- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438808
Fyysisen liikunnan vaikutus neuroplastisuuteen ja sensorimotorisiin verkostoihin ikääntyneillä aikuisilla (EXOPLASTIC)
Fyysisen harjoittelun vaikutus neuroplastisuuteen ja sensomotorisiin verkostoihin ikääntyneillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhden kohtalaisen aerobisen harjoituksen vaikutusta motorisen aivokuoren neuroplastisuuteen vanhuksilla sekä yksin että yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) ja verrata näitä vaikutuksia nuorilla aikuisilla havaittuihin vaikutuksiin.
Normaali ikääntyminen liittyy keskushermoston muutoksiin, jotka voivat vaikuttaa motoriseen toimintaan, sensorimotoriseen integraatioon ja kortikaalisiin inhibitiomekanismeihin. Nämä muutokset voivat heikentää aivojen neuroplastisuuskykyä, joka on välttämätön motoriselle oppimiselle ja toiminnalliselle sopeutumiselle. Fyysistä harjoittelua on ehdotettu mahdolliseksi strategiaksi ikääntymiseen liittyvän neuroplastisuuden heikkenemisen torjumiseksi.
Tässä tutkimuksessa terveet nuoret ja vanhat aikuiset osallistuvat kolmeen kokeelliseen istuntoon. Osallistujat suorittavat kaksi kokeellista ehtoa satunnaistetussa ristikkäissuunnitelmassa: (1) aerobinen harjoitus, jota seuraa transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), ja (2) fyysinen passiivisuus, jota seuraa tDCS, ja kolmas istunto arvioi harjoituksen vaikutuksia yksin. Kohtalainen aerobinen harjoitus koostuu 20 minuutin pyöräilystä ergometrillä.
Kortikospinaalista excitabiliteettia sekä intrakortikaalisia ja sensorimotorisia piirifunktioita arvioidaan transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) avulla ennen ja jälkeen kunkin interventio. Neuroplastisuutta arvioidaan mittaamalla muutoksia hallitsevalla puolella olevasta käsilihaksesta tallennetuissa motorisissa evokoiduissa potentiaaleissa.
Päätavoitteena on määrittää, tehostaako aerobinen harjoitus tDCS:n aiheuttamaa plastisuutta ja eroako tämä tehostaminen nuorten ja vanhojen aikuisten välillä. Toissijaisia tavoitteita ovat ikään liittyvien erojen arviointi intrakortikaalisissa inhibitiossa ja facilitoinnissa sekä sensorimotorisissa integraatioprosesseissa.
Parantamalla ymmärrystä siitä, miten harjoitus vuorovaikuttaa aivostimulaation kanssa motorisen aivokuoren plastisuuden modulointiin, tämä tutkimus voi auttaa kehittämään strategioita, joiden tavoitteena on säilyttää motorinen toiminta ja toiminnallinen riippumattomuus ikääntyvässä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymiseen liittyy keskushermoston rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti motoriseen kontrolliin, posturaaliseen vakauttaan, yläraajojen koordinaatioon ja adaptiiviseen motoriseen käyttäytymiseen. Nämä toiminnalliset muutokset johtuvat osittaan aivokuoren herkkyyden muutoksista sekä primaarisen motorisen aivokuoren (M1) sisäisen aivokuoren estävien ja sensomotoristen piirien tehokkuuden heikentymisestä. Tällaiset muutokset voivat edesauttaa neuroplastisuuden heikkenemistä, joka määritellään aivojen kyvyksi järjestäytyä uudelleen sisäisten tai ulkoisten ärsykkeiden vastauksena.
Neuroplastisuudella on kriittinen rooli motorisessa oppimisessa ja sopeutumisessa, ja se on siksi välttämätöntä ikääntyneiden toiminnallisen autonomian ylläpitämiseksi. Ikääntymisen myötä neuroplastisuutta parantavien tai säilyttävien interventioiden tunnistaminen edustaa tärkeää kliinistä ja yhteiskunnallista haastetta. Aerobinen liikunta on noussut lupaavaksi ei-farmakologiseksi strategiaksi aivokuoren herkkyyden säätelyyn ja neuroplastisuuden edistämiseen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida yhden kohtalaisen aerobisen liikuntasuorituksen vaikutusta ikääntyneillä aikuisilla transkraniaalisen tasasähköärsykkeen (tDCS) indusoimaan neuroplastisuuteen verrattuna nuoriin aikuisiin. Toissijainen tavoite on tutkia liikunnan vaikutusta M1:n sisäisiin aivokuoren piireihin ja sensomotorisen integraation mekanismeihin.
Tutkimussuunnitelma:
Tämä on monosentrinen tutkiva tutkimus, jossa jokainen osallistuja suorittaa kolme kokeellista istuntoa vähintään viikon välein:
Istunto 1 ja Istunto 2 (satunnaistettu ristiinasetelmallinen tutkimus):
- Ehto A: 20 minuuttia kohtalaista aerobista liikuntaa, jota seuraa tDCS.
- Ehto B: 20 minuuttia istumatyyppistä lepoa, jota seuraa tDCS. Näiden kahden ehdon järjestys satunnaistetaan. Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
Istunto 3:
- Aerobisen liikunnan vaikutusten arviointi ilman tDCS:ää.
Kokeelliset menettelyt:
Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat suorittavat perustason arviointeja, mukaan lukien kyselylomakkeet, jotka dokumentoivat fyysistä aktiivisuustasoa, kätisyyttä ja kiputasoa.
Osallistujat istutetaan mukavasti, ja pintaelektromyografia (EMG) elektrodit asetetaan hallitsevan käden lyhyen peukalon loitontajalihaksen (APB) päälle. Transkraniaalista magneettiärsykettä (TMS) annetaan hallitsevan käden esitystä vastaavan M1:n päälle. Optimaalinen stimulaatiopaikka (hotspot) ja lepomotorinen kynnys (RMT) määritetään.
Kortikospinaalista herkkyyttä arvioidaan käyttämällä yksittäispulssista TMS:ää kasvavilla intensiteeteillä syöttö-tuotto (I/O) rekrytointikäyrien rakentamiseksi. Motorisia evokattuja potentiaaleja (MEP) tallennetaan APB-lihaksesta. Boltzmannin sigmoidifunktiota käytetään I/O-käyrien mallintamiseen ja parametrien, kuten kaltevuuden, tasanteen ja S50:n, erottamiseen. Ensisijainen tulosparametri on I/O-käyrän kaltevuus, joka heijastaa kortikospinaalista rekrytointivoittoa.
Neuroplastisuutta arvioidaan vertaamalla kortikospinaalista herkkyyttä ennen ja jälkeen 20 minuutin anodaalisen tDCS:n (2 mA) istunnon, joka kohdistuu hallitsevaan M1:een. Muutokset I/O-käyrän parametreissa tDCS:n jälkeen, edeltävän fyysisen harjoituksen kanssa tai ilman, toimivat indusoituneen plastisuuden indikaattoreina.
Sisäisen aivokuoren estävät ja helpottavat mekanismit arvioidaan käyttämällä paripulssi-TMS-protokollia:
- Lyhyen intervallin sisäisen aivokuoren estäminen (SICI)
- Sisäisen aivokuoren helpottaminen (ICF)
- Pitkän intervallin sisäisen aivokuoren estäminen (LICI)
Sensomotorista integraatiota arvioidaan käyttämällä parillista perifeeristä hermostimulaatiota (keskisormen hermo ranteessa) yhdistettynä TMS:ään mittaamaan:
- Lyhyen latenssin afferenttiestäminen (SAI)
- Pitkän latenssin afferenttiestäminen (LAI)
- Afferentti-indusoitu helpottaminen (AIF) Tulosparametrit ilmaistaan ehdollistettujen ja ehdollistamattomien MEP-amplitudien suhteina.
Aerobinen liikunta-interventio:
Kohtalainen aerobinen liikunta koostuu 20 minuutin pyöräilystä ergometrillä 60–70 kierrosta minuutissa. Liikunnan intensiteetti yksilöllistetään vastaamaan noin 50 % sydämen syketahti-varasta (kohtalainen intensiteetti), ja sitä seurataan koko istunnon ajan.
Jokaisen kokeellisen istunnon arvioitu kesto on seuraava:
- Istunto 1 (2h05): Tiedotus, suostumus ja kyselylomakkeet (10 minuuttia), elektrodien asettaminen (5 minuuttia), perustason tallenteet (35 minuuttia), 20 minuuttia aerobista liikuntaa tai istumatyyppistä lepoa (satunnaistettu), 20 minuuttia tDCS:ää ja 35 minuuttia interventiota seuraavia tallenteita.
