Vergleich der Behandlungsergebnisse von Pulpotomie mit versus ohne Operationsmikroskop bei kariösen reifen bleibenden Zähnen

Materialien und Methoden Studiendesign und Rahmenbedingungen Diese Studie ist eine prospektive, einblinde, parallele, randomisierte kontrollierte Studie, die am Zahnmedizinischen Department des Phaholponpayuhasena Krankenhauses durchgeführt wird. Alle klinischen Prozeduren werden von einem einzigen erfahrenen Endodontisten durchgeführt. Die klinischen Ergebnisbewertungen werden vom gleichen Operateur durchgeführt, während die radiologischen Ergebnisbewertungen von einem anderen erfahrenen Endodontisten durchgeführt werden.

Studienteilnehmer Einschlusskriterien

• Gesunde Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit tiefen oder extrem tiefen kariösen Läsionen in reifen bleibenden Zähnen, bei denen asymptomatische oder symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde. Die Diagnosen werden mittels EPT- und Kältetests bestätigt. Die pulpalen und periapikalen Diagnosen basieren auf der Terminologie der American Association of Endodontists (AAE, 2013)20.
• Zähne sind mit direkter Kompositrestauration restaurierbar. Ausschlusskriterien
• Zähne mit subgingivaler Karies und/oder klinischem Attachmentverlust von mehr als 3 mm und Sondierungstiefe von mehr als 4 mm.
• Negative Reaktionen auf Pulpasensibilitätstests, Vorhandensein von Fistelgängen, Schwellungen, nicht restaurierbaren Kronen, unreifen Wurzeln oder keine Pulpaexposition nach vollständiger Kariesentfernung bei präoperativer Diagnose als asymptomatische irreversible Pulpitis.
• Patienten mit systemischen Erkrankungen, die Blutungsstörungen umfassen, wie Hämophilie, Von-Willebrand-Krankheit, Thrombozytenstörungen. Und Patienten, die alle Arten von Antikoagulantien und Thrombozytenaggregationshemmern einnehmen.
• Zähne mit pulparer Obliteration.
• Nekrotische Pulpa wird nach Zugangseröffnung gefunden.
• Blutung kann nicht innerhalb von 8 Minuten nach vollständiger Pulpotomie gestoppt werden21,22.

Behandlungsprozedur Vor der Behandlung wird eine umfassende medizinische und zahnmedizinische Anamnese erhoben. Präoperative Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Zahnnummer, werden in einem vordefinierten Patientenblatt aufgezeichnet. Die Behandlung, das Studiendesign, alternative Behandlungsmodalitäten, potenzielle Vorteile, Risiken und das Nachsorgeprotokoll werden den qualifizierten Patienten erklärt, und von den freiwilligen Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, wird eine informierte Einwilligung eingeholt.

Berechnung der Stichprobengröße Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf einem vermuteten Unterschied von 39,2 % in der Erfolgsrate zwischen der Kontroll- und der Vergrößerungsgruppe bei der MB2-Orificium-Findung unter Verwendung von n4Studies mit einem α-Fehler von 5 %. Die minimale Stichprobengröße wurde auf 46 berechnet. Unter Berücksichtigung von Patienten, die zur Nachsorge verloren gehen, werden insgesamt 50 Zähne von verschiedenen Patienten in diese Studie eingeschlossen.

Randomisierung und Verblindung Blockrandomisierung mit variablen Blockgrößen von 4 wird verwendet, um eine Sequenz von Zufallszahlen zur gleichmäßigen Zuteilung der Patienten in zwei Studiengruppen zu generieren. Jeder Zufallsblock wird in einem undurchsichtigen Umschlag versiegelt, der zu Beginn der klinischen Studie vom Operateur geöffnet wird. Ein neuer Block wird geöffnet, nachdem alle Patienten im vorherigen Block abgeschlossen sind, und dies wird bis zum Ende der klinischen Studien wiederholt, um die Gleichheit der Gruppenverteilung sicherzustellen: Die Vitalpulpatherapie mit und ohne Vergrößerungsinterventionsgruppen.

Intervention Alle Behandlungen werden von einem einzigen Operateur durchgeführt. Alle Patienten erhalten vor der Lokalanästhesie eine Oberflächenanästhesie. Ein inferiorer Alveolarnervenblock (1,8 ml 2 % Lidocain mit Epinephrin 1:100.000) + bukkale Infiltration (1,7 ml 4 % Articain mit Epinephrin 1:100.000) für mandibuläre Zähne, bukkale Infiltration (1,8 ml 2 % Lidocain mit Epinephrin 1:100.000) für maxilläre Zähne. Die Anästhesie wird durch negative Reaktion auf EPT bestätigt. Die Pulpotomieprozedur wird unter Kofferdam-Isolation in einem einzigen Termin durchgeführt. Wenn der Patient während der Prozedur Schmerzen verspürt, wird eine zusätzliche Anästhesie verwendet, um eine tiefe Pulpaanästhesie durch intraligamentäre Injektion mit 0,3 ml 2 % Lidocain mit Epinephrin 1:100.000 zu erreichen. Das Operationsfeld wird mit Jod und Alkohol desinfiziert. Ein zylindrischer Diamant-Luftturbinenbohrer arbeitet unter Luft-Wasser-Kühlung, um die Kavität zu umreißen. Ein Rundbohrer mit niedriger Geschwindigkeit und ein Löffelelevator werden verwendet, um das weiche kariöse Dentin mittels nichtselektiver Kariesentfernung von der Peripherie zur Mitte der kariösen Läsion zu entfernen. Die tiefste Schicht des kariösen Dentins wird anschließend vor der Pulpaexposition mit 2 ml 2,5 % NaOCl desinfiziert.

Dem Patienten werden die Augen mit einer Zahnabdeckung bedeckt, und er wird zufällig in die folgenden zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe I (Vergrößerung): Die verbleibenden Prozeduren werden unter dem Zeiss OPMI Pico zahnärztlichen Operationsmikroskop (Carl Zeiss Meditec, Deutschland) mit einer Gesamtvergrößerung von 3,6× bis 6,0× durchgeführt. Weitere Aspekte werden in dieser Gruppe berücksichtigt, einschließlich:

• Wenn die verbleibende resezierte Pulpa avaskulär mit nekrotischen oder gelblichen verflüssigten Bereichen ist oder mikroskopische Hämostase nicht erreicht werden kann, wird weitere Gewebeentfernung versucht.
• Sicherstellen, dass keine Dentinspäne und Blutgerinnsel über dem verbleibenden Pulpagewebe vorhanden sind.
• Vollständige Entfernung von abgelöstem Pulpagewebe und Dentinfragmenten in eine vaskuläre Pulpa.

Gruppe II (Kontrolle): Die verbleibenden Prozeduren werden mit bloßem Auge durchgeführt.

Eine neue sterile Diamant-Luftturbine mit hoher Geschwindigkeit wird verwendet, um das koronale Pulpagewebe vollständig zu entfernen. Dann direkte passive Spülung mit 2,5 % NaOCl-Lösung bis zu 8 Minuten, um die Blutung zu stoppen. Die Zeit zur Erreichung der Hämostase wird in Minuten und Sekunden aufgezeichnet. Die Diagnose einer vitalen entzündeten Pulpa wird durch das Vorhandensein von Blutung in der Pulpakammer bestätigt.

In beiden Studiengruppen wird 1 mm Calcium-Silikat-Zement-Putty-Typ (Totalfil-ERRM) als Kappungsmittel über der verbleibenden Pulpa platziert. Der Zahn wird mit einer Basis aus modifiziertem Glasionomerzement (RMGIC) (Vitrebond, 3M) und Kompositrestauration (Z350XT, 3M) restauriert und im gleichen Termin poliert.

Die Fälle von vollständiger Pulpotomie, bei denen die Blutung aus der verbleibenden Pulpa nicht innerhalb von 8 Minuten gestoppt werden kann, werden von der Studie ausgeschlossen, und Pulpektomien werden durchgeführt. Eine unmittelbare postoperative periapikale Röntgenaufnahme wird angefertigt.

Behandlungsergebnisbewertung Alle Zähne werden klinisch nach 6 Monaten und jährlich bewertet, und Röntgenaufnahmen werden angefertigt. Klinisch asymptomatische Zähne ohne radiologischen Nachweis von periapikaler Rarefizierung oder Wurzelresorption werden nach strengen Kriterien als Erfolg kategorisiert und nach lockeren Kriterien als Überleben kategorisiert, wenn klinisch asymptomatische Zähne mit periapikaler Rarefizierung vorliegen.

Nachuntersuchung Klinische Evaluation und periapikale Röntgenaufnahme werden durchgeführt. Die Qualität der koronalen Restauration wird überprüft, und die Restaurationen werden bei Bedarf repariert. Im Falle von gescheiterten Fällen wird die Ursache des Versagens identifiziert und aufgezeichnet. Eine angemessene Behandlung wird für das spezifische Problem vorgeschlagen.

Klinische Evaluation umfasste

• Koronale Restauration
• EPT
• Perkussion
• Palpation
• Mobilität
• Sondierungstiefe
• Okklusion Alle klinischen Evaluationen werden vom gleichen Operateur bewertet, der gegenüber der Intervention verblindet war.

Radiologische Evaluation umfasste

• Periapikale Röntgenaufnahme Derselbe Operateur beurteilt die Qualität der Nachuntersuchungs-Röntgenaufnahme, einschließlich
• 3x3 mm Bereich, der das periapikale Gebiet abdeckt
• Keine Verzerrung oder Unschärfe
• Das Bild ermöglicht die Interpretation des periapikalen Gewebes

Der verblindete erfahrene Endodontist bewertet den radiologischen Erfolg der Nachuntersuchungs-Röntgenaufnahme durch Aufzeichnung als:

• Normales periapikales Gewebe
• Verdickter PDL-Raum
• Periapikale Läsion

Statistische Analyse Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird verwendet, um die Normalität kontinuierlicher Daten zu beurteilen. Der Fisher-Exact-Test analysiert demografische Variablen. Das dichotome Ergebnis von Erfolg versus Versagen wird als abhängige Variable verwendet, um die prognostischen Faktoren statistisch zu analysieren. Die Auswirkung prognostischer Faktoren auf Behandlungsergebnisse wird statistisch mittels bivariater und multivariater mehrstufiger logistischer Regression analysiert. Erfolgsraten zwischen Gruppen werden mit dem t-Test analysiert. Ein p-Wert von < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.