinäytteiden avulla. Lisäksi mitataan merkkiaineen hajoaminen maksassa ja sivutuotteiden muodostuminen ("metaboliitti"-analyysi) sen selvittämiseksi, kuinka paljon ehjää merkkiainetta saapuu aivoihin. Tämä on tarpeen Hsp90-proteiinin määrän määrittämiseksi aivoissa merkkiaineen pitoisuuden perusteella.

Mahdollisuuksien mukaan kehitetään yksinkertaistettu lähestymistapa osallistujien fyysisen kuormituksen minimoimiseksi tutkimuksen osassa 3.

Kaikki viisi vapaaehtoista käyvät läpi myös uudelleentestausskaannuksen viikon sisällä tarkkuuden (testi-uudelleentestaus-luotettavuuden) määrittämiseksi.
Muut: [11C]HSP990 PET test-retest
2 120-minuuttista aivojen PET-skannauksia [11C]HSP990-radiojäljittimellä
Kokeellinen: 3: Vertailu potilasryhmän kanssa
Tässä osassa tutkimusta 30 potilasta (10 Parkinsonin taudista [PD] kärsivää, 10 Alzheimerin taudista [AD] kärsivää ja 10 amyotrofista lateraaliskleroosia [ALS] sairastavaa) ja 10 tervettä verrokkia suorittaa dynaamisen samanaikaisen PET/CT-aivokuvan, käyttäen osassa 2 vahvistettua vähiten invasiivista protokollaa, selvittääkseen, eroako (alueellinen) aivojen radiolääkkeen [¹¹C]HSP990-imeyminen terveen ikääntymisen ja neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavien potilaiden välillä.
Muut: [11C]HSP990 yksinkertaistettu skannausprotokolla
Yksinkertaistettu määrällinen [11C]HSP990 PET-tutkimus, kuten se määritetään osassa 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HSP90:n määritys ihmisaivoissa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan heti jokaisen skannauksen jälkeen kohortissa 2 ja 3. (Arvioitu vierailun kesto kohortissa 2 on 4 tuntia jokaiselle skannausmenettelylle. Kohortissa 3 tämä optimoidaan kohortin 2 tulosten perusteella.)
Kvantifioida ja verrata Hsp90-tasojen määriä in vivo terveiden vapaaehtoisten ja neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavien potilaiden aivoissa käyttäen uutta PET-radioligandia [11C]HSP990.
Tämä arvioidaan heti jokaisen skannauksen jälkeen kohortissa 2 ja 3. (Arvioitu vierailun kesto kohortissa 2 on 4 tuntia jokaiselle skannausmenettelylle. Kohortissa 3 tämä optimoidaan kohortin 2 tulosten perusteella.)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[11C]HSP990:n annostelun turvallisuuden ja kliinisen siedettävyyden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä aina 1 viikkoon tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

[11C]HSP990:n annostelun vaikutusta kliinisiin oireisiin ja löydöksiin sekä biokemiallisiin arvoihin arvioidaan. Perusarvot tallennetaan, ja koehenkilöitä arvioidaan kliinisesti sekä kaksoisbiokemiallisella analyysillä (PET-tutkimuksen ennen ja jälkeen). Haittatapahtumat luokitellaan lieviksi, kohtalaisiksi tai vakaviksi.