- Istunto 2 (1h05): Sama menettely kuin Istunnossa 1 ilman tietotusta, suostumusta tai kyselylomakkeita. Osallistujat suorittavat vaihtoehtoisen ehdon (liikunta tai lepo), jota seuraa tDCS ja interventiota seuraavat tallenteet.
- Istunto 3 (1h35): Valmistelu (5 minuuttia), perustason tallenteet (35 minuuttia), 20 minuuttia aerobista liikuntaa ja 35 minuuttia liikunnan jälkeisiä tallenteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hervé Devanne, Pr
- Puhelinnumero: +33 6 76 32 12 84
- Sähköposti: herve.devanne@univ-littoral.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurence Jones, MSc
- Puhelinnumero: +33 6 11 77 53 23
- Sähköposti: laurence.jones@etu.univ-littoral.fr
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Loos, Nord, Ranska, 59120
- Rekrytointi
- Eurasport
-
Ottaa yhteyttä:
- Serge Berthoin, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 74 00 82 02
- Sähköposti: serge.berthoin@univ-lille.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet tai naiset iältään 20–35 vuotta nuoremmassa ryhmässä ja 65–80 vuotta vanhemmassa ryhmässä.
- Terveet oikea- tai vasenkätiset henkilöt.
- Henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen.
- Kyky ymmärtää puhuttua ja kirjoitettua ranskaa tutkimusmenettelyjen seuraamiseksi.
- Henkilöt, jotka ovat sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai sen asiakkaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden historia: henkilöt, joilla on kehitysvamma tai vakava kognitiivisten, käyttäytymiseen liittyvien tai tunne-elämän toimintojen heikentymä, joka estää heitä ymmärtämästä tutkimussuunnitelmaa ja allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Neurologinen historia (epilepsia, aivohalvaus, aivojen tai selkäytimen leikkaus ja neurologisten sairauksien historia, jotka vaikuttavat motorisiin taitoihin ja herkkyyteen, kuten ms-tauti, neurodegeneratiiviset sairaudet kuten Parkinsonin tai Alzheimerin tauti).
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. dementia, merkittävä kuulovamma, riittämätön kielitaito).
- Vastu-aiheita TMS:lle ja tDCS:lle: hallitsematon epilepsia, metallinen kappale kallossa, kuulolaite tai sisäkorvaimplantti, implantoidun stimulaattori tai pumppu, päänahan ihovaurio, kohonnut aivopaine, aivo-selkäydinnesteen ohitus).
- Sydämentahdistimen tai muun implantoidun elektronisen lääketieteellisen laitteen läsnäolo.
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö.
- Henkilöt, jotka ovat laillisen huoltajuuden tai holhouksen alaisia.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Kyvyttömyys tai tunnustettu vastu-aihe fyysiseen aktiivisuuteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus + tDCS
Osallistujat suorittavat perustason arvioinnit kortikospinaalisesta herkkyydestä sekä intrakortikaalisista ja sensorimotorisista piireistä käyttäen transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS). He suorittavat sitten 20 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoitusta polkupyöräergometrillä 50 % sykereservistä ylläpitäen 60–70 kierrosta minuutissa (rpm) tahtia. Välittömästi harjoituksen jälkeen osallistujat saavat 20 minuutin anodaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), joka kohdistetaan ensisijaiseen motoriseen korteksiin (M1). Intervention jälkeiset TMS-arvioinnit suoritetaan käyttäen samoja yksittäis- ja paristimulusparadigmoja arvioidakseen muutoksia kortikospinaalisessa herkkyydessä sekä intrakortikaalisissa ja sensorimotorisissa piireissä yhdistetyn aerobisen harjoituksen ja anodaalisen tDCS-intervention jälkeen. |
Osallistujat suorittavat 20 minuuttia kohtalaisen intensiteetin pyöräilyä sykkeentarkkailuergometrillä 50 % sykkeenvarantoprosentilla, ylläpitäen kierrosnopeutta 60–70 kierrosta minuutissa (rpm).
Yksi- ja paripulssista TMS:ää sovelletaan primaarisen motorisen aivokuoren (M1) alueella arvioimaan kortikospinaalista herkkyyttä sekä intrakortikaalisia estävää ja helpottavaa mekanismeja sekä sensorimotorisen piirin toimintaa.
Motoriset evokoidut potentiaalit (MEP) tallennetaan hallitsevan käden lyhyestä peukalon loitontajalihaksesta (APB).
Anodaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) annetaan 20 minuutin ajan primaarisen motorisen aivokuoren (M1) yli 2mA:n virran voimakkuudella.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen Inaktiivisuus + tDCS
Osallistujat suorittavat lähtöarvioinnit kortikospinaalisesta herkkyydestä sekä intrakortikaalisista ja sensorimotorisista piireistä käyttäen transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS). He pysyvät sitten istuma-asennossa 20 minuutin ajan ja katsovat äänetöntä videota luonnon vesiputousten maisemista ilman selostusta. Tämä tila on suunniteltu tarjoamaan standardoitu ja hallittu lepojakso, joka on vertailukelpoinen kaikkien osallistujien kesken. Välittömästi tämän jälkeen osallistujat saavat 20 minuuttia anodaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), joka kohdistetaan primaariseen motoriseen aivokuoreen (M1). Intervention jälkeiset TMS-arvioinnit suoritetaan käyttäen samoja yksittäis- ja paristimulointiparadigmoja, jotta voidaan arvioida muutoksia kortikospinaalisessa herkkyydessä sekä intrakortikaalisissa ja sensorimotorisissa piireissä yhdistetyn fyysisen inaktiivisuuden ja anodaalisen tDCS-intervention jälkeen. |
Yksi- ja paripulssista TMS:ää sovelletaan primaarisen motorisen aivokuoren (M1) alueella arvioimaan kortikospinaalista herkkyyttä sekä intrakortikaalisia estävää ja helpottavaa mekanismeja sekä sensorimotorisen piirin toimintaa.
Motoriset evokoidut potentiaalit (MEP) tallennetaan hallitsevan käden lyhyestä peukalon loitontajalihaksesta (APB).
Anodaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) annetaan 20 minuutin ajan primaarisen motorisen aivokuoren (M1) yli 2mA:n virran voimakkuudella.
Osallistujat pysyvät istumassa 20 minuutin ajan katsellen äänetöntä videota luonnon vesiputousten maisemista ilman kerrontaa.
|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus
Osallistujat suorittavat lähtötason arvioinnit kortikospinaalisesta herkkyydestä sekä intrakortikaalisista ja sensomotorisista piireistä käyttäen transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS).
He suorittavat sitten 20 minuutin kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoitusta polkupyöräergometrillä 50 prosentissa sykkevarantoprosenteista ylläpitäen 60–70 kierrosta minuutissa (rpm) vauhtia.
Välittömästi harjoituksen jälkeen suoritetaan interventiojälkeiset TMS-arvioinnit käyttäen samoja yksittäis- ja paristimulusparadigmoja arvioimaan kortikospinaalisen herkkyyden sekä intrakortikaalisten ja sensomotoristen piirien muutoksia pelkän aerobisen harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat suorittavat 20 minuuttia kohtalaisen intensiteetin pyöräilyä sykkeentarkkailuergometrillä 50 % sykkeenvarantoprosentilla, ylläpitäen kierrosnopeutta 60–70 kierrosta minuutissa (rpm).
Yksi- ja paripulssista TMS:ää sovelletaan primaarisen motorisen aivokuoren (M1) alueella arvioimaan kortikospinaalista herkkyyttä sekä intrakortikaalisia estävää ja helpottavaa mekanismeja sekä sensorimotorisen piirin toimintaa.
Motoriset evokoidut potentiaalit (MEP) tallennetaan hallitsevan käden lyhyestä peukalon loitontajalihaksesta (APB).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikospinaalinen excitabiliteetti
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötasolla ja välittömästi interventioiden jälkeen kunkin kolmen kokeellisen istunnon aikana (aerobinen harjoittelu + tDCS, fyysinen passiivisuus + tDCS ja pelkkä aerobinen harjoittelu).
|
Kortikospinaalista herkkyyttä arvioidaan käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), jota kohdistetaan primaariseen motoriseen aivokuoreen.
Motoriset evokoidut potentiaalit (MEP:t) tallennetaan pinnallisella elektromyografialla hallitsevan käden lyhyestä peukalon loitontajalihaksesta (APB).
Yksittäisiä pulssia, joiden intensiteettiä lisätään, toimitetaan syöttö-tuotto (I/O) rekrytointikäyrän määrittämiseksi.
Stimulaation intensiteettiä lisätään 3–5 %:n askelin, ja jokaisella stimulaation intensiteetillä toimitetaan 10 ärsykettä.
I/O-käyrät sovitetaan käyttämällä Boltzmannin sigmoidifunktiota.
Kolme parametria johdetaan: kaltevuus, tasanne ja S50.
Näitä parametreja verrataan eri kokeellisissa olosuhteissa.
Ensisijainen tuloksen mittari on I/O-käyrän kaltevuus, joka heijastaa hermosolujen rekrytoitumisnopeutta kortikospinaalisessa traktissa, osoittaen kortikospinaalisen herkkyyden tasoa.
|
Arvioitu lähtötasolla ja välittömästi interventioiden jälkeen kunkin kolmen kokeellisen istunnon aikana (aerobinen harjoittelu + tDCS, fyysinen passiivisuus + tDCS ja pelkkä aerobinen harjoittelu).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M1:n intrakortikaaliset ja sensomotoriset piirit
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojälkeinen
|
Sensorimotoriset piirit ensisijaisessa motorisessa kuorikerroksessa (M1) arvioidaan käyttämällä pareittain annettua transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), joka kohdistetaan hallitsevan käden ohjaavaan M1-alueeseen. Lyhyen ja pitkän intervallin intrakortikaalinen inhibiti ja fasilitointi (SICI, ICF, LICI): Alikynnysarvoinen ehdollistava ärsyke (80 % RMT:stä) edeltää ylikynnysarvoista testiärsykettä (1 mV MEP) tietyillä ärsykeväleillä kvantifioimaan intrakortikaalisia inhibitiivisia ja fasilitatiivisia prosesseja. Tulostekijät ilmaistaan ehdollistetun ja ehdollistamattoman MEP-amplitudin suhteena. Sensorimotoriset afferenttiset piirit (SAI, LAI, AIF): Sormusten hermon sähköinen stimulaatio ranteessa (SC) edeltää TMS:ää M1-alueella (ST) määritellyillä väleillä arvioitaessa afferenttien välittämää inhibiti tai fasilitointia. Tulostekijät ovat ehdollistetun ja ehdollistamattoman MEP-amplitudin suhde. |
Perustaso ja interventiojälkeinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Globaali fyysinen aktiivisuuskysely (GPAQ) on tarkoitettu fyysisen aktiivisuuden tasojen arviointiin.
Tämä aikuisille suunniteltu standardoitu kysely koostuu 16 kysymyksestä (P1–P16), jotka keräävät tietoa fyysisistä ja urheilullisista aktiviteeteista tyypillisen viikon aikana. GPAQ tutkii kolmea erityistä kategoriaa: ammatillisessa kontekstissa suoritettuja toimintoja, aktiivista matkustamista ja vapaa-ajan aktiviteetteja. Se ottaa huomioon myös istumiseen käytetyn ajan, mikä heijastaa istumaan liittyviä käyttäytymismalleja. Jokaisesta näistä kategorioista kirjataan aktiviteettien tiheys, kesto ja intensiteetti. |
Perusarvo
|
|
Edinburghin kädenkäytön inventaario
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kätisyyden mittaaminen on erityisen tärkeää tutkimuksissa, joissa käytetään transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), sillä kätisyys liittyy usein aivojen toiminnallisiin ja rakenteellisiin epäsymmetrioihin.
Hallitsevan käden tarkka tunnistaminen mahdollistaa paremmin aivokuoren kiinnostuksen kohteena olevien alueiden kohdentamisen ja neurofysiologisten tulosten tulkinnan standardoinnin.
Tämä kysely sisältää sarjan yleisiä toimintoja (kirjoittaminen, heittäminen, saksien käyttö jne.), joista osallistuja ilmoittaa, kumpaa kättä hän käyttää useimmiten.
|
Alkutila
|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Kivun tasoa arvioidaan ennen jokaista istuntoa. Jos kipua esiintyy, osallistuja arvioi sen uudelleen kunkin istunnon lopussa.
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään arvioimaan kivun esiintymistä ja voimakkuutta päivittäisessä elämässä, erityisesti vanhemmissa osallistujissa, jotka saattavat kokea kipua.
Tämä mittari sisällytetään dokumentoimaan perustason kivutila sekä tutkimaan mahdollisia vuorovaikutuksia kivun ja neurofysiologisten tulosten välillä.
Osallistujilla, jotka eivät raportoi kipua, asteikkoa ei analysoida tarkemmin.
|
Kivun tasoa arvioidaan ennen jokaista istuntoa. Jos kipua esiintyy, osallistuja arvioi sen uudelleen kunkin istunnon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Magneettikenttäterapia
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Käyttää
- Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01291-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .