Hoidon tuloksen vertailu pulpotomian yhteydessä hammastoimintamikroskoopilla ja ilman hammastoimintamikroskooppia karioottisissa kypsissä pysyvissä hampaissa

Aineet ja menetelmät Tutkimussuunnittelu ja -ympäristö Tämä tutkimus on prospektiivinen, yksikeskuksinen, yksisuuntaisesti sokkoutettu, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka toteutetaan Phaholponpayuhasena-sairaalan hammaslääketieteen osastolla. Kaikki kliiniset toimenpiteet suorittaa yksi kokeneet endodontisti. Kliinisten tulosten arvioinnin suorittaa sama operaattori, kun taas radiologisten tulosten arvioinnin suorittaa toinen kokeneet endodontisti.

Tutkimukseen osallistujat Sisällyttämiskriteerit

• Terveet vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on syviä tai erittäin syviä karieslesioita kypsissä pysyvissä hampaissa, joille on diagnosoitu oireeton tai oireellinen peruuttamaton pulpitti. Diagnoosit varmistetaan käyttämällä EPT- ja kylmätestejä. Pulpan ja periapikaalisten diagnoosien perustana on terminologia American Association of Endodontists -järjestöltä (AAE, 2013)20.
• Hampaat, jotka voidaan restauroida suoralla komposiittirestauraatiolla. Poissulkemiskriteerit
• Hampaat, joilla on subgingivaalinen karies ja/tai kliininen kiinnitystappio yli 3 mm ja sondaussyvyys yli 4 mm.
• Negatiiviset vastaukset pulpan herkkyystesteihin, sinus fistelien esiintyminen, turvotus, korjauskelvottomat kruunut, kypsymättömät juuret tai pulpan paljastumisen puuttuminen täydellisen kariespoiston jälkeen tapauksissa, joissa preoperatiivinen diagnoosi on oireeton peruuttamaton pulpitti.
• Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten verenvuotohäiriöitä, kuten hemofilia, Von Willebrandin tauti, verihiutalehäiriöt. Ja potilaat, jotka käyttävät kaikenlaisia antikoagulantteja ja verihiutaleiden estäjiä.
• Hampaat, joilla on pulpan obliteraatio.
• Nekroottinen pulpa löytyy kammion avauksen jälkeen
• Verenvuotoa ei voida pysäyttää 8 minuutin kuluessa täydellisen pulpotomian jälkeen21,22

Hoitomenettely Kattava lääketieteellinen ja hammaslääketieteellinen anamneesi otetaan ennen hoitoa. Preoperatiiviset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, hampaan numero, tallennetaan ennalta suunniteltuun potilaskorttiin. Hoito, tutkimussuunnittelu, vaihtoehtoiset hoitomenetelmät, mahdolliset hyödyt, riskit ja seurantaprotokolla selitetään kelpoisille potilaille, ja tietoon perustuva suostumus saadaan vapaaehtoisilta potilailta, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Otoskoko laskenta Otoskoon laskenta perustuu 39,2 %:n oletettuun eroon onnistumisprosenteissa kontrolli- ja suurennusryhmän välillä MB2-orifisin löytämisessä käyttäen n4Studies-ohjelmaa 5 %:n α-virheellä. Minimiotoskooksi laskettiin 46. Ottaen huomioon seurantaan menettäytyneet potilaat, tähän tutkimukseen sisällytetään yhteensä 50 hammasta eri potilailta.

Satunnaistaminen ja sokkoutus Lohkosatunnaistamista vaihtelevilla 4 lohkokooilla käytetään satunnaisten numeroiden sarjan luomiseen potilaiden jakamiseksi tasan kahteen tutkimusryhmään. Jokainen satunnaislohko on suljettu läpinäkymättömässä kirjekuoressa, joka avataan kliinisen kokeen alussa operaattorin toimesta. Uusi lohko avataan, kun kaikki edellisen lohkon potilaat on suoritettu, ja toistetaan kliinisten kokeiden loppuun saakka varmistaakseen ryhmäjakautuman tasaisuuden: elävän pulpan hoito suurennusvälineillä ja ilman suurennusvälineitä -interventioryhmät.

Interventio Kaikki hoidot suorittaa yksi operaattori. Kaikki potilaat saavat topikaalisen anestesian ennen paikallisanestesiaa. Alaleuan hermoblokki (1,8 ml 2% lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000) + poskivaltimoinfuusio (1,7 ml 4% artikaiinia epinefriinillä 1:100 000) alaleuanhampaille, poskivaltimoinfuusio (1,8 ml 2% lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000) yläleuanhampaille. Anestesia varmistetaan negatiivisella vastauksella EPT:hen. Pulpotomia suoritetaan kuminauhaeristyksessä yhdellä käynnillä. Jos potilas kokee kipua toimenpiteen aikana, käytetään lisäanestesiaa saavuttaakseen syvällinen pulpan anestesia intraligamentaalisella injektiolla 0,3 ml 2% lidokaiinia epinefriinillä 1:100 000. Toiminta-alue desinfioidaan jodilla ja alkoholilla. Sylinterimäinen timantti-ilmapyörä toimii ilma-vesijäähdytyksellä kaviteetin hahmottamiseksi. Matalanopeuksista pyöreää poraa ja lusikakaavin käytetään pehmeän kariesdentiinin poistamiseen käyttäen ei-valikoivaa kariespoistoa karieslesion reunasta kohti keskustaa. Kariesdentiinin syvin kerros desinfioidaan sen jälkeen 2 ml:lla 2,5% NaOCl:ia ennen pulpan paljastumista.

Potilaan silmät peitetään hammaslääketieteellisellä verholla, ja hänet jaetaan satunnaisesti seuraaviin kahteen ryhmään:

Ryhmä I (Suurennus): Loput toimenpiteet suoritetaan Zeiss OPMI Pico -hammaslääketieteellisen operaatiomikroskoopin (Carl Zeiss Meditec, Saksa) alla, jonka kokonaissuurennus vaihtelee 3,6× - 6,0×. Tähän ryhmään sisällytetään lisäksi seuraavat näkökohdat:

• Jos jäljellä oleva leikattu pulpa on avaskulaarinen nekroottisilla tai kellertävillä nestemäisillä alueilla, tai mikroskooppista hemostaasia ei voida saavuttaa, yritetään lisäkudoksen poistoa
• Varmistetaan, että dentiinilastujen ja verihyytymien puuttuminen jäljellä olevan pulpakudoksen yläpuolella.
• Irtonaisen pulpakudoksen ja dentiinifragmenttien täydellinen poisto verisuonistopulpaan.

Ryhmä II (Kontrolli): Loput toimenpiteet suoritetaan paljaalla silmällä.

Uutta suurnopeutta steriiliä timantti-ilmapyörää käytetään koronaalisen pulpakudoksen täydelliseen poistamiseen. Sitten suora passiivinen irrigointi 2,5% NaOCl-liuoksella jopa 8 minuuttia verenvuodon pysäyttämiseksi. Aika hemostaasin saavuttamiseksi tallennetaan minuutteina ja sekunteina. Elävän tulehtuneen pulpan diagnoosi varmistetaan verenvuodon esiintymisellä pulpakammiossa.

Molemmissa tutkimusryhmissä, 1 mm kalsiumsilikaattisementtiä putty-tyyppiä (Totalfil-ERRM) asetetaan kattavana aineena jäännöspulpan päälle. Hammas restauroidaan hartsimuunnetulla lasi-ionomerisementillä (RMGIC) pohjana (Vitrebond, 3M) ja komposiittirestauraatiolla (Z350XT, 3M) ja kiillotetaan samalla käynnillä.

Täydelliset pulpotomiatapaukset, joissa verenvuotoa jäännöspulpasta ei voida pysäyttää 8 minuutin kuluessa, suljetaan tutkimuksesta, ja pulpektomia suoritetaan. Välitön postoperatiivinen periapikaalinen radiografi otetaan.

Hoidon tulosten arviointi Kaikkia hampaita arvioidaan kliinisesti 6 kuukauden kuluttua ja joka vuosi, ja radiografiat otetaan. Kliinisesti oireettomat hampaat ilman minkäänlaista radiografista todistetta periapikaalisesta harvenemisesta tai juuren resorptiosta luokitellaan onnistumiseksi tiukkojen kriteerien mukaan ja luokitellaan selviytymiseksi löyhissä kriteereissä, kun kliinisesti oireettomilla hampailla on periapikaalinen harveneminen.

Seuranta Kliininen arviointi ja periapikaalinen radiografi otetaan. Koronaalisen restauraation laatua tarkastetaan, ja restauraatiot korjataan tarvittaessa. Epäonnistuneissa tapauksissa epäonnistumisen syy tunnistetaan ja tallennetaan. Asiaankuuluva hoito ehdotetaan erityisongelmalle.

Kliininen arviointi sisälsi

• Koronaalinen restauraatio
• EPT
• Percussio
• Palpaatio
• Liikkuvuus
• Sondaussyvyys
• Okluusio Kaikki kliiniset arvioinnit arvioi sama operaattori, joka oli sokkoutunut interventiolle.

Radiografinen arviointi sisälsi

• Periapikaalinen radiografi Sama operaattori arvioi seurantaradiografin laatua, joka sisältää
• 3x3 mm alue kattaa periapikaalisen alueen
• Ei vääristymiä tai sumeutta
• Kuva pystyy tulkitsemaan periapikaalista kudosta

Sokkoutunut kokeneet endodontisti arvioi seurantaradiografin radiografisen onnistumisen tallentamalla seuraavasti:

• Normaali periapikaalinen kudos
• PDL-tilan paksuneminen
• Periapikaalinen leesio

Tilastollinen analyysi Kolmogorov-Smirnov-testiä käytetään jatkuvien tietojen normaalijakauman arvioimiseen. Fisherin tarkka testi analysoi demografisia muuttujia. Dikotomista tulosta onnistuminen vs. epäonnistuminen käytetään riippuvana muuttujana tilastollisesti analysoida ennustetekijöitä. Ennustetekijöiden vaikutusta hoitotuloksiin analysoidaan tilastollisesti käyttäen bivariaattista ja multivariaattista monitasoista logistista regressiota. Onnistumisprosentteja ryhmien välillä analysoidaan käyttäen t-testiä. P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.