Oletamme, että [11C]HSP990:n annostelu on turvallista, ja pienestä annosmäärästä (< 10 µg) johtuen se ei aiheuta merkittäviä muutoksia elintoimintoihin, kliiniseen arviointiin tai biokemiaan, eikä subjektiivisiin vaivoihin muutoin kuin niihin, jotka voivat liittyä toimenpiteeseen (esim. katetrin asettaminen).
Rekisteröinnistä aina 1 viikkoon tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Ihmisissä [11C]HSP990:n säteilyannosmittauksen määrittämiseksi.
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan heti jokaisen kuvantamisen jälkeen kohortissa 1. (Kuvantamiskäynnin arvioitu kesto on 4 tuntia.)
Tehokkaat annokset määritetään.
Hypoteesina on, että nuorilla terveillä vapaaehtoisilla [11C]HSP990:n antaminen johtaa merkittävään aivokudoksen kertymiseen ja se poistuu osittain maksan ja munuaisten kautta, mikä johtaa tehokkaaseen annokseen, joka on 3–8 μSv/MBq välillä.
Tämä arvioidaan heti jokaisen kuvantamisen jälkeen kohortissa 1. (Kuvantamiskäynnin arvioitu kesto on 4 tuntia.)
Ihmisille suunnatun [11C]HSP990-aivojen PET-tutkimuksen optimaalisen aivotracer-kinetiikan mallinnusmenetelmän ja testi-retest-vaihtelun (TRV) määrittämiseksi.
Aikaikkuna: Tätä arvioidaan heti jokaisen kuvauksen jälkeen kohortissa 2. (Jokaisen kuvauskäynnin arvioitu kesto on 4 tuntia.)
[11C]HSP990:n kokonaisjakautumistilavuus (VT) määritetään käyttämällä aivojen valtimoveren tuloa ja vastefunktiota. Hypoteesina on, että [11C]HSP990 PET mahdollistaa kokonaisen Hsp90:n jakautumistilavuuden kvantifioinnin ihmisaivoissa käyttäen 2TCM:ää ensisijaisena kvantitatiivisena lähestymistapana. VT [11C]HSP990:n uudelleenkäyttöskannauksille määritetään ja TRV lasketaan. Hypoteesina on, että absoluuttinen lyhytaikainen testi-uudelleentesti on hyväksyttävä (alle 10 %).
Tätä arvioidaan heti jokaisen kuvauksen jälkeen kohortissa 2. (Jokaisen kuvauskäynnin arvioitu kesto on 4 tuntia.)
Määrittää optimaalinen kuvantamisprotokolla ihmisaivojen Hsp90-tasojen kvantifioimiseksi käyttäen [11C]HSP990:ää ja kehittää mahdollisesti yksinkertaistettu kuvantamisprotokolla potilaan mukavuuden vuoksi.
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan heti jokaisen skannauksen jälkeen kohortissa 2. (Skannauskäynnin arvioitu kesto on 4 tuntia.)
Arvioidaan, voivatko vähemmän tunkeutuvat lyhyemmät kuvantamisprotokollat johtaa vastaaviin tuloksiin VT:n suhteen. Hypoteesi on, että dynaamista [11C]HSP990 PET:ia yhdistettynä kuvasta johdettuun syötefunktioon ja laskimoverinäytteen perusteella tehtyyn radiometaboliittikvantifiointiin voidaan käyttää vähemmän tunkeutuvana kuvantamisprotokollana Hsp90-tasojen mittaamiseksi ihmisen aivoissa. Lisäksi lyhyempää yksinkertaistettua kahvitauko-protokollaa (esim. 0-50 min p.i. dynaaminen kuvantaminen, jota seuraa 20 minuutin tauko ja 20 minuutin dynaaminen kuvantaminen) voidaan käyttää potilastyylisempänä ja lyhyempänä kuvantamisprotokollana.
Tämä arvioidaan heti jokaisen skannauksen jälkeen kohortissa 2. (Skannauskäynnin arvioitu kesto on 4 tuntia.)
Arvioida Hsp90-tasojen ikäriippuvuutta terveessä ihmisaivoissa käyttäen [11C]HSP990:ää
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan heti jokaisen skannauksen jälkeen kohorteissa 2 ja 3. (Arvioitu vierailun kesto kohortissa 2 on 4 tuntia jokaista skannausmenettelyä kohden. Kohortissa 3 tätä optimoidaan kohortin 2 tulosten perusteella.)
Hypoteesi on, että verrattuna nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin, [11C]HSP990:n saatavuus, mitattuna VT:n avulla, vähenee terveessä ikääntymisessä ja on kääntäen verrannollinen ikään.
Tämä arvioidaan heti jokaisen skannauksen jälkeen kohorteissa 2 ja 3. (Arvioitu vierailun kesto kohortissa 2 on 4 tuntia jokaista skannausmenettelyä kohden. Kohortissa 3 tätä optimoidaan kohortin 2 tulosten perusteella.)
Vertailu Hsp90-tasojen välillä terveessä ihmisaivoissa ja neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavilla potilailla käyttäen [11C]HSP990:ää
Aikaikkuna: Tätä arvioidaan heti jokaisen kuvantamisen jälkeen kohorteissa 2 ja 3. (Arvioitu tutkimuskäynnin kesto kohortissa 2 on 4 tuntia jokaiselle kuvantamisproseduurille. Kohortissa 3 tämä optimoidaan kohortin 2 tulosten perusteella.)
Prekliinisten havaintojen perusteella hypoteesi on, että [11C]HSP990 VT kaikissa tutkituissa neurodegeneratiivisten sairauksien muodoissa on yleisesti ottaen alhaisempi kuin ikätovereina olevilla terveillä vapaaehtoisilla, ja että sairauden vakavuus/kesto on negatiivisesti korreloitunut [11C]HSP990 VT:n vähenemiseen.
Tätä arvioidaan heti jokaisen kuvantamisen jälkeen kohorteissa 2 ja 3. (Arvioitu tutkimuskäynnin kesto kohortissa 2 on 4 tuntia jokaiselle kuvantamisproseduurille. Kohortissa 3 tämä optimoidaan kohortin 2 tulosten perusteella.)
Arvioida neurodegeneraation [11C]HSP990 PET:n alueellista aivokuviointia
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan heti kunkin kuvauksen jälkeen kohortissa 3. (Arvioitu kuvauskäynnin kesto on 3 tuntia.)
Alueellista [11C]HSP990-otton (VT) vähentymismallia arvioidaan ja korreloidaan PD-potilailla DaT-skannaukseen ja AD-potilailla amyloidi-PET:iin. Hypoteesina on, että neurodegeneratiopotilailla [11C]HSP990 VT on vähentynyt pääasiassa voimakkaammin vaikutetuissa aivoalueissa.
Tämä arvioidaan heti kunkin kuvauksen jälkeen kohortissa 3. (Arvioitu kuvauskäynnin kesto on 3 tuntia.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Koen Van Laere, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S68531
  • 2023-510532-36-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Määrittämättä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa